ACTUALIZADO HOY EN EL CLINICAL TRIALS EEUU .
20 noviembre 2023
Bayer se Hunde en Bolsa : Suspende un Ensayo Clínico Con "'ASUNDEXIANO " y Además Pierde un Juicio . Así Funcionan las BioFarmaceuticas ... Hasta Que No Concluye una Fase III y se Evaluan los Resultados ... Todo Puede Ocurrir ... Experiencia Tenemos . Post By Celtia .
La Farmacéutica Alemana Bayer Registra este Lunes la Mayor Caída Bursátil de su Historia Después de Suspender el Ensayo Avanzado de un Medicamento y de Perder un Juicio en Estados Unidos .
CAE EN BOLSA ALREDEDOR DE UN -20% .
"Esta decisión se basa en la recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) del estudio como parte de la vigilancia continua que mostró una eficacia inferior de asundexian frente al brazo de control. Bayer analizará más a fondo los datos para comprender el resultado y publicarlos", ha explicado la empresa germana en un comunicado . ...
IAG MULTIPLICA SUS INGRESOS FINANCIEROS POR 26 POR EL ALZA DE TIPOS . Post By Expansión . Y MAÑANA VUELVE A CELEBRAR EL DIA DEL INVERSOR.
- *.- IAG, Ryanair, Lufthansa y Air France-KLM Logran BENEFICIOS Récord al Disparar Tarifas .
- *.- IAG Pulveriza el BENEFICIO de 2019 con Iberia y Vueling en Resultados Récord .
Artur Zanón / Londres / 18/11/2023 .
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La Acumulación de liquidez de la que han hecho gala las Aerolíneas durante la Pandemia, como sinónimo de su capacidad para sobrevivir, se transforma ahora en ingresos gracias a la subida generalizada de los tipos de interés .
En los nueve primeros meses del año, IAG, la Matriz de Iberia, British Airways (BA), Vueling y Aer Lingus, Multiplicó por 26 los ingresos financieros, hasta 285 millones de euros, frente a los solo 11 millones de 2022 .
En cambio, la factura por la deuda de IAG subió un 19,9% en los nueve primeros meses del año y se situó en 867 millones de euros, a pesar de la deuda bruta disminuyó en un 15% respecto a septiembre de 2022, con 17.227 millones de euros . ...
LURBINECTEDIN . Ensayo de Fase I-II LUPER Para el Tratamiento de SMALL CELL LUNG CÁNCER en Pacientes Segunda Línea . Tres Opiniones de Tres Oncólogos y los Tres Coinciden en Que : SOLO SE OBTIENEN RESULTADOS POSITIVOS SI LOS PACIENTES NO HAN SIDO TRATADOS CON INMUNOTERAPIA EN PRIMERA LÍNEA .
Opinión Positiva del Oncologo Antonio Calles. Link : LBVFDOJ#8658html .
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Con un Perfil de Seguridad Manejable y Sin Nuevas Señales de Toxicidad Emergente .
El Especialista También Resaltó Que, en la Actualidad, « el Único Tratamiento Aprobado ( CON FULL APPROVAL ES TOPOTECAN ) ... ( LURBINECTEDIN TIENE UNA APROBACIÓN CONDICIONAL ) ...) Para esta Indicacion en las Últimas Dos DÉCADAS Tiene una Tasa de Respuestas de Sólo el 20% y una Supervivencia Libre de Progresión (SLP) de Cuatro Meses, y una Toxicidad Muy Significativa .
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Opinión Si Pero ... del Oncologo Andrea Ardizzini . Link : JCYXTXDR83887#html
Un Paciente Tratado con Inmunoterapia en Primera línea ... Lógicamente No Puede volver a Ser Tratado con Inmunoterapia en SEGUNDA LÍNEA Por lo Que Para esos Pacientes la Combinación con LURBINECTEDIN / PEMBROLIZUMAB No es Factible . Solo serían Válidos los Pacientes Tratados en Primera Línea con PLATINOS .
La Combinación Demostró Eficacia con Seguridad Manejable, lo que sugiere su Potencial como Terapia de SEGUNDA LÍNEA Para el CPCP y " JUSTIFICA UNA MAYOR EXPLORACIÓN ".
