24 abril 2025

ASCO25 . AMGEN LLEVARÁ A Cabo 12 PRESENTACIÓNES CON TARLATAMAB . RESULTADOS CONTUNDENTES DE LA FASE II SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE DELLPHI 301 : El Tratamiento "" PROPORCIONA CALIDAD DE VIDA "" Y UNOS "" LEVES EFECTOS ADVERSOS "". Una PFS de 4,9 MESES y una OS de 14,3 MESES . En Cuanto a el Readout de la FASE III DELLPHI 304 : Ha Batido de Manera Abrumadora a LURBINECTEDIN . Post By CANCER NETWORK .


TARLATAMAB-DLLE VERDUBBELT OVERLEVING BIJ AGRESSIEVE KLEINCELLIGE LONGKANKER .

TRADUCCIÓN :

TARLATAMAB-DLLE DUPLICA LA SUPERVIVENCIA EN EL SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE AGRESIVO EN SEGUNDA LÍNEA .


EL ENSAYO CLÍNICO DE FASE III DeLLphi-304 HA ALCANZADO SU OBJETIVO PRINCIPAL :


 DEMOSTRANDO UNA MEJORA ESTADÍSTICA Y CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OVERALL SURVIVAL ) CON TARLATAMAB-DLLE ( IMDELLTRA , AMGEN ) EN COMPARACIÓN CON LURBINECTEDIN , TOPOTECAN Y AMRUBICIN .


TOPOTECAN ES EL ÚNICO TRATAMIENTO QUE CUENTA CON FULL APPROVAL POR PARTE DE LAS AUTORIDADES SANITARIAS ... POR LO QUE ES EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ... 


SI TARLATAMAB CONSIGUE FULL APPROVAL SE CONVERTIRÍA EN EL NUEVO TRATAMIENTO ESTANDAR DE SEGUNDA LINEA SCLC-ES Y POR TANTO SERÍA EL TRATAMIENTO A BATIR EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS ...


TARLATAMAB TIENE TAMBIÉN EL STATUS DE ORPHAN DRUG PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER TANTO POR LA FDA COMO POR LA EMA ...


 SI SE APRUEBA DISFRUTARÁ DE 7 AÑOS DE EXCLUSIVIDAD DE MERCADO EN EEUU Y 10 AÑOS DE EXCLUSIVIDAD DE MERCADO EN EUROPA . 










Informe Arroja Luz Sobre los 49 Eventos Adversos Inmunitarios Generalizados Que Causan una Morbilidad y Mortalidad Significativas en Pacientes con Cáncer Tratados con ATEZOLIZUMAB .//. JAZZ PHARMACEUTICALS Tambien Expuso Ayer en su Comunicado ... los Efectos Adversos Con LURBINECTEDIN .

 

Teniendo en Cuenta Que en IMFORTE ATEZOLIZUMAB y LURBINECTEDIN Van en Combinación ... Estos Efectos Secundarios Tanto la FDA Como la EMA ... Los Tendrán Muy en Cuenta .


Eventos Adversos Inmunorrelacionados Asociados con ATEZOLIZUMAB : Perspectivas a Partir de Datos de Farmacovigilancia del Mundo Real .



El Estudio identificó Cuarenta y Nueve Eventos Adversos Inmunitarios que Afectaron Múltiples Sistemas Orgánicos, incluyendo trastornos Cardiovasculares, Respiratorios, Hematológicos, Hepáticos, Renales, Gastrointestinales, Neurológicos, Musculoesqueléticos, Dermatológicos, Endocrinos y Sistémicos .

 Los Indicadores Más Fuertes de Riesgo Relativo se Presentaron en Encefalitis Inmunomediada (RR = 93,443), Miocarditis Autoinmune (RR = 56,641), Hepatitis Inmunomediada (RR = 49,062), Nefritis Inmunomediada (RR = 40,947) y Artritis Autoinmune (RR = 39,382) .

