DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU .
TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE
REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA .
LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
Comentario de Derek Lowe sobre el descubrimiento de fármacos y la industria farmacéutica. Un blog editorialmente independiente de los editores de Science Translational Medicine . Todo el contenido es de Derek y él no habla de ninguna manera en nombre de su empleador.
Hablemos de un tema doloroso. Soy de la opinión, y estoy lejos de estar solo, de que la forma más confiable de determinar si una posible terapia tiene alguna utilidad es un ensayo clínico controlado aleatorio, doble ciego. Puedo ser un poco más específico que eso, incluso: hagamos que "una prueba que se ejecute con suficiente poder estadístico para tener una buena probabilidad de proporcionar una lectura significativa".
La pandemia mundial de coronavirus ha presentado algunos ensayos bien realizados que realmente han avanzado nuestro conocimiento sobre la enfermedad y cómo tratarla. Pero ha presentado mucha, mucha más basura . Esa palabra fue elegida deliberadamente. Ha habido demasiados ensayos observacionales, demasiados no controlados (o mal controlados), demasiados abiertos y, sobre todo, ha habido demasiados ensayos cuyo número de pacientes sería insuficiente para decirnos mucho de algo, incluso si todo lo demás se hubiera ejecutado correctamente. ...
