PharmaMar comunicaba el pasado 16 de Octubre que no tenía conocimiento de una razón fundamental ni noticias sobre la CIA que pudieran justificar esta caida .

Desde aqui tambien siempre se ha apuntado en esa dirección y ahora se puede decir que Fundamentalmente la CIA sigue escalando posiciones y acercandose en fecha a posibles expectativas e hitos con Zepsyre , SYL1001 , Yondelis ...

TODO POR DELANTE . NADA QUE JUSTIFIQUE ESTOS PRECIOS ( BY JONPI ) .

Aqui van los Principales Titulares Conseguidos desde ese 16 de Octubre :

*.- SYL1001 ( Tivanisiran ) ya ha Concluido el Reclutamiento de la Fase III .  23-10-18.
*.- Zepsyre . SAKK Presenta en ESMO Poster de Fase II para el Tratamiento en Monoterapia en Pacientes con Mesothelioma Pleural Maligno Progresivo .
*.- YONDELIS OVARIO . RESULTADOS QUE SORPRENDEN EN EL CONGRESO ESMO . 24-10-18.
*.- Zepsyre Pulmón EEUU . El IDMC Recomienda Positivamente que siga tal cual el ensayo de Fase III . El ensayo está optimizado al 90%, con un Hazard Ratio del 0,75. /

*.- ¿ Que valen Zepsyre , Yondelis , Pm60184 , PM14 , Sylentis , Anticuerpos Conjugados , Patentes , Moleculas , Genómica SAU , Zelnova , Acuerdos Vigentes y por Alcanzar ?... ¡¡¡ Cotizar a estos precios ... Es un Esperpento Total !!! . 
*.- Yondelis . Según Oncólogos Italianos lo Proponen para Tratar las Recurrencias del Cáncer de Ovario Epitelial Humano ( COE ) .
*.- Zepsyre para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico en Monoterapia . ¡ Resultados Fase II antes de 8 MESES !!! . Mientras que los Resultados de Fase III en Combinación con Doxorubicina se esperan para finales del 2019 . 31-10-18 .
*.- Pharmamar continua con toda su I+D Adelante .
*.- Zepsyre en Lung Cáncer Alliance . Como no podía ser de otra manera ... Zepsyre cada vez más Presente como Posible Alternativa en los Tratamientos de Segunda Línea para Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas . 5-11-8.
*.- Zepsyre ... Otras Dos Expectativa Más . "" Es Altamente Efectivo en el Cáncer Cervical Uterino porque Elimina las CSC "" ... "" Y Además También es un Agente Prometedor para Superar la Resistencia del Platino en el Cáncer Cervical "".
*.- Zepsyre vuelve a Resurgir y empieza a recuperar el Prestigio perdido Tras conseguir un empate en Ovario ... Ahora comunican Resultados Excepcionales en un Subtipo de Cáncer de Mama ... Sin olvidar Pulmón en donde puede dar la Gran Campanada y poner por fin a Pharmamar en donde se Merece  . 8-11-18 .

*.- Zepsyre Termina en Plazo la Fase II para el Tratamiento de Cáncer de Mama  BRCA 1/2 Metastásico.
The Lancet Oncology y Journal of Clinical : Zepsyre Muestra Actividad Clínica Notable en Cáncer de Mama Metastásico .
*.- PharmaMar Solicita la Patente para un Segundo Grupo de Anticuerpos Conjugados( MI180021 ) es el resultado de conjugar Trastuzumab con la molécula de origen marino PM160057  . El Primer Grupo de ellos fue Licenciado a Seattle Genetics a cambio de un Primer Pago de CINCO MILLONES .
*.- PharmaMar Presenta un Nuevo Anticuerpo Conjugado para Tratar Diferentes Cánceres ( Páncreas , Estómago , Mamá ... ) 12-11-18.
*.- Small-Cell Lung Cáncer . En los Tratamientos de Segunda línea "" La Inmunoterapia No Consigue Superar al Topotecan "" por lo que Zepsyre continua Aumentando sus Expectativas de poder ser el Tratamiento Standar de Segunda Linea en SCLC .Oncologos que opinan positivamente sobre Zepsyre Lung . 13-11-18 .
*.- Zepsyre concluye el reclutamiento de Fase II en Solitario para Tratamiento de Segunda línea SCLC . Se inicia la cuenta atrás para la obtención de los resultados . Este comunicado es el mejor en toda la historia de Pharmamar .

*.- Zepsyre // Small Cell Lung Cancer . Los Tratamientos de Segunda Línea Solo en US y EU Facturan unos 2.000 Millones año . De Aprobarse Zepsyre para dicha Indicación ¿ De esos 2.000 Millones cuántos podrían ser para Pharmamar ? . También podemos ver las Expectativas Comparando los Resultados Clínicos Actuales a la espera de los Definitivos . 15-11-18 .
*.- PharmaMar atraviesa su particular calvario con una caja de momento insuficiente : ( Capital-Madrid ) . RESPUESTA DESDE Pharma Jonpi : A la espera de varios hitos ... El mayor de ellos : un posible Mercado de 2000 millones anuales con sólo una indicación ... Pulmón / SCLC .
*.- PHARMAMAR Y EL INDICE BIOTECHNOLOGY AMERICANO, AUNQUE NO LO CREAN VAN PINTANDO MOVIMIENTOS SIMILARES 16/11/2018 .
*.- Zepsyre es el Principal Candidato Potencial en Segunda Línea para el Tratamiento de Cáncer Microcítico ( SCLC ) según el Dr. Jack West . Luis Paz Ares , Jefe del 12 Octubre de Madrid , apunta en la misma dirección .  

*.- ZEPSYRE Fármaco Español abre una Vía contra el Cáncer de Mama Metastásico con Mutaciones en los Genes BRCA1 y/o BRCA2 . 19-11-18 .
*.- Zepsyre está Obteniendo una Supervivencia de Un Año de Vida de Media en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico que Progresan tras ser Tratados en Primera línea . 22-11-18 .

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Zepsyre está Obteniendo una Supervivencia de Un Año de Vida de Media en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico que Progresan tras ser Tratados en Primera línea .

Targeting Innovation in Small Cell Lung Cancer .

