01 marzo 2012

Университетская клиника г. Фрайбурга: метод CARL защищает организм при проведении химиотерапии при раке

Новшество в области медикаментозного лечения рака представили ученые из Университетской клиники г. Фрайбурга. Разработанный ими метод CARL защищает здоровые ткани организма от воздействия агрессивных химиопрепаратов и в настоящее время он успешно применяется во Фрайбургской гинекологической клинике для снижения побочных явлений химиотерапии при лечении злокачественных опухолей яичников и груди.

Метод CARL – это абсолютно новый уникальный способ очищения крови от излишков химиопрепаратов с помощью специальных фильтров CARL, В процессе химиотерапии пациенту вводится препарат Келикс/Caelyx, который способен уничтожать раковые клетки. Однако при его воздействии происходит токсическое поражение не только злокачественных, но и обычных, здоровых клеток организма. Особенно страдают слизистые покровы и чувствительные участки кожи, поэтому подобные поражения также называются «ладонно-подошвенным синдромом». Легкие формы течения этого синдрома неприятны, тяжелые же формы очень болезненны и оказывают негативное влияние на качество жизни пациента. Данный синдром ранее был неизлечим. В ряде случаев требовалось сделать перерыв в лечении до исчезновения симптоматики, в тяжелых случаях лечение приходилось прекращать.


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Rafael Rosell : “Tratar el cáncer es como lanzar una batalla medieval” .

El especialista en tumores pulmonares estudia los atributos de la alcachofa .

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El cáncer de pulmón en mujeres ha aumentado un 20% en España .

La doctora Pilar Garrido encuentra una de las razones de este incremento en que "piensan que engordan si no fuman" .

La especialista ha subrayado que "en 2006 se produjeron 3.000 nuevos casos de mujeres con cáncer de pulmón", mientras que la doctora del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, Pilar Garrido, ha asegurado que "este año habrá 5.000 nuevas enfermas por este tumor". Además, para este 2012 también se estima que 20.000 hombres sean diagnosticados con esta patología.

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Ariad shares fall after posting wider 4th-qtr loss .

Shares of Ariad Pharmaceuticals Inc. fell Tuesday after the company reported a larger fourth-quarter loss, as development of its experimental cancer treatments continued.

Ariad said it lost $51.8 million, or 38 cents per share, for the three months ended Dec. 31, compared with a loss of $30.3 million, or 25 cents per share, for the 2010 fourth quarter. The company took a $9.3 million warrant liability charge to reflect the rising price of its stock, and its research and development costs grew 53 percent to $24.7 million.

Ariad said its revenue fell more than six fold, to $78,000 from $535,000.

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29 febrero 2012

Observatorio Zeltia y la Universidad Rey Juan Carlos dedican una jornada a las enfermedades raras .

Con motivo del Día Mundial de las Enfermedades Raras, el Observatorio Zeltia y la Universidad Rey Juan Carlos (URJC) han organizado el seminario 'Presente y futuro de las enfermedades raras', celebrado este miércoles en la Facultad de Ciencias de la Salud de la URJC, ubicada en Alcorcón (Madrid).

En el encuentro ha participado la directora de la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), Claudia Delgado, quien ha destacado "el importante papel que están desempeñando las organizaciones de pacientes en el cambio social necesario para integrar a las personas que padecen dichas patologías", de las que hay identificadas cerca de 7.000 tipos.

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Zeltia 2012 : Otro pago de 25.000.000 $$ de J&J // OK EMEA a Generico Doxil y Tres Posibles Licencias : Nypta , Aplidin y SYL 040012 .

Zeltia: “la Alianza con Johnson & Johnson se notará en nuestras cuentas hasta 2015” .

Extracto de la Entrevista :
El grupo farmacéutico ha logrado en 2011 un beneficio de 4,7 millones de euros, recuperándose así de las pérdidas de 7,3 millones registradas un año antes. José Luis Moreno, su director de relaciones con los inversores, subraya las que son, a su juicio, las dos claves que esconden estos buenos resultados. Por un lado, la política de contención de gastos que está llevando a cabo la compañía, y por otro, el acuerdo de colaboración firmado con Johnson & Johnson, que le ha supuesto una entrada de capital de 25 millones de dólares a finales del pasado 2011.



Moreno destaca que el de Johnson & Johnson es un acuerdo muy importante para Zeltia y para el desarrollo de su medicamento Yondelis, no sólo en términos económicos, sino también de negocio. El impacto positivo de la alianza se ha dejado notar en las cuentas del año pasado y, según el director del mercado de capitales del grupo, también lo hará en el actual y los próximos ejercicios.

A lo largo de este 2012, la compañía continuará con su política de contención de gastos y optimización de recursos. En lo que al Yondelis respecta, Zeltia espera dar nuevos pasos en el proceso de penetración de mercado de este medicamento para tratar el cáncer de ovario. Sobre todo en Europa, donde José Luis Moreno reconoce que en el último año han visto frenada esta marcha por la falta de suministro de Caelyx, un producto cuyo uso se recomienda para aquellas pacientes con cáncer de ovario en estado avanzado. Una eventualidad que, como indica Moreno, ya ha sido subsanada en Estados Unidos por la FDA a través de la importación de un fármaco genérico con el mismo principio activo que el anterior. Más allá del Yondelis, Zeltia proseguirá este año con las pruebas de otro medicamento, el Nipta, destinado al tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. “Antes de final de año tendremos nuevos resultados. Si fueran positivos, sería una magnífica noticia, pues estaríamos hablando ya del inicio de conversaciones para obtener una licencia”, explica Moreno. Con estos dos fármacos focalizando los esfuerzos de Zeltia, la perspectiva de la compañía para 2012 es muy buena.

