PD 1.- Picando en el titular podremos ver lo que le ha afectado a J&J todo el espectaculo al que hemos asistido hoy con "" SU YONDELIS " porque en EEUU el Yondelis es de J&J , ellos han realizado los ensayos , ellos los presentan y defienden ante la FDA ... y ellos son los que de aprobarse lo comercializaran .
PD 2.- Estamos en un Pais en que la mayoria de Agencias y Prensa se dedican a copiar y Pegar la primera noticia que aparezca sin cotejarla ni verificarla ... Zeltia ha caido un 20 % en cuestion de minutos y la CNMV no ha suspendido de cotizacion a Zeltia a la espera de verificar la informacion ... que al rato la propia Reuters ha modificado correctamente ... al igual que la Propia Zeltia que ha mandado un comunicado a la CNMV con 34 paginas con los resultados presentados a la FDA ... en los que se puede apreciar que se cumplen los objetivos pactados con la Propia FDA ... sobre las dudas que publica la FDA son las que siempre se hay en toda presentacion de un Farmaco ... de hecho lo que habra el dia 15 de Julio es ni mas ni menos que una especie de Juicio ... del que saldra un Veredicto ... positivo u negativo ... Sera la FDA la que en Septiembre apruebe o denegue el Farmaco u pida lo que le venga en gana de pedir .
******************************************************************
Publicado en Renta 4 .
El miércoles 15 de julio (madrugada del 15 al 16), el Comité Asesor en Oncología de la FDA se reunirá con Ortho Biotech, filial de J&J, para discutir el dossier de Yondelis para cáncer de ovario (en combinación con Doxil).
Lo que se ha publicado hoy, y ha provocado bruscas caídas en la cotización, son las preguntas que la FDA hará al comité de expertos independientes (una especie de juicio oral a la americana). Mientras que en la EMEA este juicio se hace de forma cerrada, en la FDA toda la información es pública. Cuando Bloomberg habla de que la FDA "questions Yondelis data", no se refiere a que ponga en duda los datos proporcionados por J&J y Zeltia, sino que presenta las preguntas a formular al comité citado, algo ya contemplado dentro del proceso.
El comité de expertos independientes (compuesto por entre 11 y 16 personas) dará lugar a un informe público no vinculante que se enviará a la FDA como apoyo a su decisión final, que se tomará en septiembre.
replyquote13th julio 2009 18:26 p.m.
13 julio 2009
Una Verguenza lo realizado hoy por Reuters , DBS y la CNMV .... frente a las tipicas preguntas que se realizan en toda Presentacion de un Farmaco .
Comunicado de Zeltia a la CNMV .
¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡ TODO VA SEGUN GUION !!!!!!!!!!!!!!!
Comunicado sobre las preguntas anunciadas por la FDA sobre la
sesión oral de la ODAC acerca del estudio de registro de Yondelis®
en combinación con Doxil® para el tratamiento del cáncer de ovario
recurrente
(OVA-301)
Madrid, 13 de julio 2009: Ante la publicación por parte de la FDA de las preguntas que va
a realizar al comité de expertos (ODAC) el próximo 15 de julio de 2009 acerca del estudio
de registro de Yondelis® en combinación con Doxil® para el tratamiento del cáncer de
ovario recurrente (OVA-301), Pharma Mar, S.A. quiere puntualizar lo siguiente:
1. La formulación de preguntas al ODAC forma parte del proceso habitual para la
evaluación de productos oncológicos
2. El objetivo primario del ensayo pivotal OVA-301 ha sido alcanzado con resultados
positivos, según ya se informó mediante Hecho Relevante núm. 96.581 de 7 de agosto
de 2008.
3. En relación con la pregunta nº 4 que la FDA realizará al ODAC relacionada con el análisis
final de supervivencia de los pacientes, cabe señalar que esta cuestión se refiere a un
objetivo secundario del ensayo pivotal OVA-301. Durante la reunión del ODAC se
presentarán datos adicionales que se confía contribuyan a responder dicha pregunta
satisfactoriamente.
