04 julio 2016

Yondelis . Es el Anticancerigeno más económico ( Coste Anual ) de los 20 Últimos Anticancerigenos aprobados por la FDA .

These 20 Recently Approved Cancer Drugs Essentially Have 1 Thing in Common .

This has become the new norm for cancer drugs, and neither consumers nor insurers are happy about it.

Cancer Drug Pill Knocking Out Cancer Cell Getty



NEXT-GENERATION CANCER DRUGS OFFER NEW HOPE TO PATIENTS. IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES.






U.S. Food and Drug Administration has been a busy bee of late. Even though the drug development process of taking a molecule from discovery to the pharmacy shelf can take upwards of a decade, the FDA has approved 73 novel drugs since September 2014. Of these 73 new drugs, a whopping 20 of them are targeting cancer.

It's not hard to understand why oncology is such a hot area of research for drug developers. According to the IMS Institute for Healthcare Informatics' annual Global Oncology Trend Report, cancer-drug sales totaled $107 billion in 2015, and they're expected to climb to $150 billion by 2020. Cancer, itself, is a large unmet disease, giving both big and small players an opportunity to make a difference, as well as fund future research with the potential profits of approved drugs.

New cancer drugs are all extremely pricey
But the one factor that really stands out regarding the 20 cancer drugs approved since September 2014 is that they're essentially all extremely expensive for both the consumer and insurance companies. Here are the approximate annual costs of these 20 cancer drugs, listed in chronological order with the most recent approval first.


These 20 Recently Approved Cancer Drugs Essentially Have 1 Thing in Common
This has become the new norm for cancer drugs, and neither consumers nor insurers are happy about it.

Cancer Drug Pill Knocking Out Cancer Cell Getty


NEXT-GENERATION CANCER DRUGS OFFER NEW HOPE TO PATIENTS. IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES. 


The U.S. Food and Drug Administration has been a busy bee of late. Even though the drug development process of taking a molecule from discovery to the pharmacy shelf can take upwards of a decade, the FDA has approved 73 novel drugs since September 2014. Of these 73 new drugs, a whopping 20 of them are targeting cancer.


It's not hard to understand why oncology is such a hot area of research for drug developers. According to the IMS Institute for Healthcare Informatics' annual Global Oncology Trend Report, cancer-drug sales totaled $107 billion in 2015, and they're expected to climb to $150 billion by 2020. Cancer, itself, is a large unmet disease, giving both big and small players an opportunity to make a difference, as well as fund future research with the potential profits of approved drugs.


New cancer drugs are all extremely pricey
But the one factor that really stands out regarding the 20 cancer drugs approved since September 2014 is that they're essentially all extremely expensive for both the consumer and insurance companies. Here are the approximate annual costs of these 20 cancer drugs, listed in chronological order with the most recent approval first.



Drug
Approximate Annual Cost
Tecentriq
$150,000
Venclexta
$109,500
Alacensa
$150,000
Empliciti
$142,000
Portrazza
$173,200
Ninlaro
$104,000
Darzalex
$135,000
Tagrisso
$153,000
Cotellic (w/Zelboraf)
$211,200
Yondelis
$40,500
Lonsurf
Insufficient data
Odomzo
$144,000
Unituxin
$150,000
Farydak
$109,800
Lenvima
$167,300
Ibrance
$118,200
Opdivo
$143,000
Lynparza
Insufficient data
Blincyto
$178,000
Keytruda
$150,000



TABLE BY AUTHOR. DATA FROM VARIOUS NEWS SOURCES. LONSURF AND LYNPARZA DID NOT HAVE RELIABLE U.S. COST DATA, AND THUS ARE REPRESENTED AS "INSUFFICIENT DATA." .

With the exception of Yondelis, a chemotherapy treatment administered to treat soft tissue sarcomas, there isn't a single cancer drug approved since September 2014 that costs less than $104,000 annually at the wholesale level. Understand that insurers are almost assuredly getting some level of gross-to-net discounts from these drugmakers off wholesale listed prices, and that patients taking these drugs may not be on them for an entire year. Life expectancies and treatment tolerability vary by cancer type and the drug being administered, so in some cases these drug costs may be more palatable than what you see above.

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PharmaMar según Gescooperativo : The Company’s Pipeline has Potential, it is shortly to be listed on the Nasdaq (which we think could help reduce the stock’s volatility) and its share price has dropped over 60% since the end of last year. These are all reasons why we have increased our exposure to the company.

Spain’s Small, Midcaps Weather The Brexit Storm Better .


 Fernando Rodriguez .



 Los S&M Cap Españoles soportan el 'Brexit' mejor que los grandes valores.




Los Gestores de Santander, Bankia y Gescooperativo explican sus estrategias a Consenso del Mercado.

“Con carácter general creemos que la exposición de estas compañías al 'Brexit' es limitada por la reducida exposición de las ventas a Reino Unido. Por lo tanto, no se van a ver tan afectadas, como se puso de manifiesto el día después del 'Brexit', cuando el Ibex-35 retrocedió el 12,35% y las caídas fueron más limitadas para el Ibex Small Cap (8,08%) y el Ibex Medium Cap (7,49%)”, explica Beatriz Gutiérrez, subdirectora de Gescooperativo, la gestora de inversión colectiva del Grupo Cajas Rurales, que invierte en S&M Cap españoles a través de dos fondos: Rural Pequeñas Compañías Iberia FI y Gescooperativo Small Caps Euro.

