Small Cell Lung Cancer / Competencia Para IMFORTE . ORYZON : OK de la FDA de FASE I/II CTEP-CRADA Patrocinada Por el US National Cancer Institute Para IADADEMSTAT Combinada con ATEZOLIZUMAB BY ROCHE O DURVALUMAB BY ASTRAZÉNECA Para Mantenimiento Pacientes en Primera Línea Con Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) .

MADRID, España y CAMBRIDGE, Mass., 08 de abril de 2024 ( GLOBE NEWSWIRE ) -.

Oryzon Genomics, SA (Código ISIN: ES0167733015, ORY), una empresa biofarmacéutica en fase clínica que aprovecha la epigenética para desarrollar terapias en enfermedades con grandes necesidades médicas no cubiertas , anunció hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para iniciar un ensayo de fase I/II con iadademstat más inhibidores de puntos de control inmunológico en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) de primera línea con enfermedad extensa. enfermedad. Este será el primer ensayo clínico que pruebe la combinación de iadademstat con inhibidores de puntos de control inmunológico .

El ensayo (NCT06287775) se titula Estudio de dosis de fase I y ensayo aleatorizado de fase II de Iadademstat combinado con mantenimiento de inhibición de puntos de control inmunológico después de quimioinmunoterapia inicial en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso .

 Este estudio clínico de Fase I/II será realizado y patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los Institutos Nacionales de Salud, donde la Dra. Noura Choudhury del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering (MSKCC) será la principal IP para este ensayo y será implementado por varios centros oncológicos prestigiosos en los EE. UU., incluido el MSKCC, el JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center y muchos otros. El ensayo prevé inscribir entre 45 y 50 pacientes y se llevará a cabo bajo un Acuerdo Cooperativo de Investigación y Desarrollo (CRADA) que Oryzon tiene vigente con el NCI . ...

AACR24 . RICHARD PAZDUR DEJA CLARITO QUE CON LAS APROBACIONES ACELERADAS SERAN CONTUNDENTES : ENSAYO CONFIRMATORIO EN MARCHA ... Y SINO CONFIRMA ... POSIBILIDAD DE RETIRADA DEL TRATAMIENTO DEL MERCADO .

AACR24 . RICHARD PAZDUR :  'Tenemos que Tener igualdad de Condiciones' :

 El Jefe de Oncología de la FDA Explica el Rechazo Coonfirmatorio del Ensayo .

La FDA decidirá caso por caso sobre el requisito de inscripción en el ensayo confirmatorio para una aprobación acelerada, dijo el jefe de oncología de la FDA, Richard Pazdur, MD. (FDA) .

La Agencia obtuvo recientemente la autoridad para exigir  a las empresas que tengan en marcha el ensayo confirmatorio en el momento de una aprobación acelerada (y rechazar un medicamento si no se cumple ese requisito previo) gracias a la Ley Ómnibus de Reforma de Alimentos y Medicamentos de 2022 . ...

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TOD@S Nos Acordamos Aún Cuando un Bufete de Abogados A Finales del 2022 Presionó a la FDA Para Qué Está Retirara LURBINECTEDIN Del Mercado Dado Que el Ensayo Confirmatorio ATLANTIS HABÍA FRACASADO ... Por Suerte la FDA se Posicionó en Aquella Ocasión en Favor de ZEPZELCA Dado Que en Aquel Momento No Había Nada Más En I+D Avanzada ... Ni Nada Más en el Mercado ... : 

https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-lets-jazzs-lung-cancer-accelerated-approval-stay-now-despite-failed-trial-and-call

AACR . Siempre Ha Sido un Congreso en Donde Se Presentan Datos Preclínicos o de Fases I - II . Es Relevante Para Poder Intuir en Qué Momemtum Se Encuentran Dichos Ensayos .

 

AACR 2024 : PDC*line Pharma Presents Interim Clinical Results From Last Cohort of Patients in Phase I/II Trial with PDC*lung01 Cancer Vaccine .