Pese al aumento del beneficio neto, la facturación de Zeltia en 2011 cae un 0,7% :

José Luis Moreno achaca este moderado descenso de las ventas a ese corte del suministro del Caelyx, algo que ha impedido la aplicación del tratamiento contra el cáncer de ovario y ha hecho que la compañía vendiera menos de lo que tenía inicialmente previsto. Pese a todo, esperan que ese suministro del fármaco se recupere pronto en el Viejo Continente, como ya ha sucedido en Estados Unidos. Por otro lado, Moreno reconoce que la crisis actual ha afectado al consumo de productos más ligados al ciclo, como es el caso de los ambientadores. Pese a no ver buenas perspectivas para la economía en general en este 2012, en Zeltia esperan mantener o incluso aumentar sus ingresos este año gracias a las ventas en el extranjero.

Europa . Casi 1,3 millones de europeos fallecerán por un cáncer en 2012 .

Roche retira el suministro a 23 hospitales lusos .

28 febrero 2012

Zeltia Abandona los Números Rojos : Alcanza un BN Atribuido de EUR 4,7mill . Bankia por ello Recomienda Acumular y un P.O. de 2,80 euros .

Resultados en línea a nivel de ingresos (EUR 152,5, -0,7% en el año), por el peor comportamiento de las líneas de química, que caen un 2,8%. Los ingresos brutos de Yondelis alcanzaron EUR 80,6m, en línea con nuestras estimaciones (EUR 79.9m).

El cobro del downpayment por parte de Janssen Pharmaceuticals (EUR 19.2m) ha permitido al Grupo finalizar el ejercicio con un EBITDA positivo de 13m, por una mayor contribución de la línea de otros ingresos. Los resultados, también ponen de manifiesto el éxito de su programa de recorte de costes. El gasto en I+D ha ascendido a EUR 56,6m, en línea con nuestras estimaciones, siendo ésta es una de las partidas que más se reducirá el año que viene (EUR 50,1m estimados para el 2012).

A nivel del Beneficio neto atribuido, la compañía ha alcanzado un resultado neto positivo atribuido de EUR 4,7m. La percepción de ingresos durante los próximos tres años derivados del acuerdo de Janssen (USD 25m anuales), seguirá siendo una pieza clave que permitirá hacer frente a los vencimientos de deuda del Grupo.

El consumo de caja ha sido superior a nuestras estimaciones (EUR -10,2m, vs EUR30m por una menor inversión en circulante (menores inventarios) y cobros por ventas de activos.

Conclusión: Buenos resultados para el Grupo, que abandona números rojos. Ajustaremos nuestras estimaciones a fin de reflejar el ahorro de costes y la menor inversión en circulante que anticipado.

Recomendación: Acumular, precio objetivo 2,80 €/acc. (Fuente: Bankia Bolsa).

The European Medicines Agency has officially removed Ben Venue Laboratories' troubled Bedford facility as an approved location for the manufacture of

EMEA busca soluciones como hace la FDA ... una pena siempre ir tarde y mal .
The European Medicines Agency has officially removed Ben Venue Laboratories' troubled Bedford facility as an approved location for the manufacture of a dozen products approved via the centralised EU procedure.

A total of 14 drugs made by the contract manufacturer at the plant in Ohio, US, had been centrally approved by the EMA.

The EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has now asked the marketing authorisation holders for 12 of the medicines to remove Ben Venue as a manufacturing site from the marketing authorisation.

The 12 products include: Gilead Sciences' Vistide (cidofovir) for cytomegalovirus retinitis and inhaled antibiotic Cayston (aztreonam); TMC's Angiox anticoagulant (bivalirudin); Pierre Fabre's transplant drug Busilvex (busulfan); Pfizer's antifungal Ecalta (anidulafungin) and cancer drug Torisel (temsirolimus); Lanthaeus' imaging agent Luminity (perflutren); IDM Pharma's bone cancer drug Mepact (mifamurtide); Alexion's complement inhibitor Soliris (eculizumab); Takeda's Velcade (bortezomib) for multiple myeloma; Astellas' antibiotic Vibativ (telavancin); and leukaemia/lymphoma treatment Vidaza (azacitidine) from Celgene.

The review of the two other centrally-authorised cancer medicines manufactured at this site, Janssen-Cilag's Caelyx (doxorubicin) and Ceplene (histamine dihydrochloride), is still ongoing and is expected to be concluded next month.

Boehringer Ingelheim subsidiary Ben Venue suspended production at the plant last November, leading to shortages of some critical medicines in the US including Doxil (doxorubicin), a cancer drug made by Ben Venue and sold by Johnson & Johnson.

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PharmaMar obtiene la calificación de “Excelente” en la categoría de empresas de I+D del plan PROFARMA .

*.- El Ministerio de Industria, Energía y Turismo otorga la máxima calificación a PharmaMar, compañía del Grupo Zeltia líder en el desarrollo de antitumorales de origen marino .

*.- La evaluación se realiza según parámetros industriales, económicos y de investigación y desarrollo .

