- PharmaMar regains all its rights for Zepsyre® in Japan with immediate effect and receives a payment of €3,000,000 from Chugai
- PharmaMar progresses in the clinical development of Zepsyre® in Japanwhile its ATLANTIS global registration trial in small-cell lung cancer continues
- ATLANTIS trial has successfully passed two safety analyses by the IDMC after inclusion of 150 and 500 patients, respectively . ...
CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE ///.... PERO PARA MANTENIMIENTO DE 1a LÍNEA APARECE UN MUY SERIO COMPETIDOR DEL IMFORTE : TARLATAMAB + DURVALUMAB /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE LLEGADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
26 junio 2018
PharmaMar and Chugai Agree to Terms for Early Termination of the License Agreement for Zepsyre® in Japan .
MADRID, June 26, 2018 / PRNewswire/ .
PharmaMar Presentará a sus Accionistas un Plan Recalibrado para Atacar el Mercado Oncológico ... Y Oftalmológico.
Zelnova gana peso en la estrategia del grupo, que presentará a sus accionistas un plan recalibrado para atacar el mercado oncológico.
M. SÍO DOPESO // VIGO / LA VOZ - 26/06/2018 .
La compañía que preside José María Fernández Sousa es consciente de que no atraviesa su mejor momento, y llega a Vigo este jueves sabedora de que los decepcionados accionistas tendrán más de una cosa que decir al respecto.
Por eso, la biotecnológica acudirá al encuentro anual con unos planes recalibrados forzosamente tras el fracaso de Aplidin, al que las autoridades sanitarias europeas negaron licencia de venta; y de Zepsyre, que no logró los resultados esperados en los ensayos con pacientes.
Pharmamar quiere ir sobre seguro, y para esa estrategia se amarrará fuerte a su infalible división química, que tiene su sede en O Porriño (Pontevedra).
ZelnovaZeltia es el origen de todo lo que hoy es Pharmamar. Una apuesta segura que le ha permitido seguir generando ingresos seguros, mientras la división biotecnológica comenzó a zambullirse en el mar en busca de medicamentos contra el cáncer.
Esta línea de negocio no ha parado de crecer: cerró el 2017 con un incremento de la facturación de un 2 % y más de 54 millones de euros de ventas consolidadas, lo que supone un tercio del total del grupo. De ahí que los objetivos estratégicos que Pharmamar presentará el día 28 para Zelnova Zeltia se centren en potenciar las principales marcas de la empresa (Kill Paff, Baldosinín o Casa Jardín); y sobre todo en el crecimiento internacional, apostando especialmente por los mercados europeos.
La confianza en los ingresos de la filial gallega es un pilar básico para el rearme del grupo en su ofensiva con nuevos productos.
La compañía de Fernández Sousa quiere recuperar la ilusión perdida tras los fiascos de Aplidin y Zepsyre, que han supuesto que Pharmamar deje de ingresar aproximadamente 45 millones de euros, según los cálculos realizados a partir de las valoraciones de los analistas.La compañía se encuentra entre las cuatro empresas del mercado de valores que más caen en el 2018, con recortes superiores al 30 %, y necesita urgentemente catalizadores para enderezar el rumbo y salir de esta situación.
Hay que tener en cuenta que para la biotecnológica es de vital importancia conseguir la comercialización de un compuesto.
En la junta de este jueves, el grupo presentará el nuevo programa con el que trabaja para su comercialización. Los ensayos en pacientes están siendo muy satisfactorios, tal y como demostró en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.
Sus previsiones de ventas, si salen, dan vértigo: superan los 1.000 millones de euros al año.
Diversificar el riesgo es parte de la estrategia de Pharmamar.
El grupo avanza en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer, al tiempo que abre nuevas vías de negocio.
De momento, apura los plazos para entrar en el mercado de la oftalmología.
La filial Sylentis, participada al 100 % por Pharmamar, tiene ya en su última fase de investigación el que sería el primer medicamento para tratar la patología más frecuente en las consultas de los oftalmólogos, el síndrome del ojo seco.
El producto arranca con inmejorables previsiones de mercado, ya que la incidencia de la patología es alta, afecta a más de 300 millones de pacientes en el mundo, y en España al 20 % de la población. Dice el grupo farmacéutico que en los nueve principales mercados las ventas de fármacos no específicos para tratar el ojo seco fueron de 2.200 millones el año pasado.
