CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
15 abril 2024
14 abril 2024
GRÍFOLS SE HA SENTIDO SOLA !! . Ningún Representante del Gobierno, Central o Autonómico, Salió Públicamente a Mostrar su Apoyo o Cuestionó las Prácticas de Gotham . Ahora Que los Auditores y la CNMV les Han Refrendado las Cuentas y Que la Empresa Afronta un Futuro con Optimismo, No Duden Que Volverán los Políticos y las Palmaditas .
ENTREVISTA DE LA VANGUARDIA . POR Elisenda Vallejo / Rosa Salvador
Barcelona 14/04/2024 .
Grifols : “ Trabajamos Para Que No Haya Otro Informe Gotham Que Nos Cuestione ” .
Han sido tres meses muy difíciles para la empresa, sus empleados y la familia GRÍFOLS ”, reconoce Thomas Glanzmann, presidente ejecutivo de GRÍFOLS, tras hacer balance del terremoto que ha vivido la empresa con los tres ataques que ha sufrido por parte del fondo bajista Gotham City Research .
En una entrevista concedida a La Vanguardia junto con el nuevo consejero delegado, NACHO ABIA, GLAZMANN destaca que la compañía “entra en una nueva etapa con la incorporación del nuevo ejecutivo, pasando página del episodio Gotham tras haber conseguido que los auditores y la CNMV refrenden las cuentas, acordar la venta de su participada china SHANGHAI RAAS y tener encarrilada ya una emisión de bonos de 1.000 millones de euros para cubrir los vencimientos de corto plazo . “Abordar nuestros desafíos nos llevará algún tiempo”, reconoce, pero “tenemos todas las piezas para seguir teniendo éxito en el futuro”. Del ataque bajista, asegura ABIA, han sacado lecciones : “Vamos a trabajar para que nunca vuelva a haber otro informe Gotham que cuestione lo que hacemos”.
Emisión de Bonos .
Vamos a Cerrar en Días una Colocación Privada de 1.000 Millones Que Capta Gran Interés” .
GLAZMANN señala que GRÍFOLS “entró en una etapa de transformación después de la Pandemia”, cuando las restricciones de movilidad y el miedo al contagio hundieron las donaciones de plasma, la materia prima para elaborar sus productos, y dispararon su coste . “Esto forzó a la compañía a tomar decisiones difíciles: reestructurar la red de centros de plasma, simplificar las operaciones, lo que por desgracia tuvo también un impacto en el empleo . También repensamos la I+D, incorporamos nuevos directivos y nos focalizamos en reducir deuda”.
El Presidente de la firma atribuye a la familia GRÍFOLS el mérito de asumir que “había que repensar todas las piezas, incluida su participación en la gestión”, y en este contexto “me ofrecieron incorporarme, ya que conocía bien el negocio y tenía una vinculación con Grifols de 17 años, además de 30 años de experiencia en el sector, para dirigir la reestructuración”.
BPC y HAEMA .
"Estamos Cómodos con la Situación, Cuando el Balance Nos lo Permita las Recompraremos” .
GLAZMANN Recuerda que al cierre de 2023 las perspectivas de GRÍFOLS habían dado un vuelco, con el acuerdo para la venta de la participación de SHANGHAI RAAS a HAIER, la recuperación del beneficio operativo o Ebitda, que en términos ajustados había crecido un 27%, mientras el flujo de caja operativo se había incrementado en 300 millones de euros. Se había alcanzado un acuerdo para incorporar a Nacho Abia como nuevo consejero delegado, y la acción se había disparado en bolsa. Y entonces, el 9 de enero, Gotham lanzó el primero de sus tres ataques contra la compañía .
“Los mercados y el regulador cuestionaron nuestras cuentas, que habían sido siempre refrendadas por los auditores, y quisieron revisarlas todas, focalizándose en transacciones que se realizaron cuatro y seis años atrás, y examinaron nuestras relaciones y transacciones con partes vinculadas, que siempre se han realizado en condiciones de mercado, y cuestionaron nuestra gobernanza y transparencia”.
GLAZMANN reconoce que el daño de Gotham ha sido significativo “no solo en el precio de la acción, que espero que se recupere pronto”, sino en “la reputación que la empresa ha construido en sus 115 años, y eso toma su tiempo”, aunque tanto el auditor como la CNMV han avalado las cuentas de la compañía . “Hemos trabajado muy estrechamente con nuestros auditores y con la CNMV y seguiremos todas sus indicaciones, esta crisis debería haber quedado atrás”, señala .
La empresa introducirá otros cambios para “seguir mejorando nuestra gobernanza” y hará que los dos comités claves, el de “auditoría y el de compensación, estén compuestos por consejeros independientes”.
