12 julio 2010
11 julio 2010
09 julio 2010
Noscira Presentara los Resultados de la Fase IIa en el ICAD que se celebra en Hawai del 10 al 15 de Julio 2010 .
En la actualidad no existe cura para la enfermedad de Alzheimer, pero sí tratamientos que intentan reducir el grado de progresión de la enfermedad y sus síntomas, de modo que son de naturaleza paliativa.Los fármacos que hoy se comercializan para tratar la Enfermedad del Alzheimer sólo actúan sobre los síntomas , de ahi la imposrtancia de poder sacar al Mercado el Primer Farmaco que realmente pueda Modificar la Enfermedad .
Los Farmacos actuales para intentar retrasar la enfermedad de Alzheimer tuvieron unas ventas en el 2008 cercanas a los 7.000 Millones $$$ .
La incidencia en estudios de cohortes, cuando se sigue a lo largo de varios años a una población libre de la enfermedad, muestra tasas entre 10 y 15 nuevos casos cada mil personas al año para la aparición de cualquier forma de demencia y entre 5 - 8 para la aparición de la enfermedad de Alzheimer .
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Para saber más sobre Noscira y su Farmaco Nypta ver pagina 11 :
http://www.guiadeprensa.com/prensa/larazon/pdf/2010/2010-02-18-larazon-investigacionsdelaciencia.pdf
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El Mercado no esta tan Pesimista . La expectativa de los test de estrés acelera el cierre de posiciones cortas .
*.- 13.600 millones de capitalización han recuperado el Santander y el BBVA en las cuatro sesiones de la semana.*.- Los inversores han comenzado a dejar de apostar por la caída de los mercados ante las buenas expectativas de los test de estrés de la banca. En un clima algo más optimista, el Ibex ha conseguido subir un 9,8% en cinco días.
*.- La rapidez con la que se han superado resistencias técnicas importantes hace pensar a los analistas que se puede estar produciendo un punto de inflexión, si no en la crisis, sí en las Bolsas.
*.- Exito de la emisión del Tesoro, que colocó 6.000 millones y recibió una demanda por 14.500 millones. Los analistas, además, consideran realmente relevante que un 66% de las peticiones fueran por parte de los inversores extranjeros.
*.- Este nuevo rebote del sector financiero se produce entre fuertes expectativas sobre los test de estrés, que se publicarán el próximo día 23.
*.- Las apuestas bajistas están bajo la vigilancia de los supervisores y Gobiernos europeos por el impacto que han provocado en algunos momentos recientes de la crisis. La UE ha propuesto, incluso, prohibirlas en situaciones de "emergencia". En septiembre se conocerá la decisión final.
*.- Un error de 750 millones contra valores españoles :
Donde dije digo, digo Diego. Deutsche Bank ha reconocido esta semana a la Comisión Nacional del Mercado de Valores un error de "cálculo" en sus posiciones cortas sobre valores españoles, que nada tenían que ver con la realidad. La entidad alemana explicó ayer a este periódico que el problema se debió a que contaron con un tiempo limitado para resumir sus balances internacionales, de todas las mesas, y que en algunas operaciones "se estaba sumando el agregado, pero no restando las contrapartidas". Hace un mes Deutsche Bank dijo que tenía posiciones cortas en BBVA, Popular, Gamesa y Grifols por valor de 750 millones.
En realidad, la única estrategia bajista es la del BBVA, por el equivalente del 0,02% del capital.
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08 julio 2010
Trabectedin for Ovarian Cancer : Approved Elsewhere, But Not in US .
P.D.:*.- Los resultados, publicados hoy, muestran que - para los pacientes que eran sensibles al platino - se produjo una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión, de 9,2 meses para PLD más trabectedina, en comparación con 7,5 meses para PLD solamente (P = 0.017) , y en la tasa de respuesta global.
*.- Dr. Monk cree que el dato sobre la toxicidad fue "exagerado", porque la mayoría de de los hechos denunciados no fueron clínicamente importantes.
*.- Se espera poder tener los datos finales entre Enero y Junio del proximo año .
