Investigational Inhaled COVID19 Treatment Graduates To Phase III in ACTIV-2 Trial .
El AIDS Clinical Trials Group (ACTG), la red mundial de investigación del VIH más grande, que recientemente amplió su enfoque para incluir la evaluación del tratamiento ambulatorio para COVID-19, anunció hoy que la junta de monitoreo de seguridad y datos externos (DSMB) recomendó que SNG001, un formulación inhalada de interferón beta, avance a la fase 3 en el ensayo de anticuerpos monoclonales para pacientes ambulatorios ACTIV-2 y otras terapias (ACTG A5401). SNG001 es el tercer agente en pasar a la fase 3 en ACTIV-2, que está evaluando múltiples agentes en investigación para tratar COVID-19 sintomático temprano en individuos no hospitalizados. Para obtener más información sobre la prueba, visite el sitio web del estudio.ACTIV-2 es el primer estudio de EE. UU. Que evalúa SNG001 (desarrollado por Synairgen) entre personas no hospitalizadas con COVID-19. SNG001 se autoadministra como una dosis nebulizada (15,6 MUI) que los participantes inhalan una vez al día durante 14 días. El personal del estudio capacita a los participantes para que usen el dispositivo nebulizador y tomen todas las dosis en casa. BRII-196 / BRII-198 (una combinación de tratamiento con anticuerpos monoclonales) y SAB-185 (una nueva terapia con anticuerpos policlonales) también se encuentran actualmente en un estudio de fase 3 en ACTIV-2.
ACTIV-2 está evaluando actualmente opciones de tratamiento que se pueden administrar de diferentes maneras, lo cual es importante ya que nuestro objetivo es identificar soluciones que funcionen para personas que tienen una variedad de necesidades. Además de una combinación de infusión de anticuerpos monoclonales e infusión de anticuerpos policlonales, esta versión nebulizada e inhalada de interferón beta amplía las opciones de tratamiento potenciales para las personas que tienen COVID-19 pero no están hospitalizadas, lo que creemos que podría simplificar significativamente la atención de algunas personas con COVID- 19. "
Judith Currier, MD, M.Sc., Presidenta ACTG, Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
El ACTIV-2 DSMB recomendó que SNG001 avance a un estudio de fase 3 entre participantes con COVID-19 de leve a moderado. El estudio de fase 3 planificado evaluará la seguridad y eficacia de SNG001 para reducir el riesgo de hospitalización y muerte entre adultos no hospitalizados con COVID-19.
