PharmaMar . The Plan For Growth . Presentation March 2018 .

*.- PharmaMar announced that the 600-patient ATLANTIS trial of Zepsyre in relapsed SCLC patients is around 75% enrolled, with enrolment expected to complete in June/July.

*.- With this timing in mind, top-line data are expected around H119.

*.- As a reminder, in previous data at the same dose being used in ATLANTIS, Zepsyre demonstrated PFS of 5.3 months, which is higher than the three to four months typically seen with Topotecan, the current standard of care.

*.- Potential to Commercialize New Oncology Products in More Indications .

*.- PharmaMar con Zepsyre se va a centrar en las dos Fases III de más alta incidencia y posibilidades de éxito ... que son Pulmón y Endometrio .

*.- Y continua con la Fase II Basket que es la que marcara posibles nuevos Ensayos .


*.- Con PM184 abandona la Fase II en Mama y apuesta por destinar esos recursos a iniciar en breve una Fase II para Cáncer ColoRectal .


*.- Una Clara Estrategia que es la que hay que tener en cuenta a partir de ahora.

*.- Estrategia que se basará en  destinar cash y recursos en las indicaciones con más altas posibilidades de éxito así como de más alto potencial .

*.- Aparte está la estrategia del resto del Grupo ( Sylentis, Genómica SAU , Zelnova-Zeltia , Xylazel ) .

*.- Así como las Estrategias de todos los Socios con los que se han alcanzado Acuerdos  ( J&J , Taiho , Chugai , Seattle Genétics INC , TTY Biopharm , Specialised Therapeutics  , Boryung Pharmaceutical , Eczacıbaşı  y MegaPharm ) .

***********************************
Datos Actuales y Accionistas Actuales :

*.- Cuatro Fondos Internacionales Superan ya el 1 % en la CIA Según Bloomberg con fecha 2 de Marzo 2018 :

*************************

Y que pasa con Aplidin ? :

*.- Aplidin está pendiente de Reexaminación por parte del CHMP . 

 *.- Hay Precedentes en los que dicho comité tras una Reexaminación ha cambiado de opinión ... a Positiva ( crucemos los dedos ) .

*.- Link sobre uno de esos Precedentes :
Lo tx7€4&€#8

Según la Nueva Presentación de la CIA ... Aplidin está en este punto :

Un alto ejecutivo de GSK predice un cambio enorme en la industria farmacéutica .

Tumores, ¿la Hibernación es la nueva cura contra el cáncer? ... En 10 tendremos la respuesta .

Cáncer de Colon: 9 de cada 10 casos empiezan con pólipos .

País este !!! . Dos de las máquinas de radioterapia que donó Amancio Ortega siguen embaladas .

"Esto ocurre por una nefasta gestión por parte del Jefe de Servicio de Oncología Radioterápica", asegura 'Spiriman' en 'La Noche' .

COPE.ES // 14 DE MARZO DE 2018 .

Jesús Candel, conocido popularmente como ‘Spiriman’, habla de la gestión del Servicio Andaluz de Salud después de conocer que siguen embaladas dos de las máquinas de radioterapia que donó Amancio Ortega hace trece meses para tratar a pacientes con cáncer en Granada

Desde hace trece meses, dos de los aceleradores lineales donados por la Fundación Amancio Ortega y destinados para tratamientos en Granada siguen embalados. Como suena. Esta maquinaria, muy costosa, sirve para atender a pacientes con cáncer a través de radioterapia, es decir, para salvar vidas. Y todo esto ocurre cuando no dejamos de escuchar a pacientes y médicos hablar de los retrasos, de las largas listas de espera y de falta de recursos en la sanidad española. Una de las voces que más estamos oyendo en los últimos años es la de Jesús Candel, conocido popularmente en las redes sociales como ‘Spiriman’. “Esto ocurre por una nefasta gestión por parte del Jefe de Servicio de Oncología Radioterápica” asegura Jesús en ‘La Noche de COPE’.