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From Medscape Medical News
Trabectedin for Ovarian Cancer: Approved Elsewhere, But Not in US
Zosia Chustecka
Authors and Disclosures
July 7, 2010 — Trabectedin (Yondelis) has been approved in Europe, Canada, and other regions of the world for use in platinum-sensitive recurrent ovarian cancer, but it is not available in the United States.
On the basis of the data from a pivotal phase 3 trial that resulted in its approval elsewhere, the drug was rejected last year by a US Food and Drug Administration (FDA) advisory committee (the vote was 14 to 1 against approval, as reported by Medscape Oncology at the time).
Some of the thinking behind this decision, and details from the pivotal trial, were published in the July 1 issue of the Journal of Clinical Oncology.
The fact that trabectedin has been rejected and approved in different countries on the basis of the same data "shows how confusing it can be to assess a new regimen in the recurrent-disease setting," writes Stephen Cannistra, MD, from the Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, Massachusetts, in an accompanying editorial. He was not on the FDA advisory committee for that hearing.
This is not the first time that regulatory authorities have reached opposing conclusions on the basis of the same data. However, in the recent case of bevacizumab (Avastin) for recurrent glioblastoma, the United States approved the drug and Europe rejected it, criticizing the American decision.
Trabectedin Trial Showed Survival Improvement
Trabectedin, which is based on a compound originally discovered in a sea squirt by PharmaMar, is now marketed by Zeltia and licensed to Johnson & Johnson in the United States.
The pivotal phase 3 trial that provided the data that led to regulatory approval was sponsored by the manufacturer and headed by Bradley Monk, MD, from the University of California at Irvine. The trial was conducted in 672 women with recurrent ovarian cancer who had failed first-line platinum-based chemotherapy. They were randomized to receive either pegylated liposomal doxorubicin (PLD) alone or in combination with trabectedin.
The results, now published, show that — for patients who were sensitive to platinum — there was a statistically significant improvement in progression-free survival, to 9.2 months for PLD plus trabectedin, compared with 7.5 months for PLD alone (P = .017), and in the overall response rate.
However, no improvement in progression-free survival or overall response rate was seen in platinum-resistant patients.
In addition, neutropenia and liver enzyme elevations were more common with trabectedin plus PLD than with PLD alone, although hand-foot syndrome and mucositis were less frequent.
Dr. Monk and colleagues conclude that trabectedin plus PLD improve progression-free survival and overall response rate over PLD alone, with acceptable tolerance in the second-line treatment of recurrent ovarian cancer.
In his editorial, Dr. Cannistra explains that there were several considerations that led to the FDA advisory committee rejecting the drug, including a "lack of an overall survival advantage and increased toxicity of the regimen compared with PLD alone."
Dr. Monk previously told Medscape Medical News that he was surprised that the committee "didn't recognize progression-free survival as a valuable indicator of tumor control in recurrent ovarian cancer," and said the concern over toxicity was "exaggerated," because most of the reported events were not clinically important.
Waiting for Overall Survival Data
An interim analysis presented at the FDA advisory committee showed that there was little difference in the median survival between the 2 groups (20.5 months for trabectedin plus PLD and 19.4 months for PLD alone).
"The FDA is appropriately waiting for mature overall survival data from this trial before reevaluating the regimen," Dr. Cannistra writes in his editorial.
The interim analysis presented at the meeting was conducted after 300 deaths (46% of trial participants), and it was estimated at that time (June 2009) that a final analysis would be possible in 18 to 24 months (i.e., January to June 2011).
If an overall survival advantage cannot be demonstrated with long-term follow-up, then what matters is that a patient did not live longer and "did not live better, despite receiving the more aggressive and complicated regimen," Dr. Cannistra writes in the editorial.
If an overall survival advantage does eventually emerge, then trabectedin plus PLD "may well represent an important option for patients with platinum-sensitive relapse who cannot tolerate platinum as a result of neuropathy or hypersensitivity," he notes.
"Even so, in patients with platinum-sensitive relapse who have no contraindications, platinum-based therapy should still be considered the treatment of choice because we do not yet know how PLD and trabectedin might compare with a regimen such as paclitaxel and carboplatin in that setting," he adds.