*.- Intermediary results of high dose PDC*lung01 combined with pembrolizumab show mild safety profile, immunological activity and promising tumor response in Non-Small Cell Lung Cancer patients .

*.- Combination of high dose PDC*lung01 with pembrolizumab in 19 evaluable patients resulted in objective response rate of 63.2% and median progression-free survival of 10.9 months .

AACR24 // LURBINECTEDIN : Mejora de la Eficacia de la Inmunoterapia y Ha Demostrado Efectos Sinérgicos Significativos en Modelos Preclínicos en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ... Ahora Toca Demostrarlo en la I+D Clínica .

 

Efectos Sinérgicos con el Bloqueo de PD-L1

La combinación de LURBINECTEDIN con inhibidores de PD-L1, una forma de inmunoterapia, ha demostrado efectos sinérgicos significativos en modelos preclínicos . Esta combinación no sólo aumenta el reclutamiento de linfocitos T citotóxicos sino que también mejora la presentación de antígenos, un paso crítico para iniciar una respuesta inmune eficaz contra los tumores . El resultado es un efecto antitumoral más potente en comparación con el uso de inhibidores de PD-L1 solos, que actualmente son un componente estándar de los regímenes de tratamiento del SCLC .

Superar la Inmunosupresión en SCLC

Uno de los desafíos en el tratamiento del SCLC es su naturaleza altamente inmunosupresora, caracterizada por una baja infiltración de células T CD8+ y una expresión reducida de moléculas MHC de clase I . La capacidad de LURBINECTEDIN para activar la vía cGAS-STING y posteriormente regular positivamente la expresión del MHC de clase I presenta un enfoque novedoso para contrarrestar el entorno inmunosupresor del SCLC. Esta acción dual no sólo promueve la infiltración de células T efectoras, sino que también mejora la visibilidad de las células cancerosas para el sistema inmunológico, superando potencialmente uno de los principales obstáculos en el tratamiento de este tipo de cáncer .

El Camino Hacia la Traducción Clínica

*.- Dada la aprobación actual de lurbinectedina para el tratamiento de segunda línea del CPCP y su eficacia demostrada en modelos preclínicos, existe un camino claro a seguir para su integración en la práctica clínica .

*.- Los ensayos de fase 2 en curso están explorando la combinación de lurbinectedina con inhibidores de PD-L1, con la esperanza de que esta estrategia proporcione una opción de tratamiento más eficaz para los pacientes con SCLC . 

*.- La evidencia preclínica respalda el potencial de lurbinectedina para mejorar significativamente los resultados cuando se usa como parte de un régimen de mantenimiento en combinación con inmunoterapia .

Conclusión

La combinación de LURBINECTEDIN .con inmunoterapia representa un avance prometedor en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas . Al mejorar la respuesta inmune del cuerpo a las células tumorales, este enfoque tiene el potencial de mejorar significativamente los resultados de los pacientes . 

A medida que los ensayos clínicos continúan explorando la eficacia de esta combinación, la comunidad oncológica espera ansiosamente el impacto potencial en el estándar de atención para el SCLC, ofreciendo esperanza a los pacientes que enfrentan este desafiante diagnóstico . 

IAG / EEUU . JP MORGAN ESTÁ TRASLADANDO A SUS CLIENTES E INVERSORES LA IDEA DE QUE IAG ES UNA COMPAÑÍA “ NUEVAMENTE INVERTIBLE ”. CON UN PRIMER PRECIO A ALCANZAR DE 2,50 EUROS .

 

IAG Sale del Rango Lateral a la Espera de Presentar los Resultados Económicos del Primer Trimestre  2024 Qué Bien Podrían Ser Espectaculares .

 ¿ Qué Opciones Tiene de Seguir Escalando ?  .

Lo Que No Tiene Ningún Sentido Ni Pies Ni Cabeza es Que el Sector Turístico y Aéreo Este Muy Muy Muy Por Encima a las Cifras Que Se Conseguían Antes de la Pandemia en Qué Cotizaba Por los CINCO EUROS ... Y Ahora Este Cotizando en los DOS EUROS .