Por el ritmo de vida actual, los laboratorios esperan un crecimiento bastante importante en los próximos 10 años, «porque va a haber más pacientes y, además, se están desarrollando nuevos productos que van a tirar más del mercado», dice el grupo.
Tanto es así que, en la próxima década, el negocio se va a duplicar, llegando a más de 4.000 millones de dólares a nivel mundial, según la empresa.
«Una estimación realista sería que nuestro producto podría alcanzar alrededor de un 15 % de la cuota de mercado» explica la compañía.
25 junio 2018
Ojo Seco, 10 Millones de Víctimas . SYL1001 ( Sylentis) . El Alivio que viene .
Barcelona, 24 de junio de 2018 .
OLGA MUGNAINI.
Ardor, picazón constante, tensión ocular, sequedad, enrojecimiento, visión borrosa, fotofobia, sensación de tener un cuerpo extraño o dolor en los ojos. Son los principales síntomas del " síndrome del ojo seco ", una patología que se estima que afecta a entre siete y diez millones de personas en Italia, especialmente mujeres mayores de 45 (50%) y menopausia (90%) por cambios hormonales, aunque incluso los más pequeños están en riesgo debido al uso continuo de teléfonos inteligentes, tableta y pc Según una encuesta reciente en los últimos 12 meses en Italia, casi 7 de cada 10 personas han sufrido problemas oculares por ojo seco. Pero aproximadamente la mitad no es capaz de identificar correctamente la incomodidad como una patología real. Los niños digitales nativos están en riesgo, el 80% de los cuales ya tienen entre 3 y 5 años de edad y pueden usar sus teléfonos celulares mamá y papá, el 11% a los 10-11 años tienen un teléfono inteligente y el 4% una tableta .
Para esta enfermedad multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, ahora se presenta una nueva terapia experimental en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC) en Barcelona, donde se reiteró que el llamado síndrome del ojo seco causa alteraciones visuales e inestabilidad de la película lagrimal con daño potencial a la superficie ocular. En los casos más graves, también puede tener un fuerte malestar del estado de ánimo y la depresión.
Pero, ¿cuáles son las causas? La patología es característica de los países desarrollados, y está asociada con la contaminación, el aire acondicionado, el uso continuo de computadoras y lentes de contacto, operaciones de cirugía refractiva. Sin embargo, el diagnóstico es demasiado tarde. Dado que los síntomas se pueden desvanecer a los muy debilitantes, debido a la picazón y el dolor constantes, con un fuerte deterioro de la calidad de vida, el estudio 'Helix', ahora en fase III, comenzó con el nuevo medicamento experimental SYL1001 , producido por la compañía farmacéutica Sylentis (Grupo PharmaMar).
Participan 300 pacientes de más de 30 centros europeos en seis países: Estonia, Italia, Alemania, España, Eslovaquia, Portugal. Para nuestro país, participan el Hospital Universitario Careggi de Florencia, el Hospital San Giuseppe de Milán, el Hospital- Universidad de Pisa y el Hospital Universitario de Padua .
En Europa existen algunos tratamientos como la ciclosporina en gotas o el suero autólogo, pero actualmente no existe un producto específico para el tratamiento del dolor ocular crónico asociado con esta enfermedad y generalmente se usan para analgésicos orales o anestésicos. El tratamiento principal, sin embargo, consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas, geles o ungüentos.
La nueva terapia , reafirmó en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC) en Barcelona, es sólo la SYL1001 fármaco experimental, la nueva tecnología de silenciamiento génico, basado en la interferencia de ARN (RNAi), que trata el dolor ocular asociado con este síndrome . La interferencia de ARN es una tecnología innovadora que busca una reducción de la producción anormal de proteínas, el silenciamiento del ARN mensajero. Trastornos como el síndrome de ojo seco son de hecho producida por una alteración en un poco de proteína, que desea controlar o reducir específicamente a través de esta tecnología.
