P.J. : Lo que continua siendo una Barabaridad es el descuento del 32 % del valor de PharmaMar en bolsa ... teniendo en cuenta que de aprobarse Aplidin supondría tan solo un 8 % en la Facturación de la Compañía ... es decir que el Mercado ha Descontado CUATRO Veces el Valor de Aplidin ... !!! .
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Confía en los datos del último ensayo que se expondrán en breve en EEUU .
La Farmacéutica PharmaMar tiene pensado pedir de nuevo la evaluación de su segundo fármaco oncológico, Aplidin, si finalmente el comité europeo de aprobación de medicamentos rechaza su solicitud de comercialización, como se especuló hace unas semanas.
Hasta ahora lo que ha trascendido es una tendencia de voto negativa del Comité de la Agencia Europea del Medicamento, lo que hizo desplomarse a la compañía en bolsa un 30%, pero la decisión tiene que hacerse firme, seguramente a mediados de diciembre."En el caso de que se confirme la tendencia de voto negativa, la compañía valorará la posibilidad de iniciar un proceso de reexaminación por las irregularidades que se han puesto de manifiesto, que podrá durar unos cuatro meses", afirma Luis Mora, director general de Oncología de PharmaMar. En este caso, la decisión final del comité europeo se conocería en torno a marzo o abril de 2018.
El laboratorio confía en los buenos datos de sus ensayos con esta terapia, que ha mostrado su eficacia en los pacientes con mieloma múltiple. "Nuestra confianza en Aplidin es máxima:
Tenemos entre manos un compuesto que aporta un novedoso mecanismo de acción, además de haber demostrado un excelente perfil de seguridad y buena tolerancia en diferentes estudios clínicos", afirma Mora.
De hecho, según apunta, a la Agencia Europea del Medicamento "no le ha quedado ninguna objeción pendiente en el último informe recibido por su parte, ni de actividad ni de seguridad; por lo tanto, creemos que Aplidin debe llegar a los pacientes de mieloma múltiple con los datos aportados por el último ensayo y que se expondrán en el Congreso Americano de Hematología, este mes de diciembre en Atlanta", adelanta el director general de PharmaMar.
Aun así, este medicamento de PharmaMar apenas supondría el 8% de la facturación del grupo. La farmacéutica gallega tiene puestas todas sus esperanzas en la siguiente molécula en investigación, Zepsyre -una versión mejorada del Yondelis- al que los bancos internacionales que siguen a la compañía ya han valorado en unas ventas de más de 1.000 millones cuando llegue al mercado.