PharmaMar sigue Creciendo ... No hay otra ... Con todo lo que tiene y tendrá entre manos.

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FDA está por la labor de intentar dar Aprobaciónes Aceleradas ... Roche Comunica que su Fármaco Tecentriq ( Atezolizumab ) podría obtener el Fast Track para SCLC Primera Línea Combinado con Carboplatin y Etoposide .

P.J.:*.- Hace unos días tan solo la FDA Aprobaba de Manera Acelerada el Nivolumab para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas para los Pacientes de Tercera línea. 

*.- Ahora podría la FDA Aprobar también de Manera Acelerada el Tecentriq para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas para los Pacientes de Primera Línea .

*.- Estupenda Noticia para los Pacientes de Primera Línea con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ... En caso de conseguir dicha Aprobación .

*.-  En 90 días más o menos dará veredicto la FDA . 

*.- Sabemos que la Inmunoterapia por si sola es esta indicación No Funciona al 100 % por lo que debe ir combinada con Quimio .

*.- Zepsyre está posicionado para la Segunda Línea ... Por lo que está Posible Aprobación no le afecta .

*.- MÁS BIEN AL CONTRARIO ... ¿ Se Cumplirá aquello de No hay Dos Sin Tres ? ...

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5 de Diciembre de 2018 . Por: Matthew Dennis.

Roche Comunica que la FDA otorgó una revisión prioritaria a una solicitud de comercialización que busca la aprobación de Tecentriq (Atezolizumab), en combinación con Quimioterapia ( Carboplatin y Etoposide ) para el Tratamiento de Primera Línea de las Personas con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) en estadio extenso. 

Se espera que la agencia tome una decisión sobre la eliminación del inhibidor de la PD-L1 en esta indicación antes del 18 de marzo de 2019.

La presentación se basa en los datos del estudio Fase III IMpower133, con los resultados presentados en septiembre en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón (WCLC) que muestra que los pacientes que recibieron Tecentriq más quimioterapia estándar vivieron significativamente más tiempo en comparación con la quimioterapia sola, a los 12,3 meses frente a los 10,3 meses, respectivamente. Los resultados también mostraron que la combinación redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o la muerte, y los pacientes tratados con Tecentriq lograron una supervivencia libre de progresión de 5,2 meses, frente a 4,3 meses para los que recibieron quimioterapia sola.

Yondelis , Éxito de la I+D Española . CDTI organiza una exposición en el museo MUNCYT de Coruña sobre Ciencia y Tecnología en los últimos 40 años.

MILA MÉNDEZ 
05/12/2018 

La sede del Muncyt de A Coruña acoge una exposición que repasa hitos científicos pero también exhibe los avances en los que trabajan en la actualidad diferentes equipos de todo el país. Bajo el título 40 años de investigación e innovación en tiempos de la Constitución española, este recorrido acoge desde una maqueta del cohete Arianne5 de la Agencia Espacial Europea hasta un fármaco antitumoral con participación gallega, Yondelis; un exoesqueleto, partes del cuerpo humano como un tórax o huesos en réplicas 3D y un sotfware de realidad virtual para estudiar el comportamiento humano. ...

GlaxoSmithKline Compra Tesaro, que está Especializada en Oncología , por 5.100 Millones de dólares . GSK también asume la Deuda de Tesaro.

Tesaro en Cifras y en Pipeline :

IProfesional , 4 Diciembre 2018 .

La Adquisición se realizó fijando el valor de las acciones de Tesaro a 75 dólares cada una. Con la compra, GSK asume deuda de la especializada en oncología .

La Famacéutica Británica GlaxoSmithKline (GSK) alcanzó un "acuerdo definitivo" para la adquisición de la estadounidense Tesaro por 5.100 millones de dólares (unos 4.500 millones de euros), según anunciaron ambas compañías en un comunicado.

"La transacción propuesta refuerza significativamente el negocio farmacéutico de GSK, acelerando el desarrollo de la capacidad comercial y de canalización de GSK en oncología", se afirma en el documento.

La adquisición se realizó fijando el valor de las acciones de Tesaro a 75 dólares cada una.

Con la compra, GSK también asume la deuda de la farmacéutica estadounidense, que está especializada en oncología.