"Es una droga muy prometedora, porque le permite tratar la enfermedad con un nuevo mecanismo de acción", explica el profesor José Manuel Benítez del Castillo Sánchez, coordinador del estudio y jefe de la unidad de inflamación ocular del Hospital Clínico San Carlos de Madrid - En todos los estudios clínicos en los que participamos, la eficacia se demostró en pacientes junto con una alta tolerancia y seguridad de la superficie ocular ».
OLGA MUGNAINI.
Para esta enfermedad multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, ahora se presenta una nueva terapia experimental en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC) en Barcelona, donde se reiteró que el llamado síndrome del ojo seco causa alteraciones visuales e inestabilidad de la película lagrimal con daño potencial a la superficie ocular. En los casos más graves, también puede tener un fuerte malestar del estado de ánimo y la depresión.
Pero, ¿cuáles son las causas? La patología es característica de los países desarrollados, y está asociada con la contaminación, el aire acondicionado, el uso continuo de computadoras y lentes de contacto, operaciones de cirugía refractiva. Sin embargo, el diagnóstico es demasiado tarde. Dado que los síntomas se pueden desvanecer a los muy debilitantes, debido a la picazón y el dolor constantes, con un fuerte deterioro de la calidad de vida, el estudio 'Helix', ahora en fase III, comenzó con el nuevo medicamento experimental SYL1001 , producido por la compañía farmacéutica Sylentis (Grupo PharmaMar).
En Europa existen algunos tratamientos como la ciclosporina en gotas o el suero autólogo, pero actualmente no existe un producto específico para el tratamiento del dolor ocular crónico asociado con esta enfermedad y generalmente se usan para analgésicos orales o anestésicos. El tratamiento principal, sin embargo, consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas, geles o ungüentos.
La nueva terapia , reafirmó en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC) en Barcelona, es sólo la SYL1001 fármaco experimental, la nueva tecnología de silenciamiento génico, basado en la interferencia de ARN (RNAi), que trata el dolor ocular asociado con este síndrome . La interferencia de ARN es una tecnología innovadora que busca una reducción de la producción anormal de proteínas, el silenciamiento del ARN mensajero. Trastornos como el síndrome de ojo seco son de hecho producida por una alteración en un poco de proteína, que desea controlar o reducir específicamente a través de esta tecnología.
Las cremas solares no pueden con el melanoma .
La doctora Sánchez-Laorden es experta en el estudio de los procesos metastásicos derivados del melanoma, que son responsables del 90% de las muertes. El objetivo de su laboratorio es encontrar estrategias terapéuticas innovadoras. Para ello cuenta la ayuda de la Fundación Fero, fundada y presidida por el doctor José Baselga, que la ha becado recientemente con 80.000 euros. A esta cantidad se suma 200.000 dólares procedentes de otra beca, en este caso la “Career Development Grant”, otorgada por una fundación americana. ...
24 junio 2018
SYL1001 ( Sylentis ) . Development of Tivanisiran, a Topical siRNA Designed to Treat Dry Eye Disease .
Para visualizar mejor picar sobre las imágenes :
22 junio 2018
Se está Probando un Nuevo Fármaco Prometedor de Pharmamar Basado en la Tecnología de Interferencia de ARN que podría "" Cambiar la Calidad de Vida de Millones de Personas "".
CONGRESO MUNDIAL DE OFTALMOLOGÍA .
21 de junio de 2018
Silenciando los Genes para Detener el Síndrome del Ojo Seco .
Patología multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, el 'síndrome del ojo seco' causa síntomas incómodos en los ojos, trastornos visuales y, de hecho, la inestabilidad de la película lagrimal con el daño potencial a la superficie ocular.
Se estima que afecta en Italia siete a diez millones de personas, especialmente las mujeres de más de 45 (50 por ciento) y la menopausia (90 por ciento) a los cambios hormonales, aunque la mayoría de los jóvenes en situación de riesgo son también debido al uso continuo de teléfono inteligente , tableta y PC.
Entre los síntomas más comunes hay ardor, picazón constante, tensión ocular, sequedad, enrojecimiento, visión borrosa, fotofobia, sensación de tener un cuerpo extraño o dolor en los ojos. En casos severos también puede conducir a un malestar grave de humor y depresión.
Es característico de los países desarrollados, asociado con la contaminación, el aire acondicionado, el uso continuo de computadorasy lentes de contacto, operaciones de cirugía refractiva.
