LURBINECTEDIN . ROCHE HA VUELTO A ACTUALIZAR LA FASE III IMFORTE Y Estima la Conclusión de Dicho Ensayo No Estará Para Antes de MARZO 2026 . Al Final los Pacientes Que CONSTAN en el Ensayo Son 660 ... Y No los 690 Previstos . RARO RESULTA TENIENDO EN CUENTA QUE ROCHE COMUNICÓ EN OCTUBRE 2024 QUE VOLVÍA A RECLUTAR PACIENTES YA QUE LE FALTABAN PACIENTES PARA LLEGAR A LOS 690 QUE PACTÓ CON LA FDA .

 

 " LOOKING FORWARD TO SEEING THE FULL RESULTS OF THE IMFORTE STUDY " .

I'm Intrigued By The Potential of LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB, But The Devil's In The Details - Hoping To See More On The Magnitude Of SURVIVAL BENEFITS AND ADVERSE EFECTS COMPARISONS ! .

En el Ensayo IMFORTE Hay Dos Objetivos Principales a Alcanzar Que Son PFS y la OS .

*.-  La OS No Hay Previsión Aún Sobre la Posible Fecha de la Obtención de Dicho Dato .

*.- La FDA Lógicamente No Emitirá Veredicto Hasta Que Ambos Datos Primarios ( PFS Y OS ) estén Maduros  .

PERO EXISTE TAMBIEN OTRO DATO QUE ES IGUAL O MÁS IMPORTANTE AÚN QUE LA OBTENCIÓN DE UNA PFS Y UNA OS GANADORA EN DICHO ENSAYO CLÍNICO DE FASE III IMFORTE ... Y ES LA SALUD Y LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS QUE SE DEN A CONOCER CUANDO CONCLUYA DICHO ENSAYO CLÍNICO IMFORTE ...

Se Ha Venido a Decir en Voz Baja Que a lo Mejor se Podría Acudir a la FDA Con Tan Solo el Dato de PFS ... Algo Que lógicamente es Posible ... Otra Cosa es Que Dicho Dato Fuera Tan Contundente Que Tanto FDA Cómo ASTRAZÉNECA lo Acepten ...

*.- TAMBIÉN HAY QUE TENER EN CUENTA QUE HAY OTROS POSIBLES TRATAMIENTOS EN LA CARRERA POR SALIR AL MERCADO EN LA MISMA INDICACIÓN .

 Porque en Marcha Hay unos 120 Ensayos Para el Mantenimiento de Pacientes en Primera Línea SCLC ... De Ellos 15 los Lleva a Cabo ASTRAZÉNECA y unos 20 los Lleva A Cabo Roche .

SEGÚN CONSTA EN LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE PHARMAMAR :

DE APROBARSE IMFORTE ... EL MARKET ACCESS SE PRODUCIRÍA EN EL 2027 :

THE EUROPEA COMMISSION ( EC ) HAS GRANTED APPROVAL FOR HETRONIFLY® . ESTÁ AUTORIZADO SU USO PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENIVE-STAGE ( ES ) EN PRIMERA LÍNEA .

THE EUROPEA COMMISSION  APPROVES HETRONIFLY® ( SERPLULIMAB BY HENLIUS - ACCORD ) FOR FIRST-LINE ES-SMALL CELL LUNG CÁNCER TREATMENT ( SCLC-ES ) .

HETRONIFLY® Ha Sido Aprobado Oficialmente Por la Comisión Europea ( CE ) Para su Uso en Combinación con CARBOPLATIN y ETOPOSIDE Como Tratamiento de Primera Línea Para Pacientes Adultos con SCLC-ES .

Se Convierte Así en el Tercer Tratamiento Estándar a Disposición de Oncólogos y Pacientes Europeos Que a Partir de Ahora Podrán Elegir Entre Ser Tratados con HETRONIFLY® ( SERPLULIMAB  ) , IMFINZI® ( DURVALUMAB ) O TECENTRIQ® ( ATEZOLIZUMAB ) .

Esta Aprobación Consolida al HETRONIFLY® Como el Primer y Único Anticuerpo Monoclonal Anti-PD-1 Aprobado en la UNIÓN EUROPEA Para el tratamiento del SCLC-ES .

Esta Última Aprobación Abarca los 27 Estados Miembros de la UE, Así Como los Países del ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO, Como NORUEGA, ISLANDIA y LIECHTENSTEIN .

La Comercialización en Europa Estará a Cargo de la Filial de INTAS , Accord Healthcare Ltd ( "Accord" ) .

