Tivanisirán Puede Ser un Tratamiento Potencial Para el Ojo Seco en Pacientes con Síndrome de Sjögren.
Victoria Gonzalez ; Veronica Ruz ; Anne Marie Bleau ; Beatriz Vargas ; Ana Isabel Jiménez
Propósito : El Síndrome de Sjögren es una enfermedad crónica caracterizada por el mal funcionamiento de las glándulas productoras de humedad del cuerpo, causando principalmente sequedad de boca y ojos secos. Sylentis está desarrollando un nuevo producto dirigido a los signos y síntomas del ojo seco, que ha demostrado un mayor rendimiento clínico en pacientes que padecen el síndrome de Sjögren.
Métodos : Tivanisiran (anteriormente SYL1001) es un ARN de pequeña interferencia de 19 nucleótidos diseñado para silenciar el ARNm de subfamilia V del canal catiónico potencial receptor transitorio 1 (TRPV1). Está formulado como gotas para los ojos, libre de agentes antimicrobianos. Se realizó un ensayo clínico de 28 días (HELIX, SYL1001_IV, NCT03108664, 2016-003903-79) para evaluar su efecto sobre la enfermedad del ojo seco (DED). Se realizó un análisis exploratorio en pacientes con síndrome de Sjögren (n = 30) para los puntos finales primarios y secundarios.
La escala analógica visual (EAV) para el dolor, la tinción de fluoresceína corneal total (SFC) y la hiperemia fueron los criterios de valoración principales en este ensayo clínico, mientras que el índice de síntomas DED, TBUT, áreas de SFC, prueba de Schirmer y cuestionarios de calidad de vida se incluyeron como resultados secundarios .
Resultados : Los resultados en este ensayo clínico de fase 3 mostraron una mejora en todos los parámetros de EVA (dolor, sequedad, ardor / picazón, picazón, sensación de cuerpo extraño), SFC total (p = 0.030) y SFC por áreas, así como en la calidad de cuestionarios de vida después de 28 días de tratamiento con tivanisiran en pacientes con síndrome de Sjögren (resumen en la Figura 1 y Figura 2).
Conclusiones : los principales signos y síntomas de DED mejoraron en este grupo de pacientes, lo que indica que tivanisiran puede ser un tratamiento potencial para el ojo seco en pacientes con síndrome de Sjögren.
Este es un resumen de la Reunión Anual de ARVO 2020.
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Respecto al Compuesto Tivanisirán (SYL1001), para el tratamiento del Síndrome de Ojo Seco , Actualmente se está procediendo al Diseño del siguiente Ensayo Clínico para Progresar con el Desarrollo Clínico del Producto Especialmente Dirigido a los Pacientes que Muestran más Severidad en la Enfermedad, como Aquellos con Síndrome de Sjögren, ya que estos en el Estudio Helix Mostraron una Especial Mejoría de Signos y Síntomas.