Este doctor es médico del Servicio Andaluz de Salud en Granada y no duda al afirmar: "Creo en la sanidad como algo público". Desde hace varios años está liderando las protestas contra la mala gestión sanitaria de la Junta de Andalucía, poniendo contra las cuerdas a los gestores y a la propia administración pública. ‘Spiriman’ es médico de urgencias, está casado con una doctora y tiene cuatro hijos. Según publica el diario ABC, los pacientes de oncología de la provincia de Granada disponen en la actualidad de tres aceleradores lineales para los tratamientos de radioterapia, pese a la grave situación de una lista de espera de 175 personas.

Alzheimer . La Clínica Universidad de Navarra investiga una vacuna para frenar el desarrollo de la Enfermedad .

Se trata de un estudio desarrollado en varios hospitales españoles y en dos franceses, que busca la creación propia de anticuerpos para frenar el desarrollo de esta enfermedad.

El Médico Interactivo | 14 - marzo - 2018 .

Se ha hablado e investigado mucho sobre una posible vacuna para el Alzheimer, que no se ha llegado a hacer realidad hasta el momento. Sin embargo, parece que un nuevo estudio podría arrojar resultados positivos, no para impedir la aparición de la enfermedad, pero sí para frenar el desarrollo del Alzheimer en aquellos pacientes en los que tenga nula o incipiente repercusión en el día a día.

Ese es el objetivo que se ha marcado una nueva investigación en la que participa la Clínica Universidad de Navarra, junto con varios hospitales españoles y dos franceses, que buscan crear una vacuna que posibilite la creación propia de anticuerpos para frenar el desarrollo de esta enfermedad. La investigación está impulsada por Araclon Biotech, una compañía biotecnológica que estudia el desarrollo del Alzheimer y se aleja de lo que se ha ido estudiando en los últimos años.

...

Kuwait prohíbe que los extranjeros enfermos de cáncer vivan en el país .

MOISÉS B. MARTÍNEZ | Miércoles, 14 de marzo de 2018 .

Kuwait ha decidido prohibir que los extranjeros enfermos de cáncer u otras enfermedades no infecciosas puedan vivir en el país. 

Además del cáncer, la prohibición se extiende a otras enfermedades como la diabetes, o tensión alta, insuficiencia renal, enfermedades diarreicas o problemas de visión. 

Todo para reducir costes en la atención sanitaria para los no kuwaitíes. Así, el país árabe se convierte en el primer país en rechazar que enfermos no nacionales vivan en su territorio.

Además de ahorrar en gastos, la medida, hecha ley, busca que los que quieran residir en el país sean aptos para trabajar y no supongan una carga para el Estado. 

Según informa 'Al Arabiya', el ministerio de Salud kuwaití ha hecho pública una lista de 22 enfermedades que supondrán un veto a los extranjeros para obtener residencia legal en el país. 

Kuwait se convierte en el primer país en prohibir que extrajeros enfermos de cáncer puedan vivir en su territorio. 

La nación árabe ya había aplicado esta prohibición a enfermedades infecciosas como las hepatitis, la malaria o el sida, pero ahora extiende el veto a enfermedades no infecciosas. 

Según la subsecretaria adjunta para asuntos generales de salud, Majida Al Qattan, la ley se ajusta a una decisión tomada por el consejo del CCG que data del 2001.

Antibioticos . Algunas soluciones para frenar la ‘epidemia’ que matará más que el cáncer . Post by Celtia .

Especialistas de todo el mundo proponen iniciativas para atajar la resistencia a los antibióticos, un fenómeno que puede acabar con 10 millones de vidas al año en 2050 .

Buenos Aires , 13 MAR 2018 .

Quienes hoy tienen 80 años nacieron y pasaron su infancia sin antibióticos. En una vida han visto cómo su uso se extendió, cómo han salvado a millones de personas —quizás también a ellos mismos— y ahora, cómo su abuso está disminuyendo su eficacia. Hasta el punto de que las infecciones pueden volver a ser una de las principales amenazas para la salud pública.

“Si unos extraterrestres nos mirasen desde el espacio se preguntarían qué especie puede ser tan estúpida. Somos los humanos”, ironizaba el profesor Lindsay Grayson, de la Universidad de Monash (Australia), durante el Congreso Internacional de Enfermedades Infecciosas, que se ha celebrado durante los primeros días de marzo en Buenos Aires (Argentina). En todas las jornadas del encuentro ha habido ponencias dedicadas a la resistencia de los antibióticos, un problema que para 2050 causará más muertes que el cáncer si no se toman medidas drásticas, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).