Madrid, 28 Febrero 2012: El Comité del Plan de Promoción de la investigación científica, desarrollo e innovación tecnológicos (I+D+i) en la industria farmacéutica (PROFARMA) ha otorgado la calificación de “Excelente” a PharmaMar S.A. (Grupo Zeltia, ZEL.MC), líder en el desarrollo de antitumorales de origen marino. El plan PROFARMA es una iniciativa conjunta de los anteriores Ministerios de Industria, Turismo y Comercio, Sanidad y Política Social y Ciencia e Innovación, que tiene como objetivo incrementar la realización de actividades de I+D+i en el sector farmacéutico. La clasificación de las empresas se realiza atendiendo a parámetros industriales, económicos y de investigación y desarrollo.
PharmaMar, que obtuvo también la calificación de excelente en las anteriores convocatorias, está encuadrada en el Grupo A del Plan, que comprende compañías con actividad investigadora significativa, con planta de producción o centro de I+D propio (básica o preclínica).
La compañía del Grupo Zeltia tiene un completo programa de investigación en cáncer que abarca desde las fases de descubrimiento del fármaco, investigación preclínica y desarrollo clínico hasta su producción y comercialización. La sede de la compañía está en Colmenar Viejo (Madrid), donde se ubican sus laboratorios y la planta de producción.

Zeltia,Tras + de una Decada de Nºs Rojos,entra en Numeros Positivos . Yondelis casi sin ventas en Ovario por culpa del Doxil, incrementa ventas un 12%

Desde que comenzó la investigación médica y, en especial, desde que desarrolló el medicamento contra el cáncer Yondelis, hace más de diez años, Zeltia no conseguía salir de números rojos. El año pasado estuvo a punto de lograrlo. El grupo anunció unas ventas en 2011 de 152 millones de euros, sensiblemente inferiores a las del 2010, pero gracias a una rebaja de gastos de personal y menores aprovisionamientos consiguió equilibrar las cuentas para presentar unas pérdidas de 1,3 millones de euros. El resultado de explotación fue de siete millones de euros en positivo frente a los números rojos de 2010 de 9,5 millones.

El antitumoral Yondelis alcanzó los 74,1 millones de euros, un 12% más, pero “como consecuencia de la crisis de consumo privado”, el resto de productos se resintieron, sobre todo la química de gran consumo (insecticidas y barnices). El grupo del empresario José María Fernández Sousa mantuvo facturación en el segmento de biofarmacia. El grueso de Zeltia está compuesto por empresas dedicadas al desarrollo de medicamentos a partir de productos del mar para oncología y enfermedades del sistema nervioso central. Los recortes le han llevado a presentar un plan de reducción de plantilla en I+D en su filial Noscira.

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Nypta Alzheimer en Oct Resultados Fase II. PM1183 a Fase II Ovario y en breve a Fase II Mama y ya esta en ensayos de Leucemia , Colon y Pancreas .

La directora general de Noscira, Belén Sopesén, ha informado que esta compañía, filial de Zeltia dedicada a las enfermedades del sistema nervioso, ha tenido que realizar un ERE --cerrado la semana pasada-- para reducir costes tras el fracaso de su fármaco experimental tideglusib para la parálisis supranuclear progresiva (PSP).

No obstante, seguirán adelante los ensayos con tideglusib para el tratamiento del Alzheimer, la indicación origen de este concepto. "En octubre de 2012 sabremos si funciona o no funciona en Alzheimer, la estrategia original", adelanta.

Por su parte, la directora general de Genómica, Rosario Cospedal, ha destacado como grandes éxitos de 2011 la comercialización de tres nuevos 'kits' de diagnóstico --para infecciones gastrointestinales, sepsis y herpes en sangre--; la firma de acuerdos para vender en Brasil y los países árabes y el contrato con la Policía y Guardia Civil para la realización de huellas genéricas de detenidos.

"En 2012, la compañía prevé un crecimiento significativo en el mercado exterior, principalmente en Latinoamérica, países árabes y nórdicos. Además, esperamos lanzar, al menos, dos nuevos 'kits' de diagnóstico, entre los cuales estará el primer 'kit' de diagnóstico del grupo de cáncer de colon", cuyo lanzamiento se espera el próximo 25 de abril, avanza.

En representación de Pharmamar intervino José Luis Moreno, director de Mercado de Capitales del Grupo Zeltia, ha destacado la importancia del acuerdo Zeltia-Janssen y recordado que en 2011 se terminó el reclutamiento de pacientes para el ensayo fase III de 'ASplidin' para mieloma múltiple, lo que permitirá contar con datos interinos a lo largo de este año.

"Con otro de sus compuestos, el PM1183, se han iniciado en 2011 dos ensayos en fase II, uno en páncreas y otro en cáncer de ovario resistente, además de una serie de ensayos en fase I, lo que nos hace estar muy esperanzados con este compuesto, del que oiremos hablar más en los próximos años", afirma.

"Para 2012 hay una serie de hitos. Hay dos ensayos pivotales en los que vamos a obtener datos interinos, uno es el ensayo en fase III de aplidina para mieloma múltiple y otro es un ensayo con 'Yondelis' para sarcomas con traslocaciones", avanza. Para PM1183, esperan iniciar este año un ensayo en fase II para cáncer de mama y otro ensayo fase II en cánceres hematológicos.

En su intervención, la directora de I+D de Sylentis, Ana Isabel Jiménez, destacó dos compuestos en ensayos clínicos: uno para el glaucoma -- que próximamente comenzará fase II en pacientes con glaucoma e hipertensión ocular (SYL040012)-- y otro compuesto para los problemas de ojo seco.