Inditex Bate Todos los Récords . Factura un + 7,5% y Gana 5.866 MILLONES . Supera Todas las Previsiones Incluidas las del Consenso de Analistas de Bloomberg . Las Ventas Superan los 100 MILLONES Diarios . El Dividendo Para los Accionistas en 2025 se Incrementará en un +9% .

 

El Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) de la EMA Recomendó Cuatro Medicamentos Para su Aprobación en su Reunión de Febrero de 2025 ... Trabectedin uno de Ellos ...

 

NUEVA ESPERANZA DE ROCHE PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER - EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) . ATEZOLIZUMAB COMBINADO CON QUIMIOTERAPIA EN EL TRATAMIENTO SAMLL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN LA VIDA REAL : TASA DE RESPUESTA DEI 55% /./ CONTROL DE LA ENFERMEDAD DEL 70% /./ OVERALL SURVIVAL DE 9,7 MESES Y UNA PFS DE 7,17 MESES .

 

Estudios Recientes Han Brindado una Nueva Esperanza al Agregar ATEZOLIZUMAB al TRATAMIENTO ESTÁNDAR  ( CARBOPLATIN  MÁS ETOPOSIDE ) del SMALL CELL LUNG CÁNCER en Etapa Extensa ( ES-SCLC ) .

ACTA MEDICA PORTUGUESA , 10 Marzo 2025 .

Resultados Clínicos de la QuimioInmunoterapia Para el Tratamiento del SMALL CELL LUNG CANCER en ESTADIO EXTENSO ( SCLC-ES ) : Un Estudio Real en un Hospital de Portugal .

El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) es un Tipo Agresivo de Cáncer de Pulmón .

 Estudios Recientes Han Brindado una Nueva Esperanza al Agregar ATEZOLIZUMAB al TRATAMIENTO ESTÁNDAR del SCLC en Etapa Extensa ( ES-SCLC ) . 

El Objetivo de Nuestro Estudio Fue Evaluar el Desempeño en la Vida Real de ATEZOLIZUMAB Más QUIMIOTERAPIA en SCLC en Etapa Extensa en un Entorno Portugués .

 Se Recopilaron Datos de Veinte Pacientes ( 70% eran Hombres con una Edad Media de 66,9 Años ) en Tratamiento en un Hospital Terciario en Portugal con ES-SCLC Tratados con QUIMIOTERAPIA y ATEZOLIZUMAB Entre Julio de 2022 y Febrero de 2024 .

Todos los Pacientes Recibieron un Régimen de CARBOPLATIN Más ETOPOSIDE en Combinación con ATEZOLIZUMAB .

La Tasa de Respuesta General Fue del 55% ( IC del 95%: 31,5 - 76,9 ) y la Tasa de Control de la Enfermedad Fue del 70% ( IC del 95%: 45,7 - 88,1 ) . 

La Mediana de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) y SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) Fue de 9,7 ( IC del 95 %: 5,08 - 14,32 ) y 7,17 ( IC del 95 %: 3,28 - 11,05 ) Meses, Respectivamente .

 En Total, 13 ( 65 % ) Pacientes Experimentaron Progresión de la Enfermedad y 10 ( 50 % ) Fallecieron Durante el Seguimiento Por Eventos Relacionados con la Enfermedad .

 Los Pacientes con una Puntuación de Estado Funcional ≥ 2 Tuvieron una PFS ( P = 0,003 ) y una OS ( P = 0,001 ) Más Bajas . 

Hasta Donde Sabemos, este es el Primer Estudio Clínico en el Mundo Real en Portugal Que Evalúa los Resultados en la Vida Real Para esta Terapia Combinada .

INDITEX PPRESENTA RESULTADOS HISTÓRICOS POR CUARTO AÑO CONSECUTIVO . GANA 5.866 MILLONES DE EUROS, UN 9% MÁS Y REBASA LOS 38.500 MILLONES ... PARA 2025 VE “ GRANDES OPORTUNIDADES PARA CRECER ”, INVERTIRÁ 1.800 MILLONES ESTE AÑO Y MANTIENE SU PLAN LOGÍSTICO . INCREMENTARÁ EL DIVIDENDO UN 9% .

EL GIGANTE TEXTIL ELEVARÁ EL DIVIDENDO UN 9% .

Amancio Ortega Cobrará 3.104 MILLONES en DIVIDENDOS de INDITEX .

La Conpañía retribuirá este año a sus accionistas con más de 5.235 millones de euros, un nuevo máximo . 

Link : html.pjyxxy.ph

El Grupo Gállego de gran distribución de moda ha concluido el ejercicio con un resultado neto de 5.866 MILLONES de euros .