Según el comunicado, se espera que la transacción se complete durante el primer cuatrimestre de 2019.

La directora ejecutiva de GSK, Emma Walmsley, sostuvo que la absorción de la empresa estadounidense, además de fortalecer a su compañía, le "ofrecerá acceso a nuevas capacidades científicas".

Por su parte, el máximo responsable ejecutivo de Tesaro, Lonnie Moulder, indicó que "esta transacción marca el comienzo de una nueva asociación global que acelera nuestro negocio oncológico y favorece nuestra misión de entregar productos transformadores a individuos que viven con cáncer".

Sylentis y Alnylam Persistieron en una I+D en la que Grandes Farmaceuticas como Roche, Pfizer , Abbott y Merck tiraron la Toalla ... Las Terapias de Interferencia ( ARN ) .

 RNAi : A Coming of Age Story . 

Este año se Aprobó la Primera Terapia de Interferencia de ARN, después de 20 años de Desarrollo. 

Preguntamos a algunos expertos sobre el estado actual y lo que podemos esperar ver en 2019 y más allá. 

Farhan Mitha es un Comunicador Científico con Sede en el Reino Unido, con Experiencia en Biología y Publicaciones Científicas . 

LaBiotech.eu , 3 Diciembre 2018.

Después de Dos Décadas de Esfuerzo Científico, Múltiples Reveses Devastadores de Ensayos Clínicos y Miles de Millones de dólares en Investigación y Desarrollo, las Terapias de Interferencia de ARN Finalmente están aquí. 

Este año, por primera vez, los pacientes de la UE y los EE. UU. Reciben tratamientos que salvan vidas basados ​​en ARNi para una enfermedad neurológica rara llamada amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria.

Ha sido un largo camino para llegar a este punto, y hubo momentos en los que parecía que las terapias de ARNi podrían ser tiradas al cubo de la basura de ideas que no lograron pasar de la pizarra del académico al inventario del clínico.

ANUNCIO

Investigando RNAi

Como cada estudiante de biología aprende desde el principio, el ADN hace que el ARN y el ARN produzca proteínas. Esta regla (simplificada), acuñada por el co-descubridor de la doble hélice del ADN, Francis Crick, se conoce como el "dogma central" de la biología molecular.

Las interrupciones en este proceso, como un gen mutante que produce una proteína defectuosa, pueden causar enfermedades. El método convencional de tratamiento ha sido apuntar a la proteína defectuosa y, más recientemente, apuntar al gen mismo a través de la terapia génica. Parece obvio que un tercer enfoque sería apuntar y degradar el ARN, el intermediario del proceso, pero esto resultó más fácil decirlo que hacerlo.

Mecanismo de acción RNAi (Terapia terapéutica del silencio).

A fines de la década de 1990, los investigadores estadounidenses Andrew Fire y Craig Mello llevaron a cabo los primeros trabajos para comprender el mecanismo mediante el cual el ARNi puede silenciar la expresión de un gen. Su investigación abrió la puerta a la posibilidad real de que este mecanismo de interferencia de ARN recién descubierto pudiera formar la base de nuevas terapias. Su trabajo les valió el Premio Nobel de Fisiología o Medicina 2006 y RNAi fue nombrado " Avance del Año " en 2002 por la revista Science . A pesar de la fanfarria, sin embargo, el trabajo duro apenas estaba comenzando.

Orientación a los desafíos de la traducción.

El proceso de desarrollo de los tratamientos con ARNi estuvo plagado de dificultades. Estos incluían problemas para lograr un parto sistémico seguro y efectos secundarios graves y muertes de pacientes durante varios ensayos clínicos. En particular, el ensayo en fase III de Alnylam de revusiran, uno de sus primeros candidatos más prometedores para tratar la amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria, fue uno de los ensayos más problemáticos y tuvo que detenerse cuando murieron 18 pacientes.

Estos desafíos provocaron que varios gigantes farmacéuticos, incluidos Roche, Pfizer, Abbott y Merck, se retiraran completamente de la investigación y el desarrollo de RNAi, incluso después de gastar miles de millones de dólares en perseguir a la primera generación de medicamentos RNAi de gran éxito.

