SMALL-CELL LUNG CÁNCER . WCLC 2023 . CHINA . BENMELSTOBART Más ANLOTINIB ORAL y QUIMIOTERAPIA Alcanzaron una SG Históricamente Más Larga en ES-SCLC, con una Extensión de Supervivencia Superior a 7,4 Meses con Respecto a la Quimioterapia . La SLP de este Régimen También Superó los 6 Meses Por Primera Vez .

BENMELSTOBART With ANLOTINIB ORAL PLUS Chemotherapy as First-line Therapy for ES-SCLC : A Randomized, Double-Blind, Phase III Trial .

Considerando la Complejidad y Heterogeneidad del Microambiente del CPCP, Realizamos un Diseño Avanzado Para Combinar BENMELSTOBART ( un Nuevo Inhibidor de PD-L1 Desarrollado ) con ANLOTINIB ( un Agente Antivascular ) Más Quimioterapia Estándar, con el Objetivo de Obtener una Eficacia Mejorada y Beneficios de Supervivencia más Prolongados Y Seguridad Manejable en ES-SCLC .

Resultados : Desde el 18 de marzo de 2021 hasta el 18 de diciembre de 2021, se inscribieron 738 Pacientes de 72 centros participantes en China; de los cuales, a 246 se les asignó BENMELSTOBART + ANLOTINIB+EC y a 247 se les asignó Placebo + Placebo+EC. A la fecha de corte (14 de mayo de 2022), la Mediana de Seguimiento fue de 14,0 Meses (rango, 12,8 a 15,5) BENMELSTOBART + ANLOTINIB +EC Mostró Beneficios Significativos Sobre Placebo+EC con Respecto a la Mediana de SSP (6,9 Meses versus 4,2 Meses ; índice de riesgo (HR) = 0,32; IC del 95 %, 0,26 a 0,41; P <0,0001), Mediana de SG (19,3 Meses frente a 11,9 meses ; HR = 0,61 ; IC del 95 %, 0,47 a 0,79; P = 0,0002) , Respuesta Objetiva (81,3 % Frente a 66,8 %) y Duración de la Respuesta (5,8 Meses Frente a 3,1 Meses) .

Se produjeron eventos adversos (EA) de grado ≥ 3 de cualquier causa en 232 (94,3%) Pacientes en el grupo de BENMELSTOBART + ANLOTINIB+EC y 219 (89,0%) en el grupo de placebo+EC. La incidencia de EA relacionados con el tratamiento (TRAE) de grado ≥3 fue del 93,1 % (229/246) frente al 87,0 % (214/246); y respectivamente, el 4,5 % (11/246) frente al 1,6 % (4/246) fueron de grado 5. Los AART de grado ≥3 más comunes fueron disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas y disminución del recuento de glóbulos blancos en ambos brazos. 

Se informaron eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico (IRAE) de cualquier grado en 105 (42,7 %) en el grupo de BENMELSTOBART + ANLOTINIB+EC y 47 (19,1 %) en el grupo de placebo+EC .

Conclusiones : 

BENMELSTOBART Más ANLOTINIB y QUIMIOTERAPIA Alcanzaron una SG Históricamente Más Larga en ES-SCLC, con una Extensión de Supervivencia Superior a 7,4 Meses con Respecto a la Quimioterapia .

La SLP de este Régimen También Superó los 6 Meses Por Primera vez .

El Perfil de Seguridad es Tolerable y Manejable .