Desde Corea Podría Llegar el Primer Tratamiento en Forma de Colirio Para la Degeneración Macular Asociada a la Edad . Un Enfoque Innovador Porque Hasta Ahora los Dos Tratamientos Aprobados Por la FDA Desde 2023 Son Inyectables .

 

TRABECTEDIN ACCORD , Opinión Positiva Para Nuevo Medicamento Genérico de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios .

 

FECHA PUBLICACIÓN , 17 MARZO 2025 .

Opinion Positiva Para Nuevo Medicamento Genérico .

TRABECTEDIN ACCORD ( TRABECTEDINA ) – 0.25 mg, 1 Mg Polvo Para Concentrado Para Solución Para Infusión .

• Indicación Terapéutica

  TRABECTEDIN ACCORD está Indicado Para el Tratamiento de Pacientes Adultos con SARCOMA de TEJIDOS BLANDOS AVANZADO, Tras el Fracaso de las Antraciclinas y la Ifosfamida, o Que No Son Aptos Para Recibir estos Agentes .

  
  

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  Los Datos de Eficacia se Basan Principalmente en Pacientes con LIPOSARCOMA y LEIOMIOSARCOMA .

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• TRABECTEDIN ACCORD en Combinación con DOXORRUBICIN Liposomal Pegilada ( DLP ) está Indicado Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de OVARIO PLATINO/SENSIBLE en RECAÍDA .

Jordyn Higgins, PharmD, BCOP : Si Tengo un Paciente con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Que Progresa con el Tratamiento de Primera Línea , es Decir, CARBOPLATIN, ETOPÓSIDE e INMUNOTERAPIA en Estadio Extenso, Pasaría a TARLATAMAB en SEGUNDA LÍNEA .

DOCTORA JORDYN HIGHINS : Para Mí, Si Tengo un Paciente Que Progresa con el Tratamiento de PRIMERA LÍNEA, es Decir, CARBOPLATIN , ETOPÓSIDE o INMUNOTERAPIA en Estadio Extenso [SCLC], Pasaría a TARLATAMAB en SEGUNDA LÍNEA .

Exploring Innovative Targeted Therapies For Relapsed SCLC .

Tras la Aprobación Por Parte de la USFDA de TARLATAMAB Para Pacientes Pretratados SMALL CELL LUNG CÁNCER- ES ... Tenemos Otros Tres Posibles Tratamientos Prometedores en I+D :

*.-  INTETUMUMAB [ CENTOCOR Inc ] .

*.-  DERUXTECAN [ ENHERTU ; ASTRAZENECA ] .

*.-  IDX-D .

Jordyn Higgins, PharmD, BCOP : 

Es un Momento Emocionante en este Momento Para [ SCLC ] . 

Como Sabrá, el [ SCLC ] Representa Aproximadamente el 15 % de Todos los Nuevos Diagnósticos de Cáncer de Pulmón . 

Y está Asociado con una Tasa de Supervivencia General Bastante Deprimente .

 Alrededor del 8,9% de los Pacientes están Vivos a los 5 años .

Y Realmente No Ha Habido Ninguna Actualización en este Espacio Durante Aproximadamente 20 Años en el Contexto de Recaída en Etapa Extensa [ CPCP ] .

 Entonces, Para el Tratamiento Típico de Primera Línea del Estadio Extenso [ SCLC ], Ahora lo Tratamos con CARBOPLATINO [ PARAPLATIN ; Bristol-Myers Squibb ] y ETOPÓSIDE [ Toposar; Teva Pharmaceuticals ] en Combinación con INMUNOTERAPIA . 

Los Dos Que Utilizamos Son ATEZOLIZUMAB [ Tecentriq ; Roche ] y DURVALUMAB [ Imfinzi ; MedImmune/AstraZeneca ] . Y Hacemos esto Durante Aproximadamente 4 a 6 Ciclos y luego Cambiamos a los Pacientes a ATEZOLIZUMAB o DURVALUMAB de MANTENIMIENTO Hasta Que su Enfermedad Finalmente Recaiga .