...

Zepsyre , solo para el posible Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ya vale 3,20 euros , según los analistas de Edison Investment . Le ha subido el Precio Objetivo de dicha Indicación desde los 3,11 € a los 3,20 € .

Zepsyre Pulmón ( SCLC ) ya ha cubierto el 75 % del Reclutaje y esperar cerrarlo a mediados de este año . 

Hay una necesidad médica importante no satisfecha en SCLC ... Donde las opciones muy limitadas.

La última aprobación de la FDA oara SCLC data de  1996.

EDISON INVESTMENT , 14 March 2018 .

PharmaMar recently reported financial results for 2017. Sales for the year were down 0.9% to €162.6m compared to 2016. Yondelis sales fell 4.1% to €84.6m, mainly due to pricing erosion in Europe. However, the consumer chemicals division continues to grow and was up 3.4% for the year to €72.0m. Importantly, the company’s Phase III trial testing Zepsyre® in small cell lung cancer (SCLC) patients is around 75% enrolled and expected to be fully enrolled in the middle of this year with data in H119.

Year end	Sales revenue (€m)	PBT* (€m)	EPS* (c)	DPS (c)	P/E (x)	Yield  (%)
12/16	164.0	(24.7)	(10.8)	0.0	N/A	N/A
12/17	162.6	(22.7)	(12.0)	0.0	N/A	N/A
12/18e	168.8	5.8	2.6	0.0	67.3	N/A
12/19e	177.3	7.2	2.7	0.0	64.8	N/A

Note: *PBT and EPS are normalised, excluding amortisation of acquired intangibles, exceptional items and share-based payments.

ATLANTIS trial in SCLC patients progressing nicely

PharmaMar announced that the 600-patient ATLANTIS trial of Zepsyre in relapsed SCLC patients is around 75% enrolled, with enrolment expected to complete in June/July. With this timing in mind, top-line data are expected around H119. As a reminder, in previous data at the same dose being used in ATLANTIS, Zepsyre demonstrated PFS of 5.3 months, which is higher than the three to four months typically seen with Topotecan, the current standard of care.

SCLC could be a significant opportunity

There is a significant unmet medical need in SCLC and there are very limited options, with the last FDA approval coming in 1996. It is an extremely aggressive disease with median survival from diagnosis at only two to four months without treatment. Also, even those who do get treated usually relapse. Overall survival at five years is only 5-10%, according to the National Cancer Institute. Around 80,000 patients are diagnosed with the cancer every year in the US and Europe.

Zepsyre endometrial cancer trial on deck

Beyond SCLC, PharmaMar is also about to embark on a 500-patient Phase III trial in second-line endometrial cancer. Zepsyre had previously demonstrated a 44% response rate and median progression-free survival (PFS) of 7.8 months in this patient population, which is noteworthy as these patients are typically chemo-resistant with PFS closer to 3.2 months. We expect the Phase III to be initiated around the middle of this year.

Valuation: Decreased to €1.12bn or €5.04 per share

We are decreasing our valuation to €1.12bn or €5.04/share from €1.35bn or €6.06/share as we have removed Zepsyre in breast cancer from our model following company comments on its earnings call regarding de-emphasis of the programme due to a shifting treatment paradigm. We have also lowered our estimates for Yondelis due to continued pricing pressure. This was partly mitigated by rolling forward our NPVs.

...

Los Científicos comienzan a ver posible atacar las Metástasis del Cáncer .

Los últimos avances permiten identificar dianas terapéuticas potenciales.
El gran salto será entender el metabolismo de las células metastásicas.
El 90% de las muertes por cáncer son debidas a las metástasis.

13.03.2018 //  RTVE.es / EFE.

Los científicos que investigan sobre cáncer han empezado a encontrar vulnerabilidades en las metástasis y ven posible empezar a atacarlas tras los últimos avances en evasión inmunológica, metabolismo y latencia de las células tumorales, que permiten identificar dianas potenciales para ensayar terapias.