4. Quisiéramos informar que hasta el momento, las acciones de Johnson&Johnson están
teniendo una evolución positiva en la sesión de hoy.
¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡ TODO VA SEGUN GUION !!!!!!!!!!!!!!!
Comunicado sobre las preguntas anunciadas por la FDA sobre la
sesión oral de la ODAC acerca del estudio de registro de Yondelis®
en combinación con Doxil® para el tratamiento del cáncer de ovario
recurrente
(OVA-301)
Madrid, 13 de julio 2009: Ante la publicación por parte de la FDA de las preguntas que va
a realizar al comité de expertos (ODAC) el próximo 15 de julio de 2009 acerca del estudio
de registro de Yondelis® en combinación con Doxil® para el tratamiento del cáncer de
ovario recurrente (OVA-301), Pharma Mar, S.A. quiere puntualizar lo siguiente:
1. La formulación de preguntas al ODAC forma parte del proceso habitual para la
evaluación de productos oncológicos
2. El objetivo primario del ensayo pivotal OVA-301 ha sido alcanzado con resultados
positivos, según ya se informó mediante Hecho Relevante núm. 96.581 de 7 de agosto
de 2008.
3. En relación con la pregunta nº 4 que la FDA realizará al ODAC relacionada con el análisis
final de supervivencia de los pacientes, cabe señalar que esta cuestión se refiere a un
objetivo secundario del ensayo pivotal OVA-301. Durante la reunión del ODAC se
presentarán datos adicionales que se confía contribuyan a responder dicha pregunta
satisfactoriamente.
4. Quisiéramos informar que hasta el momento, las acciones de Johnson&Johnson están
teniendo una evolución positiva en la sesión de hoy.
Ahora a quien hay que reclamar ...
La primera Nota de reuters :
NUEVA YORK, 13 jul - 14,48 hora española .(Reuters) - La autoridad reguladora en materia médica en Estados Unidos ha solicitado más información sobre el uso del fármaco Yondelis --cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson y Zeltia-- para el tratamiento del cáncer de ovario.
Información de Tomás González; editado por Clara Vilar .
***************************************************
La segunda nota de reuters :
NUEVA YORK, 13 jul - 9,30 AM hora de EEUU .(Reuters) - La autoridad reguladora del medicamento en Estados Unidos preguntará a un comité de expertos si es necesario contar con más datos para decidir si aprueba el uso del fármaco Yondelis --cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson (JNJ.N) y Zeltia (ZEL.MC)-- en el tratamiento de cáncer de ovario.
NUEVA YORK, 13 jul - 14,48 hora española .(Reuters) - La autoridad reguladora en materia médica en Estados Unidos ha solicitado más información sobre el uso del fármaco Yondelis --cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson y Zeltia-- para el tratamiento del cáncer de ovario.
Información de Tomás González; editado por Clara Vilar .
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La segunda nota de reuters :
NUEVA YORK, 13 jul - 9,30 AM hora de EEUU .(Reuters) - La autoridad reguladora del medicamento en Estados Unidos preguntará a un comité de expertos si es necesario contar con más datos para decidir si aprueba el uso del fármaco Yondelis --cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson (JNJ.N) y Zeltia (ZEL.MC)-- en el tratamiento de cáncer de ovario.
Ahora si sale la Nota aclarandolo todo ... y con las frases escritas como Dios manda ... la anterior nota era toda una Manipulacion .
ACTUALIZA- FDA pide más información de Yondelis, Zeltia cae 20%
Mon Jul 13, 2009 9:30am EDT Email | Print | Share| Reprints | Single Page[-] Text [+]
(actualización con más detalles)
NUEVA YORK, 13 jul (Reuters) - La autoridad reguladora del medicamento en Estados Unidos preguntará a un comité de expertos si es necesario contar con más datos para decidir si aprueba el uso del fármaco Yondelis --cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson (JNJ.N) y Zeltia (ZEL.MC)-- en el tratamiento de cáncer de ovario.
Las acciones de Zeltia reaccionaban a la noticia con un descenso en torno a un 20 por ciento.