Sin embargo, el diagnóstico es demasiado tarde. Debido a que los síntomas pueden ser borrosas hasta llegar a la verdad debilitante para el picor y el dolor constante, con un fuerte deterioro de la calidad de vida, 'estudio tiene' Helix', ahora en Fase III, con el nuevo fármaco experimental SYL1001 , producido por la compañía farmacéutica Sylentis del grupo Pharmamar. Participan 300 pacientes de más de 30 centros europeos en 6 países: Estonia, Italia, Alemania, España, Eslovaquia, Portugal. Para nuestro país, participan el hospital universitario Careggi en Florencia, el hospital San Giuseppe en Milán, el hospital universitario Pisana y el hospital universitario de Padua.
En Europa, hay algunos tratamientos como la ciclosporina en gotas o suero autólogo, pero actualmente no hay productos específicos para el tratamiento de dolor ocular crónica asociada con esta enfermedad y se utilizan, por lo general, los anestésicos orales a través de analgésicos.
El tratamiento principal, sin embargo, consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas,gel o ungüentos La novedad de la terapia, también reafirmó en el Congreso Mundial de Oftalmología (Woc) de Barcelona, es sólo el fármaco experimental SYL1001, la nueva tecnología de silenciamiento génico, basado en la interferencia de ARN, que trata el dolor ocular asociado con este síndrome.
La interferencia de ARN es una tecnología innovadora que busca reducir la producción anormal de proteína silenciando el ARN mensajero. Las patologías como el síndrome del ojo seco son causadas por una alteración en algunas proteínas, que se controlarán o reducirán específicamente a través de esta tecnología.
"Es una droga muy prometedora porque nos permite abordar la enfermedad con un nuevo mecanismo de, Coordinador del estudio y jefe de la inflamación y la superficie ocular del Hospital Clínico San Carlos de Madrid - en todos los ensayos clínicos en los que hemos participado, la eficacia de SYL1001 se ha demostrado en pacientes con alta tolerancia y seguridad de la superficie ocular ".
En particular, los compuestos basados en la interferencia de ARN generalmente tienen un efecto prolongado en comparación con los fármacos tradicionales.
"Este fármaco es particularmente interesante en enfermedades crónicas y en áreas donde el cumplimiento del paciente es un desafío, ya que puede mostrar una mayor duración del efecto", enfatiza el experto.
Para la Dra. Ana Isabel Jiménez, Director de operaciones y la investigación y desarrollo de Sylentis, "ARN de interferencia que estamos trabajando podría mejorar los signos y síntomas de los pacientes que sufren de este síndrome, ya que este compuesto puede reducir los parámetros inflamatorios de la superficie del ' ojo, mejorar la calidad de la lágrima y reducir el dolor ocular asociado con el síndrome del ojo seco.
Creemos que nuestra molécula Syl1001 es una alternativa terapéutica muy efectiva e importante para estos pacientes. Hasta ahora, concluye Jiménez, la línea de trabajo en la que avanzamos más rápidamente es para el tratamiento de enfermedades como el síndrome del ojo seco, el glaucoma, las alergias oculares y las enfermedades retinianas ". ( MATILDE SCUDERI ).
21 de junio de 2018Silenciando los Genes para Detener el Síndrome del Ojo Seco .
Patología multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, el 'síndrome del ojo seco' causa síntomas incómodos en los ojos, trastornos visuales y, de hecho, la inestabilidad de la película lagrimal con el daño potencial a la superficie ocular.
Se estima que afecta en Italia siete a diez millones de personas, especialmente las mujeres de más de 45 (50 por ciento) y la menopausia (90 por ciento) a los cambios hormonales, aunque la mayoría de los jóvenes en situación de riesgo son también debido al uso continuo de teléfono inteligente , tableta y PC.
Entre los síntomas más comunes hay ardor, picazón constante, tensión ocular, sequedad, enrojecimiento, visión borrosa, fotofobia, sensación de tener un cuerpo extraño o dolor en los ojos. En casos severos también puede conducir a un malestar grave de humor y depresión.
Es característico de los países desarrollados, asociado con la contaminación, el aire acondicionado, el uso continuo de computadorasy lentes de contacto, operaciones de cirugía refractiva.
