NUEVA ERA PARA LOS PACIENTES TRATADOS CON TARLATAMAB .SMALL CELL LUNG CANCER . ¡ UN CAMBIO QUE L@S PACIENTES Y ONCOLOG@S ESTABAN ESPERANDO ! . LA USFDA ACABA DE APROBAR Y FACILITAR LA ADMINISTRACIÓN DE LAS PRIMERAS DOSIS .

 

MENOS TIEMPO EN EL HOSPITAL .

MÁS COMODIDAD PARA EL PACIENTE .

UNA NOTICIA RECIBIDA CON ENORME ENTUSIASMO POR LA COMUNIDAD ONCOLÓGICA .

ANTES : 22–24 HORAS DE INGRESO HOSPITALARIO .

⬇️

AHORA : SOLO 6–8 HORAS DE MONITORIZACIÓN .

EL LIDERAZGO GLOBAL DEL TARLATAMAB ( AMGEN ) COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE LE PODRÍA DURAR LO QUE TARDE EN SALIR AL MERCADO EL RISVUTATUG REZETECAN ( RIS-REZ ) DE GLAXO SMITH KLINE / HANSOH PHARMA .

 

VUELCO TOTAL EN EL PÓDIUM DE LOS POSIBLES TRATAMIENTOS  CON MÁS POTENCIAL Y ESPECTATIVAS EN EL CONGRESO WCLC26 :

 

*.- RISVUTATUG REZETECAN ( RIS-REZ ) DE GLAXO SMITH KLINE / HANSOH PHARMA SE CONVIERTE DE REPENTE COMO POSIBLE LÍDER MUNDIAL PARA SEGUNDA LÍNEA CON UNA OVERALL SURVIVAL DE 18,5 MESES .

*.- SEGUNDO LUGAR PARA TARLATAMAB ( AMGEN ) CON UNA OVERALL SURVIVAL DE 13,6 MESES .

*.- TERCER LUGAR PARA IFINATAMAB ( MERCK ) CON UNA OVERALL SURVIVAL DE 10,2 MESES .

LURBINECTEDIN PASA DE SER EL LIDER ... A  DESAPARECER DEL PODIUM POR DOS MOTIVOS :

*.- APORTABA TAN SOLO UNA OVERALL SURVIVAL DE 9,3 MESES ... Y NO TENER FULL APPROVAL .

*.- JAZZPHARMA Y PHARMAMAR SOLICITAN A LA FDA  SU RETIRADA DEL MERCADO TRAS EL FIASCO CON LA FASE III LAGOON EN COMPARACIÓN CON EL TOPOTECAN Y NO BATIRLO .

WCLC 2026 . 13 SEPTIEMBRE 2026 :

YA APUNTABA MANERAS EL RISVUTATUG REZETECAN ( RIS-REZ ) DE GLAXO SMITH KLINE / HANSOH PHARMA CON LOS RESULTADOS PRELIMINARES CON UNA OVERALL SURVIVAL DE 13 MESES .

PERO LOS RESULTADOS QUE GLAXO SMITH KLINE ACABA DE PRESENTAR EN EL CONGRESO WCLC26 HAN PUESTO EN PIE A TOD@S LOS CIENTÍFIC@S , ONCÓLOG@S Y PACIENTES ...

EL RISVUTATUG REZETECAN ( RIS-REZ ) DE GLAXO SMITH KLINE / HANSOH PHARMA APORTA NI MÁS NI MENOS UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) DE 18,5 MESES EN ENSAYO DE FASE III , LO QUE CONVIERTE A ESTE CONJUGADO ANTICUERPO-FÁRMACO ( ADC ) EN UNA AMENAZA PARA TARLATAMAB ( AMGEN ) Y  IFINATAMAB ( MERCK & Co. ) .

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EN EL SIGLO XX LA QUIMIOTERAPIA FUE EL GRAN REVULSIVO EN LOS TRATAMIENTOS ONCOLÓGICOS ... PERO POCO A POCO IRA QUEDANDO RELEGADA .

STEPHEN V LIU LO TIENE SUPER CLARO :

LOS TRATAMIENTOS CON ADC,s YA ESTAN AQUI ...

... ¡¡¡Y ESTOS TRATAMIENTOS ( ADC,s )  REEMPLAZARAN EN TODAS LAS LINEAS ( PRIMERA LINEA  , MANTENIMIENTO , SEGUNDA LÍNEA ... ) A LOS TRATAMIENTOS CON QUIMIOTERAPIA !!! .

