*.- MOLNUPIRAVIR .
*.- FAVIPIRAVIR .
*.- DACLATASVIR .
*.- PF-07321332 .
*.- PROXALUTAMIDA .
Entendiendo la necesidad de otros enfoques terapéuticos, incluso con toda la población siendo vacunada antes de que se reduzca la respuesta inmune, el fármaco oral Molnupiravir es reportado por Farmanguinhos en un estudio multicéntrico -cuando ocurre simultáneamente a través del mismo protocolo en varias instituciones-, en Fase 2 en EE.UU., con 202 adultos extrahospitalarios que presentaban signos o síntomas de la enfermedad.
Según el Instituto, los resultados completos de la investigación no mostraron efectos adversos, anomalías o toxicidad limitante de la dosis en el nivel más alto administrado a los pacientes. También se observó evidencia de beneficio clínico, particularmente en individuos con inicio de síntomas (menor o igual a cinco días).
Se explica además que de acuerdo con el avance de los estudios, en el segundo semestre de 2021, existe una previsión de presentación a las agencias reguladoras para la autorización del uso de emergencia de Molnupirvir. También hay una planificación de un programa clínico para evaluar el fármaco para la profilaxis posterior a la exposición en el mismo período.
Paralelamente, se promoverá un acuerdo de transferencia de tecnología y suministro de medicamentos con la empresa responsable del antiviral, Merck Sharp and Dohme (MSD). El 29 y 30 de junio, MSD realizó una investigación para evaluar las instalaciones de Farmanguinhos y el resultado se discutirá a fines de agosto. La inversión calculada totaliza R $ 32 millones en equipamiento, obras y control de calidad.
Favipiravir
Farmanguinhos presenta en el informe la estrategia de reposicionamiento de fármacos a Favipiravir, también conocido como T-705, Avigan, favilavir o Avifavir, es decir, tomar el fármaco que ya existe en las farmacias para el tratamiento temprano de la infección por el nuevo coronavirus.
“Actualmente, el favipiravir se está investigando en 64 ensayos clínicos en todo el mundo contra la infección por SARS-CoV-2. Este fármaco ya ha sido registrado para esta indicación terapéutica en varios países incluidos los más poblados como China, Rusia e India. Los ensayos clínicos muestran una reducción en el tiempo hasta la eliminación viral, una reducción en el tiempo hasta la resolución de los síntomas y una mejoría radiológica, especialmente si el tratamiento se inicia temprano, dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas ”, dice el documento.
En este escenario, según el Instituto, el favipiravir parece ser una molécula prometedora para reducir la tasa de progresión de la enfermedad a síndromes respiratorios graves en una población anciana y con mayor riesgo. Se presenta un presupuesto para la realización de un proyecto de evaluación de la eficacia y seguridad del fármaco a un costo total de R $ 4,1 millones.
Daclatasvir
Al Ministerio de Salud, Fiocruz informó que Daclatasvir y Sofosbuvir, dos fármacos utilizados contra la hepatitis C, demostraron ser efectivos para inhibir la replicación de Sars-CoV-2 en estudios con células realizados en el Instituto Oswaldo Cruz.
“El estudio con Daclatasvir solo y en combinación con Sofosbuvir y Atazanavir es el patrocinador principal de MCTI. El estudio tiene tres fases. El primero aún está en progreso, no conocemos los resultados del cegamiento con placebos. En todas las reuniones de seguridad hubo una recomendación del comité independiente para continuar con el estudio. Los resultados obtenidos hasta el momento son alentadores y consideramos la posibilidad de formalizar la solicitud a la SCTIE / MS de recursos económicos para realizar las próximas etapas del estudio clínico ”, explica Krieger.
PF-07321332
Según Fiocruz, GT-Covid-19 continúa monitoreando los estudios clínicos realizados por Pfizer con el antiviral oral PF-07321332. En este caso, se presenta al portafolio de Salud la idea de invitar a Pfizer a presentar los resultados ya obtenidos e iniciar una discusión sobre una posible alianza para la internalización de este medicamento, en caso de obtener el registro.
Proxalutamida
La Fiocruz dice que aún está a la espera de recibir el Dossier de Desarrollo de Medicamentos Clínicos (DDCM) o documento similar, para que puedan realizar un análisis técnico más detallado del estudio clínico con Proxalutamida, un medicamento fabricado en China indicado para el tratamiento de la mama. cáncer y próstata. “Para sustentar nuestro análisis también sería importante, esperamos la opinión del CONEP”, concluye.