... En lo que respecta al fondo Rural Pequeñas Compañías Iberia, gestionado por Gescooperativo, la estrategia inversora es “encontrar buenos negocios (con alta rentabilidad sobre el capital empleado), a buen precio, bien gestionados y con balances solventes”.
PharmaMar es uno de los 3 valores que más pesan en el fondo Rural Pequeñas Compañías Iberia : Un Pipeline (es decir, una cartera de productos en maduración) con potencial, la inminente salida a cotización en el Nasdaq (que creemos que podría ayudar a reducir la volatilidad del valor) y una caída en la cotización de más del 60% desde finales del año pasado, nos han llevado a incrementar la exposición en la compañía.
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02 julio 2016

BREXIT ¿ Hay Marcha Atrás ? . Son ya Más de cuatro millones de Británicos los que han firmado una petición para que se repita el Referéndum .

En Relación ... picar en este titular : Miles de personas se manifiestan en Londres en contra del ‘Brexit’ .

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Más de cuatro millones de personas han solicitado repetir el referéndum y empiezan a salir a la luz las primeras mentiras de la campaña favorable a salir de la Unión Europea | Varias fórmulas legales podrían acallar el clamor ciudadano e incluso se podría repetir el referéndum .

¿Hay marcha atrás con el Brexit?.

IÑAKI PARDO TORREGROSA /// Barcelona /// 01/07/2016 .

Europa amaneció desconcertada y con un regusto amargo el viernes pasado. Nadie esperaba que ganara el Brexit , quizá ni los propios partidarios de salir de la Unión Europea (UE), que en campaña no se cansaron de repetir que había que “retomar el control”. Una semana después Reino Unido no ha trazado una hoja de ruta clara y es posible que no exista una hasta final de año; no hay control y sí mucha incerteza.

Tras la dimisión de David Cameron, Reino Unido busca un nuevo líder que pilote el país entre las turbulencias que ha desatado la tormenta del Brexit . Ante el panorama actual, surge la duda. ¿Hay marcha atrás? Algunos medios en el Reino Unido y varios políticos ya apuestan, algo muy británico, por ello. Motivos, para algunos, no faltan.

Sólo una semana después del referéndum, la campaña del Leave, que abusó de la xenofobia y dio por sentado que Bruselas no daría la espalda a la quinta mayor economía del mundo y la segunda de la UE, ha reconocido que no podrá cumplir algunas de sus promesas de los últimos meses.

La UE se ha plantado ante Londres, al menos por ahora, y niega que Reino Unido pueda estar en el mercado único sin aceptar el resto de libertades fundamentales de la UE. Angela Merkel fue muy clara al respecto el pasado martes y el resto de líderes la han secundado en la cumbre de urgencia celebrada esta semana en Bruselas.

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01 julio 2016

Os Fillos do Sol, La Historia de la Creación de Zeltia, de Portocabo TV .

Pola presente temos o gusto de invitarlle á rolda de prensa de presentación da Longametraxe: “Os fillos do Sol, a historia de creación de Zeltia”, que terá lugar el 1 de xullo ás 11:30 no Paraninfo da Universidade de Santiago de Compostela Praza de la Universidade, 1 15782 Santiago de Compostela .

Á rolda de prensa será conducida por Xosé Pereira, Vicerreitor de Comunicación e Coordinación da Universidade de Santiago e asistirán os produtores executivos da coprodución da longametraxe, representantes de Televisión de Galicia, da Axencia Galega das Industrias Culturais, e de PharmaMar. máis información gabinete de prensa nhernandez@portocabo.com 689066350

Yondelis consigue una Respuesta Completa y Mantenida en Paciente que progreso tras Ifosfamida y Antraciclinas . Leiomyosarcoma of the Inferior Vena Cava: A Case Report of Complete and Sustained Response with Trabectedin .

Cruz A, Bretes L, Reis C, Furtado I.

Serviço de Medicina Interna. Centro Hospitalar do Algarve. Faro.


Inferior vena cava leiomyosarcoma is a very rare tumor, accounting for only 0.5% of all soft tissue sarcomas. As the other leyomiosarcomas of vascular origin, they have a poor prognosis, and radical resection with surgical margins free of tumor is the only potentially curative treatment.

We present a case of a 46 year-old woman with metastatic inferior vena cava leiomyosarcoma who progressed after anthracyclines and ifosfamide and achieved a complete and sustained response with trabectedin. Beyond progression, the patient started third line treatment with pazopanib.

A brief review of literature is also given. This case supports the efectiveness of a recent therapeutic agent, with an impressive progression-free survival in a recurrent metastatic inferior vena cava leiomyosarcoma.

El Fondo Biotecnológico de la Fundación Botín Emplea ya a 1.500 Científicos . La Institución Invirtió 34,8 millones en 2015 en todos sus Programas .

ASTELLAS Suspendida por Corromper Médicos ... Recetas a Cambio de Viajes a Milán .

La investigación concluye que el laboratorio, que opera en España desde la Comunidad de Madrid, compró voluntades de médicos para que recetaran sus productos a base de viajes a Milán.

Gaceta.es /// 30. Junio 2016 .



