CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE ///.... PERO PARA MANTENIMIENTO DE 1a LÍNEA APARECE UN MUY SERIO COMPETIDOR DEL IMFORTE : TARLATAMAB + DURVALUMAB /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE LLEGADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
22 febrero 2023
Plitidepsina en Pacientes Adultos con COVID-19 Que Requieren Ingreso Hospitalario : Un Análisis de Seguimiento a Largo Plazo . Dr. Pablo Guisado Hace Hincapié del Bajo Tamaño de la Muestra Y Que Por Tanto No se Puede Llegar a Conclusiones Audaces . Resultados Publicados el 29 de Enero en Frontiers y Vueltos a Publicar Hoy en Frontiers .
PLASMA CONVALECIENTE ¡ FUNCIONA ! . A Tener Muy en Cuenta Para Futuras Pandemias . ¿ Se Habrían Salvado Millones de Vidas en Todo el Mundo de Haberse Sabido Su Efectividad Desde el Inicio de la Pandemia ? .
Para Futuras Pandemias, el Objetivo es Usar Plasma de Donantes Que Tengan Altos Niveles de Anticuerpos .
Un Nuevo Análisis Muestra Como el PLASMA CONVALECIENTE Puede Usarse Como un Tratamiento Efectivo y de Bajo Costo Para el COVID-19 .
Tres años después de la pandemia de COVID-19, los brotes de nuevas variantes continúan alimentando las interrupciones económicas y las hospitalizaciones en todo el mundo. Las terapias efectivas siguen sin estar disponibles en gran parte del mundo, y las variantes circulantes han hecho que los tratamientos con anticuerpos monoclonales sean ineficaces. Pero un nuevo análisis muestra cómo el plasma convaleciente puede usarse como un tratamiento efectivo y de bajo costo tanto durante la pandemia de COVID-19 como en las inevitables pandemias del futuro.
En un estudio publicado en Clinical Infectious Diseases , un equipo internacional de investigadores analizó datos clínicos y concluyó que entre los pacientes ambulatorios con COVID-19, los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 administrados temprano y en dosis altas redujeron el riesgo de hospitalización .
Si los Resultados de este Metanálisis Hubieran Estado Disponibles de Alguna Manera en Marzo de 2020, Estoy Seguro de que se Habrían Salvado Millones de Vidas en Todo el Mundo". By Profesor LEVINE .
Si bien varios otros tratamientos tempranos para COVID-19 han tenido resultados similares, incluidos antivirales como Paxlovid y anticuerpos monoclonales, es probable que solo el plasma convaleciente, concluyeron los investigadores, esté disponible y sea asequible para la mayoría de la población mundial, tanto ahora como a principios de la próxima pandemia viral.
"Estos hallazgos serán útiles para esta pandemia, especialmente en lugares como China, India y otras partes del mundo que carecen de acceso a medicamentos antivirales como Paxlovid", dijo Levine. "Y debido a que proporciona información sobre cómo usar el plasma convaleciente como terapia de manera más efectiva, será aún más útil en la próxima pandemia. Este estudio es esencialmente una hoja de ruta sobre cómo hacer esto bien la próxima vez".
El PLASMA sanguíneo de personas que se han recuperado de COVID-19 y contiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2 se utilizó como tratamiento al principio de la pandemia, dijo Levine-; meses antes de que estuvieran disponibles las vacunas o el tratamiento con anticuerpos monoclonales, y más de un año antes de que estuviera clínicamente disponible una terapia farmacológica oral eficaz.
Aunque el plasma convaleciente parecía prometedor, la investigación ambulatoria fue limitada y los estudios que existían mostraron resultados mixtos. Un problema fue que la mayoría de los estudios se realizaron en pacientes que ya estaban hospitalizados con COVID-19, dijo Levine, en gran parte debido a la conveniencia de realizar investigaciones con esta población. El objetivo del nuevo estudio fue revisar todos los ensayos controlados aleatorios disponibles de plasma convaleciente en adultos no hospitalizados con COVID-19 para determinar si el tratamiento temprano puede reducir el riesgo de hospitalización.