 Las Ventas Online de la compañía propietaria de Zara se elevaron un 12%, hasta 10.163 MILLONES de euros. ...

Posibles Riesgos Para PHARMAMAR y JAZZPHARMA ... Incluido Que AMGEN Presentará en Menos de Tres Meses los RESULTADOS DE FASE III Con TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER .

 

OPAS Para Que ... Ahora Son LPLM ( HOPAS ) . Muchas Son las Que Querrían una Oryzontada . ... . O una Grifolada . ... . O una Iagarrala . ...

 

LA VACUNA CONTRA EL CÁNCER CADA VEZ MAS CERCA ... Creada Por Científicos de GLAXO SMITH KLEIN Y LA UNIVERSIDAD DE OXFORD Del REINO UNIDO están en ello y Podría Detener la Enfermedad Hasta 20 Años Antes .

 

Cancer Vaccine Being Created By UK Scientists Could Stop Disease Up To 20 Years Early .

Los Científicos están Trabajando Para Crear una Nueva Vacuna Contra el Cáncer Que Podría “ Detectar lo Indetectable ” y Detener la Enfermedad Hasta 20 Años Antes de que Tenga la Oportunidad de Desarrollarse .

El Gigante Farmacéutico GSK y la Universidad de Oxford se Han Unido Para crear una Vacuna Que Ataca a las Células en la Fase Precancerosa . ...

PharmaMar . El Precio Objetivo de Analistas de EEUU Va de los 30€ a 118€ . Precio de Consenso: 87€ . AL YONDELIS DE PHARMAMAR LE APARECE UN NUEVO TRABECTEDIN GENERICO EN EUROPA . ACCORD HEALTHCARE Ha Recibido una Opinión Positiva de la EMA ( CHMP ) Para el Tratamiento del SARCOMA de Tejidos Blandos Avanzado y del Cáncer de OVARIO Sensible al Platino RECIDIVANTE . Saldrá al Mercado Europeo Tan Pronto la Comisión Europea de su Autorización .

1 MARCH 2025 . THE PHARMALETTER .

El OK de la EMA Viene Avalado Por Los Estudios Qué Han Demostrado la Calidad Satisfactoria del TRABECTEDIN de ACCORD HEALTHCARE .

Por lo Tanto un Nuevo Actor en el Mercado Qué Tendrá Que Competir Con Varios Genéricos Ya Aprobados Anteriormente ... Y Con YONDELIS Lógicamente .

El Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) Ha Adoptado un Dictamen Positivo en el Que Recomienda la Concesión de una  Autorización de Comercialización Para el Medicamento TRABECTEDIN ACCORD , Destinado al Tratamiento del SARCOMA de Tejidos Blandos Avanzado y del Cáncer de OVARIO RECIDIVANTE Sensible al Platino .

EL SOLICITANTE DE ESTE MEDICAMENTO ES ACCORD HEALTHCARE SLU .

TRABECTEDIN ACCORD estará Disponible en Forma de Polvo Concentrado Para Solución Para Perfusión de 0,25 mg y 1 mg .

El Principio Activo de TRABECTEDIN ACCORD es la TRABECTEDINA , un Agente Antineoplásico ( código ATC : L01CX01 ) .

La TRABECTEDINA se Une al Surco Menor del ADN, Interfiriendo en la Transcripción, la Reparación del ADN y la División Celular .

De este Modo, la TRABECTEDINA Impide Que las Células Cancerosas Crezcan y Provoca su Muerte .

TRABECTEDIN ACCORD es un GENÉRICO de YONDELIS, Autorizado en la UE Desde el 17 de Septiembre de 2007. 

Los Estudios Han Demostrado la Calidad Satisfactoria de TRABECTEDIN ACCORD .

Dado Que TRABECTEDIN ACCORD se Administra Por Vía Intravenosa y Tiene una Biodisponibilidad del 100 %, No Fue Necesario Realizar un Estudio de Bioequivalencia Frente al Producto de Referencia YONDELIS . 

Sabadell y Citi Son Optimistas Con Inditex, Sus Cifras de 2024 y Sus Previsiones . Estos Analistas Consideran Que los Resultados Anuales Tendrán un Impacto Positivo en la Cotización . Precio Objetivo de 57€ .

Acciones de IAG (Iberia) Podrían Subir Hasta los 5€ ... un +30% : Bankinter Eleva su Precio Objetivo . JP Morgan Eleva Hasta los 6€ el Precio Objetivo de IAG Por sus Sólidas Perspectivas Para 2025 .