BY HEATHER STRINGER
PUBLISHED November 18, 2018 .

Si la Lurbinectedina continúa produciendo resultados positivos, los pacientes pueden tener una opción de tratamiento de segunda línea además de inhibidores de la PARP e inmunoterapias. El medicamento inhibe el proceso de transcripción activada, lo que dificulta que el cáncer produzca proteínas y otros factores involucrados en el crecimiento del tumor.

Cuando los investigadores que estudian Lurbinectina presentaron recientemente los resultados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, los hallazgos de los ensayos clínicos de la fase 2 impresionaron a Suresh Ramalingam, MD, subdirector del Instituto de Cáncer Winship de la Universidad Emory en Atlanta, Georgia. "Lo que me llamó la atención es que los investigadores trataron a pacientes que habían progresado con otras terapias, y después de que recibieron Lurbinectedina, su supervivencia media fue de un año", dice. "Esto es notable, dado que el beneficio de la quimioterapia estándar dura solo unos pocos meses". El ensayo clínico de fase 3 para el medicamento se completó y los resultados se publicarán dentro del próximo año. "En general, el perfil de efectos secundarios parece comparable a otros tratamientos en este contexto", dice.

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En una Indicación como Small cell Lung en donde en las dos últimas Décadas no ha salido al mercado ni un solo Tratamiento para Segunda Línea  porque han Fracasado en la I+D más de 60 Fármacos de las más grandes Farmacéuticas del Mundo ... Con este panorama no puede haber ni una sola Mano Negra que nos ponga palos en las ruedas .

 Ya son muchos los Prestigiosos Oncólogos Mundiales Especialistas en este tipo de Cáncer  ... Los que van confirmando , con sus opiniones favorables , los logros que esta consiguiendo Zepsyre a fecha de hoy :

Dr. Tripathy.
Dr . Suresh Ramalingam
Dr. Charles Rudin
Dr. Martín Foster.
Dra. Horn.
Dr. Paz Ares.
Dr. West.
Dra. Farago AF.
Dr. Hossein Borghaei.
Dr. López Vilariño .
Dr. Drapkin .
Dr. Emiliano Calvo .
Dr. Jose Manuel Trigo Perez .
Dr. Shunji Takahashi . ...

«La neurociencia será la próxima oncología» .

Los trastornos neurológicos, autoinmunes y enfermedades raras están en la diana de la revolución neurocientífica .

Alejandra Ruiz-Hermosilla.
Lucerna (Suiza).

20 de noviembre de 2018.

La esclerosis múltiple afecta a casi 50.000 personas en España, 700.000 en Europa y 2,5 millones en el mundo. Dos de cada tres pacientes son mujeres. Se trata de la primera causa de discapacidad por enfermedad entre los adultos jóvenes, puesto que suele manifestarse entre los 20 y los 40 años. Hoy es incurable y altamente incapacitante. ...

La industria farmacéutica bate su récord de inversión en I+D .

Cristina Capdevila // Martes, 20/11/2018 .

Cuando se habla de cómo salir de la recesión económica en nuestro país siempre aparece la gran fórmula mágica: invertir en I+D. Pese a que ésta desempeña un papel fundamental a la hora de beneficiarse de la revolución tecnológica, España continúa perdiendo puestos en Europa. Pero si hay algún sector que contribuye a dinamizar el tejido investigador en España y la investigación pública en especial es el de la industria farmacéutica, que ha alcanzado los 1.147 millones de euros en el 2017.

Según los resultados de la Encuesta sobre Actividades de I+D que realiza cada año Farmaindustria entre sus asociados, la cifra supone un aumento del 5,7% respecto al año anterior y confirma la tendencia al alza iniciada hace cuatro años. Se trata de un nuevo récord histórico para el sector farmacéutico innovador, que consolida así su posición de liderazgo en I+D industrial, ya que representa más del 20% del total español. Además, el mayor incremento de la inversión correspondió a proyectos desarrollados en colaboración con hospitales y centros públicos y privados de investigación, que creció casi un 10% hasta alcanzar los 542,1 millones de euros (el 47,2% del total).

Al igual que en años anteriores, todas las comunidades autónomas fueron receptoras de inversiones de la industria farmacéutica: Catalunya (132,7 millones de euros), Madrid (118,2 millones), Andalucía (39,7 millones), Comunidad Valenciana (30,3 millones) y Galicia (23,1 millones) a la cabeza. Parte de esta inversión se hizo también en el extranjero por las compañías establecidas en España: 130,7 millones de euros.

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Novartis vuelca su foco a medicamentos más innovadores .

Novartis AG planea vender algunos tratamientos para el cáncer, al tiempo que el gigante farmacéutico suizo descarta medicamentos menos prometedores de su cartera para centrarse en los medicamentos más innovadores.

Además de los acuerdos de licencia, la compañía está considerando formar sociedades para los programas, dijo la jefa de oncología, Liz Barrett, en una entrevista en Londres. No se han tomado decisiones finales.

Novartis ha abandonado cerca de una quinta parte de sus proyectos de investigación bajo la estrategia del máximo ejecutivo, Vas Narasimhan, para impulsar la competitividad. Si bien el cáncer aún atrae la mayoría del financiamiento de investigación dentro de Novartis, el fabricante de medicamentos no está evitando ese negocio.

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Las terapias epigenéticas podrían originar tumores agresivos, según un estudio .

Según advierte un estudio liderado por el Instituto de Investigación Biomédica (IRB) de Barcelona.

Los investigadores, liderados por Salvador Aznar Benitah y Fran Supek, han concluido en su trabajo, que publica la revista Nature Cell Biology, que hay que tener cuidado con los fármacos que inhiben los factores epigenéticos.

Según ha explicado Aznar, jefe del laboratorio de Células Madre y Cáncer del IRB, el cáncer se desarrolla por la acumulación de mutaciones en las células y estas mutaciones no están distribuidas de forma homogénea en los cromosomas, sino que ciertas regiones almacenan muchas más que otras. ...

Una vacuna de ADN reduce las proteínas tóxicas asociadas al alzhéimer .

Una vacuna probada en ratones reduce la acumulación de los dos tipos de proteínas tóxicas asociadas con la enfermedad de Alzheimer, tau y beta-amiloide . ...

