En 2018 se prevén 2 millones de casos nuevos.
Los dos tipos principales son el Carcinoma de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) y el Carcinoma de Pulmón de Células NO Pequeñas ( NSCLC ).
Las cifras de casos en SCLC tanto en EEUU como en Europa son más bien conservadoras ...
Tanto en EEUU como en Europa para el Tratamiento de Segunda Línea solo está Aprobado el uso de Topotecan y esa Aprobación tiene ya una antigüedad de unos 20 años ...
Nada nuevo para tratar a los Pacientes que recaen al Tratamiento de Primera línea desde hace 20 años .
Lo peor del caso es que Topotecan es Bastante - Muy Tóxico por lo que en EEUU decidieron administrar sin estar Aprobado el uso de CAV ( Cyclophosphamide / Doxorubicin / Vincristine ) .
En Definitiva que nuestro Zepsyre podría tener un papel fundamental en el tratamiento de Segunda línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas si los resultados se mantienen en la tendencia actual ... Que son ganadores con respecto al Topotecan .
Zepsyre Lung ( SCLC ) Cifras que " Podría " Obtener en EEUU y EU .
Claves actuales en el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas o tambien conocido como Microcitico :
Impacto Económico en USA y EU :
*.- El total de Cáncer de Pulmón es de 312.000 Pacientes en EU28 y de 227.000 en USA. Un total de 540.000 aproximadamente cada año.
*.- El Cáncer de Pulmón de Célula Pequeña representa entre un 13% y un 15% según diferentes fuentes.
*.- Si tomamos un el 13%, de Célula Pequeña seria, 540.000 por 13 % = 70.000 Pacientes nuevos cada año en esta tipología de Cáncer.
*.- De ellos el 95 % se trata en Primera línea y de estos el 75% pasan a Segunda línea de Tratamiento. ( unos 50.000 entre USA y EU ) .
*.- Esto hace 21.000 ( 42% ) Pacientes en USA y 29.000 ( 58% ) pacientes en EU28.
*.- Solo en estos dos Continentes saldrían 50.000 pacientes.
*.- Los costos de tratamiento están en una media de 60 / 70.000$ en USA y de 30 / 35.000 € en EU28.
*.- Esto hace que el coste de tratamiento, solo en 2ª línea sea de 2.000 millones aproximadamente.
( 21.000 pacientes x 60.000 $ = 1.260 millones $ en USA y 30.000 € x 29.000 pacientes = 870 millones € en EU28. ).
*.- Todo esto sin contar China ni Japón, Australia etc. .
*.- La Combinación de Inmuno con Quimio es lo que está dando Mejores Resultados en general ... pero la Inmuno tal cual " No " está dando Respuestas en Cáncer de Célula Pequeña.*.- Los Investigadores esperaban que la Inmunoterapia se hiciera cargo de ese entorno, pero los datos recientes sugieren lo contrario. Dos comunicados de prensa recientemente señalaron que ni Nivolumab (Opdivo) ni Atezolizumab (Tecentriq) mejoraron la Supervivencia General.
*.- Lo más importante es que desde hace ya 15 años no hay nada nuevo en esta patología para segunda línea .
*.- Algunos tratamientos de Primera línea, como la inmuno, no los pueden dar luego cuando recaen y pasan a segunda línea.
*.- Por lo que Europa podría aportar un nuevo producto al arsenal terapéutico ( ZEPSYRE ) si nos aprueban el ensayo que ya termino el Reclutamiento y estamos esperando los Resultados .
Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) Recurrente , el Topotecán sigue siendo el único Tratamiento de Segunda Línea Aprobado por la FDA o por la EMA , "" y los Resultados son Deficientes "".
Para Los Tratamientos de Tercera línea la FDA tuvo que Aprobar , el pasado mes de Agosto , "" de Manera Acelerada " el Nivolumab cuando aún estaba realizando el ensayo de Fase Ib-II .Por lo tanto el Tratamiento de Segunda línea se puede considerar como " Una Necesidad Médica NO Cubierta " ... Y es Zepsyre uno de los Fármacos con Mejores Expectativas para Ocupar esa Plaza.
Zepsyre esta Obteniendo Mejores Resultados que Topotecan que es el Tratamiento actual en Segunda linea ... Por lo que con cojer una calculadora y repasar las cifras aportadas en este articulo ... es muy facil establecer un Precio Objetivo .
Tambien contamos con el Status de Orphan Drug ... El OK del IDMC US para continuar con el ensayo tal cual ... contamos con un Ensayo Estratificado ... y cada vez más contamos con el Beneplacito de Oncologos - Cientificos y Pacientes .
¡ Y es que 2019 está ya a la vista ... !!
* Cáncer de Pulmón Microcitico ( Celulas Pequeñas ( SCLC ) ) junto al Cáncer de Pancreas son los Cancers más Mortiferos y con menos Tratamientos en el Mercado .
* Concretamente en SCLC son ya más de 60 los Fármacos que han intentado salir al mercado ... y no lo han conseguido.
* Es por ello que las Grandes Farmaceuticas se centran más en la I+D del otro tipo de Cáncer de Pulmón ( Cáncer de Pulmón de Celulas NO Pequeñas ( NSCLC ) ) .
* Tras 20 años de no salir ni un solo Tratamiento en Segunda Linea para SCLC ... nos encontramos conque Zepsyre va a tener DOS oportunidades para conseguir la Aprobación en dicha Indicación ... Una en Monoterapia y otra en Combinación .
Junto con Doxorubicina logra Supervivencias por encima de los 10 Meses .