 

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE AL DÍA . CUATRO TRATAMIENTOS CON INMUNOTERAPIA APROBADOS Y DOCENAS EN EL INTENTO . EN CUANTO A LA OVERALL SURVIVAL DURVALUMAB SUPERA A ATEZOLIZUMAB ... PERO SERPLULIMAB Y TORIPALIMAB SUPERAN A AMBAS ...

 

POSITIVO  : L@s PACIENTES y ONCÓLOG@S TIENEN MÁS OPCIONES PARA ELEGIR ...

 NEGATIVO : A MÁS  TRATAMIENTOS DISPONIBLES ... MENOS INGRESOS PARA CADA FARMACÉUTICA .

IAG . El Precio del Petróleo Cayendo y Ya se Sitúa a Precios de Diciembre 2024 ( 67$ Barril ) Impulsado Por el Posible Incremento en la Producción Mundial . La Presión Bajista Sobre el Crude Podría Continuar en el Corto Plazo .

 

JP MORGAN , NORGES BANK , MORGAN STANLEY , BLACK ROCK , GOLDMAN SACHS ... CUANDO LOS VES INVERTIDOS EN TU EMPRESA ... ¿ LOS VES COMO LOS MEJORES SOCIOS ... O COMO LOS PEORES ENEMIGOS ? .

5-3-25 Al Minuto los Medios Publican Nota de la Entrada de JPMORGAN en PHARMAMAR Tras Cornear a GRÍFOLS ... 

6-3 25 : En Lugar de Incrementar ... JPMORGAN COMUNICA LA CNMV Que Reduce Posicion en PHARMAMAR ...

SON LOS MÁS GRANDES DEL MUNDO ... Y SON DE LOS PRINCIPALES ACCIONISTAS DE LA BOLSA ESPAÑOLA .

 

AUNQUE NO SIEMPRE ESTÁ CLARO SI SON SOCIOS O ENEMIGOS, DADO QUE SUELEN PONER A DISPOSICIÓN DE TERCEROS SUS ACCIONES ... 

... Y GENERALMENTE QUIENES LAS DEMANDAN SON LOS BAJISTAS QUE APUESTAN CONTRA LAS EMPRESAS .

***********

*******

****

CON EL ALQUILER DE ACCIONES .

BlackRock, Norges , JP MORGAN ... Los FONDOS Que Dan Munición a los Nuevos Ataques BAJISTAS 

Los Grandes Fondos Ponen a Disposición de Terceros Parte de Sus Acciones .

El Alquiler de Títulos Facilita las Posiciones Cortas ...

JPMorgan Chase Deja de Ser Accionista Significativo de Grifols ... Y Va y Se Posiciona en Pharmamar .CUANDO LOS VES INVERTIDOS EN TU EMPRESA ... ¿ LOS VES COMO LOS MEJORES SOCIOS ... O COMO LOS PEORES ENEMIGOS ?.

 

¿ JAZZPHARMA ES OTRA QUE PIENSA QUE ESTÁ SOLA EN EL MUNDO MUNDIAL ? . SMALL CELL LUNG CANCER PRIMERA LÍNEA MANTENIMIENTO . RESULTADOS Con ANLOTINIB ORAL : CONSIGUE OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE ENTRE 17,6 Y 20,1 MESES ... PFS DE 7,2 MESES . // . PODRÍA SER COMPETENCIA DIRECTA CON ATEZOLIZUMAB, PEMBROLIZUMAB, DURVALUMAB, TARLATAMAB ...

TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO EN EL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ... CINCO SON LAS GRANDES FARMACÉUTICAS QUE PODRÍAN REPARTIRSE LOS INGRESOS : 

ANLOTINIB GRAGEA PODRÍA SER COMPETENCIA DIRECTA EN LOS TRATAMIENTOS DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO ... CON ATEZOLIZUMAB BY ROCHE , PEMBROLIZUMAB BY MERCK , DURVALUMAB BY ASTRAZÉNECA , TARLATAMAB BY AMGEN ...

ANLOTINIB CONTARÍA CON LA VENTAJA DE SER UN TRATAMIENTO AMBULATORIO ADMINISTRADO CON UN SIMPLE VASO DE AGUA .

Efficacy And Safety of ANLOTINIB ORAL As MAINTENANCE TREATMENT IN EXTENSIVE-STAGE Small Cell Lung Cáncer : A Single-Armed Single Center Retrospective Study .

Introduction : 

Patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) have a poor Q6 prognosis and there is no standard protocol for NAINTENANCE TREATMENT. ANLOTINIB as a third-line or beyond therapy For ES-SCLC was proved to be Effective .

