Yondelis Aprobado en Japón . PharmaMar por ello Recibira 4,5 Millones de euros de Taiho y otros 4,5 Millones de euros de J&J ( Janssen ) Total 9 Millones euros ... Ahora le toca decidir a la FDA ( EEUU ) con una fecha tope de 24 de Octubre .

P.J. : Estos 9 Millones de euros si se cobran en el tercer Trimestre pueden arrojar unos Resultados mejores de lo esperado por el mercado .

Link Germany : YONDELIS® erhält in Japan die Marketing-Zulassung für die Behandlung von Weichteilsarkomen.

Link UK - EEUU : YONDELIS® receives marketing approval in Japan for the treatment of STS .

Link Italia : YONDELIS® riceve l'approvazione per la commercializzazione in Giappone per il trattamento dei sarcomi dei tessuti molli .

Link Francia : YONDELIS® reçoit l'approbation de commercialisation au Japon pour le traitement du sarcome des tissus mous .

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Japón aprueba el Yondelis de Zeltia .


Autoriza la comercialización del antitumoral de origen marino desarrollado por la filial española Pharmamar .


CINCO DÍAS /// 28-09-2015 .


El ministerio japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar ha autorizado la comercialización de Yondelis, antitumoral de origen marino desarrollado por la española Pharmamar (Zeltia), para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos.

La autorización ha sido concedida a Taiho Pharmaceutical, socio japonés de Pharmamar, ha informado hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la farmacéutica, que ingresará unos 9 millones de euros.

Según la misma fuente, la aprobación llega después de que un ensayo clínico que ha mostrado que el tratamiento con trabectedina (Yondelis) reduce el riesgo de progresión de la enfermedad frente al tratamiento convencional.

“Estamos muy contentos de ser testigos de la aprobación de Yondelis en Japón. De esta manera, el medicamento estará disponible para los pacientes que padecen una enfermedad que representa a día de hoy una necesidad médica no cubierta en ese país”, explica en la nota el director general de Pharmamar, Luis Mora

Por esta aprobación en Japón, Pharmamar recibirá dos pagos, uno de 600 millones de yenes (4,5 millones de euros) de Taiho Pharmaceutical y otro de 5 de millones de dólares (otros 4,5 millones de euros) de Janssen Products.

PharmaMar desarrolla y comercializa su antitumoral estrella en Europa, mientras que Janssen Products tiene los derechos para desarrollarlo y venderlo en el resto del mundo salvo en Japón, donde la española mantiene un acuerdo de licencia con Taiho .