El análisis incluyó datos de cinco estudios realizados en cuatro países, incluidos Argentina, los Países Bajos, España y dos en los Estados Unidos. Levine supervisó previamente la inscripción en el Rhode Island Hospital en un ensayo clínico dirigido por Johns Hopkins Medicine y Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. En los cinco estudios, un total de 2620 pacientes adultos recibieron transfusiones de plasma convaleciente desde enero de 2020 hasta septiembre de 2022. Los investigadores realizaron un metanálisis de datos de participantes individuales para evaluar cómo el momento de la transfusión y la dosis afectaron el riesgo de hospitalización del paciente durante el 28 días después de la infección.
En su análisis, los investigadores encontraron que 160 (12,2 %) de 1315 pacientes de control fueron hospitalizados en comparación con 111 (8,5 %) de 1305 pacientes tratados con plasma convaleciente de COVID-19; 30% menos de hospitalizaciones.
En particular, los efectos más fuertes se observaron en pacientes tratados al principio de la enfermedad y con plasma con altos niveles de anticuerpos. En estos pacientes, la reducción de la hospitalización fue superior al 50% .
Para futuras pandemias, el objetivo es usar plasma de donantes que tengan altos niveles de anticuerpos, dijo el autor correspondiente del estudio, el Dr. David J. Sullivan, profesor de microbiología molecular e inmunología en la Escuela de Salud Pública y la Escuela de Medicina Johns Hopkins Bloomberg. "Esta investigación sugiere que hemos estado subdosificando plasma convaleciente para muchos patógenos anteriores, lo que afecta la eficacia", dijo Sullivan. "Vale la pena repetirlo: los niveles altos y tempranos de anticuerpos aumentaron la eficacia beneficiosa ".
Levine explicó que debido a que el plasma convaleciente era el único tratamiento disponible al comienzo de la pandemia, se usó ampliamente; y, a menudo, de forma incorrecta, en pacientes hospitalizados que ya experimentaban síntomas graves al final del curso de la COVID-19. Esos síntomas se debieron a una respuesta inmunitaria aumentada al virus, no al virus en sí, explicó Levine.
"Cuando el paciente llegó al punto en el que había alcanzado la fase inflamatoria que causó síntomas graves, ya era demasiado tarde para que tratamientos como el plasma convaleciente o incluso los anticuerpos monoclonales funcionaran", dijo.
Lo que ahora se sabe es que el plasma convaleciente funciona mejor cuando se administra temprano en el curso de la enfermedad. Es entonces cuando puede neutralizar el virus y adelantarse al cuerpo para generar una respuesta inmunológica intensa, evitando así la hospitalización y la muerte, dijo Levine . ...
INCREIBLE , ACABAN DE PUBLICAR QUE ¡¡¡ TAMBIÉN ES EFECTIVO FRENTE AL COVID PERSISTENTE !!! . ENSITRELVIR ( XOCOVA TRATAMIENTO ORAL BY SHIONGI ) Cumple con los Criterios de Valoración Primarios y Secundarios Clave en el Estudio Pivotal de FASE III .
Shionogi Presenta Datos Fundamentales de la Fase III del Ácido Fumárico de ENSITRELVIR y Datos Exploratorios de LONG COVID ( CIVID PERSISTENTE ) en la CROI .
Los Datos Exploratorios Muestran una Reducción Relativa del Riesgo de los Síntomas Prolongados de COVID .
Grifols Logró un Contrato con EEUU Para Neutralizar Amenazas Biológicas ... Lo Que Reconfirma Que Grifols, es una Empresa Estratégica Para EE.UU .
PLASMA CONVALECIENTE ¡ FUNCIONA ! . A Tener Muy en Cuenta Para Futuras Pandemias . ¿ Se Habrían Salvado Millones de Vidas en Todo el Mundo de Haberse Sabido Su Efectividad Desde el Inicio de la Pandemia ? .