Mirando Hacia Adelante a los Estudios Globales y a los Estudios de Primera Línea .

La Era de los ADCs está Firmemente Aquí Para el SMALL CELL LUNG CANCER ( SCLC ) y Estos Reemplazarán a la Quimioterapia en TODAS las LÍNEAS, en mi Opinión .

 #WCLC26

ROCHE PONE EL FOCO EN LA SEGUNDA LÍNEA DEL SMALL CELL LUNG CANCER CON SU NUEVA APUESTA : TAM-PELI IRRUMPE CON UN 54% MENOS DE RIESGO DE MUERTE .

 

TARLATAMAB ( AMGEN ) ACABA DE CONSEGUIR LA APROBACIÓN POR PARTE DE LA USFDA DE UNA REDUCCIÓN DE 24 A 6 HORAS TAN SOLO DEL MONITOREO TRAS LAS DOS PRIMERAS DOSIS DE IMDELLTRA : UNA SEÑAL INEQUIVOCA DE MAYOR CONFIANZA EN SU MANEJO CLÍNICO QUE BENEFICIARA ENORMEMENTE A L@S PACIENTES .

¡ NOTICIÓN ! USFDA APRUEBA REDUCCIÓN DEL MONITOREO PARA IMDELLTRA® ( TARLATAMAB BY AMGEN ) .

DE 24 HORAS A SOLO 6 HORAS PARA LAS 2 PRIMERAS DOSIS .

¿ POR QUÉ ES TAN IMPORTANTE ? :

CONFIANZA TOTAL EN EL MANEJO : CRS DE BAJO GRADO, PREDECIBLE Y MANEJABLE CON PROTOCOLOS ESTÁNDAR .

SEGURIDAD IDÉNTICA : MISMO PERFIL CON 6 HORAS VS 48 HORAS DE MONITORIZACIÓN .

Y TAMBIÉN SE SABE YA QUE AMGEN TIENE MUY ADELANTADOS VARIOS ENSAYOS CLÍNICOS CON TARLATAMAB EN APLICACIÓN SUBCUTÁNEA .

ALMIRALL: LA GRAN FARMACÉUTICA ESPAÑOLA QUE NO TIENE NI UN SOLO BAJISTA CON NOMBRE Y APELLIDOS Y QUE EMPIEZA A DAR QUE HABLAR . 12 ANALISTAS LA CUBREN : 8 RECOMIENDAN “ COMPRAR ”, 2 “ SOBREPONDERAR ” Y SOLO 2 “ MANTENER ”. PRECIO OBJETIVO MEDIO : 14,30 EUROS . POTENCIAL DE REVALORIZACIÓN : ¡ MÁS DEL 37% ! ... Y PARA LOS ANALISTAS DE JEFFERIES EL POTENCIAL DE ALMIRALL ES DEL +55% CON UN PRECIO OBJETIVO DE 16 € ..

ALMIRALL ENCUENTRA UNA MINA SIN EXPLOTAR EN EUROPA :

MENOS DEL 20% DE LOS PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA USA BIOLÓGICOS .

JEFFERIES CONSIDERA QUE EBGLYSS TODAVÍA TIENE UN AMPLIO RECORRIDO GRACIAS A LA BAJA PENETRACIÓN DE LOS BIOLÓGICOS EN EUROPA , MIENTRAS QUE ILUMETRI Y EL PIPELINE OFRECEN NUEVAS VÍAS de CRECIMIENTO .

13 SEPTIEMBRE 2026 . POR JOSÉ JULIÁN MARTÍN .

Por su parte, las ventas netas del grupo catalán repuntaron un 7,5% -hasta los 602 millones- impulsadas por el aumento acelerado de las ventas de dermatología europea .

Asimismo el resultado bruto de explotación ( EBITDA ) se situó en 150,7 millones, un 23,7% más con respecto al primer semestre de 2025, gracias al tono constante de sus principales motores de crecimiento y por la evolución favorable del mercado ; mientras que los gastos en I+D de la Farmacéutica alcanzaron los 69,2 millones, un 11,5% de las ventas netas, con un gasto trimestral más equilibrado en comparación con 2025 .

Como estable fue también la deuda neta en los 19,9 millones, pero con una liquidez y apalancamiento sólidos con 0,1 veces ratio deuda neta/Ebitda .