Los Expertos están MUY Optimistas con IAG y con las Cuentas Que Presentará a Principios del Mes Que Viene, Especialmente con la Trayectoria Ascendente de los Beneficios .

Bancos de inversión como JP Morgan han hecho una apuesta fuerte por el grupo de aerolíneas y calculan un potencial de subida superior al 50 por ciento, trasladando la idea a sus inversores de que IAG es una compañía “ NUEVAMENTE INVERTIBLE ”.

IAG Apunta a los 2,5€

Desde el Punto de Vista Técnico , IAG Superó los 2 euros no sin dificultades, pero ahora tiene por delante la tarea de consolidar la ruptura, ya que esta “es una zona importante en la que se ha atascado muchas veces”, dijo Josep Codina, director de análisis de la revista Inversión en ‘Hechos relevantes’, el podcast de mercados de finanzas.com .

Es posible que el valor intente un retesteo de esta zona en las próximas sesiones, pero para validar completamente la ruptura “debería superar el nivel de los 2,1-2,2 euros con tranquilidad para alejarnos”, explicó Codina .

Es cierto que IAG está dibujando “una posible estructura de banderín de continuación, y, en caso de cumplirse, nos llevaría a niveles por encima de los 2,2 euros”, apuntó Codina .

GRÍFOLS / NACHO ABIA : Es un Privilegio Poder Servir a esta Gran Compañía y Ayudarla a Entrar en su Próxima Era de Crecimiento Sostenible . " Con unos Sólidos Fundamentales, Gran Talento y Destacada Capacidad Innovadora , No me Cabe Duda de Que Grifols Tiene un Futuro Brillante Por Delante " .

Nacho Abia Asume Oficialmente el Cargo de Consejero Delegado de Grifols .

Abia Señala Que Entre Sus Prioridades Figuran Seguir Acelerando el Crecimiento, Mejorar la Excelencia Operativa y Seguir Ejecutando el Plan de Desapalancamiento de la Compañía . 

Asimismo, Afirma, Seguirá Reduciendo la Complejidad de las Operaciones y Mejorando su Claridad . 

Abia Reportará a Thomas Glanzmann, Quien Mantiene el Cargo de Presidente Ejecutivo .

COTIZACIÓN GRÍFOLS EEUU ULTIMOS 20 DIAS : 

SMALL-CELL LUNG CÁNCER . ASTRAZENECA LO CONSIGUIÓ . IMFINZI® (DURVALUMAB) Mejoró SIGNIFICATIVAMENTE la SUPERVIVENCIA GENERAL y la SUPERVIVENCIA LIBRE de Progresión en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Limitado en el Ensayo ADRIATIC de FASE III .

 

PRIMERA Y ÚNICA INMUNOTERAPIA QUE DEMUESTRA UN BENEFICIO DE SUPERVIVENCIA EN ESTE ENTORNO EN UN ENSAYO GLOBAL DE FASE III .

Los Resultados Positivos de Alto Nivel del Ensayo ADRIATIC de fase III Mostraron que AstraZeneca plc ( LON:AZN ) IMFINZI  (DURVALUMAB) Demostró una Mejora Estadística y Clínicamente Significativa en los Criterios de Valoración Primarios Duales de SUPERVIVENCIA GENERAL (SG) y SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN (SSP). en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado (LS-SCLC) Que No Habían Progresado Después de la QUIMIORRADIOTERAPIA CONCURRENTE (cCRT) en Comparación con PLACEBO Después de cCRT .

El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) es una forma muy agresiva de cáncer de pulmón que normalmente recurre y progresa rápidamente a pesar de la respuesta inicial a la quimioterapia y radioterapia en pacientes con LS-SCLC .

 El pronóstico es particularmente malo para el LS-SCLC, ya que sólo entre el 15 y el 30 % de estos pacientes estarán vivos cinco años después del diagnóstico . ...