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Opinión Negativa del Doctor Primo Nery Lara . Link : VUFTXRZ#828#html :
Con LURBINECTEDIN la Actividad del Agente No está Exenta de Toxicidad, Explicó Lara, afirmando que el 16% de los Pacientes Experimentaron Efectos Adversos Relacionados con el Tratamiento (TRAE) de Grado 3 o 4 en el Ensayo Pivotal Publicado en Lancet Oncology, Incluyendo Fatiga, Neutropenia Febril , Neumonía y Diarrea .
" Parece un Nuevo Agente Objetivo, Pero NO lo Es . Es un agente Citotóxico Derivado de una Criatura Marina ".
Se Une a los Frenos de ADN de Doble Cadena, Que es el Agente Citotóxico Clásico, por lo que sus Toxicidades Reflejan las Que Esperaríamos de la Quimioterapia”, dijo Lara .
¿ Qué Opinión Tiene Sobre el Ensayo de Fase I-II LUPER ? :
Los Intentos Posteriores Para Mejorar la Actividad de LURRBINECTEDINA Incluyen el Ensayo LUPER de FASE I/II (NCT04358237), dijo Lara, Que Evaluó LURRBINECTEDINA en Combinación con PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA ) en el Entorno de Recaída .
Sin Embargo, con una Toxicidad Limitante de la Dosis Que Resulto en una Duración Media del Tratamiento de 2,1 Meses ( Rango, 0-11,8 ) y una ORR de Sólo el 31 %, Combinación Nunca Avanzó en su Desarrollo .
19 noviembre 2023
Primer Corte 2022 FALLIDO . ROCHE HA ACTUALIZADO el Estudio de FASE III SMALL CELL LUNG CANCER . ( SKYSCRAPER-02 ) ... Con ATEZOLIZUMAB Más CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO Con o Sin TIRAGOLUMAB en Pacientes Sin Tratamiento Extenso ... DATOS PRIMARIOS YA DESDE FINALES 2022 ... Resultados Maduros Cualquier Día .
ROCHE SMALL CELL LUNG CANCER EN PRIMERA LÍNEA Y MANTENIMIENTO ...
LÓGICAMENTE APUESTA POR FÁRMACOS DE LA CASA ( ATEZOLIZUMAB Y TIRAGOLUMAB ) :
Descripción General del Estudio de FASE III SKYSCRAPER-02 ... Llama la Atención Que ROCHE en este Ensayo Tras el Tratamiento de Inducción ... Apuesta Por Seguir Con un TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA CON ATEZOLIZUMAB MÁS TIRAGOLUMAB ( GRUPO A ) o ATEZOLIZUMAB MÁS PLACEBO ( Grupo B ) .
Breve Resumen :
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Título Oficial :
17 noviembre 2023
SMALL_CELL_LUNG_CANCER . TRODELVY ( SACITUZUMAB_GOVITECAN_HZIY BY GILEAD ) Como Tratamiento de Segunda Línea, Según los Resultados de un Ensayo de Fase II ... El 50% de los Pacientes Experimentó una Respuesta Completa o Parcial a su Última Terapia Anticancerígena Previa .
KEY TAKEAWAYS :
- SACITUZUMAB GOVITECAN MAY BE AN EFFECTIVE SECOND-LINE THERAPY IN SMALL CELL LUNG CÁNCER .
- THE STUDY IS ONGOING ANDORE RESULTS Will BE RELEASED IN THE NEXT YEAR .
HEALIO / 14 Noviembre 2023 .
Trodelvy ( BY GILEAD ) Puede Proporcionar Beneficios en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso .
El 50% de los Pacientes Experimentó una Respuesta Completa o Parcial a su Última Terapia Anticancerígena Previa y el 33% Tenía una Enfermedad Estable o Progresiva en su Última Terapia Previa . ...
LUNG CANCER . 17 Noviembre Día Mundial . En SMALL_CELL_LUNG_CANCER PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SON YA MÁS DE 20 AÑOS SIN QUE NINGUNA FARMACÉUTICA CONSIGA UNA APROBACIÓN COMPLETA ( FULL APPROVAL ) ... Hay Ilusión y Esperanza en la I+D Prometedora Con 153 Ensayos Clínicos Para Alcanzar Ese Objetivo .