POSICIÓN DE LIDERAZGO  :

El presidente y consejero delegado de Almirall, Carlos Gallardo, que ocupó el cargo de CEO de forma interina hace casi cuatro años tras la marcha del italiano Gianfranco Nazzi, destacó en la presentación de dichas cuentas que siguen "consolidando su posición de liderazgo en dermatología médica y avanzando conforme a su trayectoria de crecimiento a largo plazo".

ADEMÁS, EL Máximo RESPONSABLE EJECUTIVO DE ALMIRALL MANIFESTÓ QUE :

 " El Crecimiento Continuado de Nuestras Opciones Terapéuticas Biológicas Para la Dermatitis Atópica y la Psoriasis, Junto con la Contribución Positiva del Resto de Nuestro Portafolio de DERMATOLOGÍA , Refleja la Fortaleza de Nuestra Estrategia Centrada en DERMATOLOGÍA MÉDICA , Nuestra Ejecución Comercial y la Estrecha Colaboración Que Nantenemos con la Comunidad Médica ".

LUYE PHARMA EN LA PRESENTACIÓN DE RESULTADOS DEL PRIMER SEMESTRE 2026 DESTACA MÁS BENEFICIO , SÍ . PERO CON UNA FACTURACIÓN A LA BAJA Y DESTACA COMO PUNTO NEGRO UNA CAÍDA ESPECIALMENTE PREOCUPANTE Y DRÁSTICA EN ONCOLOGÍA .

LUYE PHARMA GROUP ( 30 DE AGOSTO 2026 ) :

*.- LOS INGRESOS ALCANZADOS POR LUYE PHARMA EN EL PRIMER SEMESTRE 2026 DISMINUYERON UN -5,6% EN COMPARACIÓN CON LOS INGRESOS ALCANZADOS EN EL PRIMER SEMESTRE DEL 2025 .

*.- El Beneficio Neto Aumentó un 6,5% .

*.- El Beneficio Atribuible a los Accionistas se Disparó un 24,8%, Impulsado Por el Fuerte Crecimiento en los Segmentos del SISTEMA NERVIOSO CENTRAL y CARDIOVASCULAR , así Como Por la Optimización de Costes .

*.-  LOS INGRESOS DE ONCOLOGÍA CAYERON DRÁSTICAMENTE .

*.- Los Lanzamientos de Nuevos Productos y la Expansión Internacional Respaldan unas Perspectivas Positivas . ...

JAZZ PHARMA Y PHARMAMAR ( CNMV ) COMUNICARON OFICIALMENTE EL 4 DE AGOSTO 2026 ... QUE VAN A SOLICITAR A LA FDA LA RETIRADA VOLUNTARIA DEL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE LA SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER DEL MERCADO DE ESTADOS UNIDOS ANTES DEL 30 DE SEPTIEMBRE 2026 ...

JAZZPHARMA CON LA PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS DEL PRIMER SEMESTRE 2026 COMUNICO QUE LOS INGRESOS QUE APORTA  LURBINECTEDIN ... UN 30% SON DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO IMFORTE ... Y UN 70% SON DEL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA  ...

POR LO QUE RESULTA MUY MUY ... PERO QUE MUY FACIL HACER LA CUENTA PARA VER LA GRAN CAÍDA EN INGRESOS Y ROYALTIES QUE PODRÍA PRODUCIRSE ... UNA VEZ SE RETIRE LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO " GLOBAL "  DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

COMUNICADO DE PHARMAMAR VÍA CNMV :

 ¿ QUE INGRESOS PARA JAZZPHARMA ... Y QUE ROYALTIES QUEDARÁN PARA PHARMAMAR EN CUANTO DESAPAREZCA LA SEGUNDA LÍNEA ? .

MUCHO ... MUCHÍSIMO TENDRÁN QUE CRECER LOS INGRESOS EN MANTENIMIENTO  ( IMFORTE ) SI NO QUEREMOS VER ESTA SITUACIÓN EN ESTADOS UNIDOS :

SMALL CELL LUNG CANCER . MÁS Y MÁS POSIBLES TRATAMIENTOS YA EN PLENA FASE III PARA MANTENIMIENTO Y PRIMERA LÍNEA . STEPHEN V LIU // LUIS PAZ ARES DESTACAN COMO PROMETEDORES A TARLATAMAB MAS DURVALUMAB Y AL ATEZOLIZUMAB MAS OBRIXTAMIG .