... La saga comenzó en 2013, cuando la Autoridad de Prescripción de Medicamentos británica (PMCPA) recibió una denuncia sobre la ‘reunión’ de Milán. El PMCPA lanzó su primera investigación a continuación y determinó que la farmacéutica japonesa había proporcionado información incompleta y "engañosa" cuando se le preguntó acerca de la reunión. El proceso de investigación y auditoria siguió durante los años 2014 y 2015.
Astellas Reino Unido fue suspendida de la ABPI principio 24 de junio por un período de 12 meses. las unidades europeas y U.K. de la compañía serán re-auditados en septiembre, y la junta ABPI revisarán la suspensión a continuación. "Los reaudits deben mostrar mejoras demostrables en ambas compañías en particular en relación con lacultura corporativa", afirmó la nota.
La Asociación de laboratorios británicos no acepta este tipo de corruptelas y después de incoar un expediente sancionador en el que literamente se dice que “El ‘cover-up’ ha sido peor que el delito” y después de entradas y registros den las sedes de Londres y Tokio, incautación de documentos, etc, han decidido sancionar severamente a los japoneses que no podrán vender en el Reino Unido durante doce meses a partir del mes de julio. 
Xavier Horcajo se pregunta en su programa vespertino qué ocurriría en España si la Agencia Española del Medicamento o el Ministerio de Alfonso Alonso hicieran lo mismo. Y responde: “Las farmacias se quedarían como los supermercados en Venezuela: vacías”. 

España . El Mapa del Arsénico se asocia a un mayor riesgo de Cáncer de Estómago, Páncreas, Pulmón , Cerebro y Linfoma No Hodgkin .


La principal fuente de exposición humana al arsénico es la ingesta de alimentos, sobre todo arroz, y de agua .

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30 junio 2016

Johnson and Johnson . Medicines available through the Patient Assistance Program .

Johnson & Johnson Patient Assistance Foundation, Inc

Medications Available

Yondelis . Suministro del Medicamento: Trabectedin (Ecteinascidin) 0.25 mg vial liof para el Hospital General Universitario Gregorio Marañón.




Suministro del medicamento: Trabectedin (Ecteinascidin) 0.25 mg vial liof para el Hospital General Universitario Gregorio Marañón .
En tramitación 
  • Estado de la licitación
    Adjudicada
  • Tipo Publicación
    Contratos adjudicados por procedimientos sin publicidad
  • Objeto del contrato
    Suministro del medicamento: Trabectedin (Ecteinascidin) 0.25 mg vial liof para el Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
  • Código CPV
    33600000-6
  • Compra pública innovadora
    No
  • Número de expediente
    955/2016
  • Referencia
    712912
  • Tipo de contrato 
    Suministros
  • Entidad adjudicadora
    Consejería de Sanidad  Servicio Madrileño de Salud Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  • Código NUTS
    ES300
  • Procedimiento Adjudicación
    Negociado sin publicidad
  • Valor estimado sin I.V.A
    69.002.867 euros
  • Presupuesto base licitación (sin impuestos)
    26.539.564 euros
  • Presupuesto base licitación. Importe total
    27.601.147 euros
  • Duración del contrato
    1 Años
  • Adjudicación del contrato publicada el
    29 junio 2016
  • RESULTADOS DE LA LICITACIÓN
    NºloteNºofertasResultadoNIF adjudicatarioNombre o razón social adjudicatarioImporte adjudicación (sin IVA)Importe adjudicación (con IVA)
    11AdjudicadoA78267176PHARMA MAR, S.A.U.52.91555.031,6
    21AdjudicadoA78267176PHARMA MAR, S.A.U.212.480,64220.979,87

EEUU . El Vicepresidente , Joseph Biden, Insistió hoy en la Necesidad de " Acelerar la Lucha contra el Cáncer a nivel global ", y Amenazó con Retirar los Fondos Federales a los Estudios Científicos sobre la Enfermedad que no hagan públicos sus Resultados.

Biden pide Acelerar la Lucha contra el Cáncer y Publicar Resultados de Estudios .

El Vicepresidente ha convertido la lucha contra el Cáncer en una Prioridad Personal desde que perdió en 2015 a su hijo Beau, de 46 años, debido a un Tumor Cerebral.

EFE - Washington // 30/06/2016 .

En una cumbre sobre el cáncer en Washington, Biden subrayó la necesidad de que los investigadores compartan los resultados de sus estudios en una base de datos, para que unos puedan beneficiarse de los avances de otros.

"Tenemos que hacer en los próximos cinco años los avances que habríamos hecho en diez", dijo Biden en la cumbre, que reunió a investigadores, oncólogos, empresas y organizaciones sin ánimo de lucro en la Universidad de Howard.

Biden dijo que el Gobierno de EEUU "cortará los fondos" federales a las instituciones médicas que no informen de los resultados de sus estudios sobre el cáncer a una base de datos pública en el plazo de un año, como dicta una norma estadounidense.

"Ahora mismo hay 14 millones de casos nuevos de cáncer al año en todo el mundo, y 8,2 millones de muertes relacionadas con el cáncer al año", recordó Biden.

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29 junio 2016

Tesaro subió un 110 % en EEUU tras comunicar resultados positivos de Niraparib ... Farmaco en la Recta final de la Fase III Ovario .

Fase III ya probada en 500 personas ... no se curan pero no empeoran .


29 de Junio de 2016 / el Economista.
Las Acciones de la Farmacéuca Tesaro están subiendo hasta el 110% en Wall Street después de que la compañía informase del progreso de su medicamento experimental para el cáncer de ovario, Niraparib. En particular, el fármaco, en fase 3 y probado en 500 personas, demostró que los pacientes con esta enfermedad no se curaron, pero no empeoraron.

