17 noviembre 2025

JAZZ PHARMACEUTICALS Sube en la Preapertura US Debido a la Obtención de Resultados Intermedios Positivos en la FASE III CON ZIIHERA Que de Confirmarse JAZZPHARMA Podría Solicitar Autorización Regulatoria Antes de Finalizar Junio 2026 .


Los Resultados Intermedios Positivos de la Fase III  posicionan a Ziihera como una posible nueva terapia de primera línea contra HER2, con la solicitud de autorización regulatoria prevista para primera mitad de 2026 .

Jazz Pharmaceuticals informa que las combinaciones de Ziihera proporcionaron mejoras altamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con trastuzumab más quimioterapia, y que la triple terapia con tislelizumab mostró mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia global (SG) .

 Los dos brazos de investigación también mejoraron la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta, y se observaron beneficios tanto en los subgrupos PD-L1 positivos como en los PD-L1 negativos .

El perfil de seguridad fue consistente con los perfiles conocidos y no mostró nuevas señales .