El Ensayo Clínico con Tivanisiran Consta de Tres Ensayos de Fase III :
*.- El Primero Se Trata de un Ensayo de Eficacia Inicial de Fase III, Que Comenzó en 2021.
*.- El Segundo se Trata de un Ensayo de Seguridad a Largo Plazo ... Iniciado en Abril 2022 . Previsto de Concluir en 2024 .
*.- El Tercero se Trataría de un Ensayo de EFICACIA CONFIRMATORIO . ...
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Hay Que Recordar Que Sylentis Realizó un Ensayo de Fase III en 2019 ( HELIX ) Para el Tratamiento de Pacientes Con Ojo Seco .
... Un Ensayo Que NO Alcanzó los Objetivos Primarios, de Dolor Ocular y de Daño Corneal en la Superficie Ocular Completa ... Tampoco Consiguió Demostrar Dicho Ensayo de Fase III Diferencia Estadísticamente Significativa en la Población Total Frente al Comparador ...
*.- Por lo Que se Desestimó Dicho Ensayo Clínico Que Iba Dirigido al Tratamiento en Global de Pacientes con Ojo Seco ...
*.- Y se Abrió un Nuevo Ensayo de Fase III Ya Dirijido Para Tan Solo Para un SubGrupo de Pacientes con Ojo Seco : Los Que Tienen Síndrome de Sjogren ...
*.- Ya Que Para Este Tipo de Pacientes el Ensayo Helix Si Parecio Tener Actividad y Ahora está en la Labor de Demostrarlo .