LURBINECTEDIN BY BORYUNG IN COREA . 횡문근융해 이상반응 등 추가 . ZEPZELCA Tratamiento Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas de Boryung ... Se Agregaron Reacciones Adversas Como la RABDOMIOLISIS . La Dosis Podría Suspenderse o Reducirse Según Sea la Gravedad .

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엄태선 기자  18 ABRIL 2023 .

Se Ha Informado RABDOMIOLISIS en Trastornos Musculoesqueléticos y del Tejido Conjuntivo .

Se Controlaran los Niveles de CLEATINASA en PLASMA o de MIOGLOBINA en ORINA para Detectar Signos y Síntomas de RABDOMIOLISIS, y la Dosis se Suspende o Reduce Según la Gravedad . 

Se informó una Nueva Reacción Adversa Para el Nuevo Fármaco '  ZEPZELCA ' Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Que Boryung Ha Estado Apuntando Activamente al Mercado Desde Finales de Febrero, y se Agrega a la Lista de Aprobación . 

El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos Preparo una Propuesta Para Cambiar las Condiciones de Aprobación en Función de los Resultados de la Reciente Revisión de la Información de Seguridad Sobre la Formulación del Componente ' LURBINECTEDIN ' del Departamento Federal de Salud (HC) de Canadá, y Realizará una Consulta de Opinión  Para el 1 de Mayo .

ZEPZELCA es un Nuevo Fármaco Contra el Cáncer Desarrollado Por PharmaMar SA, una Empresa Farmacéutica Española, y se Utiliza Para el " Cáncer de Pulmón Metastásico de Células Pequeñas Que Ha Fallado en la Quimioterapia de Primera Línea Basada en Platino" .

En Septiembre del Año Pasado, Recibió el Permiso del artículo del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos .

Como se Agregaron Reacciones Adversas a esta Nueva Aprobación, También se Incluyeron Dosis y Precauciones Generales .

En Primer Lugar, las Reacciones Adversas son Experiencias Después de la Comercialización en el Extranjero y se Informan Voluntariamente de una Población de Tamaño Desconocido Durante el uso después de la Aprobación de este Medicamento .  No Siempre es Posible Estimar de Forma Fiable la Frecuencia o Establecer una Relación Causal con la Exposición al Fármaco, añadió .  

En Cuanto al Régimen de Dosificación, en Relación con la Reacción Adversa de RABDOMIOLISIS, en el Caso de Grado 2, ' Suspender Temporalmente la Administración de este Fármaco Hasta Grado 1 o Inferior y Reanudar la Administración de este Fármaco a la misma Dosis' y en Caso de Grado 3 o Superior, se ha Gregado ' Interrumpir Permanentemente la Administración de este Medicamento ' . ...