The combination of paclitaxel and a platinum compound was shown to produce an overall survival benefit in patients with relapsed but platinum-sensitive disease in the International Collaborative Ovarian Neoplasm-4 trial (Lancet. 2003;361:2099-2106). So far, this is the only trial to have demonstrated a statistically significant improvement in overall survival in recurrent ovarian cancer, Dr. Cannsitra points out.
Approached for comment, Maurie Markman, MD, professor of gynecologic medical oncology at the University of Texas M.D. Anderson Cancer Center in Houston, who has an oncology videoblog on Medscape Medical News, said the phase 3 trial with trabectedin and PLD in recurrent ovarian cancer was "an important study."
"It is the first phase 3 trial to demonstrate the superiority of a nonplatinum-containing combination chemotherapy regimen, compared with a single nonplatinum agent, in recurrent (and potentially still platinum sensitive) ovarian cancer," Dr. Markman told Medscape Medical News.
"One can certainly imagine patients in whom [trabectedin plus PLD] would be quite useful. These include individuals with documented platinum hypersensitivity and women with preexisting (from previous chemotherapy) peripheral neuropathy," he added.
However, Dr. Markman agrees with the editorialist that the major unanswered issue is how this approach compares with a carboplatin-based combination in the same setting.
Dr. Monk reports receiving researcher funding from Johnson & Johnson and providing expert testimony to the FDA advisory committee meeting that reviewed trabectedin. Several coauthors have disclosed relevant financial relationships, and 2 are employees of companies (Johnson & Johnson, PharmaMar). Editorialist Dr. Cannistra has disclosed no relevant financial relationships. Dr. Markman reports serving as an advisor or consultant for Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Genentech, MedImmune, Celgene, Ortho Biotech Products, and serving as a speaker or member of a speakers bureau for Eli Lilly and Company
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07 julio 2010
06 julio 2010
Yondelis , Principales Proyectos de Medical Affaires .
*.- Yondelis Potencial y Espectativas .
Pagina 7 :
Principales proyectos de Medical Affaires :
• Fase II: Yondelis® + Doxorubicina vs. Doxorubicina en 1ra Línea para STB.
• Fase II multicéntrico: Yondelis® + Doxorubicina en 1ra Línea para Leiomiosarcoma metastático y/o recaída inoperable.
• Fase III multicéntrico randomizado: Yondelis® + Doxorubicina Liposomal Pegilada
(PLD) vs. Carboplatino + PLD en Cáncer de Ovario Recidivante progresando en 6-12 meses.
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La Esperanza de vida de Yanay depende de 200.000 euros .
La vida les cambió el día que conocieron los resultados. La pequeña Yanay, con sólo un año de vida, tenía un párpado caído. Tras consultar con varios oftalmólogos, decidieron acudir a Urgencias de Joan XXIII para hacerle un TAC. «La resonancia confirmó un tumor y del hospital Joan XXIII nos enviaron a la Vall d’Hebrón, en Barcelona», explica Joaquín Molí, el padre de la menor.
Tras haber vivido a caballo entre Barcelona y L’Hospitalet de l’Infant durante muchos meses, ahora sólo tienen dos caminos a seguir: esperar que no haya recaídas o realizar otro tratamiento en un hospital de Nueva York (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center). Sin embargo, la segunda opción tiene demasiadas pegas. Según Joaquín Molí, «hasta hace poco, este tratamiento estaba incluido en la cobertura sanitaria, pero ahora lo han quitado. Nos lo han justificado diciendo que el tratamiento americano no garantiza nada».
A pesar de la negativa, la familia de L’Hospitalet quiere intentarlo. «¿Qué harías tú si a tu hija le aumentan la esperanza de vida de un 30 a un 70%?», argumenta el padre. Para poder acudir a Nueva York, se necesitan 200.000 euros. Las entidades de L’Hospitalet ya han dado su espaldarazo, el Ayuntamiento también quiere ayudar y las peticiones de donaciones se han multiplicado en internet. «Sólo quiero darle todas las oportunidades a mi hija», explica el padre, que tiene la casa en venta para poder sumar cuanto antes la cifra.