 En ese Momento, el Panorama del Tratamiento era Que si se Consideraba Que los Pacientes eran Sensibles al PLATINO, lo Que Significaba Que Recayeron en Más de 6 Meses desde su Última Dosis de PLATINO, se podía volver a Probar con los Regímenes que contenían PLATINO o se podía realizar un Ensayo Clínico . 

Otras Cosas Que Consideraríamos Serían LURBINECTEDIN [ Zepzelca ; PharmaMar SA ] Así Como TOPOTECAN [ Hycamtin ; GlaxoSmithKline ] en Configuraciones de Línea Posteriores .

**.- Pero Ahora Tenemos un Agente Recién Aprobado el Pasado Mes de Mayo Por la USFDA  .

TARLATAMAB [ IMDELLTRA; AMGEN ] es una Terapia BiTE [ Activador de Células T Biespecífica ] DLL3 [ Proteína Similar al Delta 3 ], lo Que Significa Que se Une a DLL 3 en las Células Cancerosas y Forma una Sinapsis con CD3 [ Grupo de Diferenciación 3 ] en las Células T. , Permitiendo Que las Células T Combatan las Células Cancerosas . Y esto Acaba de Ser Aprobado Por la FDA . 

Y la Otra Opción Que Tenemos con Resultados Prometedores es INTETUMUMAB [ CENTOCOR Inc ] DERUXTECAN [ ENHERTU ; ASTRAZENECA ], o IDX-D, Que Todavía se Encuentra en el Espacio de Ensayos Clínicos . 

Se Trata de un Fármaco Anticuerpo B7-H3 [ Proteína Reguladora Inmunitaria ] Conjugado con DERUXTECAN, Que es una Carga Útil de Topoisomerasa 1 [ Enzima Responsable de los Procesos del ADN ] . 

JORDYN HIGGINS : 

Sí, con los Tratamientos Más Nuevos Que Acabo de Describir, Tienen una Mejor Tasa de RESPUESTA GENERAL y una MEJOR SUPERVIVENCIA GENERAL, lo Cual es Realmente Emocionante . Y en Cierto Modo Encajan en el Paradigma del Tratamiento, Para mí, Si Tengo un Paciente Que Progresa con el Tratamiento de PRIMERA LÍNEA, es Decir, CARBOPLATIN , ETOPÓSIDE e INMUNOTERAPIA en Estadio Extenso [SCLC], Pasaría a TARLATAMAB en SEGUNDA LÍNEA . ...

El Fármaco Chino IVONESCIMAB Afirma Ser un 49% Más Eficaz Que PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA BY MERCK ) , lo Que Genera Tensiones en el Sector Biotecnológico .

AKESOBIO Claims Lung Cancer Drug Significantly Outperforms KEYTRUDA In Trials .

AKESOBIO's New Cancer Therapy Shows Promising Reesults Against Leading Treatments In Competitive Landscape .

수정 2025.03.16. 18:37 .

Según los Resultados del Ensayo Clínico de FASE III  de IVONESCIMAB , Presentados Por Summit en la Conferencia Mundial Sobre Cáncer de Pulmón ( WCLC ) en Septiembre de 2024, IVONESCIMAB Redujo el Riesgo de Progresión Tumoral en un 49 % en Comparación con KEYTRUDA ( PEMBROLIZUMAB ) , el Fármaco de Inmunoterapia de MERCK ( MSD ) .

Los Pacientes Tratados con KEYTRUDA Tardaron un Promedio de 5,8 Meses Antes de la Recaída del Cáncer, Mientras Que los Tratados con IVONESCIMAB Tardaron un Promedio de 11,1 Meses, Casi el Doble de Tiempo .

 Este Ensayo Clínico de FASE III se Realizó en Más de 400 Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Progresivo Sin Tratamiento Previo . ...

