2.- ... "" SIN QUE SEA NECESARIO EXAMINAR LOS DEMÁS MOTIVOS DE CASACIÓN INVOCADOS POR DICHAS PARTES "" .
Devolución del asunto al Tribunal General :
1.- De Conformidad con el artículo 61, párrafo primero, del Estatuto del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, si se estimare el recurso de Casación, el Tribunal de Justicia podrá, al anular la resolución del Tribunal General, Dictar Sentencia Definitiva en del Asunto, Cuando el Estado del Procedimiento lo Permita, o Devolver el Asunto al Tribunal General Para Que Dicte Sentencia .
2.- En el Caso de Autos, Dado Que el Estado del Procedimiento No Permite Dictar una Sentencia Definitiva Sobre el Fondo, Procede Devolver el Asunto al Tribunal General .
Costos :
Dado Que el Asunto Ha Sido Devuelto al Tribunal General, Deben Reservarse las Costas Correspondientes al Procedimiento de Casación .
En Virtud de Todo lo Expuesto, el Tribunal de Justicia (Sala Tercera) Decide :
1. - Anule la sentencia del Tribunal General de la Unión Europea de 28 de octubre de 2020, Pharma Mar / Comisión (T - 594/18, no Publicada, EU:T:2020:512 ) ;
2.- Devuelve el Asunto T - 594/18 al Tribunal General de la Unión Europea ;
3. - Reservas los Costos .
Jurimäe | Safján | Piçarra |
Jääskinen | Gavalec |
Pronunciada en Audiencia Pública en Luxemburgo, el 22 de Junio de 2023 .
A. Calot Escobar | Registrador . | K. Jurimäe |
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EU Court Upholds European Medicines Agency’s Rejection of PharmaMar’s Aplidin .
El Tribunal de Justicia de la Unión Europea Certifica la Decisión Tomada Por la Agencia Europea del Medicamento ( EMA, Por sus Siglas en Inglés ) de Rechazar la Aprobación al Aplidin de Pharma Mar .
La Farmacéutica Española tenía en mente que este Fármaco Antitumoral se convirtiera en uno de sus Medicamentos de Referencia en su Cartera de Fármacos .
La Agencia Europea Rechazo el Fármaco porque habían ofrecido garantías suficientes de imparcialidad en su dictamen . La compañía acudió al Tribunal General, que le dio la razón y descalificó el dictamen . Aplidin sólo se utiliza en Europa como Uso Compasivo Si Algún Facultativo lo Recomienda .
Hace unos Meses, la EMA Autorizó a la Farmacéutica Española el Desarrollo de Ensayos Clínicos Preliminares con su Compuesto Como Tratamiento del Covid-19, Pero Tres Años Después, en Febrero de 2023, la Empresa Renunció a Seguir con los Estudios .
Actualmente, la compañía Presidida por José María Fernández, centrada en la investigación y lanzamiento de productos frente al Cáncer, Comercializa dos Medicamentos Oncológicos : Yondelis y Zepzelca .
Pharma Mar es una Compañía Farmacéutica con sede en Madrid, especializada en el Descubrimiento, Desarrollo y Comercialización de Nuevos Antitumorales de Origen Marino . La empresa tiene presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Reino Unido, Bélgica y Estados Unidos .
La Empresa Justifica el Resultado Debido a la Caída en los Ingresos por Acuerdos de Licencia Durante el Primer Trimestre de 2021, que fueron de 8,1 Millones de euros, frente a los 73,9 Millones de euros Durante el Mismo Periodo del Ejercicio Anterior .
La Diferencia se Debe al Ingreso del Pago Inicial del Acuerdo de Licencia con Jazz Pharmaceuticals, Que se Produjo Durante el Primer Trimestre del Año Pasado .