En un documento publicado el lunes, el personal de la Food and Drug Administración (FDA, por sus siglas en inglés) señaló que preguntará al comité de expertos si los resultados de supervivencia del anticancerígeno son fiables. El estudio en cuestión mide el tiempo que tardaba en empeorar el cáncer en pacientes tratados con Yondelis y otro compuesto de J&J, el Dozil.
La FDA dijo que preguntaría al comité expertos este miércoles si los resultados "son fiables, clínicamente significativos y están asociados a un ratio aceptable de beneficio/riesgo".
Los empleados de la FDA preguntarán al equipo de expertos si la agencia debe esperar a los análisis finales de supervivencia antes de decidir si aprueba Yondelis.
En un resumen preparado para la reunión del miércoles, J&J indicaba que la combinación de Yondelis y Doxil ofrecía una opción segura y eficaz.
La farmacéutica española también solicitó la aprobación de Yondelis para cáncer de ovario ante las autoridades sanitarias europeas a finales de 2008 y la semana pasada recibió la aprobación de las autoridades filipinas para el mismo uso.[ID:nLA389299] Johnson & Johnson tiene los derechos para comercializar Yondelis en todo el mundo, excepto Europa y Japón, donde los tiene la filial de Zeltia, PharmaMar.
Mon Jul 13, 2009 9:30am EDT Email | Print | Share| Reprints | Single Page[-] Text [+]
(actualización con más detalles)
NUEVA YORK, 13 jul (Reuters) - La autoridad reguladora del medicamento en Estados Unidos preguntará a un comité de expertos si es necesario contar con más datos para decidir si aprueba el uso del fármaco Yondelis --cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson (JNJ.N) y Zeltia (ZEL.MC)-- en el tratamiento de cáncer de ovario.
Las acciones de Zeltia reaccionaban a la noticia con un descenso en torno a un 20 por ciento.
En un documento publicado el lunes, el personal de la Food and Drug Administración (FDA, por sus siglas en inglés) señaló que preguntará al comité de expertos si los resultados de supervivencia del anticancerígeno son fiables. El estudio en cuestión mide el tiempo que tardaba en empeorar el cáncer en pacientes tratados con Yondelis y otro compuesto de J&J, el Dozil.
La FDA dijo que preguntaría al comité expertos este miércoles si los resultados "son fiables, clínicamente significativos y están asociados a un ratio aceptable de beneficio/riesgo".
Los empleados de la FDA preguntarán al equipo de expertos si la agencia debe esperar a los análisis finales de supervivencia antes de decidir si aprueba Yondelis.
En un resumen preparado para la reunión del miércoles, J&J indicaba que la combinación de Yondelis y Doxil ofrecía una opción segura y eficaz.
La farmacéutica española también solicitó la aprobación de Yondelis para cáncer de ovario ante las autoridades sanitarias europeas a finales de 2008 y la semana pasada recibió la aprobación de las autoridades filipinas para el mismo uso.[ID:nLA389299] Johnson & Johnson tiene los derechos para comercializar Yondelis en todo el mundo, excepto Europa y Japón, donde los tiene la filial de Zeltia, PharmaMar.
CNMV ha permitido la caida al no suspenderla y pedir esplicaciones a Zeltia , cuando es al contrario bien que lo hacen .
Da la sensacion de que ha habido una manipulacion palpable ... la CNMV debe velar por los interese de los pequeños accionistas ... para eso les pagamos . En cualquier presentacion de un Farmaco se hacen esas preguntas ...
La FDA de EE UU pedirá más información de Yondelis . ¿ Como puede decir tal cosa la FDA , si aun no se ha celebrado la Presentacion del Farmaco... ? .
Zeltia debe de dar un Comunicado YA ... nos meten una barrida de un -20 % ...