 A Pesar de la Morbilidad Asociada con estos Eventos Adversos, la Evidencia Emergente Sugiere una Posible Asociación con una Mejor Supervivencia .

En General, este Informe Arroja Luz Sobre los Eventos Adversos Inmunitarios Generalizados Que Causan una Morbilidad y Mortalidad Significativas en Pacientes con Cáncer Tratados con ATEZOLIZUMAB y los Llama la Atención Sobre ellos Para los Profesionales Clínicos Que Tratan a estos Pacientes .



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¡ Ya están Disponibles los Títulos de las 5000 Presentaciónes Qué se Llevarán a Cabo en ASCO25 ! . Echa un Vistazo a la Ciencia Que se Presentará en la Reunión Anual de la ASCO y Empieza a Planificar las Sesiones a las Que Asistirás .





Última Llamada Para Cobrar los Dividendos de Santander e Inditex . El Dividendo de 84 céntimos de Inditex se Abonará el 2 de Mayo .  Coincidirá en Fechas con el Abono de Dividendo de Santander de 11 Céntimos .

 



23 abril 2025

Lurbinectedin // Imforte /./. SE HA PLANTEADO A LA EMA UNA CUESTION PREVIA A LA PRESENTACIÓN DEL DOSSIER ( PRE-SUBMISSION ISSUE ) ... Se Ha Solicitado a la EMA Qué se Pronuncie Si Ven Factible una Posible Evaluación Acelerada . Pagina 30 . Está Bien Solicitar una Evaluación Acelerada ... Y Si la EMA No Acepta la Evaluación Acelerada ... Siempre Quedará la Presentación del Dossier y una Evaluación Tradicional .


QUEDE CLARO QUE EL DOSSIER ANTE LA EMA AUN NO SE HA PRESENTADO ...

¿ O ACASO ALGUIEN LO HA VISTO COMUNICADO EN LA CNMV ? .

HAY QUE TENER EN CUENTA QUE A FECHA DE HOY SOLO TENEMOS DATOS PRELIMINARES DEL IMFORTE ... Y CON DATOS PRELIMINARES NO SE ELABORA UN DOSSIER .

SOLO HAY QUE IR A LA WEB DE PHARMAMAR PARA VER EL PLANNING PREVISTO SEGUN ELLOS MISMOS CON IMFORTE // EMA .

ACCESO AL MERCADO ( MARKET ACCESS ) ... EN 2027 :



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8.1. PRE-SUBMISSION ISSUE .
LURBINECTEDIN – H0006673 .

8.1. CUESTION PREVIA A LA PRESENTACIÓN 
LURBINECTEDIN - H0006673 .


Lurbinectedin, in Combination With Atezolizumab, Is Indicated For The Maintenance Treatment Of Adult Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cáncer (ES-SCLC) Whose Disease Has Not Progressed After First-Line Induction Therapy With Atezolizumab, Carboplatin And Etoposide .

Scope : Briefing Note And The Rapporteurs’ Recommendation on The Request For Accelerated 
assessment .

ACTION : FOR ADOPTION .


ATEZOLIZUMAB COMBINADO CON TEMOZOLOMIDE ORAL PARA SCLC SEGUNDA LINEA ... Retos y Perspectivas Futuras del Uso de TEMOZOLOMIDE en el TRATAMIENTO del SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE ( SEGUNDA LÍNEA ) . A TENER EN CUENTA QUE TEMOZOLOMIDE ES UN TRATAMIENTO ORAL ... Y YA GENÉRICO .


TEMOZOLOMIDE ( ORAL GENÉRICO  ) COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB ( ROCHE ) YA EN LA RECTA FINAL DE LA FASE II PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

La TEMOZOLOMIDE (TMZ) es un Agente Alquilante ORAL Que Mostró Actividad Como Agente Único en el CPCP, Particularmente Entre Pacientes con Metilación del Promotor de la O6- 
metilguanina -ADN Metiltransferasa (MGMT) .

