Aunque puede haber varios con el mismo mecanismo de acción, es difícil predecir cuáles serán aprobados primero puesto que tienen más incertidumbre clínica que aquellos fármacos que actúan sobre mecanismos ya probados. A pesar de ello, la proporción de fármacos en estudios en fase 3 es bastante alto, con cerca de la mitad de todos los proyectos teniendo el potencial de alcanzar el estatus first in class.
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
02 enero 2018
Aplidin será Presentado para su posible Aprobación en Israel . Acuerdo entre Pharmamar y MegaPharm .
P.J. : A Que se refieren cuando dicen " Terapia First in Class " ? :
Es significativo que de la cartera de fármacos en desarrollo , cerca del 70 por ciento de los proyectos sean First in class, es decir, representan una Nueva Familia de Medicamentos.
Aunque puede haber varios con el mismo mecanismo de acción, es difícil predecir cuáles serán aprobados primero puesto que tienen más incertidumbre clínica que aquellos fármacos que actúan sobre mecanismos ya probados. A pesar de ello, la proporción de fármacos en estudios en fase 3 es bastante alto, con cerca de la mitad de todos los proyectos teniendo el potencial de alcanzar el estatus first in class.
Aunque puede haber varios con el mismo mecanismo de acción, es difícil predecir cuáles serán aprobados primero puesto que tienen más incertidumbre clínica que aquellos fármacos que actúan sobre mecanismos ya probados. A pesar de ello, la proporción de fármacos en estudios en fase 3 es bastante alto, con cerca de la mitad de todos los proyectos teniendo el potencial de alcanzar el estatus first in class.