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Tras haber vivido a caballo entre Barcelona y L’Hospitalet de l’Infant durante muchos meses, ahora sólo tienen dos caminos a seguir: esperar que no haya recaídas o realizar otro tratamiento en un hospital de Nueva York (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center). Sin embargo, la segunda opción tiene demasiadas pegas. Según Joaquín Molí, «hasta hace poco, este tratamiento estaba incluido en la cobertura sanitaria, pero ahora lo han quitado. Nos lo han justificado diciendo que el tratamiento americano no garantiza nada».
A pesar de la negativa, la familia de L’Hospitalet quiere intentarlo. «¿Qué harías tú si a tu hija le aumentan la esperanza de vida de un 30 a un 70%?», argumenta el padre. Para poder acudir a Nueva York, se necesitan 200.000 euros. Las entidades de L’Hospitalet ya han dado su espaldarazo, el Ayuntamiento también quiere ayudar y las peticiones de donaciones se han multiplicado en internet. «Sólo quiero darle todas las oportunidades a mi hija», explica el padre, que tiene la casa en venta para poder sumar cuanto antes la cifra.
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Sylentis completa la Fase 1a de su Ensayo con SYL040012, para el Tratamiento de la Presión Intraocular elevada y Glaucoma .
*.- Resultados : This is the first time that pharmacokinetic results of SYL040012, a siRNA administered in eye drops, are reported. Levels of SYL040012 in plasma were below LOOQ, this result is explained by the short half-life of SYL040012 in this medium (below 5 min). SYL040012 was determined in aqueous humour at different times after administration. Results were correlated with topically administered doses. ADRB2 gene downregulation showed a good dose-response relationship. The inhibitory concentration 50 (IC50) value was calculated to be 9.2 nM by in vitro experiments. In vivo gene downregulation was observed in cornea and ciliary body from animals treated with SYL040012.Conclusions:
These results showed that levels of SYL040012, a siRNA, can be measured by MS-HPLC methods. Pharmacokinetic results proved that plasma levels were below LOOQ and ocular fluid levels correlated well with administered doses. In vivo and in vitro downregulation of ADRB2 verified that the mechanism of action of SYL040012 was mediated by RNA interference.
*.- Spain's Sylentis recently completed the first portion of a phase I/II trial of its own siRNA-based glaucoma drug, SYL040012, which targets adrenergic receptor beta-2 and is delivered topically rather than intravitreally (GSN 4/1/2010).
*.- Más de tres Millones de Estadounidenses padecen de Glaucoma, pero sólo la mitad lo sabe. *.- El Glaucoma es una enfermedad ocular que daña el nervio óptico. El glaucoma puede causar ceguera y, de hecho, es el principal causante de la pérdida total de la visión. Al contrario de lo que muchos creen, el Glaucoma no es una enfermedad exclusiva de las personas de edad avanzada. El trastorno también puede afectar a niños y adultos jóvenes.
*.- Los síntomas o signos del Glaucoma suelen no manifestarse en las primeras etapas de la enfermedad. Lamentablemente, la visión defectuosa a veces es el primer signo del Glaucoma. En otras circunstancias, los síntomas y signos del Glaucoma pueden incluir dolor en los ojos, visión nublada o con halos, ojos rojos, dolor de cabeza y náuseas.
*.- No existe cura para el Glaucoma, pero sí se dispone de tratamientos para el glaucoma, los que se dividen en dos categorías: medicación y cirugía. Ambos tratamientos del Glaucoma apuntan a disminuir la presión intraocular. Los medicamentos y las gotas oculares son remedios frecuentes, aunque pueden tener efectos secundarios y perder eficacia con el transcurso del tiempo. Si la presión intraocular no se puede tratar solamente con medicación o gotas oculares, es recomendable la cirugía, según el tipo de Glaucoma. El objetivo quirúrgico es drenar el líquido intraocular expandiendo el área de drenaje existente o crear una nueva salida para los líquidos....