La pastilla, cuya toma se hace una vez al día, forma parte de una nueva clase de medicamentos orales que se muestran capaces de inhibir las células cancerosas.

La revista Forbes asegura que Tesaro planea presentar el fármaco para su aprobación en el cuarto trimestre de este año.

Yondelis Consigue una Remisión Radiológica " Completa " . Complete response after rechallenge with trabectedin in a patient with previously responding high-grade undifferentiated sarcoma.

Anti-Cancer Drugs:


Post Author Corrections: June 24, 2016 .

Complete Response After Rechallenge with Trabectedin in a patient with previously responding High-grade Undifferentiated Sarcoma.


Baldi, Giacomo G.; Di Donato, Samantha; Fargnoli, Rossana; Dona, Manjola; Bertulli, Rossella; Parisi, Elisabetta; Fantini, Lorenzo; Sbaraglia, Marta; Panella, Mauro

Abstract

Evidence supporting rechallenge in patients responding to first exposure to trabectedin is limited. We report on a 39-year-old woman with advanced high-grade undifferentiated sarcoma (US) retreated twice with trabectedin after first response. The patient presented in June 2006 with an abdominal mass originating from the rear fascia of the rectus abdominis. Staging examinations did not indicate metastases and she underwent surgery; pathology showed a high-grade (FNCLCC G3) US. Subsequently, the patient received five cycles of adjuvant chemotherapy with epirubicin and ifosfamide. In February 2009 a computed tomography (CT) scan showed an abdominal mass involving the transverse mesocolon. R0 surgery was performed. In September 2009, peritoneal lesions appeared. Trabectedin was initiated at a dose of 1.5 mg/m2 by a 24 h intravenous infusion every 3 weeks, without relevant toxicity.

After six cycles (March 2010), CT and PET-CT scans showed complete disappearance of metastases. In February 2012, new secondary lesions in the subdiaphragmatic region and a peritoneal lesion appeared. We rechallenged the patient with the same schedule of trabectedin; a complete response was achieved after two cycles. In October 2013, new secondary lesions in the subdiaphragmatic region and a retroperitoneal lesion were found. We rechallenged with the same schedule of trabectedin; PET-CT scans after two cycles showed complete response on the subdiaphragmatic lesion. Radiotherapy on the retroperitoneal lesion was performed. The patient underwent a total of 18 cycles and remains free from radiologically detectable disease. We report complete radiological remission after two rechallenges with trabectedin in a patient with previously responding high-grade US.

This is an open-access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-Non Commercial-No Derivatives License 4.0 (CCBY-NC-ND), where it is permissible to download and share the work provided it is properly cited. The work cannot be changed in any way or used commercially. http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/

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EMA y la FDA se unen para implicar a los pacientes en el desarrollo de fármacos .

Apuestan por contar con su experiencia real en los debates científicos sobre los medicamentos y que influya en las decisiones de ambas agencias reguladoras.

ANDRÉS LIJARCIO | Madrid - 23-06-2016 .
AddThis Sharing ButtonsLa Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Food and Drug Administration (FDA) en Estados Unidos, han establecido un nuevo cluster, un tipo de reuniones regulares que realizan ambos organismos, sobre el compromiso del paciente. En esta ocasión se pretende crear un foro para compartir experiencias y mejores prácticas sobre la forma en que, tanto la EMA como la FDA, implican a los pacientes en las actividades de desarrollo, evaluación y autorización de medicamentos.

"Es importante oír la voz de los pacientes durante el ciclo de vida de un medicamento"
En este sentido, desde las agencias reguladoras de fármacos destacan la importancia de contar con la experiencia real de los pacientes en los debates científicos sobre los medicamentos, así como tener en cuenta su impacto en las decisiones en torno a ellos. En conclusión, tener en cuenta su participación “es una prioridad”.

 El director ejecutivo de la EMA, Guido Rasi, sostiene que su objetivo es “asegurar que los pacientes tengan acceso a medicamentos seguros y eficaces que mejoren sus vidas, por lo que es importante ser capaz de comprender plenamente sus necesidades y prioridades, hacer oír su voz durante el ciclo de vida de un medicamento”.

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Perros y humanos, unidos por el cáncer .

Tu mascota comparte contigo algo más que hogar, juego y alimento. 

Los perros desarrollan los mismos tipos de tumores que las personas y se transforman en valiosos modelos de estudio para desarrollar terapias contra el cáncer en humanos. 

Al incluirlos en ensayos clínicos oncológicos, los dueños tienen acceso a nuevos tratamientos para sus amigos caninos.

Adeline Marcos/Agencia Sinc // 29/06/2016 .

Cuando Pedro acudió a la consulta de su veterinario el pasado mes de enero con Rudolf, su San Bernardo de siete años, no podía esperar peor diagnóstico. El pequeño bulto del tamaño de una moneda de un euro que había aparecido en su pata delantera izquierda resultó ser un osteosarcoma, el tumor primario óseo sólido más frecuente en niños y adolescentes humanos, pero también en razas de perro grandes.

El animal, que suele pesar 80 kilos, fue operado en los días posteriores para extraer la parte del cúbito afectada por el tumor maligno y afianzar el hueso con una placa de titanio con 14 tornillos. Además de la cirugía, se le administró un tratamiento de quimioterapia vía intravenosa y oral, propio de la medicina humana, que en general toleran bien los animales y que no les provoca efectos secundarios.