Sin embargo, el diagnóstico es demasiado tarde. Debido a que los síntomas pueden ser borrosas hasta llegar a la verdad debilitante para el picor y el dolor constante, con un fuerte deterioro de la calidad de vida, 'estudio tiene' Helix', ahora en Fase III, con el nuevo fármaco experimental SYL1001 , producido por la compañía farmacéutica Sylentis del grupo Pharmamar. Participan 300 pacientes de más de 30 centros europeos en 6 países: Estonia, Italia, Alemania, España, Eslovaquia, Portugal. Para nuestro país, participan el hospital universitario Careggi en Florencia, el hospital San Giuseppe en Milán, el hospital universitario Pisana y el hospital universitario de Padua.
En Europa, hay algunos tratamientos como la ciclosporina en gotas o suero autólogo, pero actualmente no hay productos específicos para el tratamiento de dolor ocular crónica asociada con esta enfermedad y se utilizan, por lo general, los anestésicos orales a través de analgésicos.
El tratamiento principal, sin embargo, consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas,gel o ungüentos La novedad de la terapia, también reafirmó en el Congreso Mundial de Oftalmología (Woc) de Barcelona, es sólo el fármaco experimental SYL1001, la nueva tecnología de silenciamiento génico, basado en la interferencia de ARN, que trata el dolor ocular asociado con este síndrome.
La interferencia de ARN es una tecnología innovadora que busca reducir la producción anormal de proteína silenciando el ARN mensajero. Las patologías como el síndrome del ojo seco son causadas por una alteración en algunas proteínas, que se controlarán o reducirán específicamente a través de esta tecnología.
"Es una droga muy prometedora porque nos permite abordar la enfermedad con un nuevo mecanismo de, Coordinador del estudio y jefe de la inflamación y la superficie ocular del Hospital Clínico San Carlos de Madrid - en todos los ensayos clínicos en los que hemos participado, la eficacia de SYL1001 se ha demostrado en pacientes con alta tolerancia y seguridad de la superficie ocular ".
En particular, los compuestos basados en la interferencia de ARN generalmente tienen un efecto prolongado en comparación con los fármacos tradicionales.
"Este fármaco es particularmente interesante en enfermedades crónicas y en áreas donde el cumplimiento del paciente es un desafío, ya que puede mostrar una mayor duración del efecto", enfatiza el experto.
Para la Dra. Ana Isabel Jiménez, Director de operaciones y la investigación y desarrollo de Sylentis, "ARN de interferencia que estamos trabajando podría mejorar los signos y síntomas de los pacientes que sufren de este síndrome, ya que este compuesto puede reducir los parámetros inflamatorios de la superficie del ' ojo, mejorar la calidad de la lágrima y reducir el dolor ocular asociado con el síndrome del ojo seco.
Creemos que nuestra molécula Syl1001 es una alternativa terapéutica muy efectiva e importante para estos pacientes. Hasta ahora, concluye Jiménez, la línea de trabajo en la que avanzamos más rápidamente es para el tratamiento de enfermedades como el síndrome del ojo seco, el glaucoma, las alergias oculares y las enfermedades retinianas ". ( MATILDE SCUDERI ).
21 junio 2018
Zepsyre Pulmón SCLC en Monoterapia obtiene Respuestas Positivas tras alcanzar 11,8 Meses de Supervivencia . Pascal Besman : Update on Relapsed SCLC Monotherapy Trial | Overall Survival Data of 11.8 Months. w Lurbinectedin Fix .
PM01183 (Lurbinectedin).
Atualización sobre la prueba de Monoterapia con SCLC Recidivante | Datos generales de Supervivencia de 11.8 meses.
Picar sobre Imagen para Ampliar :
Se trata del Ensayo Basket de Fase II que comenzó reclutando 15 Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente y que se ha ampliado a 100, tras obtenerse respuestas positivas.
En un total de 61 pacientes ya analizados, se han observado respuestas en un 39,3%, con una mediana de duración de respuesta de 6,2 meses, y una mediana de supervivencia global de 12 meses.
El objetivo principal del estudio es la tasa global de respuesta, con otros objetivos secundarios que incluyen la duración de respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y el perfil de seguridad.