PharmaMar . Cosas de Bolsa : Estamos en Precios de 2020 . Técnico con Muy Mala Pinta con las Medias Bajistas . GAPS Cercanos a la Vista en los 23 euros y 19 euros . De Aprobarse LURBINECTEDIN en China ... Subiría un Día Para Corregir al Siguiente ...

 

 

... Con la Vista Puesta en 2025 en Qué Podrían Empezar a Llegar Noticias Avanzadas en la I+D Con ZEPZELCA . 

GRÍFOLS / CNMV : Los EUR 1.100 Millones de euros NO Constituyen una Deuda Financiera, Ya Que Están Relacionados con los Alquileres Futuros de los Inmuebles de Más de 390 Centros de Donación de Plasma en Todo el Mundo y, POR LO TANTO , ¡¡¡ NO REPRESENTA NINGUNA DEUDA NUEVA !!! .

 Es Por Ello Que el Principal Fondo Bajista , Qube Research & Technologies Ltd , Ya Desapareció la Semana Pasada .

IMFORTE Según JAVIRO ( Rankia ) : Primeros Resultados 2T 25 a 3T 2025 ( Estamos a Más de 365 Dias Para los Primeros Resultados ) // Posible Aprobación US : 4T 25 a 1T 26 // Inicio Posibles Ventas US 2T 26 ( Estamos a 730 Dias de Dicho Posible Inicio ) // Posible OK en EU : 4T 26 // Inicio Posibles Ventas en EU : 2T 27 ( Estamos a 1095 Dias de Dicho Posible Inicio ) .

 

IMFORTE ( Lurbi + Atezo, FASE III Mantenimiento 1ª Línea, Roche + Jazz .

 Este Titular Ya Deja Bien Claro Que en Caso de Aprobación en EEUU ... Los Ingresos Serían Para Roche / Jazz .

Aunque en las especificaciones del ensayo  se habla de un seguimiento hasta los 60 meses, es de suponer que a los 30 meses ya habrá habido progresión de la enfermedad en la mayoría de los participantes por no decir en todos. No creo que Atezo+Lurbi sea tan bueno como para mantener el SCLC  libre de progresión durante 60 meses.  Y si lo hay mejor porque los resultados definitivos mejorarían los provisionales .

Dado que el último reclutado fue el 31 de enero de 2024, el ensayo podrá darse por terminado provisionalmente el 1 de agosto de 2026, (30 meses después).  Sabiendo la fecha de inicio del proyecto (1 diciembre 2021) y mediante cálculos relativamente sencillos, se deduce que habrá que esperar al 1 de julio de 2025 para tener los resultados completos del 50% de los participantes y al 1 de enero de 2026 para tener las conclusiones del 73% de los 450 incorporados al ensayo .

El que las conclusiones provisionales  del  Imforte se puedan difundir antes de la finalización del ensayo (el  1 de agosto de 2026)  dependerá de si los resultados a nivel  de mPFS del 50% de pacientes  se consideren significativos.  De ser así, los primeros datos de mPFS se difundirían en julio de 2025 y  la aprobación de Imforte se produciría a partir de ese mes de julio de 2025, seguramente a finales de  ese año 2025  o a principios de 2026. Esa es la hipotésis con la que trabajamos muchos foreros pero habrá que verlo. Lo  normal sería  reunir los datos del 100%  de los reclutados (que no se conocerán hasta el 1 de agosto de 2026) y obtener la aprobación para finales de 2026, pero si se puede adelantar un año, mucho mejor .

Según estas estimaciones, los ingresos iniciarían su escalada a partir del Segundo Trimestre de 2026 y aumentarían considerablemente  a partir del Segundo Trimestre de 2027, pero  hay que verlo para creerlo, ya que son previsiones a dos y tres años vista . 

What To Know About Life Expectancy For Recurrent Small Cell Lung Cancer . El Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Recurrente Suele Ser " PALIATIVO " . GRACIAS A LA I+D DE AMGEN EL 14 DE JUNIO 2024 SEGURAMENTE EL TARLATAMAB OBTENDRÁ EL OK DE LA FDA PARA EL TRATAMIENTO DE TERCERA LÍNEA SCLC .

