Los Resultados Intermedios Positivos de la Fase III posicionan a Ziihera como una posible nueva terapia de primera línea contra HER2, con la solicitud de autorización regulatoria prevista para primera mitad de 2026 .
Jazz Pharmaceuticals informa que las combinaciones de Ziihera proporcionaron mejoras altamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con trastuzumab más quimioterapia, y que la triple terapia con tislelizumab mostró mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia global (SG) .
Los dos brazos de investigación también mejoraron la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta, y se observaron beneficios tanto en los subgrupos PD-L1 positivos como en los PD-L1 negativos .
El perfil de seguridad fue consistente con los perfiles conocidos y no mostró nuevas señales .
