DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
11 octubre 2012
Noscira comunica que su Farmaco Tideglusib no ha conseguido alcanzar el objetivo primario cognitivo y dos de los objetivos secundarios .
Pero tambien Noscira ha comunicado hoy que en las próximas semanas se completarán los análisis pendientes de las restantes variables secundarias, subpoblaciones, biomarcadores y el subestudio de resonancia magnética nuclear (RMN). Cualquier posible beneficio para los Pacientes de Alzheimer podría ser valorable .
Fuentes oficiales de la compañía dejan la puerta abierta a un replanteamiento de la financiación de este ensayo, y consideran que los mercados están realizando una lectura a corto plazo. En su opinión, los inversores obvian las noticias positivas en otras áreas de negocios como la Oncología.
Lo que esta más claro es que si los resultados finales de la Fase IIb no son los esperados no tendra sentido continuar con una Fase III por lo que se podría abandonar el ensayo , algo que ya ha sucedido con más de 100 Farmacos que estaban realizando ensayos para tratar el Alzheimer .