BRCA 1 / 2 . Multicenter phase II study signposts new direction in the treatment of BRCA1/2 mutated advanced breast cancer.

Zepsyre Mamá BRCA 1 / 2 . Multicenter phase II study signposts new direction in the treatment of BRCA1/2 mutated advanced breast cancer .

La Actividad Antitumoral de Zepsyre fue más Notable en los Pacientes con Mutaciones BRCA2 que mostraron una ORR del 61% y la Supervivencia Media Libre de Progresión Aumentó a 5,9 meses, con una Supervivencia Media Global de 26,6 meses.

Un estudio multicéntrico de fase II señala una nueva dirección en el tratamiento del cáncer de mama avanzado mutado con BRCA1 / 2 .

19-11-2018

Los avances clave continúan impulsando tratamientos contra el cáncer más efectivos y potentes en todos los tipos de tumores. Uno de estos desarrollos incluye la activación de inhibidores de PARP (PARPi). 

El progreso en este campo en particular ha llevado recientemente a los primeros tratamientos PARPi aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para el cáncer de mama metastásico mutado con BRCA de línea germinal, olaparib y talazoparib.

Si bien este progreso debe celebrarse con bastante razón, el reto inevitable sigue siendo cuando algunos pacientes dejan de responder a la terapia PARPi a través de la resistencia adquirida, o lamentablemente sus respectivos tumores no responden al tratamiento.

La búsqueda de nuevas vías terapéuticas y nuevos enfoques a través de los cuales tanto la resistencia inversa como la interrupción de la propagación de las células cancerosas debe, por lo tanto, permanecer en la parte superior de la agenda de investigación.

En una búsqueda decidida de nuevas estrategias esenciales dirigidas a las vulnerabilidades en el cáncer de mama asociado a BRCA, la investigación dirigida por VHIO y publicada el mes pasado en The Journal of Clinical Oncology *, propone la Lurbinectina, un nuevo fármaco contra el cáncer que bloquea la transcripción e induce el doble de ADN. roturas de la cadena, que conducen a la apoptosis, como terapia contra el cáncer de mama avanzado mutado con BRCA.

Aproximadamente el 3-5% de los pacientes con cáncer de mama metastásico (MBC) albergan mutaciones de la línea germinal en los genes BRCA1 o BRCA2 , muchos de los cuales ya han recibido un tratamiento previo con otros agentes y posteriormente han desarrollado resistencia a los medicamentos anticancerígenos estándar.

Los genes BRCA1 y BRCA2 codifican para las proteínas de la maquinaria de reparación de recombinación por homología (HRR), un proceso vital para reparar las roturas de doble cadena del ADN.

Teniendo en cuenta la capacidad de la Lurbinectina para detener la ARN polimerasa II que se alarga en el ADN y la posterior acumulación de roturas de doble cadena (DSB) y apoptosis, los investigadores de este estudio * evaluaron si este nuevo agente podría administrar de manera más efectiva y segura sus golpes anticancerígenos. El tratamiento del cáncer de mama avanzado mutado BRCA1 / 2.

Los hallazgos de este ensayo multicéntrico entre EE. UU. Y español en la fase II, coautados por Judith Balmaña, investigadora principal del Grupo de Prevención de Cáncer y Alto Riesgo de VHIO, y Steven J. Isakoff en el Massachusetts General Hospital Cancer Center (Boston, EE. UU.), Muestran ese tratamiento con lurbinectedina podría beneficiar a los pacientes con cáncer de mama metastásico mutado con BCRA1 o BRCA2 y, por lo tanto, proporcionar una armería anticáncer muy necesaria y más potente.

Coautor de Cristina Cruz y Alba Llop-Guevara, oncóloga médica y miembro postdoctoral de nuestro Grupo de Terapéutica Experimental dirigida por la investigadora principal y coautora Violeta Serra, el equipo del estudio reclutó a 84 pacientes con cáncer de mama metastásico Los dividimos en dos grupos según el estado de la línea germinal BRCA1 / 2 . El brazo A del estudio incluyó a 54 pacientes con cáncer de mama mutado BRCA1 / 2 y el brazo B, pacientes con enfermedad no seleccionada (ya sea de tipo salvaje o desconocida), totalizando 35.

La tasa de respuesta general (ORR) fue del 41% en el brazo A y del 9% en el brazo B. En el brazo A, los resultados confirmaron que la reducción del tumor y la mediana de supervivencia sin progresión fue de 4,6 meses y la mediana de la supervivencia general fue de 20 meses. La actividad antitumoral fue más notable en los pacientes con mutaciones BRCA2 que mostraron una ORR del 61% y la supervivencia media libre de progresión aumentó a 5,9 meses, con una supervivencia media global de 26,6 meses.

Al hablar con VHIO Communications, la autora principal Judith Balmaña observó: “En nuestros esfuerzos dedicados a potenciar las terapias contra el cáncer de mama avanzado para detener finalmente la progresión de la enfermedad, este estudio podría ser un próximo paso importante. Si bien las pruebas adicionales de lurbinectedina en este subconjunto de pacientes ciertamente están justificadas, nuestros hallazgos son prometedores en el tratamiento más efectivo de los pacientes con mutaciones BRCA1 / 2, especialmente en aquellos con cáncer de mama mutado con BRCA2 ".

Como una reflexión adicional de la relevancia potencial del estudio, The Lancet Oncology cubrió el artículo en el número de este mes como News **, e invitó a Judith y a su reconocida experta, Karen Gelmon, profesora clínica y médica oncóloga en Vancouver Coastal Health Research. Instituto (BC, Canadá), por comentarios.

Al comentar sobre VHIO Communications, Judith concluyó: “En nuestra búsqueda colectiva para desarrollar y potenciar terapias contra el cáncer, debemos continuar centrando nuestros esfuerzos en defender lo comprobado en lugar de lo prometedor. Igual de importante es que también debemos averiguar cómo estar y permanecer un paso por delante del cáncer. Por esta misma razón, nuestra investigación incluyó un sub estudio de traducción unicéntrico que evaluó los mecanismos potenciales de resistencia a este nuevo inhibidor ".