Varios Estudios Han Revelado la Actividad Sinérgica de la TEMOZOLOMIDE ORAL con Inhibidores de la Poli-ADP-Ribosa Polimerasa (PARP), Que Previenen la Reparación del Daño del ADN Inducido Por TMZ .
Esta Revisión se Centra en la Justificación del Uso de TMZ en el CPCNP-ES y Proporciona una Descripción General de los Principales Ensayos Que Han Evaluado y están Investigando Actualmente su Papel, Tanto Como Agente Único Como en Combinaciones, en la Recaída o la Enfermedad Refractaria .



Jazz Pharmaceuticals To Report First Quarter Financial Results on May 6, 2025 .

 



22 abril 2025

Amgen’s IMDELLTRA Sets The Pace In Small-Cell Lung Cancer . Para el Tratamiento de SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CÁNCER Hasta Ahora Solo Existía un Tratamiento Con FULL APPROVAL EN EL MUNDO : ¡ El TOPOTECAN !. .////. AHORA EL TARLATAMAB PODRÍA CONVERTIRSE EN EL NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR PARA SEGUNDA LINEA TRAS BATIR AL LURBINECTEDIN .

 

AMGEN CON TARLATAMAB VA A DAR MUCHO QUE HABLAR EN EL CONGRESO ASCO25 ... Y EN TODAS LAS LÍNEAS DE TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... INCLUIDA LA PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO .

Imdelltra de Amgen Marca el Ritmo en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Y Podría Convertirse en el Nuevo ESTÁNDAR 
de Atención en el Tratamiento de SEGUNDA LINEA en Lugar de la QUIMIOTERAPIA .





*.- Este Biespecífico es el Primero de su Clase en Registrar una Victoria en la FASE III en Casos de SUPERVIVENCIA de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( MICROCÍTICO  ) .


Amgen’s Imdelltra Has Achieved a Significant Improvement In OVERALL SURVIVAL For SMALL-CELL LUNG CÁNCER Patients ( SCLC ), Which Could Make It The NEW STANDAR Of Care In SECOND-LINE Treatment Of The Disease, In Place Of CHEMOTHERAPY .






FRONTIERS . ATEZOLIZUMAB No se Consideró Rentable en los Umbrales de DAP de $150 000 Por AVAC en los EE. UU. y $36 024 Por AVAC en CHINA Para Pacientes con NSCLC Avanzado Que No Son Elegibles Para la QUIMIOTERAPIA basada en PLATINO .




SMALL CELL LUNG CANCER . TRATAMIENTOS APROBADOS Y TRATAMIENTOS EN FASE III ./////. TRAS AÑOS DE ESCASEZ DE I+D Y TRATAMIENTOS MUY LIMITADOS ... A FECHA DE HOY HAY TODO UN ARSENAL DE POSIBLES TRATAMIENTOS AVANZADOS TANTO DE ANTICUERPOS CONJUGADOS COMO DE PROMETEDORES TRATAMIENTOS DIRIJIDOS A DLL3 . POST BY @Larvol .

 


LA APUESTA ES GRANDE ... AL IGUAL QUE GRANDES SON LAS FARMACÉUTICAS QUE LLEVAN A CABO LAS FASES III ... Y TAL Y COMO SE PUEDE APRECIAR EN LAS SLIDES FALTAN ALGUNOS POSIBLES TRATAMIENTOS MÁS ... 

LA LLEGADA DE NUEVOS TRATAMIENTOS AL MERCADO PARECE GARANTIZADA ... POR EL BIEN DE LOS PACIENTES  QUE A FECHA DE HOY TIENEN UN PRONÓSTICO SOMBRÍO Y UNAS OPCIONES DE TRATAMIENTO MUY LIMITADAS .






Aena, IAG, Inditex ... Oportunidades de Inversión en el Momento Actual . Tanto Aena Como IAG Pulverizan Record Tras Record ... Inditex es una Máquina de Hacer Dinero las 24 Horas Del Día a Nivel Mundial . " LAS TRES OFRECEN UNA INTERESANTE RELACIÓN RIESGO - RECOMPENSA " .