“Los pacientes incluidos en este estudio con cáncer de pulmón microcítico están respondiendo favorablemente al tratamiento con lurbinectedina como agente único.
Hemos observado que la molécula es activa en este grupo de pacientes, tendremos más información una vez terminemos el reclutamiento y evaluemos a todos los pacientes”, explica el Dr. Arturo Soto, director del departamento de Clínica de la unidad de negocio de Oncología de PharmaMar.
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En un total de 61 pacientes ya analizados, se han observado respuestas en un 39,3%, con una mediana de duración de respuesta de 6,2 meses, y una mediana de supervivencia global de 12 meses.
El objetivo principal del estudio es la tasa global de respuesta, con otros objetivos secundarios que incluyen la duración de respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y el perfil de seguridad.
“Los pacientes incluidos en este estudio con cáncer de pulmón microcítico están respondiendo favorablemente al tratamiento con lurbinectedina como agente único.
Hemos observado que la molécula es activa en este grupo de pacientes, tendremos más información una vez terminemos el reclutamiento y evaluemos a todos los pacientes”, explica el Dr. Arturo Soto, director del departamento de Clínica de la unidad de negocio de Oncología de PharmaMar.
Selección Española de Oncolog@s .
Los mejores médicos de cáncer
La oncología se ocupa del grupo de enfermedades que supone la segunda causa de muerte en España, pero los avances en este campo son indiscutibles. ...
20 junio 2018
Ojo seco, Rna Bajo Examen para Probar una Nueva Terapia ... De Sylentis ( Pharmamar Group ) .
Seis naciones, incluida Italia, están probando un nuevo tratamiento (en la fase clínica 3) que podría mejorar este trastorno ocular, que es típico de los países desarrollados.La República.it // 20 Junio 2018.
EMA también podría aconsejar cómo obtener una aprobación habiendo obtenido resultados mejores a los existentes ...
La EMA actualiza sus consejos para que las farmacéuticas se preparen para el Brexit .
La Comisión Europea y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han publicado una actualización de sus recomendaciones sobre autorización de comercialización sobre los titulares de medicamentos autorizados centralmente, productos para uso humano y veterinario, para que las compañías farmacéuticas se preparen para el Brexit.
El Reino Unido presentó el 29 de marzo de 2017 la notificación de su intención de retirarse de la Unión Europea (UE) de conformidad con el artículo 50 del Tratado de la misma. Esto significa que a menos que esa retirada establezca un acuerdo para otra fecha o el Consejo Europeo amplíe el período de conformidad con el artículo 50, apartado 3, del Tratado de la UE, todas las leyes primarias y secundarias de la Unión dejarán de aplicarse en el Reino Unido desde el 30 de marzo de 2019.En vista de las considerables incertidumbres, en particular en relación con el contenido de un posible acuerdo de retiro, la EMA señala que las autorizaciones de medicamentos para uso humano y veterinario tendrán ciertas consecuencias legales que deben considerarse de manera oportuna.
Para prepararse a las consecuencias que se derivarán de la retirada del Reino Unido de la UE, esta Agencia apunta que se trata de un asunto significativo para las Administraciones nacionales y de igual importancia para las partes privadas. De esta forma, a partir de la fecha de retiro, la EMA subraya que las normas de la UE en el ámbito de los medicamentos para uso humano y veterinario ya no se aplicarán en el Reino Unido.
Sylentis con Tivanisiran ( SYL1001 ) ya en Fase III para el Tratamiento de Ojo Seco ... Una de las Protagonista en el Congreso Internacional de Oftalmología ( WOC ) celebrado en Barcelona . Una Terapia Innovadora .
WOC ofrece un programa científico completo con más de 350 sesiones que aborda 45 subespecialidades en oftalmología donde han participado investigadores de reconocido prestigio internacional.
Sylentis presentó el desarrollo de tivanisiran para el tratamiento del Síndrome de ojo seco .
Miércoles 20 de junio de 2018 .
Antonio Caperna // Barcelona .
Más de 30 hospitales en seis países, entre ellos Italia, están probando un nuevo tratamiento que podría cambiar su calidad de vida para las personas que sufren de ojo seco, una enfermedad infradiagnosticada, como resultado del uso excesivo de lentes de contacto, contaminación, cirugía refractiva, demasiadas horas en la PC, tabletas y teléfonos inteligentes.