POR EL BIEN DE L@S PACIENTES Y ONCOLOG@S ... HAY CANTIDAD Y CALIDAD DE POSIBLES TRATAMIENTOS EN PLENA FASE III PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER DE PRIMERA LINEA Y PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO .

USFDA PODRÍA APROBAR EL 10 DE OCTUBRE 2026 UN NUEVO TRATAMIENTO PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LÍNEA ... SE TRATA DEL IFINATAMAB DE MERCK / DAIICHI SANKYO ./////. QUE DE APROBARSE SERÍA COMPETENCIA DIRECTA CON EL TARLATAMAB DE AMGEN .

 

CAMBIO DE PARADIGMA A LA VISTA PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

CUENTA ATRÁS HACIA EL 10 OCTUBRE 2026 :

 LA FDA PONE EN VÍA RÁPIDA A IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK / DAIICHY SANKYO CON DATOS DE FASE II .

POSIBLE LLEGADA AL MERCADO DEL PRIMER TRATAMIENTO EN ESTADOS UNIDOS QUE PODRÍA COMPETIR CON EL TARLATAMAB ( IMDELLTRA DE AMGEN ) ...

JAZZ PHARMACEUTICALS EN LA CONFERENCIA DE WELLS FARGO DEL 9 DE SEPTIEMBRE DE 2026 : RECONOCEN ABIERTAMENTE QUE LURBINECTEDIN EN PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO TAMBIÉN HABRÁ COMPETENCIA CONFORME VAYAN LLEGANDO AL MERCADO NUEVOS TRATAMIENTOS .

*.- RECONOCEN QUE LAS VENTAS DE LURBINECTEDIN SON DEL 70 % EN SEGUNDA LÍNEA Y DE UN 30 % EN MANTENIMIENTO DE PRIMERA LINEA .

*.- RECONOCEN QUE LAS VENTAS DE SEGUNDA LÍNEA SE VAN REDUCIENDO DEBIDO A LA COMPETENCIA .

*.- RECONOCEN QUE EN EL TERCER TRIMESTRE 2026 PEDIRAN LA RETIRADA VOLUNTARIA ANTE LA USFDA DE LA SEGUNDA LÍNEA .

*.- RECONOCEN QUE A FECHA DE HOY EL EQUIPO COMERCIAL YA ESTAN AL 100% CENTRADOS EN MANTENIMIENTO .

*.- RECONOCEN QUE ESPERAN TAMBIÉN COMPETENCIA EN PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO .

LAS DOS PREGUNTAS CLAVE QUE NADIE HIZO EN LA PRESENTACIÓN WELLS FARGO CELEBRADA AYER :

¿ CREEN QUE EL POSIBLE CRECIMIENTO EN VENTAS EN PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO ... COMPENSARAN LA CAÍDA DE SEGUNDA LÍNEA ? .

¿ CREEN QUE LAS VENTAS SEGUIRÁN CRECIENDO A PESAR DE NUEVAS COMPETENCIAS ? .

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EL PRECIO DE TARLATAMAB Y SUS POSIBLES RIESGOS ( CONOCIDOS Y TRATABLES ) NO SON NINGÚN PROBLEMA ... 

YA LO HA DEMOSTRADO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN DONDE TARLATAMAB ES YA EL TRATAMIENTO GLOBAL  , ESTÁNDAR , PREFERIDO POR LA MAYORIA DE PACIENTES Y ONCOLOG@S Y PIR TANTO ... UN TRATAMIENTO LÍDER .

EL TITULAR QUE PUEDE CAMBIAR EL PARADIGMA EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZENECA ) MÁS TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) DEMUESTRAN UNA MEJORA ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVA Y CLÍNICAMENTE RELEVANTE DE LA SUPERVIVENCIA GLOBAL EN PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO SCLC-ES .

 

ASTRAZENECA HA PRESENTADO RESULTADOS POSITIVOS DE UN ANÁLISIS INTERMEDIO DEL ENSAYO DE FASE III DeLLphi-305, QUE DEMUESTRAN QUE LA COMBINACIÓN DE IMFINZI ( DURVALUMAB DE ASTRAZENECA ) Y TARLATAMAB ( IMDELLTRA DE AMGEN ) , HAN LOGRADO UNA MEJORA ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVA Y CLÍNICAMENTE MUY RELEVANTE EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL FRENTE AL USO DE IMFINZI EN SOLITARIO COMO TRATAMIENTO de MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . Link : https.pj26.com

SI EN EL CONGRESO AMGEN COMUNICA QUE TARLATAMAB COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... BATE EN PFS , OS ... AL IMFORTE CON LURBINECTEDIN ...