Durante más de una década, el Grupo de Prevención de Cáncer y Alto Riesgo de VHIO, dirigido por Judith, el Grupo de Cáncer de Mama y la Unidad de Cáncer de Mama del Hospital Universitario Vall d´Hebron, dirigida por Cristina Saura, y el Grupo de Terapéutica Experimental de nuestro Instituto, encabezado por Violeta Serra, han estado profundamente comprometidos para identificar y contrarrestar los mecanismos de resistencia a las terapias actuales y novedosas.

Además de liderar investigaciones pioneras dirigidas a establecer mecanismos de resistencia a PARPi, su experiencia colectiva también continúa impulsando enfoques dirigidos a seleccionar con mayor precisión a los pacientes que probablemente se beneficiarían de nuevos tratamientos anticancerosos y combinaciones de medicamentos probados preclínicamente en pacientes. Xenoinjertos derivados (PDX).

Fármaco Español abre una Vía contra el Cáncer de Mama Metastásico con Mutaciones en los Genes BRCA1 y/o BRCA2 .

Un Ensayo Multicéntrico Fase II Apunta a un Potencial Nuevo Tratamiento para el Cáncer de Mama Avanzado con Mutaciones BRCA 1 y/o BRCA 2.

•  By Vall d’Hebron
 
•  16/11/2018

Una de las dificultades para el tratamiento del cáncer de mama metastásico es su gran heterogeneidad. Es una enfermedad muy compleja y diversa para la que son necesarias constantes variaciones en el tratamiento dada la aparición de resistencias a los Fármacos. Por eso en los últimos años los nuevos enfoques terapéuticos se están centrando en ofrecer terapias personalizadas basadas en las características del tumor. Conocer mejor las vías de reparación del ADN ha permitido identificar nuevas dianas terapéuticas y desarrollar nuevos tratamientos dirigidos.

Ahora, un estudio multicéntrico fase II, del que es coautora sénior la Dra. Judith Balmaña, investigadora principal del Grupo de Alto Riesgo y Prevención del Cáncer del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y jefa de la unidad con el mismo nombre del Hospital Universitario Vall d’Hebron, junto con el Dr. Steven J. Isakoff, del Massachusetts General Hospital Cancer Center de Boston (Estados Unidos), y del cual son primeras autoras las Dras. Cristina Cruz y Alba Llop-Guevara, del Grupo de Terapéutica Experimental que dirige la Dra. Violeta Serra, ha mostrado que la Lurbinectedina ( Zepsyre ) tiene una eficacia Notable en Pacientes con Cáncer de Mama Metastásico con Mutaciones en los Genes BRCA1 y/o BRCA2 en un nuevo ejemplo de la investigación traslacional que se lleva a cabo en el VHIO y gracias a todas las sinergias que se establecen en el Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus. 

Los Resultados de este Trabajo se Publican ahora en la Edición Impresa de la revista Journal of Clinical Oncology tras hacerlo en su versión online. 

También ha sido recogido este estudio como una noticia de la revista The Lancet Oncology, en la cual la Dra. Judith Balmaña fue invitada para comentarla como coautora sénior del estudio.

“Entre el 3 y el 5% de las pacientes con cáncer de mama metastásico tienen una mutación germinal en los genes BRCA1 y/o BRCA2”. 

El reto en el tratamiento de estas pacientes es que muchas veces son pacientes muy pretratadas con otros fármacos, y en las que se han sucedido la aparición de varias resistencias.

“Por ello, poder disponer de una nueva opción terapéutica es de gran valor. 

La Lurbinectedina ha demostrado una actividad clínica significativa en las pacientes con cáncer de mama metastásico con mutaciones en los genes BRCA1 y/o BRCA2. Esta notable actividad en estas pacientes específicas sin duda hace que merezca la pena continuar con el desarrollo clínico de este fármaco”, explica la Dra. Judith Balmaña.

Los genes BRCA1 y BRCA2 están encargados de codificar dos proteínas supresoras de tumores, esenciales en la reparación por recombinación homóloga (HRR), un proceso necesariamente vital para el ADN.

La Trabectedina, un agente tumoral que se basa en una reparación eficaz por escisión de nucleótidos, ya había demostrado con anterioridad una actividad notable en pacientes de cáncer metastásico muy pretratadas y con mutaciones en la línea germinal BRCA 1/2.

 “La Lurbinectedina es un análogo de este fármaco, consistente en un inhibidor selectivo de la transcripción activa de genes codificantes de proteínas. Tanto la actividad antitumoral observada con Lurbinectedina contra las líneas celulares deficientes de HRR como la actividad clínica observada con Trabectedina impulsaron la realización de este ensayo de fase II para evaluar la eficacia y seguridad de Lurbinectedina”, añade la Dra. Balmaña.

Mejores Resultados en BRCA2

En total participaron en el ensayo 84 pacientes reclutadas en 11 centros de Estados Unidos y España. De todas ellas, 54 estaban identificadas como portadoras de BRCA 1/2 mutado. En las 35 pacientes restantes no se conocía esta condición genética.

En las pacientes incluidas en este estudio, un 41% lograron una respuesta confirmada, con una reducción del tumor y una progresión libre de enfermedad y supervivencia general de 4,6 y 20 meses, respectivamente. “Pero si miramos los datos de las pacientes específicamente con una mutación BRCA2, la actividad tumoral es más notable, aumentando la respuesta confirmada hasta un 61%, y la progresión libre de enfermedad aumentaba a 5,9 meses y la supervivencia general, a 26,6”, puntualiza la Dra. Balmaña.

Hoy por hoy se desconoce exactamente por qué la respuesta de estas pacientes con mutación en el gen BRCA2 es mejor, y es necesario realizar nuevos estudios que puedan servir para dilucidar los motivos. Otro dato significativo que arroja la investigación es que en aquellas pacientes que no habían sido tratadas previamente con inhibidores PARP mejoraba su respuesta en un 72%, y las que no habían recibido tratamiento de platino, un 71%.

“Una hipótesis para explicar la actividad diferencial de la Trabectedina y la Lurbinectedina que se observa en pacientes con mutación en BRCA2 en comparación con las pacientes con mutación en BRCA1 es la concurrencia de varios factores implicados en la reparación deficiente de ADN”, concluye la Dra. Balmaña.