05 julio 2010
Bruce Chabner , Director del centro de Cáncer del Hospital General de Massachusetts (Boston, EEUU) y Consejero de Pharma Mar .
ENTREVISTA A BRUCE CHABNER" : El no hay nada que hacer es inaceptable .
El director del centro de cáncer del Hospital General de Massachusetts cree que se está revolucionando el tratamiento oncológico .
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04 julio 2010
Rentabilidades obtenidas en el Primer Semestre 2010 por Compañias del Ibex 35 y del Sector Bio-Farmacuetico .
A pesar de recibir las bondades del grueso de analistas no es precisamente un gran acierto por parte de estos y además un error para quienes apuestan siguiendo sus recomendaciones ... Es aquello de que acierta más un mono con una escopeta de feria ... que la mayoria de analistas que cobran por ello .
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Rentabilidades del Primer Semestre de algunas Compañias fuertes del Ibex 35 :
Acciona : - 31,98 %
Banesto : - 21,12 %
BBVA : - 32.07 %
Endesa : - 28,6 %
FCC : - 37,7 %
Ferrovial : - 37,2 %
Gamesa : - 40,9 %
Gas Natural : - 23,8 %
Iberdrola : - 29,5 %
Santander : - 24,1 %
Tele 5 : - 31,6 %
Telefonica : - 23,13 %
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Rentabilidades del Primer Semestre de las Compañias Bio y Farmaceuticas del Mertcado Continuo :
Natraceutical : - 24 %
Faes : - 23 %
Rovi : - 40 %
Grifols : - 31 %
Almirall : - 29 %
Bayer : - 21 %
Zeltia : - 17 %
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03 julio 2010
Selina Moreno ( Brazadas hacia la Vida ) a punto de conseguir la travesia a nado de Menorca a Mallorca .
¡¡¡ FELICIDADES SELINA !!! .... Selina explicaba ayer a EFE que por encima de la marca deportiva está su objetivo de recaudar fondos destinados a la Asociación Española Contra el Cáncer. A Selina le diagnosticaron un cáncer de mama en 2005 que superó tras año y medio de tratamientos.
...
El Canal de Menorca, que separa esta isla de Mallorca y tiene una anchura de 36 kilómetros en línea recta, sólo ha sido cruzado a nado por cinco personas.
Selina Moreno empezó a nadar largas distancias después de superar el cáncer de mama, lo que le permitió recuperar la movilidad en los brazos tras la intervención quirúrgica, además de ayudarle psicológicamente en su recuperación.
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02 julio 2010
01 julio 2010
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP Comunica a la CNMV el 30-6-2010 una reduccion del 0,04 % en su Posición corta en Zeltia .
Comunicado del 30-6-2010 a la CNMV :
Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,593 30/06/2010
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Comunicado del 11-6-2010 a la CNMV :
Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,634 11/06/2010
Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,593 30/06/2010
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Comunicado del 11-6-2010 a la CNMV :
Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,634 11/06/2010
Genomica SAU en la 26th International Papillomavirus Conference and Clinical Workshop : del 03 al 08 de julio de 2010, Montréal (Canadá) .
Genomica SAU filial del Grupo Zeltia que se dedica al Diagnostico Molecular Clinico y a la Genetica Forense ... se presenta en este Congreso con Stand Propio y con un Abstrac con los Resultados obtenidos con su CLART® Papillomavirus 2 , se trata de una prueba de detección, mediante amplificación genómica, de hasta 35 genotipos de papillomavirus ... una prueba que reporto 4,8 Millones en ventas el año pasado .Abstrac presentado en este Congreso :
Resultados de Genotipado del ADN del VPH frente a citología en una población de 50,000 mujeres como parte del programa de prevención del cáncer cervicouterino.
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Deutsche Bank uno de los principales culpables del comportamiento bajista del Mercado Español .... ¿ Hasta cuando Sr. Zapatero tamaña Especulación ?