No se entiende este titular , esta claro que el panel de expertos deben hacer todas las preguntas pertinentes para verificar los resultados de un farmaco ... pero un ensayo que ha sido pactado con la propia FDA y cuyos resultados fueron escojidos para ser presentados en la sesion Presidencial del ultimo Congreso ESMO ... ¿ La FDA para que le da dia y hora a J&J para el 15 de Julio ? , se la podia haber dado el 15 de Noviembre ya con resultados Finales ... si piden que se concluya el Ensayo clinico ... esta previsto que termine en Noviembre de este mismo año :
*.- Estimated Study Completion Date: November 2009
*.- Estimated Primary Completion Date: November 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)
**********************************
NUEVA YORK, 13 jul (Reuters) - La autoridad reguladora en materia médica en Estados Unidos ha solicitado más información sobre el uso del fármaco Yondelis --cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson y Zeltia-- para el tratamiento del cáncer de ovario.
Las acciones de Zeltia reaccionaban a la noticia con un descenso de casi el 6 por ciento.
En un documento publicado el lunes, el personal de la Food and Drug Administración (FDA, por sus siglas en inglés) señala que preguntará al comité de expertos si los resultados de supervivencia del anticancerígeno son fiables. La FDA añadió que existen discrepancias en las lecturas de radiología de los ensayos con Yondelis.
Los empleados de la FDA preguntarán al equipo de expertos si la agencia debe esperar a los análisis finales de supervivencia antes de decidir si aprueba Yondelis, y les preguntará si los resultados son signficativos clínicamente y si el fármaco tiene beneficios aceptables.
La farmacéutica española también solicitó la aprobación de Yondelis para cáncer de ovario ante las autoridades sanitarias europeas a finales de 2008 y la semana pasada recibió la aprobación de las autoridades filipinas para el mismo uso. Johnson & Johnson tiene los derechos para comercializar Yondelis en todo el mundo, excepto Europa y Japón, donde los tiene la filial de Zeltia, PharmaMar.
(Información de Tomás González; editado por Clara Vilar)
No se entiende este titular , esta claro que el panel de expertos deben hacer todas las preguntas pertinentes para verificar los resultados de un farmaco ... pero un ensayo que ha sido pactado con la propia FDA y cuyos resultados fueron escojidos para ser presentados en la sesion Presidencial del ultimo Congreso ESMO ... ¿ La FDA para que le da dia y hora a J&J para el 15 de Julio ? , se la podia haber dado el 15 de Noviembre ya con resultados Finales ... si piden que se concluya el Ensayo clinico ... esta previsto que termine en Noviembre de este mismo año :
*.- Estimated Study Completion Date: November 2009
*.- Estimated Primary Completion Date: November 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)
**********************************
NUEVA YORK, 13 jul (Reuters) - La autoridad reguladora en materia médica en Estados Unidos ha solicitado más información sobre el uso del fármaco Yondelis --cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson y Zeltia-- para el tratamiento del cáncer de ovario.
Las acciones de Zeltia reaccionaban a la noticia con un descenso de casi el 6 por ciento.
En un documento publicado el lunes, el personal de la Food and Drug Administración (FDA, por sus siglas en inglés) señala que preguntará al comité de expertos si los resultados de supervivencia del anticancerígeno son fiables. La FDA añadió que existen discrepancias en las lecturas de radiología de los ensayos con Yondelis.
Los empleados de la FDA preguntarán al equipo de expertos si la agencia debe esperar a los análisis finales de supervivencia antes de decidir si aprueba Yondelis, y les preguntará si los resultados son signficativos clínicamente y si el fármaco tiene beneficios aceptables.
La farmacéutica española también solicitó la aprobación de Yondelis para cáncer de ovario ante las autoridades sanitarias europeas a finales de 2008 y la semana pasada recibió la aprobación de las autoridades filipinas para el mismo uso. Johnson & Johnson tiene los derechos para comercializar Yondelis en todo el mundo, excepto Europa y Japón, donde los tiene la filial de Zeltia, PharmaMar.
(Información de Tomás González; editado por Clara Vilar)
12 julio 2009
Yondelis Ovario FDA el dia 15 a las 8 AM hora EEUU .
Son Dos los Farmacos que ese dia se presentan ante el comite de Expertos de la FDA para ser valorados y obtener una recomendacion ( Positiva u Negativa ) ... Yondelis para Cancer de Ovario en combinacion con Doxil ... y Doxil en Cancer de Mama en combinacion con Docetaxel ... y Yondelis sera el primero en ser evaluado .