Pero una infección por la bacteria E. coli en la pata enferma y una nueva operación han puesto en jaque su estado de salud y el tumor ha vuelto a brotar. Aunque los veterinarios recomiendan la amputación, su dueño prefiere mantener el tratamiento llevado hasta ahora: “Mi perro morirá siendo un San Bernardo”, zanja a las puertas del Hospital Clínico Veterinario de la Universidad Alfonso X El Sabio en Villanueva de la Cañada (Madrid).


Como Rudolf, la cifra de perros tratados con cáncer va en aumento en España gracias a la mejora de las técnicas de diagnóstico. En el hospital donde es atendido, cada semana entre 30 y 50 canes con cáncer acuden a la consulta de oncología. En EE UU, cada año cerca de seis millones de perros –de los 65 millones que viven en el país– desarrollan un cáncer de manera natural.

Más parecidos de lo que se creía


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¿Y si el Secreto de la Eterna juventud, de la Salud permanente, estuviera en el Fondo del Mar? .

El Proyecto Europeo Tacsmar buscar en el Mediterráneo medicamentos contra el Alzheimer y el Parkinson .

Producido por Denis Loctier /// 27/06 .

La biodiversidad marina es una fuente inagotable de descubrimientos para la medicina y la cosmética. Un grupo de científicos españoles están a la busca de nuevos descubrimientos en Almuñécar, en plena costa mediterránea.

El equipo de biólogos marinos recoge muestras para su proyecto de investigación europeo. Se centran en la llamada zona mesofótica, la capa relativamente poco estudiada por debajo de los treinta metros.

El biólogo Rafael Belda, de la empresa iMare Natural, dedicada a la diversificación de los cultivos marinos en el sector de la acuicultura, nos explica: “Estamos aquí para buscar especies de invertebrados marinos. Esto es una granja de cultivo de mejillones y buceamos para buscar las especies que necesitamos. Los invertebrados tienen biomoléculas que estamos buscando y que pueden ser utilizadas en el campo de la cosmética, la farmacología y la nutrición”.

Pólipos, esponjas y otros invertebrados producen toxinas naturales para defenderse de los depredadores. Los científicos creen que algunos de estos compuestos podrían ser utilizados en seres humanos para retrasar el envejecimiento de la piel, eliminar las células cancerosas o para curar otras enfermedades.

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28 junio 2016

Patient Support | Janssen CarePath for YONDELIS® .

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Last updated on June 27, 2016.

Yondelis®

La industria farmacéutica necesitará hasta mil nuevos oncólogos en 2020 .

Resultado de imagen de MIL MEDICOS27.06.16 | EUROPA PRESS | MADRID .

El crecimiento en el desarrollo de fármacos conllevará un aumento en la demanda de profesionales por parte de la industria farmacéutica, que de hecho necesitará hasta mil nuevos oncólogos en el año 2020, según las conclusiones de un encuentro organizado por la consultora Michael Page y la red de profesionales Pharma Talents.
En este sentido, el fundador de Pharma Talents y exdirector general de Roche España, Andreas Abt, ha reconocido que en los últimos años se ha producido un "incremento sin precedentes" en el número de lanzamientos de nuevos medicamentos en este área terapéutica, que es la que más está creciendo.

De hecho, se estima que en los próximos años uno de cada dos nuevos lanzamientos corresponda a esta parte de la industria. "Los productos ya existentes han demostrado su eficacia, pero los que están por venir resultarán aún mejores y ayudarán a mejorar las vidas de muchos más pacientes", ha destacado.

Además, la Oncología recibe el 50 de la inversión en I+D de toda la industria farmacéutica. Sin embargo, el tiempo medio desde la aprobación de los fármacos hasta el primer consumo del producto comercializado sigue siendo demasiado elevado.

Desde la aprobación del fármaco por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) o la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) hasta la fijación del precio de reembolso pasa una media de 16 meses.

Una vez fijado, el plazo medio hasta su primera prescripción puede ser de hasta 11 meses, dependiendo de la comunidad autónoma, por lo que la eliminación de estas barreras es uno de los grandes retos que debe afrontar el sector, según han defendido los asistentes al acto.

Asimismo, todos coincidieron en que existe un desconocimiento de la realidad de la industria por parte de la población y en que es necesario realizar un esfuerzo por comunicar más y mejor para conseguir la confianza y el respeto de la ciudadanía.

Por otra parte, las empresas de la industria van a tener que afrontar en los próximos años una guerra por el talento y va a llevar a mnuchas empresas a "ofrecer un valor añadido a los posibles candidatos que las diferencie de la competencia", ha explicado Mar Moreno, manager de Michael Page Healthcare.

Diez cosas que no imaginabas que puedan causar cáncer .



CáncerSALUD // 28.06.2016 .

Desgraciadamente, la lista de cosas que pueden causar cáncer es muy larga. Sin embargo, la terrible enfermedad puede esconderse donde menos lo imaginamos. Sputnik recopila las teorías más extraordinarias de los científicos sobre las posibles causas del cáncer.

* Educación Superior

La probabilidad de padecer un cáncer entre los hombres que han recibido educación superior es un 19% mayor de la que tienen los que solamente se han graduado de la escuela. Entre las personas del sexo femenino, la diferencia es un poco menor —un 16%—, pero igualmente significativa. El estudio fue realizado por científicos suecos del Instituto de Medicina Ambiental de Estocolmo, quienes analizaron datos sobre la salud de cuatro millones de personas nacidas entre 1911 y 1961.