Sin embargo, Alnylam y algunas otras compañías persistieron y, en agosto de 2018, la FDA de EE. UU. Aprobó la primera terapia con RNAi, Onpattro (patisiran) de Alnylam para pacientes con amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria. La Comisión Europea siguió poco después, otorgando la aprobación de comercialización de la UE para Onpattro más tarde el mismo mes.

ANUNCIO

La amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria se caracteriza por la acumulación de variantes amiloidogénicas anormales de la proteína transtiretina alrededor del sistema nervioso periférico. Al atacar y silenciar el ARN mensajero específico, Onpattro bloquea la producción de transtiretina en el hígado, reduciendo su capacidad para acumularse en los tejidos del cuerpo, lo que potencialmente detiene o invierte la progresión de la enfermedad. Antes de la aprobación, la única opción de tratamiento para algunos pacientes era un trasplante de hígado.

" Mientras que otras compañías empezaron a salir del campo, continuamos creyendo en los beneficios que cambian la vida del ARNi, y esa persistencia ha dado sus frutos", me dijo el presidente de Alnylam, Barry Greene.

“La aprobación del primer tratamiento terapéutico con ARNi fue un hito científico importante, no solo para Alnylam, sino para todo el campo. RNAi representa una forma completamente nueva de tratar la enfermedad. "Tiene el potencial de brindar esperanza a decenas de miles de pacientes en todo el mundo que viven con enfermedades genéticas y raras que antes se creían imposibles de tratar ".

Nuevas terapias en desarrollo.

Alentadas por la aprobación de Onpattro, varias compañías europeas están trabajando arduamente para llevar sus propias terapias de ARNi a través de la línea de desarrollo a los pacientes en el futuro cercano, una de ellas es la biotecnología basada en Londres, Silence Therapeutics.

“ Históricamente, los medicamentos RNAi tuvieron una infancia brillante en términos de empresas emocionantes y bien financiadas que se estaban iniciando, pero como sucede a menudo, hubo una adolescencia difícil. Ahora, con las aprobaciones recientes y con compañías como la nuestra que está madurando, el futuro de la post-adolescencia se ve muy brillante ”, dijo David Solomon, el recientemente nombrado CEO de Silence Therapeutics.

“ Con la reciente aprobación de Onpattro, al igual que el aumento de los medicamentos con anticuerpos a mediados de los 90, hemos visto que los medicamentos RNAi están aquí para quedarse. También hemos experimentado un enorme interés desde la aprobación de Onpattro, no solo por parte de inversionistas, sino también de compañías farmacéuticas que desean realizar acuerdos de co-desarrollo y licencias. ”

La principal medicina de ARNi de Silence en el desarrollo tiene como objetivo tratar y revertir los trastornos de sobrecarga de hierro (condiciones notoriamente infradiagnosticadas y no tratadas), incluida la talasemia beta, síndrome mielodisplásico y hemocromatosis.

Acumulación celular de hierro en la hemocromatosis.

La compañía cree que al atacar el ARNm del gen TMPRSS6 , el fármaco candidato puede reducir los niveles de hierro en el suero. La proteína TMPRSS6 controla los niveles de otra proteína llamada hepcidina, que es un regulador clave del equilibrio de hierro en el cuerpo. Silence planea lanzar un ensayo clínico de Fase Ib en la segunda mitad de 2019 en centros de toda Europa.

SYLENTIS ( PharmaMar Group ) 

Otro actor clave en el panorama de ARNi de la UE es Sylentis, con sede en Madrid. La compañía desarrolla terapias de ARNi , administradas como gotas para los ojos, para combatir enfermedades oculares como la enfermedad del ojo seco, el glaucoma y las enfermedades de la retina, que afectan de manera acumulativa a cientos de millones de personas en todo el mundo.

“ Hasta ahora, el objetivo de los tratamientos para la enfermedad del ojo seco ha sido aliviar sus síntomas. Las lágrimas artificiales se usan para ayudar a lubricar el ojo y deben aplicarse varias veces al día ”, explicó Ana Isabel Jiménez, Directora de Operaciones y Directora de I + D de Sylentis.