Location: Hilton Gaithersburg MD
Time: 8:00AM-5:00PM
The committee will discuss: (1) new drug application (NDA) 022447, proposed trade name YONDELIS (trabectedin) powder, for concentrate for solution for intravenous infusion, Centocor Ortho Biotech Products, L.P., proposed indication in combination with DOXIL (doxorubicin HCl liposome injection), for the treatment of patients with relapsed ovarian cancer; and (2) supplemental new drug application (sNDA) 050718/S039, DOXIL (doxorubicin HCl liposome injection), for intravenous infusion, Centocor Ortho Biotech Products, L.P., proposed indication in combination with docetaxel for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have received prior anthracycline treatment. FDA intends to make background material .
Location: Hilton Gaithersburg MD
Time: 8:00AM-5:00PM
The committee will discuss: (1) new drug application (NDA) 022447, proposed trade name YONDELIS (trabectedin) powder, for concentrate for solution for intravenous infusion, Centocor Ortho Biotech Products, L.P., proposed indication in combination with DOXIL (doxorubicin HCl liposome injection), for the treatment of patients with relapsed ovarian cancer; and (2) supplemental new drug application (sNDA) 050718/S039, DOXIL (doxorubicin HCl liposome injection), for intravenous infusion, Centocor Ortho Biotech Products, L.P., proposed indication in combination with docetaxel for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have received prior anthracycline treatment. FDA intends to make background material .
Zeltia prevé ventas de mil millones en tres años si logra comercializar Yondelis para el cáncer de ovario .
El primer fármaco en el mercado de la compañía facturó 105 millones en el 2008 .
...
Junta accionistas 2009 .
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... explicó que los estudios para el uso de Yondelis en cáncer de ovario ‘han sido muy positivos’, por lo que Zeltia espera el visto de bueno de las agencia de medicamentos de EE.UU. (FDA) y de la UE (EMEA) para poder comercializarlo con ese fin terapéutico.
Dicha aprobación podría producirse, según explicó Fernández de Sousa, en septiembre, aunque precisó que, si no hay visto bueno de estos organismos, Zeltia ‘volverá a la carga’ y recordó que, si por el contrario dan luz verde, el grupo podría entrar en beneficios a partir de finales de 2010 o principios de 2011.
11 julio 2009
Fernandez Sousa reconoció que espera que Europa apruebe en otoño su uso contra el cáncer de ovario.
*.- PD : Ha tener en cuenta que la EMEA da una opinión Positiva u Negativa del Farmaco ... y es la Comision Europea la que lo Aprueba u Denega su Comercialización . .
*.- Aqui tenemos el caso de la aprobacion del Yondelis para Sarcoma del 2007 en que la EMEA lo recomendo en Julio y en Septiembre la Comision Europea lo Aprobo :
http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Comision/Europea/autoriza/comercializacion/Yondelis/primer/farmaco/espanol/cancer/elpepusoc/20070920elpepusoc_2/Tes
`××××××××××××××××××××××××××××
Aqui lo Ayer publicado :
'YONDELIS' PARA CÁNCER DE OVARIO
Sobre 'Yondelis', el medicamento estrella de PharmaMar (Zeltia) aprobado en Europa para combatir el sarcoma de tejido blandos, el empresario reconoció que espera que Europa apruebe en otoño su uso contra el cáncer de ovario.
Por su parte Noscira, compañía de Zeltia dedicada a la búsqueda de nuevos tratamientos para enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer, con cuatro medicamentos paliativos en el mercado, tiene en estos momentos un medicamento en fase II y otro compuesto en fase I.
Asimismo Sylentis, empresa del grupo que estudia las aplicaciones terapéuticas de los RNA de interferencia, tiene para 2010, un medicamento para tratar el glaucoma, otro para el síndrome de ojo seco y otro para la enfermedad de Crohn.