Identificación de Biomarcadores de Sensibilidad

Más allá de los resultados expuestos en este estudio, “el reconocimiento de la deficiencia de esta reparación por recombinación homóloga (HRR) como un Biomarcador de la sensibilidad a los fármacos derivados del platino ha llevado a su reconsideración para el tratamiento de los tumores asociados con la mutación BRCA1/2” explica la Dra. Balmaña, que también añade: 

" Hay otro dato importante en el estudio , y es que la adquisición de Resistencia a la  Lubinectedina no Excluyó una Respuesta posterior a la Quimioterapia con derivados del Platino .

Evitar las resistencias cruzadas entre fármacos es crucial en el tratamiento del cáncer de mama metastásico”. 

Sin embargo, subraya, una de las limitaciones de este estudio es el pequeño tamaño de algunos de los subconjuntos de la muestra evaluados. 

Con lo que destaca la importancia de continuar con el estudio en sus fases posteriores y la importancia de ampliar el número de pacientes incluidas, así como dotarse de herramientas para detectar la sensibilidad a los tratamientos y así poder dirigirlos de forma más selectiva.

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En Definitiva que Zepsyre Beneficiaría a las Pacientes con Cáncer de Mama Resistente y Tambien Beneficiaria a los Farmacos y Tratamientos de Terapia Standar que se usan hoy en Día .

4 Biotecnológicas que pueden llegar a doblar su valor en bolsa, según Jefferies .

• Dentro del mercado norteamericano aparecen acciones interesantes en las que tomar posiciones de cara al largo plazo, según apunta Jefferies.
• El sector biotecnológico es el que más potencial puede ofrecer, seleccionando valores concretos, aunque para aquellos inversores con tolerancia al riesgo.
• Hay compañías que incluso pueden conseguir doblar su capitalización actual, tal y como apuntan estos analistas. ...

La atención médica es ahora el sector con mayor concentración de gestores de fondos, según Bank of America.

Los gestores de fondos más grandes del mundo están descartando la tecnología hasta un punto que no se ha visto desde la crisis financiera: esto es lo que están alzando ahora ...

Zepsyre es el Principal Candidato Potencial en Segunda Línea para el Tratamiento de Cáncer Microcítico ( SCLC ) según el Dr. Jack West . Luis Paz Ares , Jefe del 12 Octubre de Madrid , apunta en la misma dirección .

 Jack West, del Medical Director, Thoracic Oncology Program, Swedish Institute .

ABCSalud @abc_salud
Madrid 17/11/2018 .

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Luis Paz Ares, jefe de servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid.

https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2018/11/17/5beee4e8268e3e6b428b4607.html

Uno de los trabajos más prometedores, aún en ensayo clínico, parece ofrecer altas expectativas en un subtipo de cáncer de pulmón, el de células pequeñas. "Representa alrededor del 15%-20% de los casos, resulta muy agresivo y no ha habido avances relevantes en los últimos 15 años", comenta el oncólogo del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, Paz Ares. Se trata de la lurbinectedina (Pharmamar), que según los datos observados hasta la fecha, ofrece un alto porcentaje de respuestas en los pacientes con recaída en este tipo de tumor. "Está siendo evaluado en fase III. Esperamos tener resultados a finales de 2019. Tenemos esperanza".

PHARMAMAR Y EL INDICE BIOTECHNOLOGY AMERICANO, AUNQUE NO LO CREAN VAN PINTANDO MOVIMIENTOS SIMILARES 16/11/2018 .

Viernes, Nov 16 2018 // Juan Carlos Costa EAFI .

Nuevamente PharmaMar ha sido capaz de hacer lo peor, viendo como durante estas últimas semanas ha bajado en vertical desde la zona de 1.40 a los 0.85 euros, para volver posteriormente hacia la zona de 1.40 y ahora en estas últimas sesiones volverse a descolgar sobre el euro otra vez. Así se estarían viendo muchos artículos y noticias sobre la compañía en estos momentos, claro está que la mayoría van en una dirección negativa y muy pocos son los que hablan bien de la compañía. No obstante ya saben una cosa es como va la compañía en sus estudios diarios y otra muy distinta lo que estamos viendo en la cotización.

Dicho todo eso lo único que vamos a mostrar en estos momentos es el Indice americano de Bitotechnology, ojo es un índice donde incluye todas estas compañía del sector farma. Pues bien si miran lo que ha hecho desde primeros de octubre podrán ver que ni más ni menos ha caído un 20%, casualmente si uno mira la cotización de PharmaMar también casualmente la bajada la ha tenido justo desde primeros de octubre, es decir los movimientos son muy similartes.
En PharmaMar se puede ver que la caída es algo superior, pero también sabemos que la volatilidad es mucho más alta en una acción que en cientos de acciones juntas. Además depende también desde donde se mida la caída en PharmaMar ya que no es lo mismo medir la caída desde los 1.65 que desde los 1.40. En cualquier caso la bajada vista en PharmaMar es una pasada pero no menos pasada es la bajada que ha tenido el Indice Biotechnology americano del 20%.
Si se cumpliesen figuras y ese índice no baja de la zona baja vistas estas últimas sesiones, estaría en una posible formación para recuperar toda la caída de manera que con ello debería de volver a la parte alta. Esperemos que si esto es así la nuestra PharmaMar haga un movimiento similar y consiga con ello volver a la parte alta .

PharmaMar atraviesa su particular calvario con una caja de momento insuficiente : ( Capital-Madrid ) . Pharma Jonpi : A la espera de varios hitos ... El mayor de ellos : un posible Mercado de 2000 millones anuales con sólo una indicación ... Pulmón / SCLC .

Prefiero mirar de Frente y ver lo que viene .

Hay maneras de ver la medio botella y este periodista realiza un análisis exhaustivo ... pero siempre hay otras formas de ver .

Los gastos en I+D se irán reduciendo al eliminar Aplidin ... Zepsyre Ovario ... También al estar ya cerrándose el ensayo con zepsyre pulmón ...

Seattle ha aportado también 5 Millones como primer pago por el acuerdo del Primer Anticuerpo Conjugado descubierto por Pharmamar . Está misma semana se comunicaba del descubrimiento de un Segundo Anticuerpo Conjugado por el que ya se pedido su Patente .