* Té caliente

La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) —parte de la Organización Mundial de la Salud— ha informado de que beber té o café muy calientes —con una temperatura superior a 65 °C— puede causar cáncer de esófago.

* Polvo de talco

En febrero de 2016, un tribunal estadounidense condenó a la compañía Johnson & Johnson a pagar 72 millones de dólares a la familia de Jacqueline Fox, muerta a los 62 años por un cáncer de ovarios, supuestamente causado por el uso continuo del polvo de talco de la empresa.

La historia se repitió en mayo, cuando Gloria Ristesund ganó 55 millones de dólares debido a la demanda judicial en la cual afirmaba haber desarrollado cáncer de ovarios debido al constante uso del polvo para bebés

Actualmente, la empresa estadounidense se enfrenta a más de 1.000 demandas relacionadas con su polvo de talco, según Drug Watch.

* Beicon

La carne procesada, como la panceta, las salchichas y el jamón, causa cáncer, según informó la Organización Mundial de la Salud (OMS), en octubre de 2015.

Los científicos sospechan que los carcinógenos aparecen en las carnes debido a la cocción a temperaturas muy altas a la cual son sometidos este tipo de alimentos. De momento, las pruebas son limitadas.

* Alcohol


Un estudio británico ha demostrado que el alcohol provoca cáncer. La investigación a gran escala, llevada a cabo entre los años 1992 y 2000, reveló que uno de cada diez hombres y una de cada 33 mujeres británicas que abusan del alcohol sufre de algún tipo de cáncer.

* Frutas y verduras


Las frutas y las verduras son muy beneficiosas para la salud, pero, en algunos casos, pueden provocar cáncer. Si una cantidad excesiva de fertilizantes de nitrógeno es usada en las plantaciones, el sano alimento puede volverse canceroso debido a los altos índices de nitrato.

* Relaciones sexuales sin protección


El virus del papiloma humano (VPH), una de las causas del cáncer de cuello uterino en las mujeres, puede ser transmitido durante el contacto sexual sin protección.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EEUU, el VPH es la infección de transmisión sexual más común en el país.

* Hemorroides

El cáncer puede surgir a partir de muchas enfermedades que inicialmente son inofensivas, como por ejemplo, las hemorroides, que pueden convertirse en cáncer rectal.

Según los especialistas, cualquier enfermedad prolongada en el epitelio puede causar cambios malignos en las células.

* Embarazo tardío

Las mujeres que se quedan embarazadas cuando ya son mayores o no se quedan nunca en estado tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino y cáncer de mama.

Las relaciones sexuales que no llevan a la concepción aumentan el nivel de estrógeno en el cuerpo femenino. El exceso de la hormona puede provocar el desarrollo del cáncer, según el oncólogo y mastólogo, Alexandr Bratik.

Y entonces… ¿qué hacer?

Después de conocer todas las opiniones de los expertos, se puede concluir que si usted desea librarse del cáncer, es necesario, en primer lugar, antes de terminar el instituto, trasladarse al pueblo y comer allí solo verduras y frutas cultivadas en su propio jardín. Hay que evitar la carne roja, mejor alimentarse con la de pollo. Si desea volver por una temporada a la ciudad, no se olvide de llevar una mascarilla médica para protegerse de la mala influencia del humo del tabaco y de los coches.

Si es usted mujer, quítese de la cabeza usar maquillaje y mejor que dé a luz lo antes posible, siempre y cuando su cuerpo esté preparado.

Pero hay también otro camino: no olvide que la ansiedad hace daño a nuestro organismo igual que lo agentes carcinógenos o la carne. Así que, en conclusión, hay que llevar una vida sana y llena de alegría y no olvidar de tener una cita de vez en cuando con su médico.

27 junio 2016

PharmaMar ( PHM ) . Investment Summary June 2016 ( Edison Investment Research ).

PharmaMar (PHM) .

Edison Healthcare Insight /// June 2016 .


Investment Summary 

* PharmaMar restructured in late 2015 to concentrate on its potentially high-growth marine oncology activities.

* In the restructure, the oncology division, PharmaMar, absorbed the former parent company, Zeltia. PharmaMar has built a pipeline of first-in-class cancer drugs for development with strategic partners.

* Royalty income flowing from the recent approvals for Yondelis for soft tissue sarcoma in Japan and the US in September and October, respectively, should drive strong profit growth from 2017.

* The 420-patient Phase III trial of PM1183 in platinum-resistant ovarian cancer was cleared to continue in February after an interim safety analysis on the first 80 patients. 


* The Phase III trial of Aplidin in multiple myeloma reported positive results in March, while a pivotal study of Aplidin in angioimmunoblastic T-cell lymphoma was initiated in June.

* Its Sylentis division reported positive results from a Phase II trial of SYL1001 in dry eye syndrome.


INDUSTRY OUTLOOK 


* PharmaMar's oncology portfolio has been validated through multiple global partnerships, eg J&J in the US and Taiho in Japan (over Yondelis) and Chugai in certain EU countries (for Aplidin).



Fernando de la Calle ( Jefe del Dpto. Microbiología Marina I+D - Área de Drug Discovery de PharmaMar ) : El Futuro de la Cura del Cáncer esté posiblemente, en la búsqueda de Moléculas Marinas que puedan Modular el Sistema Inmunitario”.

La Biodiversidad Marina Ofrece “Enormes Posibilidades en la Lucha contra el Cáncer” .

VALENCIA, 24 JUN. (AVAN) .