*.- Aqui tenemos el caso de la aprobacion del Yondelis para Sarcoma del 2007 en que la EMEA lo recomendo en Julio y en Septiembre la Comision Europea lo Aprobo :
http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Comision/Europea/autoriza/comercializacion/Yondelis/primer/farmaco/espanol/cancer/elpepusoc/20070920elpepusoc_2/Tes
`××××××××××××××××××××××××××××
Aqui lo Ayer publicado :
'YONDELIS' PARA CÁNCER DE OVARIO
Sobre 'Yondelis', el medicamento estrella de PharmaMar (Zeltia) aprobado en Europa para combatir el sarcoma de tejido blandos, el empresario reconoció que espera que Europa apruebe en otoño su uso contra el cáncer de ovario.
Por su parte Noscira, compañía de Zeltia dedicada a la búsqueda de nuevos tratamientos para enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer, con cuatro medicamentos paliativos en el mercado, tiene en estos momentos un medicamento en fase II y otro compuesto en fase I.
Asimismo Sylentis, empresa del grupo que estudia las aplicaciones terapéuticas de los RNA de interferencia, tiene para 2010, un medicamento para tratar el glaucoma, otro para el síndrome de ojo seco y otro para la enfermedad de Crohn.
10 julio 2009
Centocor Ortho Biotech ( J&J ) ya esta Pagando Royalties por la Venta del Yondelis STS en Argentina , Venezuela y Colombia .
Tres Paises que a fecha de hoy aún no habian sido anunciados por J&J y que hay que sumar a todos los del territorio Europeo de Pharma Mar y a los del territorio J&J los ya conocidos Corea de Sur y Rusia ... y a Filipinas la cual tambien hoy se incorpora a la lista ( Filipinas tambien ha conseguido el OK para la Venta del Yondelis en Ovario ).
La aprobación conseguida en Filipinas del Yondelis para Cancer de Ovario es vital ya que sería muy raro que fuera unilateral y al margen de la FDA - EMEA ... y ademas nos muestra que J&J no solo ha presentado el Yondelis para Ovario en la FDA ... sino en más Paises .
Filipinas ronda los 90 Millones de habitantes que habria que sumar los 110 millones que suman Colombia , Venezuela y Argentina .
Yondelis Aprobado """ YA """ para Cancer de OVARIO en Filipinas .
“Centocor Ortho Biotech Products –sociedad del grupo Jonson & Johnson- ha informado a Pharma Mar–filial de Zeltia- de la aprobación de Yondelis por las autoridades regulatorias de Filipinas para las indicaciones de Cáncer de Ovario recurrente y Sarcoma de Tejidos Blandos (STS) avanzado en adultos”, informa Zeltia en un hecho relevante. “La aprobación de Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente por parte de las autoridades filipinas supone la primera aprobación para Yondelis en esta indicación”.
"Hay que esperar 7 años para poner en el mercado la vacuna contra el alzhéimer" .
Segun El director gerente de la empresa Araclon Biotech, Guillermo Vilchez , empresa que este mismo año ha conseguido una Patente Europea y a lo largo de este año va a iniciar los ensayos Preclinicos con dicha Vacuna .
En tiempos de crisis, 2,4 millones al cáncer .
LA FUNDACIÓN CIENTÍFICA DE LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA CONTRA EL CÁNCER CONCEDE DOS BECAS A SENDOS GRUPOS ESPAÑOLES .
...
...
09 julio 2009
Zeltia , sus empresas Biotecnologicas podran recibir un 25 % de la Ayudas que da el Gobierno a la I+D+I ... este mismo mes .
Cristina Garmendia, la ministra de Ciencia e Innovación, anunció ayer otra "medida anticrisis" del Gobierno. Se trata del anticipo del 25% de todas las ayudas concedidas por el CDTI a las empresas, aplicable desde este mismo mes. Pretende así aminorar el problema del acceso a la liquidez que tienen las compañías tecnológicas, como denunciaba en el mismo acto el presidente de la patronal Asebio, Jose Maria Fernandez Sousa .
...
"La mayoría de las empresas de biotecnología son empresas pequeñas y jóvenes que necesitan significativamente de fondos", reclamaba ante la ministra el presidente de Asebio, José María Fernández de Sousa, también presidente de Zeltia.