21 febrero 2023
STEVEN MAYER , Presidente de GRÍFOLS Dimite Tras Cuatro Meses en el Cargo Por Motivos de SALUD . Le Substituye THOMAS GLANZMANN , de Origen Suizo, Tiene un Perfil Más de Conocedor del Mercado Farmacéutico ... Principalmente el de la Industria del Plasma . ¡ El Plan de Mejoras Operativo Continuará al Pie de la Letra ! .
El Propio Mayer Ha Declarado en el Comunicado Que Ha Sido “ Un Privilegio Haber Puesto en Marcha un Plan de Mejoras Operativas y Contribuir en Otros Aspectos Organizativos de la Compañía, de su Actividad y de su Estrategia . Desafortunadamente Por Temas de Salud y Otros Motivos Personales, He Tenido Que Tomar Esta Decisión ”.
Desde GRÍFOLS Apuntaron Que " La Designación de Thomas Glanzmann se Basa en el "" COMPROMISO DE SEGUIR IMPULSANDO LA ESTRATEGIA A LARGO PLAZO DE LA EMPRESA Y AUMENTAR EL VALOR PARA TODOS LOS ACCIONISTAS "" , Haciendo Hincapié en la "" REDUCCIÓN DE LOS NIVELES DE DEUDA Y LA GENERACIÓN DE EFECTIVO "".
Grifols Asegura en el Comunicado Que Glanzmann se Compromete a Llevar a Cabo el Plan de Mejoras Operativas Anunciado Por la Compañía la Pasada Semana .
A diferencia de Mayer, con una Carrera Forjada como Financiero en el Capital Riesgo, Glanzmann, de Origen Suizo, Tiene un Perfil Más de Conocedor del Mercado Farmacéutico .
Hasta ahora era Vicepresidente del Consejo de la Compañía, desde enero de 2017, habiendo desarrollado Prácticamente Toda su Carrera Profesional Vinculado a la Industria del Plasma .
Entre otros cargos relevantes ha sido presidente de Baxter Bioscience, consejero delegado de Immuno International y presidente de European Biotech Group .
Se Trata del Segundo Ejecutivo Externo a la Familia Grifols Que Llevará las Riendas del Laboratorio .
Permanecen como co-consejeros delegados Raimon Grifols, que además se convierte en Vicepresidente del consejo, y Víctor Grifols Deu . ...
PHARMAMAR 2026 OBJECTIVES , Presentación Corporativa de Febrero 2023 : Desaparece de la Misma Todo lo Relacionado con APLIDIN SARSCOV2 ... ( Constaba Desde 2020 ) ... OBJETIVOS PREVISTOS POR PHARMAMAR DE AQUÍ AL 2026 .
Building the Next Phase of Growth .
Desaparece de la Presentación Corporativa Todo lo Relacionado con APLIDIN SARSCOV2 ... Tras Anunciar a la CNMV Que Cerraba Anticipadamente el Ensayo Clínico de Fase III NEPTUNO Para el Tratamiento de Pacientes Hospitalizados con COVID .
PharmaMar : 2026 Objectives ... Dos Posibles Aprobaciónes Podrían Alcanzarse :
*.- Una Podría Ser la Combinación con TECENTRIQ Para el Tratamiento de Pacientes en el Entorno de Primera Línea SCLC .
*.- Y La Otra Podría Ser con el Ensayo Confirmatorio LAGOON Para el Tratamiento de Pacientes en Segunda Línea SCLC .
IAG ... La Acción ás Deseada del Ibex ... ¡ Y SÍ PUEDE SEGUIR SUBIENDO ! . La Media Que Acaba de Actualizar el Consenso de MarketBeat es de Mantener Para las 11 Firmas Que Siguen el Valor,Con un Precio Objetivo Medio Que Marca los 2,03 euros por Acción .
Liberum lo Coloca en 2,30 euros Por Acción su Nuevo Precio Objetivo, una de las Últimas en Pronunciarse Antes de los Resultados .
Ya Desde JPMorgan Colocan el PO de sus Acciones en 2 euros Por Acción . ...
Grifols Incrementará un 50% su Beneficio de 2022 ... Respecto al Obtenido en 2021 . Los Ingresos Rondarán los 5.900 Millones de Euros . ¡ A POR LOS 18,32 EUROS !. Post By Finanzas.Com .