Una veintena de los científicos más destacados del mundo en metástasis del cáncer, entre ellos el director del Sloan Kettering Institute de Nueva York, Joan Massagué, participan desde el pasado lunes en Barcelona en la 32ª Conferencia Barcelona BioMed sobre "Mecanismos de la metástasis". La reunión científica, que finalizará el miércoles, congrega a puerta cerrada a una selección de los principales investigadores mundiales de las metástasis del cáncer invitados por el Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona) y la Fundación BBVA.

Los organizadores de la conferencia, Joan Massagué y los investigadores del IRB Roger Gomis y Salvador Aznar Benitah, han coincidido en que "los últimos avances son una oportunidad sin precedentes para empezar a diseñar terapias específicas para las metástasis".

...

El coste del cáncer para la sanidad pública en España es de 7.168 millones, un 10% de su gasto sanitario .

El 30% de casos de Alzheimer puede evitarse .

Redacción Catalunyapress | Martes, 13 de marzo de 2018.

Glòria Oliver, directora de la Fundación Pasqual Maragall.

La directora gerente de la Fundación Pasqual Maragall para la investigación sobre elAlzheimer, Glòria Oliver, ha asegurado que el 30% de los casos de esta enfermedad podrían evitarse modificando algunos factores de riesgo relacionados con los hábitos de vida como la nutrición, el deporte, los retos intelectuales o la vida social.

MÁS INFORMACIÓN

Descubren cómo prevenir la muerte neuronal en casos de Alzheimer e ictus

La inflamación del cerebro podría jugar un papel central en el Alzheimer

Así lo ha explicado durante la última 'master class' del proyecto STEM Talent Girl, que ha tenido lugar el pasado sábado en el Palacio de Exposiciones y Festivales de Santander, según han informado fuentes de la organización.

....

Pharmamar // Genomica SAU // China .

En China y zona debe ser una empresa local la que registre los productos y los venda ... 
Es por ello que es vital conseguir un acuerdo con una empresa local ...

https://twitter.com/EFETV/status/973500927129870336?s=08

Zelnova-Zeltia // Obtiene las Mejores Cifras desde el 2011 .

Inmunoterapia contra el cáncer de cabeza y cuello más agresivo .

España da luz verde a la indicación de nivolumab para los tumores en el rostro y linfomas de Hodgkin más resistentes.

Pilar Pérez. // 12 de marzo de 2018.

Pocos fármacos han conseguido en la Medicina tantas indicaciones como beneficios para los pacientes.

Lo cierto es que desde la primera aprobación, allá en 2015 para el melanoma metastásico, la molécula inmunoterápica nivolumab –comercializado por BMS como Opdivo– ya ha conseguido otras cuatro a las que se suman ahora el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello y el linfoma de Hodgkin más resistente.

Se trata de una buena noticia para los primeros, porque no había ninguna terapia para los enfermos en fase metastásica con cáncer de cabeza y cuello y también para los segundos, «porque el 70% de los casos que reciben nivolumab responden al tratamiento», explica Mariano Provencio, presidente del Grupo Oncológico para el Tratamiento de las Enfermedades Linfoides (Gotel) y jefe de Oncología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid.

...

Desarrollan un nuevo fármaco para tratar los cánceres de mama más agresivos .

Madrid, 12 mar (EFE).- 

Entre un 10 y un 15 % de los cánceres de mama son insensibles a la terapia hormonal convencional y, por tanto, más agresivos y proclives a reproducirse. Pero eso puede cambiar con un nuevo fármaco desarrollado por un equipo de expertos liderados por investigadores de la Universidad sueca de Lund.

"Hemos desarrollado una nueva estrategia de tratamiento para cánceres de mama agresivos y difíciles de tratar que restablece la sensibilidad a la terapia hormonal", explica Kristian Pietras, profesor de la Universidad de Lund y director del equipo responsable de la investigación, publicada hoy en la revista científica Nature Medicine.

...

La Cruzada Española contra el Glioblastoma, el Cáncer más Agresivo . Post by Celtia .