 

¿ Cuál es el Pronóstico del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Recurrente Según la Etapa del Cáncer ? .

SCLC Puede Reaparecer de Diferentes Maneras :

• Localmente: la recurrencia del cáncer está cerca del área del cáncer original.
• Regionalmente: la recurrencia del cáncer está cerca del sitio original del cáncer pero se ha diseminado a tejidos o ganglios linfáticos cercanos.
• A distancia: la recurrencia del cáncer se ha producido en tejidos más distantes

La esperanza de vida del SCLC recurrente puede variar según su etapa . La siguiente tabla muestra las tasas de supervivencia a cinco años de cada etapa del SCLC entre los años 2012 y 2018.

Esperanza de vida para cada etapa del SCLC

Escenario	Tasa de supervivencia a cinco años
Local	30%
Regional	18%
Distante	3%
En general	7%

Los médicos también pueden utilizar un sistema de dos etapas para el SCLC recurrente:

• Limitado: la recurrencia del cáncer generalmente ocurre solo en un pulmón y puede haberse diseminado a algunos ganglios linfáticos cercanos en el mismo lado del tórax.
• Extenso: el cáncer ha recurrido y se ha diseminado más ampliamente en los pulmones, el tórax o el cuerpo . ...

AMGEN TIENE "" SIETE ENSAYOS CLINICOS "" EN MARCHA PARA LOS TRATAMIENTOS DE PRIMERA  , SEGUNDA , TERCERA LÍNEA ... ) PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CÁNCER ...

... CONTINUAMENTE IRÁ OBTENIENDO DATOS  CLINICOS QUE PODRÍAN PROPORCIONAR MÁS APROBACIONES ACELERADAS ( FAST TRACK )  Y MÁS TENIENDO EN CUENTA QUE DICHA INDICACION ( SCLC )  ES UNA DE LAS QUE CUENTAN CON MÁS NECESIDADES INSATISFECHAS  PARA LOS PACIENTES .

IAG . Renta 4 Recomienda COMPRAR CON un Precio Objetivo de 2,60 y 2,70 euros, un 27-33% por encima de los niveles actuales .

 

Barclays Ve Subidas del 100% Desde Mínimos en Grifols Mientras Extiende su Recuperación en Bolsa y se Sitúa al Frente del Ibex Tras Anunciar Que su Test Procleix ArboPlex Assay Ha Obtenido el Marcado de Conformidad Europea .

 

SMALL CELL LUNG CÁNCER . El ETOPÓSIDE ñ ( VP16 ) se Usa Como Tratamiento de Quimioterapia Standar de Primera Línea Pero Tiene Algún Efecto Secundario Indeseado . Ahora Podría Solucionarse Dichos Efectos Nocivos Con la Nueva Formulación Liposomal PEGilada Que Encapsulara Efectivamente VP16 (VP16-LP) . ¡ TODO LO QUE SE PUEDA MEJORAR ... BIENVENIDO PARA L@S PACIENTES !! . Post By SCIENCE DIRECT .

 

El ETOPÓSIDO ( VP16 ) ES EL FÁRMACO DE QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR DE PRIMERA LÍNEA PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CÁNCER ... Y MÁS QUE LO PODRÍA SER AÚN ... SI TRIUNFA LA NUEVA FORMULACIÓN LIPOSOMAL PEGILADA ENCAPSULADA .

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics . Volume 198, May 2024 .

El ETOPÓSIDO (VP16) se usa comúnmente en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( CPCP ) en la Práctica Clínica . 

Sin embargo, reacciones adversas graves, como la toxicidad por supresión de la médula ósea, limitan su aplicación clínica .

Aunque se informaron varios estudios sobre liposomas VP16, no se encontró ninguna mejora significativa en la toxicidad de la supresión de la médula ósea y hubo una falta de validación de modelos animales para efectos antitumorales in vivo .

Por lo tanto, intentamos desarrollar una formulación liposomal PEGilada que encapsulara efectivamente VP16 (VP16-LP) y evaluó su efecto terapéutico y toxicidad a nivel celular y en modelos animales .