NACHO ABIA considera que la crisis provocada por Gotham “es un episodio aislado, obviamente impulsado por un grupo de interés para ganar dinero en el mercado financiero”, y que “no se podía prever”. Pero de ella han sacado lecciones. “Ha sido una llamada de atención”, admite. GRÍFOLS “es una empresa compleja, fruto de su gran crecimiento” y la lección es que “hemos de trabajar para reducir esa complejidad y para aumentar la claridad de nuestras explicaciones al mercado, que es lo que permitió que el informe Gotham generara esas preocupaciones . Vamos a trabajar para que nunca vuelva a haber otro informe Gotham que cuestione lo que hacemos”.
GLAZMANN reconoce que ante el ataque de Gotham “nos hemos sentido un poco solos. Hay personas que nos ha dado su apoyo en privado, y habría sido estupendo que lo hubieran hecho también en público”, reconoce . Con todo, lo que más les dolió, señala ABIA, “es el desconocimiento del público, y de muchos inversores, de qué es GRÍFOLS, de la historia de éxito para España y para Catalunya que es esta compañía y de la contribución que está haciendo a miles de pacientes, no solo aquí sino en todo el mundo”.
GOBERNANZA .
El Comité de Auditoría y el de Compensación estarán Formados Solo por Independientes”.
Gotham eligió GRÍFOLS como blanco “porque atacan a compañías europeas con mucha deuda”, reconoce GLAZMANN, con motivos o sin ellos. “La venta en corto es perfectamente legítima. Lo que no es correcto es manipular al mercado con un informe que no refleja la realidad, como el que hicieron”. A su juicio, su caso ha hecho tomar conciencia, en España y en Estados Unidos, “de cómo una manipulación del mercado, un informe, puede colocar una compañía como la nuestra en riesgo cuando no debería”. También considera que se ha abierto el debate sobre el marco legal .
“Los grupos financieros actúan en función de las leyes y reglamentos de cada lugar, y si pueden hacer eso, lo hacen”, recalca ABIA .
El endeudamiento de GRÍFOLS, de más de 9.000 millones de euros, ha sido la causa de su vulnerabilidad . La firma, explica GLAZMANN, asumió un “apalancamiento estratégico”, que aunque “en el corto plazo presenta retos para nosotros”, les ha permitido “comprar negocios que son fundamentales para el futuro de GRÍFOLS ”. Una empresa “siempre calcula los riesgos . Pero, evidentemente, nadie podía prever que tendríamos una pandemia o que el entorno de los tipos de interés cambiaría tan drásticamente y por tanto tiempo”, asegura .
SOLEDAD
“ Hay Personas Que Nos Ha Dado su Apoyo en Privado, Pero No lo Han Hecho en Público ” .
Como ejemplo, la compra de Biotest : una compañía “en transición”, que por el momento lastra la rentabilidad del grupo hasta que saque sus nuevos medicamentos al mercado, a partir de 2026 . “Esto ilustra cuán intensivo en capital es este negocio . Las inversiones las has de hacer años antes de que llegue el rendimiento. La decisión hay que tomarla en el momento adecuado, porque si no pierdes un tren que puede ser muy importante para el futuro”, explica ABIA .
El consejero delegado recuerda que la industria del plasma, en la que GRÍFOLS es el tercer grupo del mundo, es muy competitiva . “El tamaño importa y GRÍFOLS hizo lo correcto en aprovechar todas las oportunidades de crecimiento y de consolidación del mercado . La covid no nos pilló en el mejor momento, ciertamente . Pero otras empresas que no aprovecharon las oportunidades para crecer ahora son jugadores muy pequeños y no tienen posibilidades de alcanzar la escala que GRÍFOLS ya tiene”.
ENDEUDAMIENTO
“ El Tamaño Importa y Había Que Aprovechar las Oportunidades de Crecimiento ” .
La Compañía ya empezó el año pasado a reducir su ratio de endeudamiento, explica GLAZMANN, y este año lo hará adicionalmente con la venta de su participación en SHANGHAI RAAS. Mientras tanto, ultima una colocación privada de bonos garantizados de 1.000 millones de euros, para refinanciar una emisión de bonos no garantizados que vence en 2025 .
“Esperamos Poder Anunciar el Cierre en Una o Dos Semanas”, Asegura GLAZMANN.
“La cantidad de inversores institucionales que nos han contactado para participar ha sido extraordinaria y dice mucho acerca de lo que es la confianza del mercado en el futuro de la empresa, en nuestro crecimiento y nuestra capacidad de devolver la deuda”, recalca ABIA .