*.- Muchos de los afectados no supera el año de vida tras el diagnóstico de glioblastoma

*.- Varias investigaciones españolas dejan vislumbrar un futuro más esperanzador .

CRISTINA G. LUCIO Madrid // 12/03/2018 .

'Quimio', 'radio', tratamientos hormonales, anticuerpos monoclonales, inmunoterapia... En las últimas décadas, el arsenal contra el cáncer no ha dejado de crecer. Gracias a esta continua mejora, el tratamiento de la enfermedad ha vivido una auténtica revolución y muchos tumores han dejado de suponer una sentencia de muerte para alcanzar unas tasas de curación de hasta el 90%.

...

Guardant Health and National Cancer Center East Japan Announce Liquid Biopsy Arm of Lung Cancer Trial .

Guardant Healt // REDWOOD CITY, Calif., March 12, 2018 /PRNewswire/.

-- The Guardant360® assay, the leading comprehensive liquid biopsy, will be used as the sole liquid biopsy in LC-SCRUM-Japan, a nationwide genomic screening network run by the National Cancer Center Hospital East (NCCE) Kashiwa, Japan to match metastatic lung cancer patients with approved drugs and experimental therapies in clinical trials.

"We are excited to be working with NCCE Japan to help advanced lung cancer patients obtain access to approved drugs or enroll in clinical trials," said Guardant Health Co-Founder and CEO Helmy Eltoukhy. "The prevalence of genomic alterations in lung cancer is high in Japan, but tissue samples from lung tumors can be difficult, expensive, and risky to acquire. With a simple blood draw, NCC Japan can more easily test patients and match them with the appropriate drug."

LC-SCRUM-Japan has been screening patients for targeted therapies in Japan since 2013 using tissue samples for genomic analysis. To date, more than 5,700 genetic screening tests have been performed, and patients identified with genetic alterations have been enrolled in many targeted therapy clinical trials. This new arm is the first to include genomic analysis of blood samples through a comprehensive liquid biopsy. More than 1,000 samples will be collected in Japan and sent to Guardant Health's Redwood City lab for analysis.

...

China . PharmaMar Busca Socios en la Zona para Distribuir sus Productos . Los Resultados de Genómica en China "Afectarán Positivamente" a los de PharmaMar.

EFE PEKÍN /// 12 mar. 2018 .

Genómica, empresa del grupo PharmaMar dedicada al diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas y cáncer a través de técnicas "in vitro", se reunió hoy en Pekín con potenciales socios en China, donde quiere asociarse con una compañía local para registrar sus productos y venderlos en Asia Pacífico.

La compañía, que abrió una oficina comercial en Wuhan (capital de Hubei, centro) en 2013, ha decidido dar un paso más en su estrategia e instalar un laboratorio y centro de almacenamiento en esa ciudad, donde cuenta por el momento con tres empleados.

Para ello, lo primero que necesita es que las autoridades del país aprueben el registro de sus productos, un proceso que "puede tardar dos o tres años", según explicó su director general para Asia Pacífico, Alejandro Aparicio, en una rueda de prensa en Pekín.

"Los registros en China son un paso esencial para poder comercializar nuestros productos. El segundo es encontrar un partner local y junto a él hacer los registros", detalló a Efe.

La compañía ya se ha reunido con distintos inversores y distribuidores del país para presentar su oferta, de forma que el día que cuente con el permiso, su negocio pueda despegar directamente, convirtiéndose en la primera empresa española de este sector que se instala en China.

De sus tres líneas de negocio, la que ha traído al país asiático es la de productos de diagnóstico molecular "in vitro" de enfermedades infecciosas (virus del papiloma humano, respiratorios, herpes, gastrointestinales, sepsis y enfermedades de transmisión sexual) y cáncer (detección de biomarcadores de cáncer colorrectal, pulmón o melanoma).

"El cáncer es un problema global que está creciendo en China", destacó a Efe Aparicio, quien explicó que sus productos "proporcionan información al doctor para que luego pueda decidir el tratamiento que da al paciente, porque en el cáncer la clave es la personificación del tratamiento y dar el fármaco adecuado".