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Por recordar el PM01183 iniciaba la Fase I en Junioi del 2009 ... llama la atención la apuesta por este Farmaco ...

27 febrero 2012

Zeltia presented a positive net profit of €4,74 million in 2011 .

The Zeltia Group Posts Net Profit for the Full Year 2011 .

*.- Group Ebitda reached €13 million and total income increased by 11% .
*.- Gross sales of Yondelis® grew by 12% .

Madrid, 27th February 2012:
Total income of the Zeltia Group (ZEL.MC) increased by 11% in 2011 to €178,3 million driven by the new agreement with Janssen Pharmaceuticals (Johnson&Johnson) to intensify the development of Yondelis® in the United States.
Zeltia presented a positive net profit of €4,74 million in 2011 (-€7,4 million in
2010). Notably, both operating segments of the Group, biopharma and consumer chemicals, each recorded positive net profit and Ebitda results. The consolidated Ebitda of the Group was €13 million (-€3,97 million in 2010).
Gross sales of Yondelis grew by 12% in 2011 to €80,6 million.
Net sales of Yondelis grew to €74,1 million (€72,3 million in 2010). As a result of the Eurozone crisis and slow consumer consumption, which affected the other business lines of the Group, net consolidated sales were €152,4 million, down 0,7% on 2010 performance. Net sales in the biopharma segment also grew to €80,6 million in 2011 (€79,4 million in 2010) whilst sales in the consumer chemicals segment totalled €71,2 million (73,2 million in 2010).
Investment in R&D totalled €56 million, representing a 1,8% increase year on year.

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27 December 2011 :

Pharma Mar, S.A., has come to an agreement with Janssen Products LP, of Janssen Pharmaceutical Companies, on a new action plan to pursue the development of Yondelis in the United States. In this regard Janssen will perform a second pivotal Phase III trial with Yondelis in relapsed ovarian cancer(ROC).
Furthermore, Janssen will continue the Phase III study in L-Sarcoma. Within the frame of said agreement, PharmaMar gets a down-payment of 25 million USDollars before the end of 2011. Additionally PharmaMar will receive another 85 million USDollars for milestones as they are reached, and only based on the development of Yondelis for the period between 2012-2015(25M in 2012, 25M in 2013, 25M in 2014 and 10M in 2015). These milestones are additional to those already included in the original licensing agreement.

Zeltia cifra en 14 millones lo que le adeudan las Comunidades Autónomas .

Madrid, 27 feb (EFECOM).- El grupo farmacéutico y químico Zeltia ha cifrado en 14 millones de euros la cantidad de dinero que le deben las Comunidades Autónomas, según los datos facilitados hoy por la empresa.
En la rueda de prensa tras presentar sus resultados de 2011, la directora financiera del grupo, María Luisa de Francia, ha explicado que entre 10 y 11 millones de los 14 millones son de deuda vencida, es decir, que deberían haber cobrado ya.
De Francia ha expresado que Zeltia espera que el mecanismo de pago a los proveedores anunciado por el ministro de Hacienda y Administraciones Públicas, Cristóbal Montoro, se extienda de los Ayuntamientos a las Comunidades Autónomas, que son aquellas con las que la farmacéutica mantiene la deuda.
El grupo farmacéutico y químico Zeltia comunicó hoy sus resultados de 2011, en el que ganó 4,7 millones de euros, frente a los 7,3 millones de euros de pérdidas de 2010, gracias el acuerdo alcanzado en diciembre para el desarrollo de su fármaco Yondelis en Estados Unidos y que le supuso unos ingresos de 25 millones de dólares a finales de 2011.
En una rueda de prensa, los directivos de Zeltia apuntaron que el objetivo es mantener la senda de beneficios recuperada en 2011 durante este año y descartaron que haya prevista ninguna salida a Bolsa de sus filiales este año. EFECOM

Zeltia sale de pérdidas y cierra 2011 con 4,7 millones de euros de beneficio .

El Grupo Zeltia presenta resultados netos atribuidos positivos en 2011 .
http://www.cnmv.es/portal/hr/verDoc.axd?t={745b7921-d859-4682-be6b-f1e7afc96d9a}

*.- El Ebitda alcanza los 13 millones de euros y los ingresos totales del Grupo aumentan un 11% .

*.- Las ventas brutas de Yondelis® se incrementan un 12% .

Madrid, 27 de Febrero del 2012:

Los ingresos totales del Grupo Zeltia (ZEL.MC) registraron un incremento de un 11% en 2011 (178,3 millones de euros) impulsados por el nuevo acuerdo firmado con Janssen Pharmaceuticals (Johnson&Johnson) para avanzar en el desarrollo de Yondelis® en Estados Unidos.

El Grupo Zeltia presenta resultados netos atribuidos positivos de 4,74 millones de euros en 2011 (-7,4 millones en 2010). En este sentido, los dos segmentos de actividad del Grupo, biofarmacia y química de gran consumo, presentan ambos resultado neto y Ebitda positivo. El Ebitda consolidado del grupo alcanza los 13 millones de euros (-3,97 millones en 2010).

La cifra de venta bruta de Yondelis® creció un 12% en 2011 hasta los 80,6 millones de euros.