El Consejero delegado añade que las ventas ya se han recuperado completamente y crecen con fuerza, mientras que la reestructuración operativa ha aumentado la rentabilidad de la empresa y va a seguir mejorándola .
“El foco principal ahora está en la generación de flujo de caja, el último elemento de esa recuperación, y en ofrecer una imagen clara al mercado sobre cómo vamos a hacer frente a los pagos que tenemos pendientes y ganarnos de nuevo la plena confianza de todo el mundo”.
El flujo de caja se va a dirigir a reducir la deuda y a acometer las inversiones que impulsen el crecimiento del grupo . Entre las tareas pendientes, reconocen, está también la recompra de las participaciones en BPC y Haema, que ahora son propiedad de Scranton, una sociedad inversora vinculada a la familia fundadora .
“Tenemos una opción, muy generosa para GRÍFOLS, de comprar estas empresas y la ejerceremos . Pero sin prisa. Nos sentimos cómodos con esos activos porque están absolutamente bajo nuestro control, y los gestionamos . Cuando nuestro balance nos lo permita, frente al resto de nuestras prioridades, sin duda los recompraremos”, explica ABIA .
La separación entre la empresa y la familia propietaria no va a suponer sin embargo un cambio de marca, una posibilidad que el grupo descarta completamente .
“ GRÍFOLS es una Marca Fenomenal, Muy Reconocida en Todas Partes ".
Estamos muy orgullosos del nombre y de lo que significa, proporcionar productos que salvan vidas para pacientes de todo el mundo . En absoluto hay razones para cambiarlo, subraya el consejero delegado de la compañía .
12 abril 2024
11 abril 2024
El Fondo de Cobertura Británico Rokos Capital Ha Adquirido el 1,137% del capital de Grifols . Grifols, S.A. To Report Q1, 2024 Results on May 14,2024.
El Fondo creado por el Financiero Chris Rokos en Londres, con activos bajo gestión por valor de unos 16.000 millones de euros, ganó cerca de 1.000 millones de euros el pasado año gracias a su apuesta por el mantenimiento de los tipos de interés en Estados Unidos, y las ganancias vinculadas a la posición de sus inversiones en Bonos .
PHARMAMAR : Principales Riesgos .../ En SYLENTIS Ya No Constan Ni TIVANISIRAN Ni BAMOSIRAN ... LURBINECTEDIN FASE III LAGOON . En la Actualización de Abril 2024 PHARMAMAR Pública : TOPOTECAN Intravenoso es Difícil de Tolerar ... Se Espera Que TOPOTECAN Oral Permita el Reclutamiento de Pacientes ... .
Tambien en la Actualización de Abril 2024 ... SE APRECIA Que las Dos Fases III CON LURBINECTEDIN ( IMFORTE Y LAGOON ) ... HAN SUPERADO EL ECUADOR EN DICHOS ENSAYOS CLINICOS :
10 abril 2024
SINTILIMAB BY LILLY PLUS ANLOTINIB ORAL AS SECOND OR FURTHER - LINE THERAPY FOR EXTENSIVE DISEASE SMALL CELL LUNG CÁNCER : A PHASE II INVESTIGATOR - INITIATED NON - RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL . POST BY SCIENCE DIRECT .
Treatment Options Remain Rather Limited For EXTENSIVE DISEASE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( ED-SCLC ) Patients In SECOND Or Further-Line Setting .
“ Durante los Últimos 24 Años, el Pronóstico del SMALL CELL LUNG CÁNCER NO Ha Cambiado Mucho . La Mediana de Supervivencia General es de Menos de 1 Año ”.
A Fecha de Hoy Tan Solo el TOPOTECAN CUENTA con FULL APPROVAL y Por Tanto es el Tratamiento STANDAR a Batir ... Y Ya Son Varios los Candidatos Bien Posicionados en la Carrera Por Conseguirlo .
GRÍFOLS CIERRA UN AÑO DE RECORD EN CUANTO A INGRESOS ( 6592 MILLONES DE EUROS ) Y PREVÉ AUMENTARLOS UN +7% EN 2024 . ANTES DE 80 DIAS INGRESARÁ 1658 MILLONES DE EUROS POR LA VENTA DE SHANGHÁI RAAS QUE UTILIZARÁ PARA CUBRIR DEUDA QUE PRESCRIBE EN 2025 . POST BY CELTIA .
Grifols Cierra un Año Record y Acelera su Crecimiento Rentable Para 2024 .
Los ingresos alcanzan 6.592 millones de euros (+11% cc1), el EBITDA ajustado mejora hasta 1.474 millones de euros (+26% cc2), con un claro progreso hacia una ratio de apalancamiento de 4x.