Primero, Optimizamos el proceso de preparación de VP16-LP utilizando un diseño experimental ortogonal y luego los preparamos en polvo liofilizado para mejorar la estabilidad de almacenamiento del producto .

Los Resultados Mostraron Que el Polvo Liofilizado de VP16-LP Exhibió Buena Dispersabilidad y Estabilidad Después de la Redispersión . Además, en Comparación con la Inyección de VP16 Comercializada, las VP16-LP Exhibieron Características de Liberación Sostenida del Fármaco .

A Nivel Celular, las VP16-LP Mejoraron la Absorción Celular de Fármacos y Exhibieron una Fuerte Actividad Citotóxica . En modelos animales, las VP16-LP podrían Apuntar y Agregarse en Tumores y exhibir un mayor efecto Antitumoral que la inyección de VP16 después de la Inyección Intravenosa .

Lo Más Importante es Que los Resultados del Análisis Hematológico Mostraron Que las VP16-LP Aliviaron Significativamente la Toxicidad del Fármaco Por Supresión de la Médula Ósea .

En Resumen, Nuestro Estudio Confirmó Que los Liposomas Pegilados Podrían Mejorar la Eficacia Terapéutica y Reducir la Toxicidad de VP16, LO QUE DEMOSTRÓ QUE LOS VP16-LP TENÍAN UN ENORME POTENCIAL DE APLICACIÓN CLÍNICA .

Científicos del University College London, la Universidad de Oxford y el Instituto Francis Crick Están Desarrollando una VACUNA ( LungVax ) PARA PREVENIR EL CÁNCER DE PULMÓN . Lógicamente a los Fumadores les Iría de Lujo Poder Prevenir en Lugar de Curar .

 

" Creemos Que la Vacuna LungVax Podría Cubrir Alrededor del 90% de Todos los Cánceres de Pulmón " .

Durante los próximos dos años, el equipo recibirá financiación para apoyar la investigación de laboratorio y la fabricación inicial de 3.000 dosis de LungVax en las instalaciones de biofabricación clínica de Oxford.

El Cáncer de Pulmón, que afecta a unas 48.500 personas cada año en el Reino Unido, es la segunda forma más común de cáncer y se caracteriza por proteínas de "bandera roja" conocidas como neoantígenos, que aparecen en la superficie de la célula debido a mutaciones que causan cáncer dentro de la célula. ADN.

La Vacuna LungVax, que comprende una tecnología similar a la vacuna Oxford/AstraZeneca COVID-19, lleva una hebra de ADN que entrena al sistema inmunológico para reconocer neoantígenos en células pulmonares anormales y activa el sistema inmunológico para eliminarlos . ...

IAG Con una Recomendación de " COMPRAR " Y un Precio Objetivo de 2,60 euros . El Turismo Sigue Superando Ampliamente los Datos de 2019 y 2023 .

 

GRÍFOLS . NACHO ABIA ASUME LAS FUNCIONES DE CONSEJERO DELEGADO CON LA FIRME INTENCIÓN " DESDE YA " DE QUE LA FARMACÉUTICA CATALANA RECUPERE LA CONFIANZA DE LOS INVERSORES , MEJORAR LA CLARIDAD , REDUCIR LA COMPLEJIDAD OPERATIVA Y RECUPERAR EL VALOR DE LA COMPAÑÍA .

"No Tengo Ninguna Duda de Que Grifols Tiene un Futuro Brillante Por Delante", Subraya Abia .

GRÍFOLS QUIERE PASAR PÁGINA CON NACHO ABIA AL MANDO .

RETOS DEL NUEVO PRESIDENTE PARA ATAJAR LA CRISIS REPUTACIONAL : 

*.- Tener Especial Interés en Acelerar y Elevar la Generación del Flujo de Caja .

*.- Avanzar Hacia el Objetivo de Situar la Ratio de Apalancamiento en 4 Veces .

*.- Cumplir con el Pago de la Deuda a Corto Plazo .

*.- Recuperación de la Acción .