" Es por eso que Sylentis está ocupada investigando formas de mejorar el tratamiento y hacerlo mucho más efectivo, utilizando el mecanismo de interferencia de ARN que hace posible controlar y reducir los niveles de proteínas anormales que naturalmente mejorarían la hidratación del ojo y reducirían el dolor". y molestias del ojo seco. ”

Sylentis sigue adelante con su investigación y desarrollo tras la aprobación de Onpattro: la compañía tiene un tratamiento para la enfermedad de ojo seco actualmente en la Fase III, un tratamiento para el glaucoma en la Fase II y un candidato prometedor para la enfermedad de la retina que esperan que entre en desarrollo clínico el próximo año.  

Direcciones futuras

La atmósfera de optimismo RNAi posterior a Onpattro ha estimulado una nueva ola mundial de inversiones y acuerdos de licencias, que suman miles de millones de dólares solo en octubre, con Alexion, Eli Lilly y Janssen que anuncian acuerdos con compañías que desarrollan terapias RNAi.

Con un poco de suerte, la "difícil adolescencia" de RNAi realmente ha terminado. Si bien todavía hay algunos problemas que superar (como el alto precio de los medicamentos de primera onda de ARNi que obstaculizan la asequibilidad), la tecnología parece estar finalmente a la altura de su potencial como una nueva clase de medicamentos verdaderamente revolucionarios y perturbadores.

Yondelis Consigue Beneficio Clínico en los Tratamientos de Sarcomas Relaciónados con Translocaciones .

Translocation-Related Sarcomas.

Department of Medical Oncology, Cancer Institute Hospital of the Japanese Foundation for Cancer Research, Tokyo 135-0063, Japan .

Kenji Nakano and Shunji Takahashi .

Published: 28 November 2018.

Abstract :

Chromosomal translocations are observed in approximately 20% of soft tissue sarcomas (STS). With the advances in pathological examination technology, the identification of translocations has enabled precise diagnoses and classifications of STS, and it has been suggested that the presence of and differences in translocations could be prognostic factors in some translocation-related sarcomas. 

Most of the translocations in STS were not regarded as targets of molecular therapies until recently. 

However, Trabectedin, an alkylating agent, has shown clinical benefits against translocation-related sarcoma based on a modulation of the transcription of the tumor's oncogenic fusion proteins.

 Many molecular-targeted drugs that are specific to translocations (e.g., anaplastic lymphoma kinase and tropomyosin kinase related fusion proteins) have emerged.

 The progress in gene technologies has allowed researchers to identify and even induce new translocations and fusion proteins, which might become targets of molecular-targeted therapies.

 In this review, we discuss the clinical significance of translocation-related sarcomas, including their diagnoses and targeted therapies. ...

Bacterias Multiresistentes . Un estudio del CSIC revela un mecanismo de la 'E. coli' que puede frenarlas .

Investigadores de la Universidad de Newcastle (Reino Unido), en colaboración con el grupo de Miguel Vicente en el Centro Nacional de Biotecnología del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), han encontrado un mecanismo celular de la 'Escherichia coli' que puede servir para frentar las bacterias multirresistentes.

El estudio, publicado en la revista 'Nature Communications', ha revelado unas proteínas que participan en este nuevo mecanismo molecular que regula el inicio de la división celular de 'E. coli'. Según los investigadores, las proteínas implicadas en este proceso podrían servir como diana en futuras estrategias de producción de nuevos antibióticos para frenar a las bacterias multiresistentes. ...

PharmaMar ha entrado a formar parte del Índice MSCI Global Micro Cap Spain, elaborado por Morgan Stanley.

Inmunoterapia vuelve a Fracasar en el intento de poder tratar el Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) ... Así lo ha comunicado la propia Bristol Myers Squibb ... Por lo que nuestro Zepsyre a fecha de hoy Aumenta sus Expectativas de tener éxito.

Los Resultados con Inmunoterapia obtenidos por Bristol Myers contrastan con ... Zepsyre está Obteniendo una Supervivencia de Un Año de Vida de Media en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico que Progresan tras ser Tratados en Primera línea . ( Link ) .

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Bristol-Myers Squibb anuncia que el Estudio CheckMate -451 " No Cumplió "  con el criterio de Valoración Principal de la Supervivencia General con Opdivo Plus Yervoy Vs. Placebo como Terapia de Mantenimiento en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en estadio extenso después de completar la Quimioterapia de Primera Línea .