- Grifols mantiene su compromiso con los mejores estándares de gobierno corporativo y liderazgo .
- Biopharma (+13,3% cc) impulsa los ingresos gracias al sólido crecimiento de las principales proteínas plasmáticas. Diagnostic y Bio Supplies también crecen un +2,3% cc y un +11,3% cc, respectivamente .
- El margen EBITDA ajustado aumenta hasta el 24,0%, con un incremento de 580pb hasta el 26,1% en el 4T'23 en relación a 4T’22, ambos excluyendo Biotest .
- La plena ejecución del Plan de mejoras operativas favorece un ahorro de costes anualizado de más de 450 millones de euros3 y un descenso del coste por litro de plasma del -22% en diciembre de 2023, comparado con el máximo registrado en julio de 2022 .
- Grifols cumple con todos los hitos de innovación establecidos para 2023, incluyendo los resultados positivos del ensayo ADFIRST con fibrinógeno .
- El Beneficio neto aumenta hasta 59 millones de euros, si bien incluye partidas no recurrentes por valor de 147 millones de euros relacionadas, principalmente, con costes de reestructuración .
- El flujo de caja operativo aumenta en 300 millones de euros hasta 351 millones de euros y el flujo de caja libre vuelve a ser positivo en la segunda mitad de 2023, ambos excluyendo gastos extraordinarios .
- La ratio de apalancamiento desciende a 6,3x4 (5,4x proforma con la desinversión de SRAAS, que se espera cerrar en 1S’24); la compañía avanza hacia su objetivo de alcanzar 4x .
- Las previsiones (guidance) para 2024 incluyen un crecimiento de los ingresos superior al 7% cc impulsado por Biopharma, que crecería un +8-10% cc, y un EBITDA ajustado por encima de 1.800 millones de euros (excluyendo la contribución de SRAAS de €50m en 2023) .
GRÍFOLS insiste en que todas sus deudas estaban ya recogidas en las cuentas auditadas .
La compañía de hemoderivados Grifols insistió el pasado 5 de abril en que todas las deudas y obligaciones financieras de las que informó este jueves ya estaban recogidas en las cuentas publicadas y auditadas en marzo y que los 1.100 millones de euros relacionadas con los alquileres futuros de sus centros de donación de plasma no son deuda nueva .
La multinacional de hemoderivados se pronunció de esta manera en un comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) en respuesta a «las interpretaciones erróneas» que, según afirma, generó la publicación de la respuesta que dio ayer a los requerimientos de información del supervisor bursátil .
«Queremos aclarar que todas las deudas y obligaciones financieras de Grifols ya han sido incluidas y divulgadas en los estados financieros auditados publicados el 8 de marzo de 2024 y refrendados por el regulador», apunta el comunicado .
A continuación, señala que «los 1.100 millones de euros no constituyen una deuda financiera, ya que están relacionados con los alquileres futuros de los inmuebles de más de 390 centros de donación de plasma en todo el mundo y, por lo tanto, no representa ninguna deuda nueva» .
08 abril 2024
Small Cell Lung Cancer / Competencia Para IMFORTE . ORYZON : OK de la FDA de FASE I/II CTEP-CRADA Patrocinada Por el US National Cancer Institute Para IADADEMSTAT Combinada con ATEZOLIZUMAB BY ROCHE O DURVALUMAB BY ASTRAZÉNECA Para Mantenimiento Pacientes en Primera Línea Con Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) .
MADRID, España y CAMBRIDGE, Mass., 08 de abril de 2024 ( GLOBE NEWSWIRE ) -.
Oryzon Genomics, SA (Código ISIN: ES0167733015, ORY), una empresa biofarmacéutica en fase clínica que aprovecha la epigenética para desarrollar terapias en enfermedades con grandes necesidades médicas no cubiertas , anunció hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para iniciar un ensayo de fase I/II con iadademstat más inhibidores de puntos de control inmunológico en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) de primera línea con enfermedad extensa. enfermedad. Este será el primer ensayo clínico que pruebe la combinación de iadademstat con inhibidores de puntos de control inmunológico .
El ensayo (NCT06287775) se titula Estudio de dosis de fase I y ensayo aleatorizado de fase II de Iadademstat combinado con mantenimiento de inhibición de puntos de control inmunológico después de quimioinmunoterapia inicial en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso .
Este estudio clínico de Fase I/II será realizado y patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los Institutos Nacionales de Salud, donde la Dra. Noura Choudhury del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering (MSKCC) será la principal IP para este ensayo y será implementado por varios centros oncológicos prestigiosos en los EE. UU., incluido el MSKCC, el JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center y muchos otros. El ensayo prevé inscribir entre 45 y 50 pacientes y se llevará a cabo bajo un Acuerdo Cooperativo de Investigación y Desarrollo (CRADA) que Oryzon tiene vigente con el NCI . ...