Comentado también el éxito en la Fase II Mamá con Zepsyre y el cierre ya del reclutamiento de los dos ensayos clínicos con Zepsyre Pulmón .

Todos los oncólogos que han tratado con Zepsyre para Pulmón SCLC coinciden en declarar que podemos estar ante el Mayor logro en 20 años para el tratamiento de los pacientes de segunda línea . Un Mercado ( SCLC en Segunda Línea ) que mueve 2000 Millones al año solo en US y EU . 

Tal y como está el panorama mundial del cáncer ... La I+D debería ser Prioritaria y en el caso de Pharmamar dejar de una vez de ponerle palos en las ruedas y de tirarle piedras cada día ( Cortos y Maquinitas ) .

El Titular es :

Diez Millones de personas  mueren de cáncer cada año en el mundo: una de cada tres mujeres y uno de cada dos hombres serán diagnosticados de cáncer a lo lo largo de su vida, y en los países occidentales, el cáncer ya ha superado a la enfermedad cardiovascular como causa más frecuente de muerte» ...

Pharmamar para cada pasito que da tiene que endeudarse cuando debería ser subvencionada a lo grande y más con todo lo que tiene en sus arcones Pendiente de I+D y no solo contra el Cáncer ... Sin olvidarnos del Potencial de Sylentis y Genómica SAU .

Tú o Yo vamos a ser Diagnosticados de Cáncer . Lluch Apela a la « Necesidad de Avanzar» para « Curar todas las formas de Cáncer» .

La Oncóloga Investida ayer Doctora Honoris Causa por la UJI .


«Las cifras son desalentadoras: casi diez millones de personas mueren de cáncer cada año en el mundo: una de cada tres mujeres y uno de cada dos hombres serán diagnosticados de cáncer a lo largo de su vida, y en los países occidentales, el cáncer ya ha superado a la enfermedad cardiovascular como causa más frecuente de muerte».

Lluch explicó que el incremento de la incidencia del cáncer no se tiene que asociar únicamente a cambios en la estructura de edad de la población, sino también a la influencia de otros factores ambientales, como la contaminación atmosférica y los carcinógenos ocupacionales, así como los relacionados con los hábitos de vida, como el consumo de tabaco y alcohol, el tipo de dieta o la actividad física.

A pesar de estos datos, la profesora destacó que durante los últimos veinte años ha habido un progreso real en la comprensión y en el manejo del tratamiento del cáncer. Desde el comienzo de los años noventa, a pesar del continuo incremento de casos, la frecuencia de las muertes causadas por el cáncer ha disminuido a un ritmo medio del 0,7% anual. Este progreso ha llevado a cifras globales de curación próximas al 60%. ...

La CE Aprueba Cabometyx para Cáncer de Hígado .

El GLOBAL Madrid | 15 nov 2018 .

Ipsen ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado Cabometyx (cabozantinib) 20, 40 y 60 mg como monoterapia para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) en adultos

que han sido previamente tratados con sorafenib. Esta decisión de la CE permite la comercialización de Cabometyx en los 28 estados miembros de la Unión Europea, Noruega e Islandia.

...

CÁNCER DE PANCREAS . El tercer tumor más “asesino” solo recibe un 2% de los fondos dedicados a la investigación del cáncer .

Un informe europeo critica la falta de inversión contra el cáncer de páncreas, culpable de 95.000 muertes en la UE . ...

Cáncer de Páncreas . Las muertes aumentan en toda Europa .

Aunque los cánceres de pulmón, mama y colorrectal han visto reducciones significativas en las tasas de mortalidad desde 1990, las muertes por cáncer de páncreas continúan aumentando. Los expertos también creen que el cáncer de páncreas ha superado al cáncer de mama como la tercera causa de muerte por cáncer en la UE.

El cáncer de páncreas tiene la supervivencia más baja de todos los cánceres en Europa. Responsable de más de 95.000 muertes en la UE cada año, el tiempo de supervivencia promedio en el momento del diagnóstico es de solo 4,6 meses, con pacientes que pierden el 98 por ciento de su esperanza de vida saludable.

Zepsyre // Small Cell Lung Cancer . Los Tratamientos de Segunda Línea Solo en US y EU Facturan unos 2.000 Millones año . De Aprobarse Zepsyre para dicha Indicación ¿ De esos 2.000 Millones cuántos podrían ser para Pharmamar ? . También podemos ver las Expectativas Comparando los Resultados Clínicos Actuales a la espera de los Definitivos .

*.- El total de Cáncer de Pulmón es de 312.000 Pacientes en EU28 y de 227.000 en USA. Un total de 540.000 aproximadamente cada año.

*.- El Cáncer de Pulmón de Célula Pequeña representa entre un 13% y un 15% según diferentes fuentes.

*.- Si tomamos un el 13%, de Célula Pequeña seria, 540.000 por 13 % = 70.000 Pacientes nuevos cada año en esta tipología de Cáncer.

*.- De ellos el 95 % se trata en Primera línea y de estos el 75% pasan a Segunda línea de Tratamiento. ( unos 50.000 entre USA y EU ) .

*.- Esto hace 21.000 ( 42% ) Pacientes en USA y 29.000 ( 58% ) pacientes en EU28. 

*.- Solo en estos dos Continentes saldrían 50.000 pacientes.

*.- Los costos de tratamiento están en una media de 60 / 70.000$ en USA y de 30 / 35.000 € en EU28.

*.- Esto hace que el coste de tratamiento, solo en 2ª línea sea de 2.000 millones aproximadamente.

*.-- 21.000 pacientes x 60.000 $ = 1.260 millones $ en USA y 30.000 € x 29.000 pacientes = 870 millones € en EU28. . 

*.- Todo esto sin contar China ni Japón, Australia etc. .

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A fecha de hoy los dos ensayos clínicos del Zepsyre SCLC han terminado ya el reclutamiento de pacientes y por tanto se está a la espera de la obtención de los resultados . Sabemos que en el mercado tanto de US como EU el único Tratamiento para Segunda Línea Aprobado es el Topotecán ... Y aparte en US se utiliza la combinación CAV en Off Label . 

Por tanto Zepsyre para poder obtener el OK y salir al mercado debe si o si superar al Topotecan y a CAV .

