22 noviembre 2024

SMALL CELL LUNG CÁNCER SEGUNDA LÍNEA EN CHINA // EEUU . JIANGSU HANSOH ADC HS-20093 ( GLAXO SMITH KLINE - 5764227 ) TIENE POTENCIAL PARA ESTABLECER UN NUEVO ESTÁNDAR EN EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC .

 BREAKTHROUG THERAPY DESIGNATION FOR GSK5764227 IS A PROMISING STEP FORWARD .
GSK5764227 Receives Breakthrough Therapy Designation for Extensive-Stage Small Cell Lung Cance ( Second Línea ) .


 
GSK5764227 Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa (ES-SCLC) Que Ha Progresado Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .

Datos Adicionales de Eficacia Indicaron Que en la Población Total, la ORR Lograda con el ADC Fue del 30% (IC del 95%, 17,9%-44,6%) y la DCR Fue del 86% (IC del 95%, 73,3%-94,2%) .



" La Mediana de la PFS Fue de 5,4 Meses (IC del 95%, 4,3-7,0) ".

La FDA le Ha Otorgado el Estatus de Fármaco INNOVADOR al Anticuerpo CONJUGADO ( ADC ) Que GLAXO SMITH KLINE Obtuvo Bajo Licencia de Hansoh Pharma de China en un Acuerdo Por 1.700 millones de dólares el Año Pasado .


***************

***********

*******


News Bureau on November 22, 2024 .


Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group obtuvo recientemente la aprobación para HS-20093, un conjugado de fármaco-anticuerpo (ADC) dirigido a B7-H3 que será incluido como fármaco designado como terapia innovadora (BTD) por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China . Para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) después del tratamiento estándar de primera línea . En este contexto, se espera que HS-20093 fortalezca la posición de Jiangsu Hansoh en el mercado oncológico chino, afirma GlobalData .


El espacio actual de fármacos comercializados para SCLC en China está ocupado por anticuerpos monoclonales (mAb) y moléculas pequeñas. Los mAb aprobados para el tratamiento del SCLC en China son inhibidores de la proteína de muerte celular programada 1/ligando de muerte 1 (PD-1/PDL-1): durvalumab (Imfinzi), atezolizumab (Tecentriq), toripalimab-tpzi (Tuoyi), adebrelimab ( Ariely) y benmelstobart (Andervi).


Nelluri Geetha, analista farmacéutica de GlobalData, afirma : “El SCLC representa una forma muy agresiva de cáncer de pulmón. Aunque el SCLC inicialmente responde a la quimioinmunoterapia, inevitablemente recae. B7-H3 es una proteína reguladora inmunitaria que se expresa altamente en muestras de tejido de SCLC. "Los ADC dirigidos a B7-H3 han mostrado una actividad antitumoral prometedora en diferentes fases de ensayos clínicos en SCLC muy pretratado".


Según el Centro de Inteligencia Farmacéutica de GlobalData, en China se están desarrollando cinco ADC dirigidos a B7-H3 para SCLC: HS-20093 (Fase III), IBI-129, YL-201, ILB-3101 (Fase II) y BGBC-354 ( IND/CTA presentado). Además, a nivel mundial, HS-20093 es el primer ADC que recibe BTD para SCLC y es el primer ADC dirigido a B7-H3 que avanza a la fase III de desarrollo en China para el tratamiento de segunda línea de SCLC . ...