¡ CUIDADO ! . ...

 PORQUE LA USFDA PODRÍA APROBAR TARLATAMAB COMBINADO CON DURVALUMAB EN 2027 PARA MANTENIMIENTO SCLC-ES ... CON TODO LO QUE ELLO CONLLEVARÍA ... PARA IMFORTE ...

 Y ENCIMA SE ACABA DE PUBLICAR UN ESTUDIO EN CLÍNICA REAL EN DONDE HA QUEDADO DEMOSTRADO QUE "" TARLATAMAB APORTA UN PERFIL FAVORABLE DE BENEFICIO-RIESGO "" ... 

QUE ERA EL PUNTO DE APOYO DE LOS DETRACTORES DEL TARLATAMAB .

JUST IN :

ENORME PARA EL TRATAMIENTO ES-SCLC !!! .

 TARLATAMAB + DURVALUMAB EN EL MANTENIMIENTO DE PRIMERA LINEA ...  FINALMENTE LE DA A LOS PACIENTES EL BENEFICIO EN OVERALL SURVIVAL ( OS ) QUE TANTO HAN ESPERADO PACIENTES , ONCOLOG@S ,  CIENTÍFIC@S , AGENCIAS SANITARIAS ...

LANDMARK DEVELOPMENT IN ES-SCLC ! .

A POTENTIALLY IMPORTANT NEW CHAPTER IN  SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) MAINTENANCE THERAPY .

AMGEN LO ACABA DE PUBLICAR ... SE TRATA DE RESULTADOS DE LA FASE III DE TARLATAMAB COMBINADO CON DURVALUMAB DE ASTRAZENECA COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

ESTOS RESULTADOS SE PRESENTARÁN EN PRÓXIMO CONGRESO RELEVANTE .

HOY AMGEN SOLO HA PUBLICADO QUE LOS RESULTADOS EN CUANTO A LA SUPERVIVENCIA GLOBAL SON " ALTAMENTE SIGNIFICATIVOS Y PIR TANTO CLÍNICAMENTE RELEVANTES " .

25.3 MESES DE OVERALL SURVIVAL QUE YA DEMOSTRARON EN LA FASE II Y QUE DEJARON A LA COMUNIDAD CIENTÍFICA , REGULADORES ,  PACIENTES Y ONCOLOG@S CON LA BOCA ABIERTA ...

Y QUE ADEMÁS SERIAN UN 100% SUPERIORES A LOS MESES QUE APORTA IMFORTE CON LURBINECTEDIN .

DE RATIFICARLO LÓGICAMENTE  AMGEN APOYADO POR  ASTRAZENECA PRESENTARÁN DOSSIER A LA USFDA ...

... Y DADO  QUE LA TASA DE SUPERVIVENCIA A CINCO AÑOS SE MANTIENE EN TORNO A UN PAUPÉRRIMO 7% ...

¡ UNA APROBACIÓN POR PARTE DE LA USFDA Y LA EMA SERÍA GLORIA BENDITA PARA TARLATAMAB Y PARA L@S PACIENTES !.

Y POR SI FUERA POCO ... TARLATAMAB ACABA DE ASOMBRAR A LA COMUNIDAD ONCOLOGICA MUNDIAL AL DEMOSTRAR QUE TIENE ACTIVIDAD INTRACRANEAL ... ALGO QUE LO HACE ÚNICO .

POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO A LA VISTA DE PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER ...

 YA ESTÁ AQUI EL TITULAR QUE NADIE DE ROCHE , JAZZPHARMA , PHARMAMAR ... QUERÍAN QUE LLEGARA :

DURVALUMAB ( IMFINZI / ASTRAZENECA ) PLUS TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) IMPROVES  OVERALL SURVIVAL IN FIRTS-LINE SCLC-ES ...

AMGEN / ASTRAZENECA HAN DEMOSTRADO QUE TARLATAMAB COMBINADO CON DURVALUMAB HAN ALCANZADO UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL ALTAMENTE SIGNIFICATIVA Y POR TANTO CLÍNICAMENTE RELEVANTE COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO SCLC-ES !! .