UN TRATAMIENTO LO PUEDE APRUEBA LA EMA ... PERO LUEGO ESPAÑA SE TARDA OTROS 22 MESES DE MEDIA EN AUTORIZARLO . Y AHORA Decenas de Oncólogos Denuncian Que la Compañía Atrys Health los Presiona Para Que No Prescriban Tratamientos Caros Contra el Cáncer .

 

El Gurú de Wall Street Carson Block, Gestor del HEDGE FUND Muddy Waters, se Ha Sumado a GOTHAM CITY Y Ha Recomendado Ponerse Corto ( Bajista ) en GRÍFOLS .

 

JAPON. TAIHO Después de Pensárselo Durante 18 MESES ... Adquiere a su Socio de ADC, ARARIS ( Una Empresa Derivada del Instituto Paul-Scherrer de Suiza ), Por Hasta 1.140 MILLONES $.

 

AstraZeneca : La UNIÓN EUROPEA Aprueba IMFINZI ( DURVALUMAB ) Como Primera Y Única INMUNOTERAPIA Para el SMALL CELL LUNG CÁNCER ( LS ).

 

SMALL CELL LUNG CÁNCER . NUEVA TERAPIA DE PRECISIÓN : La Predicción Clínica del Beneficio de la QUIMIOTERAPIA Y la QUIMIORRADIOTERAPIA Basadas en PLATINO ... Podría Convertirse en una Nueva Estrategia Personalizada .

 

TRATAMIENTOS ACTUALES SMALL CELL LUNG CANCER CON QUIMIOTERAPIA :

PLATINOS / ETOPOSIDE .

TRATAMIENTOS ACTUALES CON INMUNOTERAPIAS :

*.- DURVALUMAB BY ASTRAZÉNECA : OVERALL SURVIVAL DE 12.9 MESES .

*.- ATEZOLIZUMAB BY ROCHE : OVERALL SURVIVAL DE 12,3 MESES .

*.- SERPLULIMAB BY Shanghai Henlius ( Aprobado Ya en EUROPA , CHINA , INDIA ... ) :  CONSIGUE UNA OVERALL SURVIVAL DE 15,4 MESES .

*.-TORIPALIMAB ( Aprobado Ya en CHINA ）: CONSIGUE UNA OVERALL SURVIVAL DE 14,6 MESES .

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Clinical Combined PET/CT Radiomics Model Prediction of Benefit From PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY And CHEMORADIOTHERAPY In Patients With SMALL CELL LUNG CÁNCER  .

Objective 

To develop and validate a clinical combined radiomics model for predicting the treatment response and long-term survival prognosis of small cell lung cancer (SCLC) patients receiving platinum-based chemotherapy, as well as survival outcomes following chemoradiotherapy .

Methods 

A total of 98 SCLC patients treated with platinum-based first-line chemotherapy were included in this study. Five prediction models for assessing the short-term efficacy of platinum-based first-line chemotherapy were developed using a logistic regression algorithm. The performance of the models was assessed by calculating the area under the curve of the receiver operating characteristic curves. For predicting progression-free survival (PFS) and overall survival in the platinum-based chemotherapy group and the chemoradiotherapy group, the optimal cutoff value was determined using X-tile software. Kaplan–Meier survival curves were plotted, and the log-rank test was used to compare survival outcomes .

Results 

Among the five models for predicting short-term efficacy, the clinical combined positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) radiomics model performed the best, achieving areas under the curve of 0.832 and 0.833 for the training and test sets, respectively. The Kaplan–Meier survival analysis indicated that both the high-scoring Combine group and high-scoring PET/CT group were significantly associated with worse PFS and worse overall survival in the platinum-only chemotherapy group. Additionally, the high-scoring CT group was significantly associated with worse PFS in the chemoradiotherapy group. 

Conclusion 

The clinical combined PET/CT radiomics model can noninvasively and accurately predict the response to platinum-based treatments in SCLC as well as long-term survival prognosis, which can contribute to personalized treatment strategies and guide precision therapy for SCLC patients .