26 de noviembre de 2018

PRINCETON, NJ - ( BUSINESS WIRE ) -

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) anunció hoy que el estudio de Phase 3 CheckMate -451 No Cumplió con su criterio de valoración principal de Supervivencia Global (OS) con Opdivo (Nivolumab) 1 mg / kg en combinación con Yervoy (Ipilumumab) 3 mg / kg versus placebo como terapia de Mantenimiento para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) en estadio extenso sin progresión de la enfermedad después de completar la Quimioterapia de Primera Línea basada en Platino. 

No se observaron nuevas señales de seguridad con Opdivo 1 mg / kg más Yervoy3 mg / kg en este estudio. 

La Compañía trabajará con los investigadores del estudio en la futura publicación de estos resultados.

Sylentys y las Terapias Generadas por Inteligencia Artificial . Fármacos 2.0 .

Roche continúa de compras. La compañía farmacéutica suiza ha llevado a cabo la adquisición de la biotecnológica de San Diego (California, Estados Unidos) Jecure para crecer en tratamientos contra enfermedades hepáticas .

... Hace aproximadamente un mes, Novartis y Pfizer se unieron para desarrollar tratamientos para la Nash, que muchas compañías farmacéuticas creen que se convertirá en un mercado lucrativo, ya que está vinculado a las epidemias de obesidad y diabetes. ...

Zepsyre // Leucemia ... En un Nuevo Estudio han descubierto que podría ser un Prometedor Tratamiento si la Anomalía Cromosómica 11q21-23 está Presente .

Los Resultados de este estudio han sido aceptados para su presentación en el
evento más importante en Hematología Maligna y No Maligna.

1-4 de diciembre de 2018 en el Centro de Convenciones de San Diego, San Diego, CA

  Alessandra Terzaghi .

 El estudio apunta en la dirección de la leucemia con ciertas anomalías cromosómicas", dijo el autor principal Christopher Benton del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas en Houston.

Trabectedin es un agente antitumoral de origen marino aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma irresecable o metastásico. La lurbinectina, un agente de nueva generación que pertenece a la misma clase que la trabectedina, ha mostrado actividad preclínica contra las células de la leucemia mieloide.

Benton y sus colegas realizaron un estudio de fase I para determinar la seguridad y la tolerabilidad de la lurbinectedina en pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico.

El 79% de los pacientes (33 de 42) tuvieron una reducción en los blastos en la sangre periférica o en la médula ósea. Sin embargo, solo un paciente obtuvo una respuesta parcial y solo dos alcanzaron un estado morfológico sin leucemia. Además, el 71% de los pacientes (30 de 42) discontinuaron el tratamiento con lurbinectina debido a la progresión de la enfermedad.

Los investigadores observaron, sin embargo, que cuatro pacientes con la anomalía cromosómica 11q21-23 (una zona de inestabilidad genómica cromosómica) han obtenido una reducción de blastos en la médula ósea significativamente mayores que los desprovisto de esta anomalía.

Benton y los otros autores, por lo tanto, hipotetizaron que los agentes de esta clase de fármacos podrían ser efectivos para suprimir la leucemia en algunos pacientes. "Fue interesante ver cómo la droga actúa y esto es un buen ejemplo de ese agente en el complejo no funcionó, pero que sin embargo ha dado una señal interesante", dijo el investigador en una entrevista.

Benton dijo que esta clase de agentes que podría ser utilizado para algo más sarcomas y se ve muy prometedor para tumores sólidos y leucemia mieloide aguda es particularmente difícil de tratar, recordó.

desde abril de 2017 cinco agentes se han aprobado para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y al menos otros tres están siendo examinados por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Estos agentes recientemente aprobados han cambiado significativamente el panorama del tratamiento de esta neoplasia. Sin embargo, dijo Eunice S. Wang, del Roswell Park Comprehensive Cancer Center en Buffalo, necesitamos comprender mejor las vías cromosómicas implicadas en el desarrollo de la leucemia mieloide aguda en varios subgrupos de pacientes.