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08 julio 2009
J&J enfrenta el Yondelis a la Doxorrubicina en Fase III para conseguir que Yondelis Sarcoma sea Tratamiento en Primera Linea
Verified by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C., July 2009 .
A randomized, multicenter, Phase III trial to evaluate the effectiveness of trabectedin versus standard doxorubicin-based chemotherapy (DXCT) as first-line treatment of patients with advanced TRS, by comparing progression-free survival (PFS) in the two treatment arms.
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A randomized, multicenter, Phase III trial to evaluate the effectiveness of trabectedin versus standard doxorubicin-based chemotherapy (DXCT) as first-line treatment of patients with advanced TRS, by comparing progression-free survival (PFS) in the two treatment arms.
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Rafael Rosell : «Los cánceres necesitan de un tratamiento individualizado» .
Indica que no se trata de una enfermedad sino de muchas, con manifestaciones y mutaciones diferentes en cada paciente .
PD - 1 : ... a veces aparecen noticias como esta en que no se le da la importancia que realmente tiene ... Rafael Rosell es para mi al menos uno de los mejores Oncologos en Cancer de Pulmon del Mundo .... y aparte de trabajar en la sanidad publica ... tambien esta en el terreno privado ... concretamente :
*.- La incipiente medicina personalizada en cáncer ha entrado de lleno en un hospital privado, USP Instituto Universitario Dexeus, de Barcelona, de la mano de uno de los mejores oncólogos nacionales, Rafael Rosell. Su equipo está volcado en la asistencia pero también investiga, y ya dispone de 13 solicitudes de patentes y de una 'spin off' biotecnológica.
PD - 2 ... y si ahora os nombro a Jose Jimeno ... a Pharma Mar y a Zeltia ... es cuando vemos la importancia de lo que estan llevando a cabo este equipo de cientificos que ya cuenta con respaldo inversor privado :
*.- El modelo de negocio por el que han optado para llevar a cabo el conjunto del proyecto es este: han creado una sociedad anónima de la que cuelgan tres sociedades limitadas: una para la actividad asistencial (contrato con USP), otra para el laboratorio de genética y la spin off biotecnológica y otra para el desarrollo farmacológico (convenio con Pharma Mar, por ejemplo, para desarrollar el fármaco Yondelis).
*.- Está abierto a todo tipo de alianzas con los sectores público y privado, grupos cooperativos e investigadores
Rafael Rosell ha asegurado que no tiene intención de abandonar su trabajo en el Instituto Catalán de Oncología (ICO) y el Hospital Germans Trias de Badalona, del Instituto Catalán de la Salud, con los que ha anunciado que suscribirá alianzas con el servicio que dirige en USP Instituto Universitario de Dexeus.
De igual manera, quiere alcanzar todo tipo de acuerdos de colaboración con otras instituciones públicas y privadas, grupos cooperativos e investigadores nacionales e internacionales.
"Queremos poder acceder rápidamente a los nuevos fármacos y participar en su desarrollo clínico, aunque de forma modesta, sin competir", ha apuntado Rosell. Ha informado que ya ha presentado su proyecto del sector privado a la consejera de Salud de la Generalitat, Marina Geli, de igual manera que están ofreciendo la participación en él a todo tipo de inversores privados.
Inversores privados
Entre los inversores que han creído ya en su modelo asistencial en USP Instituto Dexeus figuran: Biosense, Ebrosol, Zeltia, Aderta, Treasury y Tribeca.
Vueling se ha disparado en Bolsa este año un 154,5%, la mayor subida de todo el mercado español, animada por su inminente fusión con Clickair .
... Mañana culmina la fusión con nueva ubicacion en el Aeropuerto del Prat ( Ocuparan el espacio que dejo vacante Spanair al irse esta a la Terminal Sud ) y desaparece toda imagen de Clickair ... y a final de mes presentaran los resultados del Primer Semestre ...
Aclarado cómo el cáncer de mama produce metástasis tras su tratamiento .