Respecto a cifras netas de venta, Yondelis® alcanzó los 74,1 millones de euros (72,3 millones en 2010). Como consecuencia de la crisis de consumo privado, que ha afectado al resto de las líneas de negocio de Zeltia, la cifra neta de negocio consolidada de 152,4 millones de euros, ha descendido un 0,7% con respecto a 2010. Las ventas netas del segmento de biofarmacia ascienden también a 80,6 millones de euros en 2011 (79,4 en 2010) mientras que las ventas del segmento química de gran consumo totalizan 71,2 millones de euros (73,2 en 2010).

La inversión en I+D ha alcanzado los 56 millones de euros, lo que representa un 1,8% más que en el ejercicio anterior.

MDV3100 , Un fármaco en desarrollo de Astellas Pharma prolonga la vida de pacientes con cáncer de próstata avanzado en casi 5 meses .

Un nuevo fármaco de Astellas Pharma todavía en investigación, el MDV3100, ha demostrado que puede prolongar la vida de los pacientes con cáncer de próstata avanzado previamente tratados con quimioterapia en casi cinco meses, según los datos presentados en el último Congreso de la Sociedad Europea de Urología (EAU, en sus siglas en inglés), celebrado en París (Francia).

Este fármaco, desarrollado por Astellas Pharma y Medivation, es un nuevo inhibidor oral de la señalización de los receptores androgénicos en desarrollo clínico para el cáncer de próstata avanzado.

Los resultados del estudio en fase III presentado en París han confirmado que MDV3100 produce una mejoría estadísticamente significativa de la supervivencia global, con una mediana respecto al placebo de 4,8 meses.

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'Abraxane' (Celgene) mejora la supervivencia de pacientes con cáncer de mama metastásico .

Un estudio demuestras resultados favorables en el uso de la terapia denominada nab-Paclitaxel, registrado como 'Abraxane' por Celgene, en términos de supervivencia libre de progresión y de respuestas, así como disminución de la toxicidad, aumento de la tolerabilidad y una administración más rápida en pacientes con cáncer de mama metastásico.

Estos datos se presentaron durante en el encuentro anual Advances in Breast Cancer (ABC) 2012, celebrado el pasado sábado. Expertos reunidos en este encuentro han coincido en asegurar que nab-Paclitaxel es más eficaz que los taxanos convencionales.

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Pfizer continúa apostando por el desarrollo de medicamentos huérfanos .

Consciente de la importancia de satisfacer las necesidades no cubiertas de quienes padecen estas patologías de baja prevalencia y de la importancia de que estos pacientes no caigan en el olvido Pfizer, como compañía biomédica que apuesta por la innovación, tiene un serio compromiso con el descubrimiento y la investigación sobre Enfermedades Raras, siendo la compañía biomédica que más medicamentos de esta área ofrece a nivel europeo. Concretamente, posee 9 moléculas frente a este tipo de enfermedades, una cifra que la sitúa por delante de Genzyme (8), Novartis (7), Roche (6) y Orphan (6)

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Mato se compromete a impulsar la investigación traslacional en oncología .

La ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato, se comprometió este lunes a impulsar la investigación traslacional "en enfermedades con alta mortalidad", como el cáncer, para disminuir la distancia entre los resultados obtenidos en la investigación e innovación y su aplicación al paciente.
De esta forma, explicó la ministra, lo que se garantizará será que el enfermo "disponga del tratamiento más adecuado en el menor tiempo posible".

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Almirall propondra un pago de Dividendo de 0,18 euros en la asamblea de mayo . Espera un 2012 muy positivo con las aprobaciones de nuevos farmacos .

Almirall Results 2011 in line, positive newsflow start to 2012 .

•2011 results in line with guidance
•Portfolio rejuvenated through new product cycle
•Fruitful period for corporate development
•Aclidinium and linaclotide regulatory reviews on track
•Dividend proposal of € 0,18* per share
•Starting 2012 with positive newsflow

Eduardo Sanchiz, Chief Executive Officer, commented:

"Almirall has attained in 2011 its financial targets and maintains strong financial fundamentals.

Key accomplishments during the year were submissions for aclidinium and linaclotide, for which we anticipate regulatory response during 2012.

... 2011 :

"Almirall ha alcanzado sus objetivos en 2011 y mantiene unos sólidos fundamentales financieros (...) Con seis nuevos productos en menos de dos años, se está iniciando un nuevo ciclo de medicamentos que rejuvenece nuestra cartera", ha comentado el consejero delegado de la compañía, Eduardo Sanchiz.

Las ventas de la compañía farmacéutica alcanzaron los 768,4 millones de euros el año pasado, cifra un 12,9% inferior a la de 2010. La empresa ha achacado este descenso al impacto de las medidas de austeridad del gasto farmecéutico llevadas a cabo en España en 2010 y 2011 y a la competencia de los medicamentos genéricos. Las ventas internacionales de Almirall suponen ya la mitad de las ventas totales, frente al 34% que representaban en 2007.

A cierre de 2011, la deuda neta de Almirall se situó en 14,6 millones de euros, menos del 14% del activo total. La compañía ha asegurado que su deuda será cancelada este mismo año.

El Consejo de Administración de la compañía propondrá a la Asamblea General, que se celebrará el próximo 4 de mayo, el pago de un dividendo aproximado de 0,18 euros por acción, aunque los accionistas tendrán la oportunidad de elegir entre dividendo en efectivo o títulos de la empresa.

Almirall encara 2012 con optimismo y afirma que ha empezado el año de manera "muy positiva". Los lanzamientos recientes contribuyeron con casi 50 millones de euros en 2011 y la empresa espera que esta tendencia siga creciendo en los próximos trimestres.