"Hemos logrado grandes avances, pero aún hay mucho trabajo por hacer", dijo Wang en una entrevista. El oncólogo señaló que ahora se requiere que los médicos obtengan información citogenética y molecular sobre las células cancerosas del paciente en un período de tiempo muy corto con el fin de seleccionar la terapia más apropiada para cada caso individual. Se ha demostrado que tres de los agentes diana aprobados mejoran los resultados solo en subtipos moleculares específicos de leucemia mieloide aguda (aquellos con mutaciones de las enzimas FLT3, IDH1 e IDH2).

"Aunque cada agente aprobado representa una mejora significativa sobre la terapia estándar, el alcance real de esta mejora sigue siendo limitado, por ejemplo, ivosidenib y enasidenib pueden prolongar significativamente la supervivencia de pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente / refractaria con mutaciones respectivamente de IDH1 e IDH2, sin la necesidad de quimioterapia intensiva o intravenosa ", dijo Wang. Sin embargo, recordó el experto, solo el 40% de los pacientes con mutaciones IDH1 o IDH2 responden a este tratamiento y el beneficio promedio de supervivencia promedio es solo de 10 meses.

CB Benton, y col. Seguridad y tolerabilidad de la lurbinectedina (PM01183) en pacientes con leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico. Hematol. Oncol. 2018; https://doi.org/10.1002/hon.2557.

Oryzon podría triplicar su precio gracias a nuevos avances en sus ensayos clínicos .

Carlos RODRÍGUEZ .

Martes, 27 Noviembre 2018 .

Oryzon podría triplicar su precio gracias a nuevos avances en sus ensayos clínicos
Invest Securities es optimista con Oryzon Genomics. La firma de análisis recomienda 'comprar' títulos de la biotecnológica española y le asigna un precio objetivo de 8,8 euros, tras sacar la 'tijera' desde los 9,3 euros. No obstante, la nueva valoración le otorgaría un potencial a doce meses del 207%, es decir, triplicaría su precio en bolsa. ...

Aprobado en Europa Alunbrig, de Takeda, para el Cáncer de Pulmón " No Microcítico " Avanzado ALK+ .

Recordemos que Cáncer de Pulmón hay de Dos Tipos :

*.- Microcítico .
*.- No Microcítico .

Zepsyre estária en la indicación " Microcítico " o de Células Pequeñas .

MADRID 27 NOV, 2018 - 

La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización para el medicamento Alunbrig (brigatinib), de la compañía farmacéutica Takeda, en monoterapia, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico con traslocación del gen ALK (quinasa de linfoma anaplásico) tratados previamente con crizotinib.

Enriqueta Felip

“La introducción de tratamientos personalizados ha mejorado enormemente el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico ALK+, pero para aproximadamente el 70 por ciento de los pacientes tratados con crizotinib, cuya enfermedad progresa y presentan metástasis cerebrales, se necesitan más opciones terapéuticas”, indica la responsable de la Unidad de Oncología Torácica del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona, la doctora Enriqueta Felip. ...

En el inicio del cáncer: una lupa para investigar el Big Bang tumoral .

El cáncer es una de las enfermedades más estudiadas, pero aún no se conocen el proceso y las condiciones exactas que lo inician. 

Un nuevo estudio ha encontrado que, en los esófagos de adultos sin cáncer, hasta la mitad de las células contiene alguna mutación cancerígena. Sus resultados invitan también a plantear nuevas teorías sobre el envejecimiento. ...

Una cicatriz extraña: hombres con cáncer de mama .

Yondelis Puede Revertir la Resistencia del Platino y la Resensibilización al Platino en Pacientes con Cáncer de Ovario Recurrente.

Es decir que las Pacientes con  Cáncer de Ovario Recurrente que son Tratadas en Primera Línea con Platinos y se vuelven resistentes a ellos ... Podrían ser tratados en Segunda Línea con Yondelis y Yondelis conseguiría que dichas pacientes revirtieran su resistencia a los Platinos y la resensibilización al platino ... Y que por tanto pudieran volver al Tratamiento de Primera Línea ... Con ello se conseguiría unas respuestas más duraderas .

Estupendo para las Pacientes ... Estupendo para las Farmacéuticas que Comercializan Platinos y ... Estupendo para Pharmamar que Comercializa Yondelis en Europa y para J&J que seguramente lo Comercializará en breve en EEUU .

Trabectedin  ( Yondelis ) para Revertir la Resistencia del Platino y la Resensibilizacion al Platino en Pacientes con Cáncer de Ovario Recurrente.