El equipo de Joan Massagué en el Centro del Cáncer Memorial Sloan-Kettering en Nueva York (Estados Unidos) desvelan una función genética que proporciona a las células del cáncer de mama la capacidad para sobrevivir y expandirse a los huesos años después de que el cáncer sea tratado.
Los descubrimientos, que se publican en la revista 'Cancer Cell', apoyan el estudio de terapias que se dirijan a la capacidad de supervivencia y fuercen la muerte de las células latentes del cáncer de mama antes de que puedan producir metástasis.
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Los descubrimientos, que se publican en la revista 'Cancer Cell', apoyan el estudio de terapias que se dirijan a la capacidad de supervivencia y fuercen la muerte de las células latentes del cáncer de mama antes de que puedan producir metástasis.
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Descubierta una clave de la metástasis en el tumor de mama .
Un hallazgo del investigador Joan Massagué podría dar lugar a tratamientos para frenar la expansión del cáncer .
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Buscando las 'tildes' mal puestas del cáncer .
*.- Tres trabajos descubren un error genético común entre el cáncer de piel y cerebral .
*.- Se trata de un polimorfismo, un 'error' que en la mayoría de la población no supone riesgo .
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*.- Se trata de un polimorfismo, un 'error' que en la mayoría de la población no supone riesgo .
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07 julio 2009
Zeltia Group . " El Mar nuestra Ventaja Competitiva " . Presentacion Julio 2009 .
Yondelis en Cuatro Ensayos de Fase IV .
Sarcoma de Tejidos Blandos :
*.- Yondelis en terapia adyuvante .
*.- Yondelis en terapia neo-adyuvante .
*.- Yondelis en régimen de administración de 3h .
*.- Yondelis en 1era línea vs. DOXORUBICINA .
...
06 julio 2009
Yondelis , Ocho son las Citas importantes en el corto plazo .
*.- La Primera en EEUU es la presentacion del Yondelis para Cancer de Ovario el 15 de Julio por parte de J&J ante el Panel de expertos de la FDA , los cuales daran una opinion favorable u desfavorable a la aprobacion del Farmaco .
*.- La Segunda Tambien en EEUU de la Mano de J&J con la FDA la cual debe juzgar al Farmaco y darle el OK para su Comercialización en combinacion con el Doxil de la propia J&J ... seria a partir de Septiembre .
*.- La Tercera es en Europa de la mano de Pharma Mar con la EMEA la cual debe juzgar al Farmaco y darle uan Recomendacion u No al aprobado para su Comercializacion en combinacion con el Caelyx de Shering Ploug ... podria ser en Septiembre 2009 .
*.- La cuarta tambien es en Europa y sera la aprobacion u no del Yondelis para Cancer de Ovario por parte de la Union Europea ... acostumbra a ser a los dos meses de la Recomenmdacion de la EMEA ( Noviembre ).
*.- La Quinta seria el pago de Mileston por parte de J&J por las aprobaciones ( Hito ) conseguidas .
*.- La Sexta , De conseguirse la aprobacion del Yondelis y dado que tanto Pharma Mar como J&J ya tienen operativa su red de ventas ... se podria iniciar la comercializacion este mismo año .
*.-La Septima De conseguir dichas Aprobaciones significaria el Multiplicar por tres los Ingresos del Yondelis actuales con Sarcoma y tambien significaria el que J&J pueda vender Yondelis para Ovario .... y tambien para Sarcoma en EEUU .
*.- La Octava , Tambien hay pendientes multitud de aprovbaciones del Yondelis para Sarcoma tanto en Europa como en el resto del Mundo .
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05 julio 2009
El fondo del mar es muy codiciado por los centros de investigación en biotecnología .
Fondos Oceanicos albergan tal maquinaria celular y Bioquimica de vida que ya se ha convertido en uno de los lugares mas codiciados por las Biotecnologicas . Se ha descubierto una enzima que genera 150 millones $$ de valor de propiedad industrial .
A 4.000 metros de profundidad, en la zona oscura, hay nuevas formas de funcionamiento de vida. ¿De dónde sale la energía?
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A 4.000 metros de profundidad, en la zona oscura, hay nuevas formas de funcionamiento de vida. ¿De dónde sale la energía?
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