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26 febrero 2012

Enfermedades Raras . Dia Mundial el 29 Febrero 2012 .

*.- Vacunate contra la Indeferencia .
*.- Carreras Solidarias por toda España .
*.- El grupo de música "El desván del duende" animará la II Carrera -Caminata por las enfermedades raras
*.- DIA patrocinador de la III Carrera Solidaria por las Enfermedades Raras
*.- Las personas con Distonia se adhieren a la Campaña “Vacúnate contra la indiferencia” en el Día Mundial de las Enfermedades Raras
*.- El Parlamento Catalán recibe a FEDER-Cataluña en el Día Mundial de las Enfermedades Raras
*.- Las personas con esclerodermia se adhieren a la Campaña “Vacúnate contra la indiferencia” en el Día Mundial de las Enfermedades Raras
*.- Marcale un Gol al olvido con tu solidaridad

Doxil . La FDA Ha aprobado el uso de un Substituto en EEUU ... La EMEA podría actuar en el mismo sentido . Noticias Positivas para Zeltia segun A.C. .

Valoración Ahorro Corporación: Noticia positiva para Zeltia, que podría ver solucionado la falta de Doxil/Caelyx en todos aquellos países FDA followers.

En el caso de Europa, esperamos que la EMA siga un procedimiento similar al de la FDA, a pesar de que Doxorubicin SUN no fue aprobado por el organismo en 2011 para el tratamiento del cáncer de ovario en dosis de 50mg.

En cualquier caso, en el mismo procedimiento se incluía un ensayo con 30mg que dio resultados similares a los obtenidos con Caelyx, y en el fallo del comité se indicaba que Doxorubicin SUN no se autorizaba el uso con 50mn, pero podría ser utilizado en dosis inferiores para el tratamiento tanto del cáncer de ovario como de pecho y, en el tratamiento con Yondelis, Caelyx se utiliza en infusión de 30mg, lo que justificaría su aprobación temporal.

Sylentis ( Grupo Zeltia ) . RNA de interferencia, una nueva técnica para tratar enfermedades oculares de alta prevalencia .

Ahorro y Corporación sobre Sylentis :

SYL040012 en la recámara. La compañía, que cerró un
acuerdo de licencia con Alnylam para la investigación en Glaucoma (sin haber facilitado información económica sobre los downpayments inherentes a la misma), espera completar durante este año su estudio de Fase II. La llegada al mercado de este producto, supondría un importante milestone para la compañía, ya que el mercado del glaucoma representaría unos USD 2,8bn (el 40% del mercado oftalmológico). Por ahora, no hemos incluido este mercado en nuestra valoración.


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25 febrero 2012

Almirall se calienta a la espera de la Aprobación en EEUU del Eklira . La FDA Decidira sobre su Aprobación antes del 23 de Abril 2012 .

Almirall se ha disparado este viernes más de un 10% y supera los 6,60 euros, después de que uno de su fármaco Eklira ( Aclidinium ) recibiera el jueves el apoyo de una comisión de expertos estadounidense, lo que aumenta las posibilidades de una aprobación final para este tratamiento para la tos de fumadores.

Sin duda positiva, una votación con tal porcentaje de éxito no suele ser cambiada por la FDA. De todas maneras habrá que esperar a abril para conocer la decisión final de la FDA. El único punto negativo que vemos es que las dudas sobre seguridad a largo plazo pueden erosionar las ventas del producto·, señala Banesto Bolsa en una nota a clientes.

La votación no es vinculante para la FDA, que decidirá antes del 23 de abril si aprueba el fármaco o pide más datos antes de tomar una decisión final. Almirall presentará el lunes unos resultados de 2011 con caídas en las principales magnitudes y en los que los expertos estarán atentos a las perspectivas de futuro del grupo.

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ZELTIA, S.A. hará públicos los resultados auditados del 2011 el lunes 27 al cierre del Mercado .

El mismo día a las 18:00 p.m. (hora de Madrid), dichos resultados serán presentados a los medios de comunicación en un encuentro informativo que se llevará a cabo en las oficinas de Zeltia, S.A., sitas en Madrid.

Asimismo el día 28 de febrero (a las 10:00 a.m., hora de Madrid) se llevará a cabo una teleconferencia en inglés para analistas e inversores institucionales, con el objetivo de presentar los citados resultados. La citada teleconferencia podrá seguirse en directo en el número de teléfono gratuito 800600525, clave de acceso 6488310. Asimismo la grabación de dicha teleconferencia estará disponible tras la misma y por el plazo de dos semanas en el mismo número de teléfono bajo la misma clave de acceso .

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La mortalidad por cáncer de mama disminuye un 28% en los últimos años .

Alzheimer se propaga a través de los circuitos neuronales del cerebro .

El Alzheimer se propaga a través de los distintos circuitos neuronales del cerebro siguiendo un mismo patrón, según ha revelado un estudio internacional en el que han colaborado expertos del servicio de neurología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona.

Esta enfermedad se caracteriza por una acumulación anormal de la proteína Tau en las neuronas, que acaban muriendo, y por su propagación de una región a otra del cerebro, que ahora se ha descubierto que se hace siguiendo los circuitos cerebrales existentes.

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Zelboraf ( Roche ) Autorizado en la UE ... duplica la supervivencia en melanoma metastásico .