Casado A1, Callata HR1, Manzano A1, Marquina G1, Alonso T1, Gajate P1, Sotelo M1, Cabezas S1, Fernández C2, Díaz-Rubio E1.

OBJETIVOS:

Se evaluó la trabectedina en pacientes con cáncer de ovario recurrente resistente al platino / refractario y parcialmente sensible al platino y los resultados después de la reintroducción del platino.

MÉTODOS:

Veintisiete pacientes (resistentes al platino / refractarios n = 24 / PPS; n = 3) tratados con trabectedina fueron analizados retrospectivamente.

RESULTADOS:

La trabectedina dio como resultado una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 18,2% con un 59,1% de la tasa de control de la enfermedad (ORR más enfermedad estable). La mediana de progresión libre y la supervivencia global fueron de 3,0 y 21,3 meses, respectivamente. Posteriormente, 17 pacientes se volvieron a tratar con platino y dieron un ORR del 41,2% y un DCR del 47,0%. La mediana de progresión libre y la supervivencia general después de la recarga de platino fueron de 5.0 y 14.7 meses, respectivamente.

CONCLUSIÓN:

Nuestros resultados sugieren que la trabectedina puede contribuir a resensibilizar las células tumorales a la recaída de platino.

BARÇA . Grífols podría poner el apellido al Camp Nou.

Según RAC 1, la farmacéutica estaría en cabeza de la lista de candidatos

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Éxito de una nueva técnica para operar cáncer colorrectal .

El CHUS realizó ya 40 resecciones hepáticas con laparoscopia // Evita reingresos y conlleva menor dolor y días de hospitalización

Á ARES

El servicio de Cirugía General y Digestiva del CHUS, que dirige el doctor Manuel Bustamante, logró el premio al mejor vídeo donde mostró un caso de resección hepática laparoscópica, que se utiliza principalmente para pacientes con cáncer colorrectal que presentan metástasis hepáticas. El galardón fue concedido este fin de semana en la LXII Reunión de la Sociedad de Cirugía de Galicia. ...

La FDA ha otorgado una aprobación acelerada a larotrectinib (Vitrakvi) para su uso en pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que tienen una fusión del gen NTRK ... Post by Celtia .

... sin una mutación de resistencia adquirida conocida, son metastásicas o donde la resección quirúrgica puede causar morbilidad grave No tienen tratamientos alternativos satisfactorios o que hayan progresado después del tratamiento.

La FDA basó su decisión en los hallazgos de 3 ensayos clínicos. Los resultados publicados en el  New England Journal of Medicine  ( NEJM ) en febrero de 2018 mostraron que larotrectinib indujo una tasa de respuesta objetiva del 75% (95% CI, 61-85) por revisión independiente y 80% (95% CI, 67-90) por Evaluación del investigador en 55 pacientes evaluables. Según la evaluación independiente, hubo 7 (13%) respuestas completas, 34 (62%) respuestas parciales y 7 (13%) pacientes con enfermedad estable. 

A 1 año, el 71% de las respuestas estaban en curso. Más de la mitad (55%) de los pacientes permanecieron sin progresión a 1 año. La duración media de la respuesta no se había alcanzado después de una mediana de seguimiento de 8,3 meses. Lo mismo ocurrió con la mediana de supervivencia libre de progresión después de una mediana de seguimiento de 9,9 meses. ...

Yondelis continúa siendo el Fármaco más Usado en los Tratamientos de Segunda y Tercera línea en Sarcomas . The CTOS 2018 Annual Meeting will be held November 14-17 at the Rome .

CTOS , Reunión anual de 2018 en Roma, Italia ( 14 al 17 Noviembre ).

Los investigadores revisaron 4492 casos de pacientes recopilados de enero de 2015 a marzo de 2018 que revelaron que :

Primera Línea :

Las Antraciclinas eran la clase de fármacos citotóxicos que se usaban con mayor frecuencia en la configuración de primera línea, administrada al 70% de los pacientes, seguida del uso de doxorubicina como monoterapia ( ~ 36%) o en combinación con ifosfamida (~ 21%) . Taxanos fueron los segundos fármacos más utilizados en la configuración de primera línea en STS, y se encontró que docetaxel es la opción preferida, que se utiliza en aproximadamente el 15% de los pacientes.

