La Agencia del Medicamento Estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a la extensión de tres años del tratamiento 'Glivec' (imatinib), de Novartis, en pacientes con el tumor del estroma gastrointestinal (GIST) que ya han pasado por el quirófano.
MADRID, 6 (EUROPA PRESS)
De esta manera, los pacientes con GIST KIT (CD117) positivo operados pueden seguir este tratamiento 36 meses más, siempre que cumplan los criterios de inclusión de riesgo de recurrencia del estudio pivotal. Esta nueva metodología ha demostrado mejorar la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia global en comparación con el tratamiento de 12 meses.
Concretamente, su aprobación está basada en los resultados de un estudio clínico en Fase III, realizado sobre cerca de 400 pacientes, que demostraron que el tratamiento con 'Glivec' redujo en un 54 por ciento el riesgo de recurrencia y, en un 55 por ciento, el riesgo de muerte, en comparación con el tratamiento de un año.
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