DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU .
TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE
REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA .
LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
23 agosto 2024
RESULTADOS LURBINECTEDIN VERSUS PLATINUM RECHALLENGE IN RELAPSED EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SEGUNDA LÍNEA ) : PFS CON PLATINO : 4,37 MESES . PFS CON LURBINECTEDIN : 2,63 MESES //.// OS CON PLATINO : 8,61 MESES . OS CON LURBINECTEDIN : 4,7 MESES .
Median PFS Was 4.37 (1.53, 5.94) Vs. 2.63 Months (1.68, 4.40) ( P = 0.030) And Median OS Was 8.61 (4.91, 14.26) Vs. 4.70 Months (2.63, 6.73) ( P = 0.001) For Platinum Rechallenge And LURBINECTEDIN, Respectively .