IMFORTE ... EN FRANCIA LA HAS SANTE DENEGÓ ( EL PASADO MES DE ABRIL ) EL ACCESO ANTICIPADO DE LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ...

VEREMOS QUE OCURRE EN LA ACTUAL EVALUACIÓN DEL IMFORTE  POR PARTE DE LA HAS EN FRANCIA ...

 PARECE SER QUE IMFORTE  PODRÍA CONSEGUIR POR PARTE DE LA HAS EL SMR ...

 PERO LA HAS PODRÍA OTORGARLE TAN SOLO EL ASMR-IV ...

 VEREMOS .

SMALL CELL LUNG CANCER . B7-H3 ENTRA EN ESCENA : DOS NUEVOS ADC : IFINATAMAB DERUXTECAN ( I-DXd ) Y RISVUTATUG REZETECAN ( Ris-Rez ) PODRÍAN ABRIR UNA NUEVA VÍA DE TRATAMIENTO .

B7-H3/CD276 ESTÁ EMERGIENDO COMO UNA NUEVA VÍA TERAPÉUTICA EN SMALL CELL LUNG CANCER ( SCLC ), ESPECIALMENTE MEDIANTE ADC, Y ACTUALMENTE DESTACAN DOS FÁRMACOS :

IFINATAMAB DERUXTECAN ( I-DXd ) Y RISVUTATUG REZETECAN ( Ris-Rez ) .

RESUMEN :

El B7-H3 (CD276) se está convirtiendo en una de las dianas más prometedoras para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico (SCLC). A diferencia de los tratamientos dirigidos contra DLL3, los fármacos anti-B7-H3 utilizan principalmente la tecnología ADC ( antibody-drug conjugate ) : un anticuerpo reconoce B7-H3 en la célula tumoral, entra en ella y libera un potente fármaco citotóxico .

EN 2026 HAY DOS CANDIDATOS ESPECIALMENTE AVANZADOS :

*.-IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXd / DS-7300).

*.- RISVUTATUG REZETECAN (Ris-Rez / HS-20093 / GSK5764227).

Lo importante es que no son el mismo medicamento, aunque ambos atacan B7-H3 y utilizan un inhibidor de la topoisomerasa I como carga citotóxica .

COMPARATIVA DE LOS DOS TRATAMIENTOS :

Característica	Ifinatamab deruxtecan	Risvutatug rezetecan
Diana	B7-H3 / CD276	B7-H3 / CD276
Tipo	ADC	ADC
Payload	Deruxtecan (DXd), inhibidor topo-I	Rezetecan, derivado de exatecano/camptotecina, inhibidor topo-I
DAR aproximado	~4	~4
Estudio principal inicial	IDeate-Lung01	ARTEMIS-001
Fase inicial	II	I/II
ORR en SCLC	48,2%	52,3% en el análisis citado por Novazym
PFS mediana	4,9 meses	6,2 meses
OS mediana	10,3 meses	13,0 meses
Situación en 2026	Fase III global	Fase III; ARTEMIS-008 positivo en China
Principal preocupación	ILD/neumonitis + mielosupresión	Mielosupresión + ILD/neumonitis
Dosis de desarrollo	12 mg/kg cada 3 semanas	8 mg/kg cada 3 semanas

Los datos proceden de estudios diferentes, por lo que no se puede decir que Ris-Rez sea superior a I-DXd simplemente porque sus cifras sean mayores. No existe todavía un ensayo head-to-head que permita compararlos directamente.

1. IFINATAMAB DERUXTECAN ( PODRÍA SER APROBADO POR LA USFDA ... EN DIAS ) :

Es probablemente el programa B7-H3 más maduro desde el punto de vista de publicación de datos clínicos .

En IDeate-Lung01, con 12 mg/kg Cada Tres Semanas, Obtuvo :

• ORR: 48,2%
• Duración de respuesta: 5,3 meses
• PFS: 4,9 meses
• OS: 10,3 meses
• Tiempo hasta respuesta: 1,4 meses .

Un aspecto especialmente interesante es que se observaron respuestas incluso después de varias líneas de tratamiento. Además, el beneficio no pareció depender claramente del nivel de expresión de B7-H3, por lo que todavía no existe un umbral de B7-H3 por IHC que permita seleccionar de forma rutinaria a los pacientes .