Según Apuntaron Fuentes del Mercado a Finanzas.com, la Compañía Quiere Que su Rendición de Cuentas de la Próxima Semana se Convierta en un Punto de Inflexión Con el Que Volver a Niveles de Cotización Más Cercanos a los Que Promediaba en 2021 ...
... Y Hacer Buenas unas Perspectivas del Consenso Que Sitúan el Valor de sus Acciones en Torno a los 18,22 euros .
Así Pues, Grifols Espera Cerrar el Mes de Febrero con una Puesta de Largo Que le Ayude a Olvidar la PANDEMIA, y las Previsiones Apuestan Por su Éxito en esta Meta . ...
El Informe Pipeline de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas de DelveInsight Describe un Espacio Sólido con Más de 100 Jugadores Activos Que Trabajan Para Desarrollar Más de 100 Terapias Novedosas en el Horizonte Que se Espera Que Transformen el Paradigma del Tratamiento .
Small Cell Lung Cancer Pipeline Analysis Demonstrates Novel 100 + Therapies at the Horizon Expected to Transform the Treatment Paradigm | DelveInsight .
El Informe "Small Cell Lung Cancer Pipeline Insight, 2022" de DelveInsight proporciona información detallada sobre más de 100 empresas y más de 100 medicamentos en desarrollo en el panorama de proyectos de Small Cell Lung Cancer. Cubre los perfiles de fármacos en desarrollo para el cáncer de pulmón de células pequeñas, incluidos los ensayos clínicos y los productos en etapa no clínica para el cáncer de pulmón de células pequeñas. También cubre la evaluación de la terapéutica de la tubería de cáncer de pulmón de células pequeñas por tipo de producto, etapa, vía de administración y tipo de molécula. Destaca aún más los productos de tubería inactivos en este espacio .
En el informe de la tubería de Small Cell Lung Cancer, se proporciona una descripción detallada del fármaco que incluye el mecanismo de acción del fármaco, los estudios de ensayos clínicos de Small Cell Lung Cancer, las aprobaciones de NDA de Small Cell Lung Cancer (si las hay) y las actividades de desarrollo de productos que comprenden la tecnología, colaboraciones de cáncer de pulmón de células pequeñas, licencias, fusiones y adquisiciones, financiamiento, designaciones y otros detalles relacionados con el producto . ...
20 febrero 2023
Sylentis ( PharmaMar ) . Ha Actualizado en el CLÍNICAL TRIALS el Segundo de los Tres Ensayos Clínicos De Que Se Compone la Fase III Para el """ TRATAMIENTO DE OJO SECO EN PACIENTES CON SÍNDROME DE Sjögren's """ ... Este Segundo Ensayo se Retrasa 12 Meses Su Fecha de Termino ... Hasta Febrero 2024 .
Tivanisiran Debe Realizar una Fase III de Seguridad a Largo Plazo Para Poder ser Presentado a Evaluación .
El Diseño de la Fase III Fue Aprobado Por la FDA y Consta de Tres Ensayos Clínicos .
Tivanisiran For Dry Eye in Subjects With Sjögren's Syndrome .
Estimated Study Completion : 20 February 2024 .
*.- El Primero de los Ensayos Empezó en 2021 ... Para Verificar su Eficacia Inicial .
*.- El Segundo de los Ensayos se Inició en 2022 ... Este Ensayo Deber Demostrar Eficacia y Seguridad . Estaba Previsto Que Finalizara a Finales del 2023 ... Pero Acaban de Actualizar Que Finalizará en Febrero 2024 ...
*.- Y Finalmente se Realizará un Tercer Ensayo Cuya Finalidad Será la de CONFIRMAR en el Largo Plazo Todo lo Ensayado Previamente . ... Este Ensayo Lógicamente Aún Está Por Iniciar .