- El Curso de Verano de Biotecnología Marina de la Universidad Católica de Valencia concluirá hoy, viernes, sus sesiones, en las que los investigadores participantes han asegurado, entre otras cuestiones, que la biodiversidad marina ofrece “enormes posibilidades en la lucha contra el cáncer”.

Así, Fernando de la Calle, responsable del Departamento de Microbiología I+D de la empresa PharmaMar – “empresa líder a nivel mundial en la investigación y comercialización de antitumorales de origen marino”-, ha intervenido hoy en la última jornada.

“A través de la Biotecnología hemos sido capaces de sacar a la luz una biodiversidad microbiana impresionante y nuevas especies con posibilidades antitumorales de tan solo un puñado de diez gramos de sedimento marino”, ha explicado De la Calle.

En su disertación en torno a la explotación industrial de las bacterias acuáticas como fuente de productos antitumorales, De la Calle ha señalado que “el futuro de la cura del cáncer esté posiblemente, en la búsqueda de moléculas marinas que puedan modular el sistema inmunitario”.

“La vida empezó en el mar y, aunque una pequeña parte salió de éste a lo largo del proceso evolutivo, la gran mayoría de los seres vivos sigue en los océanos”.

Los Antibióticos que existen provienen del 10 por ciento de la biodiversidad terrestre. “Siendo la biodiversidad marina muchísimo mayor, es inimaginable lo que podemos conseguir gracias a ella. Es tan enorme que sólo conocemos la punta del iceberg”, ha indicado.

Según ha expuesto el investigador de Pharmamar, el concepto de biodiversidad puede abrirse mucho más con la ayuda de herramientas como las genómicas o las moleculares. Por ello, su trabajo está enfocado “a explorar la biodiversidad marina para llegar a nuevos conceptos en el tratamiento del cáncer”.

De la Calle ha relatado cómo la evolución ha creado mecanismos de comunicación, defensa y ataque entre células y entre organismos, de modo que el ser humano puede aprovecharse de ese “efecto biológico” que durante miles de millones de años ha tenido, a su vez, un efecto evolutivo”.

Mariano Rajoy ahora sí se ve Presidente .

Jesús MoralesJESÚS MORALES PERIODISTA // ECO /// 27.06.2016 .

Son los ganadores de las elecciones y así se sentían ayer. El PP va a volver a gobernar España, o al menos eso daban por seguro ayer por la noche sus dirigentes. La estrategia de campaña les ha funcionado: por un lado han conseguido movilizar a todos los que les votaron en las elecciones de diciembre; por el otro, han logrado que una parte significativa del votante popular que se había ido a Ciudadanos el 20-D haya vuelto.

Lo han hecho con una campaña del miedo – «solo hay dos opciones, o un gobierno moderado o uno radical de izquierdas»–, pero también suavizando el rechazo que generan sus siglas, con su campaña 'A favor'. A partir de hoy, les queda conseguir el apoyo de Ciudadanos.

En el PP dan por hecho que el precio a pagar al partido de Albert Rivera será aplicar numerosas medidas de regeneración, pero interpretan que ya no podrá ser la cabeza de Mariano Rajoy. Como argumento, resaltan que el actual presidente es el único candidato que ha subido en votos y escaños respecto al 20-D y que Rivera ha salido debilitado. Además van a necesitar la abstención de otros partidos, casi necesariamente el PSOE.

Será otra negociación muy complicada, pero la ven salvable. El 20-D la sede del PP parecía un funeral. Ayer lo que se escuchaba en su planta noble era euforia.


Alzheimer . Estamos Atravesando una Auténtica Epidemia .

FERNANDO MOLEZÚN // 27 de junio de 2016.

La enfermedad de Alzhéimer y el impacto social que esta tiene es el tema sobre el que disertará el doctor José Marey López, neurólogo del Complexo Hospitalario Universitario A Coruña, mañana en Afundación a las 20.00 horas. La conferencia cierra por esta temporada el ciclo de Charlas saludables que organiza la Xerencia de Xestión Integrada del área sanitaria coruñesa en colaboración con La Voz de Galicia.

-Seguimos llamando alzhéimer a todo tipo de demencia senil.

-Es una confusión muy común. La demencia es un término genérico que implica una necesidad de ayuda importante en el día a día, una dependencia. A esa situación se puede llegar por muchas causas o, incluso, por una mezcla de causas. Y la más frecuente de ellas es la enfermedad de Alzhéimer, que se inicia cerca de veinte años antes del primer síntoma. Y esa es una de las grandes dificultades con que nos encontramos a la hora de diagnosticar pronto la enfermedad. El primer aviso nos lo da mucho tiempo después de haberse iniciado su desarrollo en el cerebro. Ese es uno de nuestros grandes retos.

-¿Por ahora no existe cura?

-Desconocemos el origen de esta enfermedad, la causa. Sí conocemos algunos mecanismos que andan por el medio, pero no sabemos con certeza si son causa o consecuencia de la enfermedad. Y si no conoces qué la provoca, es imposible dar con un tratamiento curativo. Al menos de momento.

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26 junio 2016

Espacio Económico Europeo ( EEE ) /// Brexit /// Industria Farmaceutica /// EMEA .

Espacio Económico Europeo .

