Las reducciones se aplicarán a laboratorios grandes (de más de 250 empleados), con el objetivo de incentivar el desarrollo de este tipo de fármacos. Habrá un descuento del 10 por ciento en la solicitud inicial de comercialización del fármaco, cuando hasta el momento no tenía ninguno. También se eximirá del pago de tasas en inspecciones pre-autorización. En el caso de requerir asesoramiento científico especializado por parte de la EMA, se mantendrá la exención de tasas cuando se refiera a pediatría, mientras que se ampliará la reducción de un 40 a un 75 por ciento en el caso de asesoramiento no pediátrico.
En cuanto a los laboratorios pequeños, se mantienen las exenciones para solicitudes de comercialización y post-autorización, para el asesoramiento científico, las inspecciones pre-autorización y para el primer año de comercialización del medicamento.
PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.