Segunda línea :

La Trabectedina ( Yondelis ) fue la más utilizada como tratamiento de segunda línea (~ 30%), seguido de gemcitabina (principalmente en combinación con otros fármacos) .

Tercera línea y Cuarta Línea :

La Trabectedina ( Yondelis ) también se usó con alta frecuencia en las líneas tercera y posteriores.

Líneas Quinta y Posteriores :

En líneas posteriores de terapia, pazopanib fue la opción más popular, prescrita en alrededor del 34% de los casos en este contexto.

Zelnova Zeltia , I+D .

Los proyectos de I+D se desarrollan fundamentalmente en Zelnova, en colaboración con Universidades, centros tecnológicos y/o proveedores de materias primas. El objetivo es desarrollar nuevos productos que aporten una ventaja competitiva y mejorar la los productos ya existentes:

En el Laboratorio de control se dispone del personal y medios adecuados para la realización de los análisis químico-físicos necesarios para comprobar que los distintos componentes que intervienen en el proceso productivo (materias activas, disolventes, excipientes y material de acondicionamiento) se ajustan a las especificaciones requeridas así como para controlar los productos fabricados, tanto en fase como terminados.

El Sistema de Calidad ISO 9001:2008 e IFS HPC que tenemos implantado, permite verificar todos los lotes en cualquier fase de su proceso de producción.

Este laboratorio ocupa una superficie de 410 m2, en la que se ubica el laboratorio general en donde se realiza la química preparativa, sala de química instrumental, sala de control físico y almacén de muestras. Dispone de cabinas olfativas, balanzas analíticas, espectrofotómetros UV e IR, cromatógrafo de gases, cromatografía capa fina, refractómetro, así como todos los instrumentos de medida necesarios para realizar los controles químico-físicos establecidos.

En el mismo edificio está situado el Laboratorio de Desarrollo, en donde se efectúan los ensayos dirigidos a desarrollar Nuevos Productos y mejorar los existentes y en donde se generan las Especificaciones de componentes y se definen los Procesos de Producción que permitan obtener los productos que la Empresa comercializa en las condiciones óptimas de Calidad y Costos. Este Laboratorio dispone de los medios de preparación y medida adecuados a su función, como son agitadores, mezcladores, molinos, pHmetro, viscosímetro, etc.. Así mismo este Laboratorio cuenta con salas propias para estudios de conservación y estabilidad a temperatura ambiente y a 40°C.

Jornadas “De Farmacéutico a Farmacéutico” de Zelnova Zeltia de Grupo PharmaMar .

Estrategias de Inversión, 23-11-2018 .

El Colegio de Farmacéuticos de Madrid y Zelnova Zeltia (Grupo PharmaMar) celebraron este jueves 22 de noviembre la I Edición de las jornadas “Técnicas de venta en farmacias: de farmacéutico a farmacéutico”.

“Nadie mejor que ellos conoce su negocio.” Este ha sido el lema del evento organizado por el Colegio de Farmacéuticos de Madrid y Zelnova Zeltia (Grupo PharmaMar) este jueves 22 de noviembre.

El encuentro ha tenido lugar en el Colegio de Farmacéuticos de Madrid, al que han asistido 140 profesionales, y persigue mejorar las técnicas de atención en las propias farmacias, así como la calidad global de atención al cliente, la gestión del stock y precios. Todo ello con el objetivo de reforzar la relación entre farmacéutico y cliente y lograr una mayor satisfacción en las necesidades de ambos.

Ignacio Padrino, de Venture Farma, actuó como portavoz y docente. Durante su intervención trató temas como el modelo de negocio de la farmacia, la importancia del comercio vía internet en la actualidad y la atención directa. Durante la conferencia se incorporaron ejemplos reales, de crecimiento de negocio, con la experiencia de productos de Zelnova Zeltia.

En palabras de Pedro González, Director General de Zelnova Zeltia, “esta iniciativa del Colegio de Farmacéuticos de Madrid y Zelnova Zeltia abre nuevas vías de atención y mejora de la rentabilidad de la farmacia a través de la optimización de los canales comerciales y la calidad de la atención al cliente”.