Caprelsa ( AstraZeneca ) para pacientes con Cáncer Medular de Tiroides ... Aprobado en la UE.

24 febrero 2012

Zeltia se podría beneficiar del pago de las Autonomias a Proveedores ... por un Monto de 10.000.000 de euros .

Eklira ( Almirall / Forest Labs ) consigue el Respaldo de las Autoridades de EEUU ( FDA ) ... Para el tratamiento de las Obstrucciones Crónica .

Forest Laboratories Inc. (FRX) and Almirall SA (ALM)’s experimental drug to help patients with a chronic lung disease breathe more easily should be approved, a panel of U.S. regulatory advisers said.

The panel voted 12-2 today to recommend approval of aclidinium bromide, a twice-daily medication that reduces complications stemming from chronic obstructive pulmonary disease. The condition, typically caused by smoking, affects 12 million Americans and is the third-leading cause of death nationwide, according to the National Institutes of Health.

Almirall SA y Forest Laboratories Inc. han elaborado un fármaco experimental para ayudar a los pacientes con enfermedades pulmonares crónicas a respirar con más facilidad. Doce asesores de la entidad reguladora estadounidense votaron a favor de la eficacia del medicamento y tan solo dos mostraron reticencias sobre la recomendación del bromuro de aclidinio. Esta sustancia debe ser aplicada dos veces al día y reduce las complicaciones derivadas de las enfermedades pulmonares obstructivas crónicas.

Estas enfermedades, generalmente causadas por el tabaquismo, afectan a doce millones de estadounidenses y son la tercera causa principal de muerte en todo el país, según los Institutos Nacionales de Salud. "En esta población, donde la mitad de los pacientes siguen siendo fumadores y sufren enfermedades pulmonares graves, podemos mostrar lo que la medicación puede hacer", dijo Paul Greenberger, profesor de alergia e inmunología en la Universidad Northwestern Feinberg School of Medicine de Chicago.

Forest, con sede en Nueva York, subió un 1,1% en Wall Street, a 32,20 dólares, tras la publicación de la noticia.

Según los estudios, el medicamento inhalado mejora la función pulmonar y reduce síntomas tales como la dificultad para respirar, la sensación de pesadez en el pecho, el exceso de moco y la tos durante un máximo de 24 horas. Los riesgos cardíacos en los pacientes que tomen la dosis más alta de este fármaco podrían aumentar, aunque se realizarán estudios adicionales para confirmar la seguridad de esta medicación a largo plazo.


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La EPOC

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha descrito la EPOC como una epidemia mundial; se estima que en todo el mundo existen 64 millones de personas con EPOC y más de tres millones de personas murieron a consecuencia de esta enfermedad en 2005, lo que equivale a un 5% de todas las muertes a nivel mundial en un año. Se prevé que el total de muertes a consecuencia de la EPOC aumente en más del 30% durante los próximos 10 años si no existen medidas de intervención para atajar los riesgos, en particular, la exposición al humo del tabaco.

Los síntomas más frecuentes de la EPOC son disnea, un mayor esfuerzo para respirar, sensación de pesadez (o ‘necesidad de tomar aire’), producción de un exceso de mucosidad y tos crónica. Algunas personas sienten que están sin aliento. Estos síntomas empeoran con el ejercicio, en caso de una infección respiratoria o durante una exacerbación, es decir, durante los períodos de tiempo en los que se produce un recrudecimiento súbito de los síntomas y la enfermedad empeora. La EPOC afecta a la capacidad de respirar. Es una enfermedad progresiva, lo que significa que la EPOC empeora con el tiempo. Esta enfermedad implica que la capacidad para respirar está afectada y debido a esto, las actividades cotidianas pueden ser cada vez más costosas a medida que la enfermedad empeora. Existen necesidades médicas importantes no satisfechas en el tratamiento de la EPOC y los nuevos tratamientos pueden ser valiosos.

23 febrero 2012

Las pastillas para evitar el cáncer, cada vez más lejos de la ciencia ficción .

Tiroides, el cáncer que se cura .

El 90% de los cánceres de tiroides se curan. Las nuevas tecnologías permiten desarrollar técnicas mínimamente invasivas que no dejan cicatrices, más precisas y menos agresivas para el paciente .

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Una fuerte "barrera" intestinal podría prevenir el cáncer en el resto del cuerpo .

Un equipo de investigadores, de la Universidad Thomas Jefferson, ha observado que el silenciamiento de los receptores hormonales debilita la barrera intestinal, haciendo que el cuerpo sea más susceptible al cáncer. El estudio sugiere que la permeabilidad intestinal puede ser la raíz de algunos tipos de cáncer, que se forman en el resto del cuerpo, según han publicado los expertos en 'PLoS ONE'.

Parece ser que el receptor de la hormona guanilato ciclasa C (GC-C) -un supresor de tumores, identificado previamente, que se encuentra en el tracto intestinal- desempeña un papel clave en el fortalecimiento de la barrera intestinal, que ayuda a separar el intestino del resto del cuerpo y, posiblemente, mantiene a raya el cáncer. Sin el receptor, la barrera se debilita.

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Fundación Maragall reclutará 400 voluntarios para su primer estudio clínico .

Así lo ha anunciado hoy el director general de la Fundación, Jordi Camí, en declaraciones a los medios tras la visita que ha realizado la Reina Sofía a las oficinas de la organización, en el Parque de Investigación Biomédica de Barcelona (PRBB), para conocer de primera mano las novedades de los diversos proyectos que impulsa.