La consejera delegada de la compañía, Rosario Cospedal, no precisó cuáles son sus expectativas de beneficios pero afirmó que los resultados de Genómica en China "afectarán positivamente" a los de PharmaMar.

La matriz registró pérdidas de 26,7 millones de euros en 2017 y su acción ha caído más del 56 % desde el pico de 4,19 euros por título que alcanzó en mayo del año pasado.

Genómica abrió una filial en Suecia en 2013, desde la que abastece a la región escandinava, otra en Brasil en 2017, desde la que llega al mercado latinoamericano, y ahora ha inaugurado una en China, desde donde ya está negociando con países como Tailandia, Indonesia, India y Corea del Sur.

El embajador de España en Pekín, Alberto Carnero, presente en la reunión con distribuidores y prensa, destacó que el sector biotecnológico español aporta un 4 % al producto interior bruto del país y que el 20 % de la inversión total que hace el Estado a la Investigación y Desarrollo se destina a este sector.

Readily Prepared Biodegradable Nanoparticles to Formulate Poorly Water Soluble Drugs Improving their Pharmacological Properties : The Example of Trabectedin

ScienceDirect .

Pharmamar Confirma Giro en Soporte 1,70 euros ... No Descartaría 2,26 € este Primer Trimestre . Post by Ocean @JCPF _ Carlos .

Pharmamar confirma giro en soporte 1,70€, donde ha mostrado falsa ruptura, y consolidación precio para intento próximas sesiones resistencia 1,90€, donde debiera hacerse fuerte en espera noticias que sirvan de catalizador precio cotización.

 No descartaría 2,26€ este 1T. 

Zepsyre Lung ( Lurbinectedin ) . 3,11 euros es el Precio Objetivo de esta Indicación según el último informe de Edison Investment con fecha de 21-1-18 . En breve lo actualizaran .

Novel Therapies In Small Cell Lung Cancer (SCLC): Lurbinectedin ( LINK ) . 

Jonhson and Jonhson ( Janssen ) . Web del Yondelis y Video .

Kostarof // Pharmamar .

La mujer en la industria ‘farma’ española: mayoría en plantilla y minoría en consejos .

Las mujeres son mayoría en las plantillas, ocupando el 56% del total de trabajadores, pero tienen escasa representación en los consejos de administración del sector, con tan sólo un 19,64%.

La industria farma, un sector dispar en número de empleados según su sexo. Las principales compañías de este negocio en España cuentan, todas ellas, con más mujeres en sus plantillas. Sin embargo, no se puede decir que ocurra lo mismo en sus respectivos consejos de administración.

Almirall, Grifols, Reig Jofre, Rovi, Faes Farma y Pharma Mar suman un total de 21.705 empleados, tanto hombres como mujeres, según los últimos informes de las compañías farmacéuticas remitidos a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv). De esta plantilla total, el 56% son mujeres, es decir, 12.312 trabajadoras. El 43,28% restante, 9.393 trabajadores, son hombres.

En cuanto a los consejos de administración de las big farma españolas, la situación es totalmente opuesta. Sólo el 19,64% de los sillones en el máximo órgano de decisión de las cotizadas farmacéuticas están ocupados por mujeres. En total, las seis empresas suman 56 consejeros: 45 hombres y once mujeres.

Las mujeres copan menos de una quinta parte de puestos de consejeras en las farmacéuticas cotizadas . ...

FDA aprueba el uso de Verzenio de Lilly para cáncer de mama avanzado .

P.J. : Nuevo éxito y nueva arma con la que luchar contra un tipo de Cáncer de alta incidencia . Una Aprobación que lógicamente hará que muchas Farmaceúticas se replanteen sus ensayos ya en marcha o los que tenían previstos de iniciar. Al mercado solo sale quien demuestra ser el mejor !!!.

 6 MAR, 2018 .

La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aprobado el uso de Verzenio (abemaciclib) de la compañía farmacéutica Lilly en combinación con un inhibidor de aromatasa (IA) como terapia hormonal de inicio en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos (HR+) y receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-).