Methods :

 We Retrospectively Screened of Patients with ES-SCLC who started receiving ANLOTINIB as first-line or second-line therapy at the Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University from November 2018 to December 2022 . 30 patients treated with ANLOTINIB based combination therapy and subsequent NAINTENANCE therapy were included .

The primary study endpoint was Progression-Free Survival (PFS) and the secondary study endpoints were OVERALL SURVIVAL (OS), clinical response and adverse events (AEs) .

Results And Discussion : 

In 30 ES-SCLC Patients, The Median PFS and OS were 7.2 Months and 17.6 months Respectively .

 The ORR and DCR Were 50.0%(15/30) and 86.7% (26/30) respectively .

The Median PFS was 8.2 months and 5.6 months for patients who received synchronized Immunotherapy or Chemotherapy .

The Median OS Was 20.1 Months and 15.1 Months for Patients who received synchronized Immunotherapy or Chemotherapy .

The Median time to intracranial progression (TTP) was 7.2 months for patients who were without brain metastases before receiving ANLOTINIB .

 No unexpected AEs were reported. Grade 3-4 adverse events were reported in 10 patients (33.3%). No treatment-related deaths occurred during this study .

Our study has indicated the good efficacy and safety about the application of ANLOTINIB in the NAINTENANCE THERAPY in the first-line or second-line Treatment of ES-SCLC and it can also achieve good intracranial control .

SMALL CELL LUNG CÁNCER EN EXTENSIVE_STAGE . La Combinación Entre ATEZOLIZUMAB / CARBOPLATIN y ETOPOSIDE SIGUE SIENDO TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE PRIMERA LÍNEA ... Y Sigue Alcanzando Muy Buenos Resultados Qué Respaldan Su Uso .

J-TAIL-2 : Un Estudio Observacional Prospectivo de ATEZOLIZUMAB Combinado con CARBOPLATIN y ETOPOSIDE en Pacientes con SMALL CELL LUNG CÁNCER  en EXTENSIVE_STAGE en JAPÓN Con unos Buenos Resultados Que Respaldan Su Uso ... Incluidos Aquellos Pacientes Que No Habrían Sido Elegibles Para IMpower133 .

J-TAIL-2: A Prospective, Observational Study of Atezolizumab Combined With Carboplatin and Etoposide in Patients With Extensive-Stage SMALL CELL LUNG CANCER in JAPAN .

Introduction :

 ON THE BASIS OF THE IMpower133 TRIAL, ATEZOLIZUMAB PLUS CARBOPLATIN AND ETOPOSIDE (CE) IS APPROVED AS FIRST-LINE TREATMENT FOR EXTENSIVE-STAGE ( ES )-SCLC .

 The J-TAIL-2 Study Evaluated ATEZOLIZUMAB Plus CE in Routine Clinical Practice Settings .

Methods :

J-TAIL-2 was a prospective, multicenter observational study in Japan. Patients with ES-SCLC received ATEZOLIZUMAB plus CE in clinical practice .

 The primary end point was 12-month OS rate. Secondary end points included overall survival (OS), progression-free survival (PFS), and safety in select subgroups, including the IMpower133-unlike (i.e., Eastern Cooperative Oncology Group performance status 2 or more, interstitial lung disease, autoimmune disease) versus IMpower133-like groups .

Results :

 Overall, 403 patients were included; the median age was 71 years, 16.6% (n = 67) had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status 2 or more, 26.8% (n = 108) had brain metastasis, 6.9% (n = 28) had interstitial lung disease, 4.0% (n = 16) had autoimmune disease, and 72.7% (n = 293) were IMpower133-unlike .

 In the efficacy population (n = 399), the 12-month OS rate was 63.7%, median OS was 16.5 months, and median PFS was 5.1 months .

 In IMpower133-unlike versus IMpower133-like subgroups, the 12-month OS rate was 58.5% versus 77.5%, median OS was 15.5 versus 19.1 months (hazard ratio, 1.32; 95% confidence interval: 0.98-1.77), and median PFS was 4.8 versus 5.4 months (hazard ratio, 1.14; 95% confidence interval: 0.90-1.45) .

No new safety signals were observed (safety population, n = 400); safety outcomes in the IMpower133-unlike and IMpower133-like subgroups were similar .

Conclusions :

 In J-TAIL-2, ATEZOLIZUMAB plus CE had efficacy in patients with ES-SCLC in clinical practice that was consistent with that in IMpower133. Taken together with the acceptable safety profile, these data support the use of ATEZOLIZUMAB plus CE in patients with ES-SCLC in Japan, including those who would have been ineligible for IMpower133 .