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España demuestra cómo detectar el Cáncer de Colón por tres euros .

Un estudio español acaba de demostrar la validez de una prueba diagnóstica de bajo coste para detectar el cáncer de colon. Se trata del análisis de sangre en heces, "que cuesta tres o cuatro euros" y que "los pacientes pueden realizar en su propia casa", según explicó ayer a este diario Antoni Castells, jefe del servicio de Digestivo del Hospital Clínic de Barcelona y coautor del estudio.

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La endometriosis aumenta el riesgo de sugfrir algunos tipos de cáncer de ovario .

22 febrero 2012

Zeltia. El Día 27 podría anunciar " Beneficios " para el año 2011 y segun B. Sabadell su Red de ventas podrá distribuir productos de otras Compañias .

Zeltia confirmará el Lunes que el mercado la había subestimado .

De esperar pérdidas de 10 millones de euros en 2011, a prever incluso beneficios. Las firmas de inversión se han visto obligadas a corregir al alza sus expectativas sobre la compañía, que anuncia resultados el Lunes.

Borrón y cuenta nueva. Eso han hecho los analistas con sus previsiones sobre Zeltia. Esperaban un horizonte mucho más negativo y, poco a poco, desde que comenzó el año han ido subiendo el listón de sus resultados. Al inicio del año preveían pérdidas de 10 millones de euros; el 31 de enero, la media de los expertos situaba la estimación de sus números rojos en cinco millones de euros. Finalmente, a falta de cinco días para que publique sus resultados , el mercado confía en que presente beneficios por valor de un millón de euros.

La causa de esta extraordinaria transformación reside en el primer pago recibido por parte de Johnson & Johnson para continuar con el desarrollo del medicamento Yondelis. Este desembolso se acordó en los últimos días de diciembre y está valorado en 19 millones de euros. La contabilización de este hecho dentro de la cuenta de resultados de 2011 como un ingreso devengado en este periodo ha permitido convertir las pérdidas para el ejercicio en beneficios.

"Excluyendo este ingreso extraordinario, el resultado del año sería unas pérdidas de 9,4 millones de euros" explican los analistas de Banco Sabadell. El contrato firmado con J&J incluye además pagos de 64 millones para el periodo de 2012 a 2015, que se irán desbloqueando cuando se vayan logrando los hitos marcados para el desarrollo del fármaco.

Este primer pago, también supone "un importante alivio a los vencimientos de deuda a corto plazo", explican desde Sabadell. Además la farmacéutica "podría dar sorpresas estratégicas a medio plazo como distribuir productos para otras compañías" indican.

Ojo a las valoraciones .

El salto de la noticia a los parqués ha supuesto un rally alcista para la compañía, que ha visto cómo sus acciones se han apreciado más de un 32,5% en sólo dos meses. El pasado 23 de diciembre, sus títulos cotizaban a 1,445 euros, su nivel más bajo desde 1999, fecha en la que comenzó su escalada. En una semana, sus acciones subieron un 19%, y con el cambio de año, mantuvo su tendencia alcista 1,92 euros. Este rally le ha llevado a agotar prácticamente su potencial alcista por fundamentales, ya que el consenso de mercado establece su precio objetivo en 2 euros.

Por técnico, "sus acciones seguirán manteniendo posibilidades alcistas en el corto plazo mientras no pierda el nivel de los 1,75 euros" explica Joan Cabrero, analista de Ágora A.F. para elEconomista. Sin embargo, para el medio y largo plazo, espera una tendencia bajista.

Barcelona // Madrid ... Una de las Dos sera elegida en breve para albergar la EuroVegas Europea .

A Madrid le faltaría el cliente de Crucero ... y el cliente de playa ... veremos .

El magnate estadounidense de los casinos Sheldon Adelson ha declarado que ya lo tiene todo listo para decidir si instala en Madrid o Barcelona su macrocomplejo de ocio Eurovegas, un proyecto con el que espera ganar "decenas de miles de millones de dólares" a partir de dentro de "cuatro o cinco años". "Estamos perfilando los últimos detalles" antes de tomar una decisión, afirma el empresario estadounidense en una entrevista que saldrá publicada en la edición de marzo de la revista Forbes, que ha hecho público este miércoles su contenido en su página web.


Adelson añade que cree haber alcanzado ya con el Gobierno los acuerdos necesarios para "garantizar el éxito" de su inversión, sin dar ninguna pista de la ciudad por la que terminará decantándose para levantar Eurovegas. Preguntado por la crisis económica en Europa y el impacto que pueda tener en su proyecto, el magnate respondió que le llevará "cuatro o cinco años" resolver la situación, y que a partir de entonces espera ganar "decenas de miles de millones de dólares".

Las Vegas en Europa
"Nuestra idea con Eurovegas es construir en Europa el equivalente a la mitad del Strip de Las Vegas que no pudimos hacer en Macao", añade el magnate, en referencia a la popular avenida donde están los principales casinos en la meca del juego en EEUU.

Adelson se entrevistó este martes en Barcelona con el president Artur Mas, el conseller de Economia, Andreu Mas-Colell, y el titular de Territori i Sostenibilitat, Lluís Recoder, quienes intentaron convencerle de que opte por Catalunya. Adelson quiere construir un macrocomplejo de ocio con inversiones cercanas a los 17.000 millones de euros, por lo que el proyecto ha desatado una competición entre Catalunya y Madrid.

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