Sue Mahony

Abemaciclib es una molécula desarrollada desde el inicio por el centro de I+D que Lilly tiene en España. Esta aprobación adicional de la FDA constituye la tercera indicación para abemaciclib en cinco meses en Estados Unidos. En septiembre de 2017, abemaciclib se convirtió en el primer inhibidor de CDK4 y CDK6 aprobado en combinación y como monoterapia para el cáncer de mama avanzado.
En concreto, este fármaco fue aprobado en combinación con fulvestrant tras progresión a hormonoterapia en mujeres con cáncer de mama HR+, HER2- en estadio avanzado o metastásico y también en monoterapia tras progresión a terapia hormonal y quimioterapia previas en adultos con cáncer de mama HR+, HER2- en estadio metastásico. En Europa, abemaciclib se encuentra en fase de revisión por las autoridades regulatorias.
Esta nueva aprobación por parte de la FDA de abemaciclib como terapia de inicio en combinación con un inhibidor de la aromatasa se basa en la eficacia y seguridad demostradas en el ensayo clínico Monarch 3. Se trata de un estudio global en Fase III de doble ciego en comparación con placebo que evaluó abemaciclib en combinación con un IA como terapia hormonal de inicio en 493 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con HR+ y HER2-, que no habían recibido tratamiento sistémico previo.

Tres ensayos claves

Según este estudio, los pacientes que recibieron una dosis oral de abemaciclib de 150 milígramos administrada dos veces al día con un inhibidor de aromatasa mostraron una mediana de supervivencia libre de progresión de 28,2 meses cuando recibieron terapia hormonal de inicio para la enfermedad frente a los 14,8 meses cuando se administraba un placebo junto al inhibidor de aromatasa.
Por su parte, la vicepresidenta senior y presidenta de Lilly Oncología, la doctora Sue Mahony, resalta que “abemaciclib ha sido desarrollado, estudiado y clínicamente testado en tres ensayos clave para evaluar su eficacia y seguridad en mujeres con cáncer de mama HR+ y HER2- en estadio metastásico” y asegura que se ofrece “apoyo a aquellos que más lo necesitan”.

Zepsyre . Fase III Pulmón de Celulas Pequeñas ( SCLC ) ... Actualizado .

*.- No hace mucho se supo que Zepsyre había igualado al Topotecan en el ensayo de Fase III Ovario por lo que esa indicación quedaba descartada ... pero hubo un dato bueno o mejor dicho " Muy Bueno " y es que en el ensayo de Ovario Zepsyre se comparaba con Topoptecan y le Batía claramemnte en Seguridad y eso ya es un dato a tener en cuenta en Pulmón ya que también se compara con Topotecan en Pulmón ... por lo que ya de entrada tenemos un dato a favor .

*.- En Pulmón el ensayo se lleva a cabo en 151 Hospitales del Planeta .

*.- Hay que destacar que en el Cohorte B que se realizó el año pasado ... Zepsyre superó a Topotecan en SLP ...

*.- Zepsyre consiguió 5,3 meses de SLP frente a los 3,4 meses que consigue Topotecan ... " Que es el Tratamiento Standar actual " .

*.- El Comité Independiente de Monitorización de EEUU ( IDMC ) Notificó a PharmaMar que Recomendaba seguir con el ensayo de Fase III Pulmón ( SCLC ) con Zepsyre sin tener que realizar cambio alguno .

*.- Los Datos Finales de este ensayo estan previstos para mediados del 2019 .

ASEBIO . El Sector Biotecnológico pide un entorno legal que ponga en valor la I+D+i y favorezca su desarrollo .

La Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) y la Plataforma de Mercados Biotecnológicos participan hoy y mañana en la XI Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores, Nanomedicina, Tecnología Sanitaria y Mercados Biotecnológicos, inaugurada por el director general de Farmaindustria, Humberto Arnés; la secretaria general de Fenin, Margarita Alfonsel, y el presidente de ASEBIO, Jordi Martí.

Con motivo de la misma, el director general de ASEBIO y gestor de la Plataforma de Mercados Biotecnológicos, Ion Arocena, ha destacado hoy en una rueda de prensa conjunta con las otras Plataformas el importante avance que está experimentando el sector en España, no sólo a través de crecimiento orgánico, sino también gracias a la atracción de inversión internacional y a su internacionalización. ...