La EMA Urge a la UE en la Necesidad de Avanzar en Tratamientos Contra la Covid19 .
En relación a los últimos avances la EMA afirmaba que cuatro anticuerpos monoclonales están siendo actualmente revisados por sus expertos. “Estamos seguros de que algunas de estas revisiones darán como resultado tratamientos autorizados contra la Covid-19 para el tercer o cuarto trimestre de 2021”.
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la EMA emitía recientemente, como parte de este proceso de revisión continua, una opinión científica positiva de sotrovimab para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (de 12 años o más y con un peso mínimo de 40 kg) con Covid-19 leve o moderada con alto riesgo de progresión a hospitalización o muerte.
Las autoridades nacionales de los estados miembros de la Unión Europea pueden ahora considerar el dictamen del CHMP para tomar decisiones basadas en evidencias sobre el uso temprano del medicamento antes de la autorización de comercialización.
"A medida que continúa la pandemia de Covid-19 y el virus genera nuevas variantes preocupantes, incluidas las que surgieron recientemente en India, la necesidad de tratamientos que puedan retardar la progresión de la enfermedad en los pacientes que tienen un alto riesgo de desarrollar complicaciones graves sigue siendo una prioridad máxima.