Y de momento lo que sabemos es lo siguiente ... Las dos primeras columnas corresponden a los datos de los  dos brazos del ensayo combinado de zepsyre y Doxo ... La tercera columna corresponde a los datos de Zepsyre en Monoterapia ... La cuarta columna son los datos con Topotecan y la quinta columna los datos con CAV  : 

PharmaMar Anuncia el Fin del Reclutamiento de Pacientes para un Estudio de Cáncer de Pulmón .

 Madrid 14 NOV, 2018 - 

La Compañía Farmacéutica PharmaMar ha alcanzado el objetivo de reclutamiento de 100 pacientes previstos en el ensayo de Fase II con el fármaco lurbinectedina, como agente único, en cáncer de pulmón microcítico recurrente, cuyo fin primario es medir la tasa global de respuesta, evaluándose otros objetivos secundarios como la duración de respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y el perfil de seguridad.

Ali Zeaiter

Se trata de un ensayo multicéntrico, en el que participan 38 centros de nueve países diferentes, de Fase II Basket, que estudia la seguridad y eficacia de lurbinectedina en cáncer de pulmón microcítico recurrente, es decir, en aquellos pacientes que recibieron un tratamiento previo de quimioterapia.

El pasado mes de junio PharmaMar presentó en el Congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), datos de este ensayo en el que la tasa global de respuesta  fue del 39,3 por ciento. También se registró una mediana de duración de respuesta de 6,2 meses, y de una mediana de supervivencia global de 11,8 meses.

El director del departamento de Clínica de la Unidad de Negocio de Oncología de esta entidad farmacéutica, el doctor Ali Zeaiter, indicó que “lurbinectedina como agente único es activa en pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente y que, según los datos observados hasta ahora, hay un alto porcentaje de respuestas”.

Zepsyre Lung . Hoy el Doctor Jack West - MD pondrá el Foco en las Expectativas de Nuestro Fármaco .

Call Date : Nov14, 2018
Call Time : 10:30 AM EST
Wall Street Time .

Slingshot members are talking to an expert! The topic is:

Reviewing the Small Cell Lung Cancer Landscape in Light of Recent Data, with a Focus on Lurbinectedin's Phase 3 Program

Ticker(s): PHM.MC, PHMMF

Who's the expert?

Name: Dr Jack West - MD

Institution: Swedish Cancer Institute

• Medical oncologist (specialty in lung cancer) and Medical Director of the Thoracic Oncology Program at the Swedish Cancer Institute.
• Leads a wide range of clinical trials and has been actively involved with the SWOG Lung Cancer Committee as a Study Coordinator/Principal Investigator.
• Has published numerous articles in peer-reviewed literature, authored several book chapters, and serves as the Web Editor of JAMA Oncology and is on the editorial boards of Journal of Clinical Oncology, Journal of Medicine, Clinical Lung Cancer, and Journal of Thoracic Disease.

SPONSORED BY: PharmaMar

PharmaMar is a company focused on oncology and committed to research and development which takes inspiration from the sea to discover molecules with antitumor activity. We are an integrated company that seeks innovative products to provide healthcare professionals with new tools to treat cancer.
PharmaMar’s commitment to patients and to research has made it a world leader in the discovery of antitumor drugs of marine origin.

Interview Questions

Q1.

There has been some movement in therapeutic approvals in SCLC recently. Can you walk me through how you are currently treating a new SCLC patient who comes to you?

Added By: j_admin

Q2.

How has Atezolizumab's inclusion in the NCCN guidelines for first line and maintenance changed your treatment approach? 

• How important is FDA approval vs. guideline inclusion?

Added By: j_admin

Q3.

How do you use and view nivolumab after FDA approval in light of the Checkmate 331 results?

Added By: j_admin

Zepsyre concluye el reclutamiento de Fase II en Solitario para Tratamiento de Segunda línea SCLC . Se inicia la cuenta atrás para la obtención de los resultados . Este comunicado es el mejor en toda la historia de Pharmamar pero bueno los que se dedican a poner Stops sigan a lo suyo ... Favor están haciendo .

PICAR SOBRE LA IMAGEN :

Los oncólogos reclaman que el cáncer de pulmón sea "prioridad nacional" .

MADRID, 13 Nov. (EUROPA PRESS) -

El cáncer de pulmón ocupa el primer puesto en mortalidad y el segundo en incidencia en España, sin embargo, "es uno de los más invisibles", según el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP). Por ello, los oncólogos reclaman que este tumor adquiera "prioridad nacional", como ha declarado el presidente de la organización y jefe de oncología del Hospital Puerta de Hierro, Mariano Provencio.

Por su parte, el secretario del GECP y jefe de Oncología del Hospital General de Alicante, Bartomeu Massuti, asegura que, con las actuales cifras de mortalidad y morbilidad, el cáncer de pulmón "es una prioridad nacional". Ya que, pese a ser el tumor más mortal, es "el sexto en financiación pública a la investigación" ha añadido. ...

PharmaMar Solicita la Patente para un Segundo Grupo de Anticuerpos Conjugados . El Primer Grupo de ellos fue Licenciado a Seattle Genetics a cambio de un Primer Pago de CINCO MILLONES .

PharmaMar Presenta un Nuevo Anticuerpo Conjugado para Tratar Diferentes Cánceres ( Páncreas , Estómago , Mamá ... ) .

*.- Carmen Cuevas Presenta hoy un Nuevo Anticuerpo Conjugado (ADC) en el Congreso Mundial de San Diego.


*.- El Anticuerpo Conjugado MI180021 es el resultado de conjugar Trastuzumab con la molécula de origen marino PM160057 .


*.- El PM160057 forma parte de una nueva familia de moléculas específicamente diseñadas para constituir la “carga activa” (payloads) de los ADCs para el tratamiento de diferentes tumores . 

Estos medicamentos son moléculas complejas que utilizan la capacidad de direccionamiento de los anticuerpos monoclonales con un potente agente contra el cáncer, como una carga útil o un medicamento.

Esto permite que las células cancerosas sean atacadas de manera efectiva sin dañar otras células sanas.
Los conjugados anticuerpo-fármaco están a la vanguardia de la terapéutica oncológica.

*.- Este es el segundo grupo de moléculas activas para ADCs de los que PharmaMar ha solicitado patente.