MARTA RIESGO / MADRID
@ElGlobalNet
viernes, 24 de junio de 2016 
AstraZeneca y GSK esperan que la salida de la UE no afecte al acceso a los medicamentos .
... Quizás el interrogante más importante para la industria farmacéutica que se plantea de cara a esas negociaciones es: ¿permanecerá Reino Unido en el Espacio Económico Europeo? Si la respuesta es positiva, entonces las incertidumbres que existen sobre el sistema de aprobación de medicamentos dejan de tener sentido porque las aprobaciones centralizadas también se aplican a los países que están dentro del EEE.
No obstante, ni formar parte de este espacio puede solventar las dudas relativas a las inspecciones, desarrollo de ensayos clínicos y trabajos que Reino Unido desarrolla con el resto de los estados en torno a los proyectos de acceso acelerado a medicamentos, como las licencias adaptables que se están pilotando ahora, las tarifas, etc.
Precisamente la UE se encuentra ahora en negociaciones con Estados Unidos para armonizar esta serie de trámites en ambos lados del charco e incluirlas en el Tratado de Comercio e Inversión (TTIP). Reino Unido quedaría automáticamente fuera de estas negociaciones y, por tanto, no lograría obtener esta armonización que se negocia actualmente.
En lo que se refiere a las inspecciones, las realizadas por las autoridades sanitarias británicas, la MHRA, ya no serían vistas válidas por el resto de estados miembro de la UE, lo que podría derivar en la necesidad de realizar inspecciones adicionales por parte de la UE en las instalaciones de la industria farmacéutica en Reino Unido.
Este país también se quedará fuera de todos los proyectos europeos en materia de investigación y desarrollo. El daño en este ámbito es cuantioso. De hecho, tal y como señalan académicos de la Universidad de Cambridge, después de Alemania, el segundo mayor beneficiario de fondos de la UE para la investigación, incluyendo en ciencias de la vida, es Reino Unido y, señalan los mismos expertos, queda por saber si el Gobierno británico será capaz de tapar ese agujero a nivel de investigación.
El Reino Unido es también el principal destino de la UE para los fondos de capital de riesgo. Según la Asociación BioIndustry de Reino Unido (BIA), entre 2005 y 2015, el sector de la biotecnología del Reino Unido superó los 924 millones de libras de ofertas públicas iniciales y los 2.400 millones de dólares de capital riesgo. Esto hace que la industria tenga que andar con pies de plomo para no socavar la confianza del inversor.
Las exportaciones son seguramente la principal preocupación para el tejido empresarial de Reino Unido. La Unión Europea representa el 56 por ciento de las exportaciones farmacéuticas de este país, lo que se traduce en unos 53.000 millones de libras anuales. De hecho, podría entrar en la categoría de 'tercer país' a la hora de exportar e importar, como es en este momento Estados Unidos. De este modo, los medicamentos fabricados en Reino Unido podrían tener que ser importados a la UE con unas pruebas de importación auxiliares y más controles de calidad y seguridad.
Hay otras consideraciones de menor importancia a nivel económico pero que también tendrán impacto en el sector. Por ejemplo, la sede central de la Agencia Europea del Medicamento se encuentra actualmente en Londres, con lo que tendría que realizarse un cambio. Además, el Reino Unido también podría perder gran parte de su influencia en los debates sanitarios europeos, donde organizaciones como el Instituto Nacional de Salud (NICE) han jugado hasta ahora un papel bastante destacado.

Mejillones , Berberechos, Almejas ... se transmiten un cáncer, similar a la leucemia en los humanos, que está provocando una alta mortalidad de estos bivalvos, según una investigación publicada en la revista Nature .

Berberechos almejas mejillones cáncer

Los Moluscos Bivalvos se Transmiten entre ellos un Cáncer Contagioso .



No se Transmite a Consumidores .

EPMadrid // 23/06/2016

El trabajo, en el que ha participado el profesor honorífico de la Universidad de Alcalá de Henares (UAH) Antonio Villalba, aclara que este tipo de cáncer no se transmite a los humanos.

El artículo «Widespread transmission of independent cancer lineages within multiple bivalve species» ('Transmisión muy extendida de linajes de células cancerosas en varias especies de bivalvos'), demuestra que al menos cuatro especies de moluscos bivalvos se contagian la neoplasia diseminada, un cáncer similar a la leucemia que padecen los humanos, mediante la transmisión de células cancerosas de individuos enfermos a individuos sanos.

Las especies afectadas son almejas Mya arenaria, del litoral atlántico norteamericano; mejillones Mytilus trossulus del noroeste de Estados Unidos y suroeste de Canadá; berberechos Cerastoderma edule (berberecho común) de varios países europeos, incluyendo Galicia, y almejas Polititapes aureus, de Galicia.

La investigación prueba por primera vez que el fenómeno de la transmisión de células cancerosas entre individuos es algo extendido en el medio marino. También demuestra por primera vez la transmisión natural de células cancerosas entre individuos de especies diferentes, en el caso de las almejas.

No obstante, entre los vertebrados, hay dos casos descritos de contagio de cáncer por la transmisión directa de células cancerosas: el demonio de Tasmania, entre los que se transmite un cáncer facial que está poniendo en peligro la supervivencia de la especie, y los perros, que se transmiten en la copulación un tumor venéreo.

El cáncer en los moluscos se contagia cuando las células cancerosas salen del individuo enfermo al agua e individuos vecinos las capturan. El profesor honorífico investigador del departamento de Ciencias de la Vida de la UAH, Antonio Villalba, ha destacado que «lo normal sería que el sistema inmunológico del receptor destruyera las células cancerosas pero éstas se reproducen, provocando la enfermedad en el individuo receptor».

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