Es una patología que se estima que afecta a entre siete y diez millones de personas en Italia, sobre todo mujeres mayores de 45 años (50%) y menopausia (90%) por cambios hormonales, pero las más jóvenes también corren riesgo.
Es una enfermedad multifactorial de la película lagrimal y la superficie ocular, lo que provoca síntomas de malestar ocular, alteración visual, y la inestabilidad de la película lagrimal con el daño potencial a la superficie ocular, que se acompaña, a continuación, a la quema, picazón constante, fatiga visual, sequedad, enrojecimiento, visión borrosa, fotofobia, sensación de un dolor de cuerpo o el ojo extranjero en casos severos puede ser de hasta un malestar grave estado de ánimo y depresión.
Sin embargo, el diagnóstico es demasiado tarde.
Debido a que los síntomas pueden ser borrosas hasta llegar a la verdad debilitante para el picor y el dolor constante, con un fuerte deterioro de la calidad de vida, 'estudio tiene HELIX, ahora en fase III, con el nuevo fármaco experimental SYL1001, producto de la compañía farmacéutica Sylentis (Grupo PharmaMar).
Participan 300 pacientes de más de 30 centros europeos en 6 países (Estonia, Italia, Alemania, España, Eslovaquia, Portugal).
Para nuestro país participar en el Hospital Universitario de Careggi en Florencia, el Hospital San Giuseppe de Milán, el Hospital de la Universidad de Pisa y el Hospital de la Universidad de Padua.
En Europa, hay algunos tratamientos como la ciclosporina en gotas o suero autólogo, pero actualmente no hay productos específicos para el tratamiento de dolor ocular crónica asociada con esta enfermedad y se utilizan, por lo general, los anestésicos orales a través de analgésicos.
El tratamiento principal, sin embargo, consiste en el uso de lágrimas artificiales en gotas, geles o ungüentos.
La novedad de la terapia, también reafirmó en el Congreso Mundial de Oftalmología (WOC) en Barcelona, es sólo la SYL1001 fármaco experimental, la nueva tecnología de silenciamiento génico, basado en la interferencia de ARN (RNAi) que trata el dolor ocular asociado con este síndrome. La interferencia de ARN es una tecnología innovadora que busca reducir la producción anormal de proteína silenciando el ARN mensajero.
Las patologías como el síndrome del ojo seco son causadas por una alteración en algunas proteínas, que se controlarán o reducirán específicamente a través de esta tecnología.
19 junio 2018
Zepsyre . Sarcoma di Ewing, conferme in fase II per lurbinectedina. Allo studio partecipa anche il Rizzoli . ASCO2018.
Domenico , 3 Giugno 2018 .Si contano appena un centinaio di casi ogni anno ma la diagnosi è per ogni genitore una fitta al cuore. Il sarcoma di Ewing è un tumore raro ma colpisce soprattutto bambini e adolescenti under 20 e rappresenta il 15% di tutti i sarcomi primari delle ossa.
Il dolore è il sintomo principale e come altri è molto aspecifico (febbre, stanchezza o perdita di peso) e a volte si confonde con cause totalmente indipendenti da un tumore come una caduta. Ma se il dolore e l'infiammazione non guariscono in un tempo ragionevole, è però opportuno rivolgersi al medico, per un’analisi approfondita e indagini più mirate.
A volte infatti può anche esser disseminato in altri organi lontani e, in caso di micrometastasi, anche in maniera così piccola da risultare invisibile agli esami.
Di questa tremenda malattia si parla al Congresso Americano di oncologia (ASCO) di Chicago. In particolare verrà presentato uno studio sulla lurbinectedina (PM1183), un nuovo agente terapeutico contro il sarcoma di Ewing, che blocca la trascrizione e induce rotture del doppio filamento del DNA, portando alla morte della cellula malata.
Lo studio è internazionale e ha coinvolto l’Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna con l’Università del Texas, l’Anderson Cancer Center di Huston in Texas, il Sacroma Oncology Center di Santa Monica in California, l’Università del Colorado a Denver, l’Hospital Vall D’ Hebron di Barcellona, L’Ospedale universitario Sanchinarro di Madrid e l’Istituto Jules Bordet di Bruxelles.