Su principal punto débil es la toxicidad pulmonar . En IDeate-Lung01 se observó ILD/neumonitis relacionada con el tratamiento en 12,4%, con 4,4% de grado ≥3. También fueron frecuentes náuseas, anemia y neutropenia .

Actualmente se está evaluando en IDeate-Lung02, FASE III, frente al tratamiento elegido por el médico, incluyendo opciones como TOPOTECAN, AMRUBICIN o LURBINECTEDIN .

2 . RISVUTATUG  REZETECAN ( DEMOSTRANDO YA MUCHO POTENCIAL  ) :

AQUÍ HAY UNA NOVEDAD ESPECIALMENTE IMPORTANTE EN 2026 :

En ARTEMIS-001, el ADC mostró una actividad muy elevada en SCLC previamente tratado. El artículo de Novazym recoge  :

• ORRV : 52,3%

• Duración de respuesta : 7,1 meses

• PFS : 6,2 meses

• OS : 13,0 meses .

Pero lo verdaderamente importante es que RIS-REZ ya ha conseguido un resultado positivo de FASE III .

El ensayo ARTEMIS-008, realizado en China, comparó Ris-Rez con topotecán y alcanzó su objetivo principal de mejorar significativamente la supervivencia global. También se observó beneficio en PFS .

Esto supone un paso muy importante: es el primer resultado positivo de FASE III comunicado para un ADC dirigido contra B7-H3 que demuestra beneficio en supervivencia global en un cáncer . Sin embargo, los datos numéricos completos de OS, HR y seguridad todavía deben presentarse/publicarse para poder valorar exactamente la magnitud del beneficio .

¿ CUÁL PARECE MÁS PROMETEDOR ? :

Aquí habría que hacer una distinción importante :

Por los datos disponibles hoy, Ris-Rez tiene la ventaja en cuanto a evidencia clínica de fase III, porque ya existe un ensayo randomizado que ha demostrado una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia frente a TOPOTECAN .

Pero no sería correcto concluir todavía que Ris-Rez es "mejor" que IFINATAMAB DERUXTECAN .

¿ POR QUÉ ? :

PORQUE ESTAMOS COMPARANDO :

 I-DXd :

ESTUDIO FASE II
→ ORR 48,2%
→ PFS 4,9 meses
→ OS 10,3 meses .

FRENTE A :

RIS-REZ :

Estudio FASE I/II
→ ORR 52,3%
→ PFS 6,2 meses
→ OS 13,0 meses .

Son poblaciones y estudios diferentes. El porcentaje de respuestas por sí solo no permite establecer superioridad .

Lo que sí cambia el panorama es ARTEMIS-008, porque Ris-Rez ya ha demostrado beneficio de OS frente a un comparador activo en FASE III .

¿ Y QUÉ SIGNIFICA ESTO RESPECTO A DLL3 Y TARLATAMAB ? :

PUNTO ESPECIALMENTE IMPORTANTE .

B7-H3 y DLL3 SON DIANAS DIFERENTES .

Por tanto, que un tumor progrese después de un tratamiento dirigido contra DLL3, como tarlatamab, no significa necesariamente que haya perdido B7-H3 .

Esto Abre una Posibilidad Muy Interesante de Secuenciación :

QUIMIOTERAPIA/INMUNOTERAPIA → TERAPIA anti-DLL3 → ADC ANTI-B7-H3 .

O, DEPENDIENDO DEL FUTURO DESARROLLO CLÍNICO :

QUIMIOTERAPIA → ADC ANTI-B7-H3 → OTRA TERAPIA DIRIGIDA .

Pero actualmente No existe todavía evidencia suficiente para establecer una secuencia estándar TARLATAMAB → B7-H3 ADC. Es una hipótesis biológicamente muy razonable, pero necesita estudios prospectivos .

CONCLUSIÓN :

B7-H3 ha pasado de ser una diana experimental a convertirse en una de las vías más prometedoras para el SCLC recidivante, con dos ADC — IFINATAMAB DERUXTECAN y RISVUTATUG REZETECAN — ya en desarrollo avanzado y con Ris-Rez como primer candidato de esta clase en demostrar beneficio de SUPERVIVENCIA GLOBAL en FASE III .

Estos Tratamientos No deberían verse necesariamente como competidores de las terapias anti-DLL3, sino potencialmente como una nueva arma que podría utilizarse en otra línea de tratamiento, aunque todavía no sabemos cuál será la mejor secuencia . ...