I +D Más Avanzada y Relevante :
" Las Vacunas de Nanopartículas Virales Contra S100A9 Reducen la Siembra y Metástasis de Tumores de Pulmón " :
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El Tratamiento Más Esperanzador y Que Despertó Más Interés en el Congreso ESMO23 Recién Celebrado en Madrid Fue con TARLATAMAB De la Farmacéutica AMGEN Y Que Fue Presentado por Luis Paz Ares :
TARLATAMAB CUENTA CON DOS STATUS OTORGADOS BY FDA :
ORPHAN DRUG Y FAST TRACK .
Se Mantienen Reuniones con la FDA Para Evaluar Si Fuera Posible una Aprobación Acelerada con los Resultados de la FASE II Tal y Como Consiguió PHARMAMAR con LURBINECTEDIN ... Mientras TARLATAMAB Ya está en Plena Fase III Para SMALL CELL LUNG CÁNCER Segunda Línea .
TARLATAMAB MEJORA LA SUPERVIVENCIA DEL PACIENTE FRENTE A OTRAS OPCIONES DE TRATAMIENTO EXISTENTES .
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Se Trata de unos Resultados Clínicos de Fase I- II Con LURBINECTEDIN en el Ensayo " LUPER " Para Pacientes en SEGUNDA LÍNEA en Donde PHARMAMAR Destaca Que en los Últimos 20 Años No Se Ha Conseguido Por Ninguna Farmacéutica una Aprobación Completa ( FULL APPROVAL ) .
De Ser Satisfactorios los Resultados de LUPER en esta Fase I - II Se Pasaría a Estudiar la Viabilidad de Llevar a Cabo la Definitiva Fase III .
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153 Son los Posibles Tratamientos en la I+D. Actual Para el Tratamiento de Segunda Línea SMALL CELL LUNG CÁNCER :
ROCHE / ASTRAZÉNECA :
La SG de los Pacientes con ES-SCLC Que Recibieron Inmunoterapia Como Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA Fue Mejor Que la del Grupo de Quimioterapia (15,9 Meses Frente a 12,9 Meses, p = 0,036) .
GILEAD :
- SACITUZUMAB GOVITECAN MAY BE AN EFFECTIVE SECOND-LINE THERAPY IN SMALL CELL LUNG CÁNCER .
- THE STUDY IS ONGOING ANDORE RESULTS Will BE RELEASED IN THE NEXT YEAR .
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LUYE PHARMA :
FASE III Study Of LY01610 In Patients With Recurrent Small Cell Lung Cancer .
*.- 686 Pacientes .
*.- OBJETIVO PRINCIPAL : OS .
*.- OBJETIVO SECUNDARIO : PFS . ...
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BOEHRINGER :
BI-764532 Cuenta Con la Designación de FAST TRACK Por Parte de la FDA ( TENDRÁ VÍA RAPIDA Y UNA REVISIÓN ACELERADA EN EEUU POR PARTE DE LA FDA ... ) .
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PFIZER , TRATAMIENTO ORAL :
TALEZNNA ORAL ( TALAZOPARIB BY PFIZER ) EN I+D PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( SCLC ) Tanto en Primera Línea de Mantenimiento Combinado con ATEZOLIZUMAB de ROCHE ... Como Para Tratamiento de Segunda Línea en Monoterapia .
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PUMA BIOTECNOLOGY , ORPHAN DRUG BY FDA PARA SU TRATAMIENTO ORAL :
ALISERTIB es un Inhibidor Selectivo de Molécula Pequeña de la Aurora Quinasa A y se Evaluará en el Ensayo de Fase II PUMA-ALI-4201 en Pacientes con ES-SCLC Cuya Enfermedad Ha Progresado Después de QUIMIOTERAPIA e INMUNOTERAPIA de Primera Línea Basadas en PLATINO .
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IFINATAMAB DERUXTECAN Fue Bien Tolerado y Provocó una Actividad DURADERA en Pacientes con SCLC Pretratados, lo Que Sugiere Que Puede Abordar la Falta de Medicamentos Eficaces en SEGUNDA LÍNEA .
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ABBVIE :
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Dr Tom Stinchcombe Highlights Challenges in Treating SCLC .
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