SI LA EMA NOS DEBÍA UNA ... LA DEUDA HA SIDO SALDADA CON EL PREMIO DE CONSOLACIÓN : UNA OPINIÓN POSITIVA PARA IMFORTE .////. EL GRAN PREMIO SE LO HA LLEVADO AMGEN CON TARLATAMAB QUE QUE DISPONDRÁ DE 10 AÑOS DE EXCLUSIVIDAD DEL MERCADO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE POR TENER ORPHAN DRUG STATUS Y BATIR AL LURBINECTEDIN EN LA FASE III COMPARATIVA .

 

EUROPA CON CUATRO TRATAMIENTOS APROBADOS DUPLICA LAS OPCIONES DE INMUNOTERAPIA EN PRIMERA LÍNEA 1ª LÍNEA PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE FRENTE A ESTADOS UNIDOS QUE TAN SOLO TIENE DOS .

*.- LOS QUE ENTENDEIS SABRÉIS QUE TAL Y COMO COMUNICA LA PROPIA PHARMAMAR EN SU WEB CORPORATIVA ... 

*.- EN EUROPA HAY CUATRO TRATAMIENTOS APROBADOS POR LA EMA PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Y LO QUE ELLO SIGNIFICA VERSUS IMFORTE ... 

*.- Y ADEMÁS DE LAS CUATRO INMUNOTERAPIAS APROBADAS ... ATEZOLIZUMAB ES LA QUE APORTA MENOS OVERALL SURVIVAL ... 

LA EMA HA EMITIDO UN DICTAMEN FAVORABLE, RECOMENDANDO LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DEL LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ), DESTINADO AL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

AUNQUE LA EMA CONCEDE AUTORIZACIONES BASADAS EN BENEFICIO - RIESGO POSITIVO, LA SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO ES UNA CONSIDERACIÓN CLAVE :

*.-  Lurbinectedina presenta efectos secundarios

importantes, especialmente supresión de la

médula ósea, neutropenia, anemia, trombocitopenia y toxicidad hepática.

*.- La EMA puede requerir en la ficha técnica y el

prospecto advertencias claras, criterios estrictos de selección de pacientes, monitoreo de laboratorio y manejos de toxicidades como condición del uso seguro .

 *.- La obligación de medidas adicionales de seguridad (como requisitos de monitoreo,

restricciones de población o recomendaciones de

soporte con factores de crecimiento) es otra forma

en que EMA controla su uso clínico seguro 

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OTRO TEMA A TENER MUY EN CUENTA ES : 

 IMFORTE (ATEZOLIZUMAB + LURBINECTEDIN) NO ES UNA ESTRATEGIA RENTABLE PARA LOS SISTEMAS DE SALUD DE ESTADOS UNIDOS Y CHINA PARA LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TREATMENT DE 1a LÍNE (INDUCCIÓN) DEL SMALL CELL LUNG CANCER ...

... SEGÚN UN ESTUDIO PUBLICADO POR FRONTIERS :

Link : https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1658740/full

“ TARLATAMAB IRRUMPE EN EUROPA : LA EMA AVALA UN NUEVO RAYO DE ESPERANZA PARA LOS PACIENTES CIN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE " . IMDELLTRA SE CONVIERTE ASÍ EN EL NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA EN ESTADOS UNIDOS Y AHORA TAMBIÉN EN EUROPA .... MIENTRAS LURBINECTEDIN / LAGOON SIGUE CON EL ENSAYO DE FASE III .

POR LO TANTO LURBINECTEDIN PERDERÁ CUOTA DE MERCADO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) EN EUROPA ... COMO YA LA ESTÁ PERDIENDO TAMBIÉN EN ESTADOS UNIDOS ...

ESTADOS UNIDOS E IRÁN PODRÍAN MANTENER " UN ENCUENTRO INMINENTE CARA A CARA " EN PAKISTÁN ... SEGÚN EL GOBIERNO DE ALEMANIA .