AACR24 . RICHARD PAZDUR DEJA CLARITO QUE CON LAS APROBACIONES ACELERADAS SERAN CONTUNDENTES : ENSAYO CONFIRMATORIO EN MARCHA ... Y SINO CONFIRMA ... POSIBILIDAD DE RETIRADA DEL TRATAMIENTO DEL MERCADO .
AACR24 . RICHARD PAZDUR : 'Tenemos que Tener igualdad de Condiciones' :
El Jefe de Oncología de la FDA Explica el Rechazo Coonfirmatorio del Ensayo .
La FDA decidirá caso por caso sobre el requisito de inscripción en el ensayo confirmatorio para una aprobación acelerada, dijo el jefe de oncología de la FDA, Richard Pazdur, MD. (FDA) .
La Agencia obtuvo recientemente la autoridad para exigir a las empresas que tengan en marcha el ensayo confirmatorio en el momento de una aprobación acelerada (y rechazar un medicamento si no se cumple ese requisito previo) gracias a la Ley Ómnibus de Reforma de Alimentos y Medicamentos de 2022 . ...
**********************
****************
********
TOD@S Nos Acordamos Aún Cuando un Bufete de Abogados A Finales del 2022 Presionó a la FDA Para Qué Está Retirara LURBINECTEDIN Del Mercado Dado Que el Ensayo Confirmatorio ATLANTIS HABÍA FRACASADO ... Por Suerte la FDA se Posicionó en Aquella Ocasión en Favor de ZEPZELCA Dado Que en Aquel Momento No Había Nada Más En I+D Avanzada ... Ni Nada Más en el Mercado ... :
AACR . Siempre Ha Sido un Congreso en Donde Se Presentan Datos Preclínicos o de Fases I - II . Es Relevante Para Poder Intuir en Qué Momemtum Se Encuentran Dichos Ensayos .
AACR 2024 : PDC*line Pharma Presents Interim Clinical Results From Last Cohort of Patients in Phase I/II Trial with PDC*lung01 Cancer Vaccine .
*.- Intermediary results of high dose PDC*lung01 combined with pembrolizumab show mild safety profile, immunological activity and promising tumor response in Non-Small Cell Lung Cancer patients .
*.- Combination of high dose PDC*lung01 with pembrolizumab in 19 evaluable patients resulted in objective response rate of 63.2% and median progression-free survival of 10.9 months .
AACR24 // LURBINECTEDIN : Mejora de la Eficacia de la Inmunoterapia y Ha Demostrado Efectos Sinérgicos Significativos en Modelos Preclínicos en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ... Ahora Toca Demostrarlo en la I+D Clínica .
IAG / EEUU . JP MORGAN ESTÁ TRASLADANDO A SUS CLIENTES E INVERSORES LA IDEA DE QUE IAG ES UNA COMPAÑÍA “ NUEVAMENTE INVERTIBLE ”. CON UN PRIMER PRECIO A ALCANZAR DE 2,50 EUROS .
IAG Sale del Rango Lateral a la Espera de Presentar los Resultados Económicos del Primer Trimestre 2024 Qué Bien Podrían Ser Espectaculares .
Bancos de inversión como JP Morgan han hecho una apuesta fuerte por el grupo de aerolíneas y calculan un potencial de subida superior al 50 por ciento, trasladando la idea a sus inversores de que IAG es una compañía “ NUEVAMENTE INVERTIBLE ”.
IAG Apunta a los 2,5€
Desde el Punto de Vista Técnico , IAG Superó los 2 euros no sin dificultades, pero ahora tiene por delante la tarea de consolidar la ruptura, ya que esta “es una zona importante en la que se ha atascado muchas veces”, dijo Josep Codina, director de análisis de la revista Inversión en ‘Hechos relevantes’, el podcast de mercados de finanzas.com .
Es posible que el valor intente un retesteo de esta zona en las próximas sesiones, pero para validar completamente la ruptura “debería superar el nivel de los 2,1-2,2 euros con tranquilidad para alejarnos”, explicó Codina .
Es cierto que IAG está dibujando “una posible estructura de banderín de continuación, y, en caso de cumplirse, nos llevaría a niveles por encima de los 2,2 euros”, apuntó Codina .






.jpeg)




















%20(1).jpeg)






.jpeg)