El 5,26% del Popular está en manos de apostadores bajistas en la Bolsa
Las posiciones especulativas del Deutsche Bank se ceban con el BBVA y FG se pone de los nervios
El grupo alemán juega con más de 573 millones de euros, lo que supone el 1,7% del capital del banco que preside González
Ojo, que Francisco González se siente atacado por el germano Deutsche Bank con lo que la paranoia se cierne otra vez sobre la gestión del mejor segundo banco de España, el BBVA. En apenas unas jornadas, el número de sociedades cotizadas en la Bolsa española con posiciones cortas en su capital aumentó de 38 a 44, según los registros de la Comisión Nacional del Mercado de Valores. Las posiciones especulativas con más peso en el capital de las entidades que forman parte del Ibex 35 afectan al Banco Popular y a Grifols, ambas curiosamente con el mismo porcentaje: 5,26%; Bolsas y Mercados Españoles (4,52%), Banco Sabadell (4,31%), Indra (4,13%) y, ya a una cierta distancia, el BBVA, con el 1,7%. La cuestión es que el volumen de las posiciones cortas es mucho mayor, 573 millones de euros. Pero la lista de empresas infectadas por los especuladores bajistas es más amplia: Mapfre. Bankinter, Banco Santander, Gamesa, Iberdrola, REE, Abertis, Acciona, ACS, Ferrovial, Sacyr Vallehermoso, OHL, FCC, Abengoa, Acerinox, Ebro Puleva e Inditex. En el mercado continuo destacan Antena 3, Banco de Valencia (grupo Bancaja), Banco Pastor, Ercros, Ezentis, Natra, NH, Europac, Prisa, Sol Meliá, Sos, Tubacex, Vocento, Zardoya y Zeltia .
Los bajistas hacen números y ven cómo sus apuestas especulativas están dando excelentes resultados (otra cuestión es si es ética la forma de obtenerlos) en un mercado que no termina de encontrar el rumbo de subida, como lo demuestra que sólo tres de los 35 valores del Ibex mejoran su cotización en lo que va de año: Iberia, Inditex y Criteria. Y de los 119 que forman parte del Índice General, sólo 18 esquivan las pérdidas.
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Las posiciones especulativas del Deutsche Bank se ceban con el BBVA y FG se pone de los nervios
El grupo alemán juega con más de 573 millones de euros, lo que supone el 1,7% del capital del banco que preside González
Ojo, que Francisco González se siente atacado por el germano Deutsche Bank con lo que la paranoia se cierne otra vez sobre la gestión del mejor segundo banco de España, el BBVA. En apenas unas jornadas, el número de sociedades cotizadas en la Bolsa española con posiciones cortas en su capital aumentó de 38 a 44, según los registros de la Comisión Nacional del Mercado de Valores. Las posiciones especulativas con más peso en el capital de las entidades que forman parte del Ibex 35 afectan al Banco Popular y a Grifols, ambas curiosamente con el mismo porcentaje: 5,26%; Bolsas y Mercados Españoles (4,52%), Banco Sabadell (4,31%), Indra (4,13%) y, ya a una cierta distancia, el BBVA, con el 1,7%. La cuestión es que el volumen de las posiciones cortas es mucho mayor, 573 millones de euros. Pero la lista de empresas infectadas por los especuladores bajistas es más amplia: Mapfre. Bankinter, Banco Santander, Gamesa, Iberdrola, REE, Abertis, Acciona, ACS, Ferrovial, Sacyr Vallehermoso, OHL, FCC, Abengoa, Acerinox, Ebro Puleva e Inditex. En el mercado continuo destacan Antena 3, Banco de Valencia (grupo Bancaja), Banco Pastor, Ercros, Ezentis, Natra, NH, Europac, Prisa, Sol Meliá, Sos, Tubacex, Vocento, Zardoya y Zeltia .
Los bajistas hacen números y ven cómo sus apuestas especulativas están dando excelentes resultados (otra cuestión es si es ética la forma de obtenerlos) en un mercado que no termina de encontrar el rumbo de subida, como lo demuestra que sólo tres de los 35 valores del Ibex mejoran su cotización en lo que va de año: Iberia, Inditex y Criteria. Y de los 119 que forman parte del Índice General, sólo 18 esquivan las pérdidas.
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