Trabectedin: an anticancer drug from the sea .Kristen N Ganjoo, SR Patel
Expert Opinion on Pharmacotherapy .
Posted online on 10 Sep 2009.
Antecedentes: La trabectedina (ET 743) es un agente contra el cáncer aislado originalmente del Ecteinascidia turbinata, un organismo marino. Objetivo: El objetivo de esta revisión es describir las características químicas, mecanismo de acción y los resultados de los ensayos clínicos con este compuesto. Las toxicidades se describen, así como la farmacocinética. Los asuntos de regulación y estrategias de comercialización de este compuesto son también discutidos.
Métodos: Medline y actas de reuniones se realizaron búsquedas para lograr nuestros objetivos.
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Resultados / conclusiones: La trabectedina es un agente alquilante único. Afecta a una variedad de factores de transcripción, la proliferación celular, y mecanismo de reparación por escisión de nucleótidos. Además,
inhibe el gen MDR-1, que es responsable de la resistencia de las células cancerosas a los agentes quimioterapéuticos. Los principales efectos secundarios de este agente son transaminitis y mielosupresión, tanto reversible y no acumulativa. En la actualidad, la trabectedina es aprobado en Europa para el tratamiento de sarcoma. La combinación de este compuesto con otros quimioterápicos ha sido probado en estudios de fase I en sarcomas y es factible.
Este fármaco en combinación con Doxil ha demostrado mejorar los resultados en cáncer de ovario en recaída, en comparación con Doxil solo. Los resultados de este estudio puede conducir a una aprobación de la FDA de la combinación en los EE.UU., para el tratamiento del cáncer de ovario recidivante.
*.-Con el articulo de la semana pasada y este de hoy , el Debate ya esta en la calle y ahora más que nunca se habla del Yondelis en EEUU y se pone en entredicho los cambios que realiza la FDA sin previo aviso y que hacen poner en peligro tanto Farmaceuticas que investigan en enfermedades Raras como los pacientes que las padecen ... 
Post by Anduriña .
PD : 
PD : Muy importante el conseguir Aprobaciones por todo el mundo ... de esta manera la FDA tiene más presion ya que se hace dificil de entender como puede ser que La Comunidad Europea lo haya aprobado asi como ya bastantes paises del Resto del Mundo y no hayan visto esas toxicidades que pone por escusa la FDA para retrasar la aprobacion del Yondelis en EEUU ...
El kit ha sido validado en cinco hospitales españoles (La Fe, de Valencia; Trias i Pujol, de Badalona; Clínico Universitario, de Santiago de Compostela; La Paz, de Madrid, y Virgen del Camino, de Pamplona), en el laboratorio de referencia para la gripe de la Organización Mundial de la Salud en Dinamarca y en centros de Portugal, México y Francia. En total fueron analizadas 446 muestras, de las que 226 dieron positivo para gripe A, 78 para gripe estacional, 81 negativas y el resto mostraron otras infecciones. 