Il Sarcoma di Ewing è legato anche a mutazioni genetiche nel DNA (cromosomi 11 e 22 nell’85% dei casi) con traslocazioni, cioè un pezzo del cromosoma 11 si va a posizione accanto al gene EWS del cromosoma 22, attivandolo e facendo sviluppare la malattia.
Lurbinectedina , la molecola di Pharmamar oggetto di una pubblicazione anche sul Journal of Clinical Oncology, può interferire con questo tipo di legame con i vari promotori del tumore e quindi con le diverse proteine sintetizzate.
La sperimentazione multicentrica e in fase II ha coinvolto 28 pazienti con un’età media di 33 anni e mostrato una stabilizzazione della malattia nel 42,8% dei casi anche superiore ai 4 mesi.
Gli eventi avversi più comuni sono stati correlati a mielosoppressione (neutropenia, trombocitopenia) ma non ci sono stati ritiri o morti a causa di tossicità: «La Lurbinectedina come singolo agente ha mostrato attività in punti pretrattati con Sarcoma di Ewing avanzato, tollerabilità e un profilo di sicurezza accettabile –affermano i ricercatori-La mielotossicità era ben controllata con aggiustamenti della dose».
Oryzon . Najeti ha pasado de controlar el 14,43% hace cinco semanas a tener el 9,85% en pleno proceso de desinversión, dado que llegó a tener en cartera casi una cuarta parte de la biotecnológica española.
VALÈNCIA.
Oryzon Genomics superó ayer a media sesión los 3,39 euros a los que debutó en bolsa el 14 de diciembre de 2015 en lo que fue un explosivo inicio de estreno, dado que los títulos de la biotecnológica llegaron a dispararse casi un 55%.
Las acciones de la cotizada aragonesa llegaron a tocar este lunes los 3,575 euros en lo que fue su máximo desde el invierno de 2017 para despedir el día en los 3,475 euros, un 9,1% por encima del cambio precedente. ...
Oryzon Genomics superó ayer a media sesión los 3,39 euros a los que debutó en bolsa el 14 de diciembre de 2015 en lo que fue un explosivo inicio de estreno, dado que los títulos de la biotecnológica llegaron a dispararse casi un 55%.
Las acciones de la cotizada aragonesa llegaron a tocar este lunes los 3,575 euros en lo que fue su máximo desde el invierno de 2017 para despedir el día en los 3,475 euros, un 9,1% por encima del cambio precedente. ...
La Asociación Española de la Industria (AEFI) ha reconocido a PharmaMar (MSE:PHM) con el primer premio al póster “Impacto de los cambios en la legislación europea en la Unidad de Farmacovigilancia” presentado por el departamento de Farmacovigilancia de PharmaMar .
Picar sobre las imágenes para ampliar :
18 junio 2018
17 junio 2018
La Terapia experimental que ha eliminado la Metástasis . Post by Celtia .
La posibilidad de conseguir nuevas terapias contra los tumores más letales que casi nadie se podrá permitir es real, según reconocen algunos oncólogos . ...
El coste de los fármacos de terapia génica es de unos 400.000 euros y los TIL podrían superarlo . ...
16 junio 2018
Herceptin . La Española Kern lanza una copia del medicamento más vendido por Roche . Post by Celtia .
La Farmacéutica Española Kern Pharma compite desde este mes de manera directa con la multinacional suiza Roche para arrebatarle una parte de su mercado más preciado: el del fármaco Herceptin, con el que el año pasado ingresó 6.000 millones de euros, siendo su producto con mayores ventas en todo el mundo.
El laboratorio de Tarrasa, especializado en la producción de fármacos genéricos, ha aprovechado la pérdida de la patente de este fármaco -muy usado por los médicos en el tratamiento contra el cáncer de mama- para sacar al mercado una versión similar del mismo a un precio más reducido. ...
El laboratorio de Tarrasa, especializado en la producción de fármacos genéricos, ha aprovechado la pérdida de la patente de este fármaco -muy usado por los médicos en el tratamiento contra el cáncer de mama- para sacar al mercado una versión similar del mismo a un precio más reducido. ...
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