Resultados Ensayo con Pacientes en SEGUNDA LÍNEA con Cáncer de Pulmón Microcítico . REAL-LIFE SECOND-LINE EPIRUBICIN - PACLITAXEL Régimen as Treatment of Relapsed Small-Cell Lung Cáncer : EpiTax STUDY .

Wiley Online Library , 24 August 2022 .

Régimen de EPIRUBICIN - PACLITAXEL de SEGUNDA LÍNEA en la VIDA REAL Como Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico Recidivante : Estudio EpiTax .

 Pocas opciones terapéuticas están aprobadas como tratamiento de segunda línea después del fracaso de la quimioterapia basada en platino para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC). El uso generalizado de topotecán sigue siendo cuestionado por el riesgo de toxicidades graves en una población pretratada. Poco se sabe sobre la eficacia y seguridad del doblete de epirubicina-paclitaxel en segunda línea y más allá y especialmente en los resultados cerebrales.

Métodos

EpiTax es un estudio observacional multicéntrico retrospectivo de la vida real. Evaluamos la eficacia de epirubicina 90 mg/m 2 combinada con paclitaxel 175 mg/m 2 cada 3 semanas en pacientes con SCLC después del fracaso de al menos una línea de quimioterapia basada en platino. El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión (PFS). Los criterios de valoración secundarios fueron la supervivencia global (OS), la tasa de respuesta objetiva (ORR), la tasa de control de la enfermedad (DCR), la tasa de control intracraneal (ICR) y la seguridad .

Resultados

Se incluyeron un total de 29 pacientes. La mediana de las líneas de terapia sistémica anteriores fue de 2 (1-4). Once pacientes recibieron el tratamiento en segunda línea. Las características de los pacientes fueron una mediana de edad de 60 años (45-77), 65,5% de sexo masculino con 72,4% de PS 0-1. Quince pacientes tenían antecedentes de metástasis cerebrales. La mediana de SLP y SG alcanzó 11,0 (IC 95 %, 8,1–16,3) y 23 (IC 95 %, 14,1–29,6) semanas, respectivamente. ORR fue 34,5% y DCR fue 55,2%. ICR fue 3/15 (20%). Los eventos adversos de grado 3-4 fueron principalmente hematológicos y afectaron a 7 pacientes. No se informó ningún caso de neutropenia febril o muerte tóxica .

Conclusión

La ASOCIACIÓN EPIRUBICINA PACLITAXEL Destacó una Eficacia Prometedoras con PFS y OS de 11 y 23 Semanas, Respectivamente, ORR del 34,5 % y un Perfil de Seguridad Tolerable .

Esta Combinación Podría Representar Otra Opción Terapéutica Valiosa Para los Pacientes con ES-SCLC Tratados en Segunda Línea y Más Allá.