Madrid, 12 de noviembre de 2018.-

PharmaMar (MSE:PHM) presenta su anticuerpo conjugado (ADC, por sus siglas en inglés) de nueva generación MI180021, resultado de combinar trastuzumab con la molécula de origen marino PM160057. La presentación se hará durante el congreso mundial de ADC de San Diego, que tendrá lugar del 12 al 15 de noviembre de 2018.

Cabe destacar que el póster de PharmaMar ha sido uno de los cinco seleccionados como presentación oral en el congreso.

Este anticuerpo conjugado ha mostrado una actividad potente y altamente selectiva en células tumorales que sobre expresan HER2, como ocurre en ciertos cánceres de mama, estómago o páncreas, entre otros, que sobreexpresan este receptor.

El compuesto PM160057 pertenece a una nueva familia de moléculas de origen marino que se une al ADN de las células tumorales provocando su muerte. Son moléculas con nueva estructura química y nuevos mecanismos de acción que ofrecen la oportunidad de desarrollar anticuerpos conjugados (también llamadas “balas mágicas) de nueva generación.

Este descubrimiento refuerza la estrategia de la unidad de PharmaMar dedicada a la obtención de compuestos para su uso como agentes activos en anticuerpos conjugados.

Esta línea de investigación ya produjo sus primeros frutos con la licencia de la primera familia de moléculas activas a Seattle Genetics, líder mundial en ADCs, por el que PharmaMar recibió un primer pago de 5 millones de dólares.

Como afirma Carmen Cuevas, directora de I+D de PharmaMar “MI180021 presenta una alta selectividad frente a células de cáncer que sobreexpresan el receptor HER2, por lo que abre una nueva vía para abordar el tratamiento de pacientes con estos tipos de cáncer, como son los de mama, estómago y páncreas”.

Sobre los ADCs
Los anticuerpos conjugados son agentes inmunoterapéuticos innovadores de última generación.

Los anticuerpos conjugados están formados por un anticuerpo que identifica y se dirige a las células tumorales, una molécula con actividad antitumoral, y un conector que las une.

A pesar de más de 30 años de investigación para desarrollar anticuerpos conjugados, en la actualidad solo hay cuatro anticuerpos conjugados aprobados por la FDA (Kadcyla, Adcetris, Besponsa y Mylotarg), dos de los cuales incorporan inhibidores de microtúbulos (auristatinas y maytansinas) como carga activa; y los otros dos, utilizando un compuesto que interactúa con el DNA (calicheamicina) como carga activa.

Los agentes que interactúan con el DNA se utilizan ampliamente en el tratamiento contra el cáncer.

Plocabulin ( PM060184 ) . Primer Estudio en Fase I en Humanos del Inhibidor de Microtúbulos Plocabulin en Pacientes con Tumores Sólidos Avanzados .

P.J. : Pharmamar tiene Cuatro Farmacos en ensayos clínicos ( Yondelis , Zepsyre , Plocabulin y PM14 ) ... ( Ya quisiera cualquier Biotecnologíca US tener un Pipeline Oncológico de esta envergadura y además uno de ellos ya en el Mercado ) .

En cuanto al Plocabulin aqui  se publican resultados de Fase I ... Pero actualmente Plocabulin está ya realizando la Fase II en Cáncers Colorrectales y también está en Fase I para ver qué combinación podría ser relevante y para que indicaciones ... ovarian carcinoma cell lines ... antitumor activity in patient-derived xenograft (PDX) models of gastrointestinal stromal tumor (GIST) . ...

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Resultados de la Fase I Inhibidor de Microtubulos :

Se observó Respuesta Antitumoral en Pacientes con Gáncer de Cérvix y Cáncer de Pulmón no Microcítico Metastático muy Pretratado y Estabilización de la Enfermedad (3 meses) en Pacientes con Tumores Colorrectales, Tímicos, Estromales Gastrointestinales y Tumores Mamarios, entre otros.

La Tasa de Beneficio Clínico fue del 33%.

Conclusión : El DLT principal de Plocabulina fue PSN, como se anticipó para un Agente de unión a Tubulina.


PM184 Inhibe el crecimiento de las Células Tumorales Bloqueando su Ciclo Celular al interferir con el Proceso de Mitosis del que se esperan obtener " Resultados muy Novedosos ".

La Farmacéutica Euromed sale a Subasta este lunes ... Su valoración 200 millones ... Sus ingresos 57 millones.

Zepsyre Termina en Plazo la Fase II para el Tratamiento de Cáncer de Mama BRCA 1/2 Metastásico.

The Lancet Oncology y Journal of Clinical : Zepsyre Muestra Actividad Clínica Notable en Cáncer de Mama Metastásico .


Lurbinectedin, registrado por PharmaMar con el nombre de 'Zepsyre', muestra una actividad clínica significativa en los pacientes con cáncer de mama metastásico con mutaciones en los genes BRCA 1 y/o BRCA 2, según los resultados positivos del estudio de fase II de la compañía.

Esta es la conclusión que recogen las revistas científicas The Lancet Oncology y Journal of Clinical Oncology, en sus números de septiembre y noviembre, respectivamente.

En concreto, en pacientes con mutaciones en BRCA2, la tasa global de respuestas confirmadas fue del 61%, la supervivencia media libre de progresión fue de 5,9 meses y la mediana de la supervivencia global fue de 26,6 meses. En la población no tratada previamente con inhibidores de PARP, la tasa de respuestas sube a un 72%, que es la tasa de respuestas más alta publicada hasta hoy en esta indicación.

Las 54 pacientes de cáncer de mama con mutaciones en los genes BRCA 1 y/o BRCA 2 fueron reclutados de 11 centros de investigación en Estados Unidos y en España.

"Lurbinectedina es un inhibidor selectivo de la transcripción activa de genes que codifican proteínas. En este ensayo de fase II, lurbinectedina mostró una eficacia notable en pacientes con cáncer de mama metastásico y mutación de la línea germinal BRCA1/2", ha dicho la doctora del Instituto de Oncología Vall d'Hebron, Judith Balmaña, en 'The Lancet Oncology'.

Esperanza para los Pacientes con Cáncer de Mama Metastásico . Post by Celtia .