19 febrero 2023
TRAS EL ÉXITO CON LAS VACUNAS COVID ... AHORA TOCA I+D PARA CONSEGUIR EN UN TIEMPO RECORD ( ANTES DEL 2030 ) VACUNAS PERSONALIZADAS CONTRA EL CÁNCER ... BIOTECH ( PFIZER ) Prevé Que los Ensayos de Vacunas Inmunoterapia Contra el Cáncer en Reino Unido Comiencen Este Mismo Año ... Desde la CIA Ya Ven Incluso Su Posible Fecha de Salida al Mercado : "Creemos Que esto Debería Ser Posible Para un Gran Número de Pacientes Antes de 2030" .
BERLÍN, 19 feb (Reuters) .
Los Ensayos Clínicos de las Vacunas Contra el Cáncer de BioNTech Deberían Comenzar Este Año en Reino Unido, lo Que Supondría un Paso Importante Hacia su Posible Salida al Mercado, Dijo el Máximo Responsable de la Empresa Alemana, Ugur Sahin, a la Revista Der Spiegel .
BioNTech, conocida por su Vacuna Vontra el COVID con su socio estadounidense Pfizer, está decidiendo actualmente en qué tipos de cáncer quiere probar sus inmunoterapias personalizadas y los lugares donde realizará los ensayos, dijo Sahin .
La empresa quiere que estas terapias, que se basan en una tecnología de ARN mensajero (ARNm) similar a la que sustenta su vacuna para el COVID-19, se conviertan pronto en un tratamiento habitual para los enfermos de cáncer .
"Creemos que esto debería ser posible para un gran número de pacientes antes de 2030", afirmó Sahin, quien destacó que la tecnología para este tipo de terapia ha avanzado mucho .
"En 2014 necesitábamos entre tres y seis meses para crear una vacuna individualizada contra el cáncer, ahora necesitamos entre cuatro y seis semanas. Nuestro objetivo es que sea significativamente inferior a cuatro semanas", remarcó. (Reporte de Klaus Lauer, escrito por Sarah Marsh. Editado en español por Javier Leira) .
PharmaMar Presentará Resultados Anuales el Próximo 28 de Febrero ... Según las Estimaciones del Consenso de Analistas Consultados Por Finanzas.com. Prevén un Beneficio Neto de 51,4 Millones de euros .
El Hedge Fund Arrowstreet Irrumpe de Nuevo en PharmaMar Ante la Trayectoria Descendente del Valor y la Caída de las Ventas y el Beneficio Esperados .
De esta Forma, el Hedge Fund con Sede en Boston se convirtió en el único bajista con posiciones relevantes en la Biofarmacéutica gallega, cuya buena racha bursátil hasta marzo del año pasado acabó por desquiciar a importantes fondos, como AHL Partens o D.E. Shaw .
Sin embargo, la evolución renqueante del negocio desinfló la cotización de Pharmamar y generó una pérdida de capitalización bursátil que finalmente derivó en su expulsión del IBEX 35 a finales del año pasado .
Aplidin, la Ultima Desilusión .
El último arreón bajista, que ha llevado la cotización de Pharmamar por debajo del soporte clave de los 60 euros y ha coincidido con la irrupción de Arrowstreet, vino con las noticias sobre Aplidin en su aplicación para tratar el Covid-19.
En concreto, tal y como avanzó finanzas.com, los expertos consideraban que el medicamento tenía las horas contadas. La buena marcha de la pandemia y la falta de pacientes para los ensayos hacía imposible seguir adelante, lo que confirmó este jueves el grupo gallego .
Los Analistas que siguen al grupo gallego hace tiempo que habían dejado de incluir en sus modelos de valoración los potenciales ingresos de Aplidin como medicamento contra el Coronavirus.
Las expectativas sobre este compuesto saltaron a luz el 13 de marzo de 2020, nada más decretarse el estado de alarma. Entonces, la compañía que dirige José María Fernández-Sousa dijo que Aplidin tenía eficacia contra el virus y sus títulos se dispararon ese día un 33 % .
No obstante, la lentitud con el avance en los ensayos obligó a Pharmamar a retrasar en 2021 el horizonte comercial de Aplidin, tal y como adelantó en exclusiva finanzas.com
Además, la aprobación por parte de la EMA de medicamentos competidores, como es el caso del Paxlovid de Pfizer o el Rendesivir de Gilead, desinflaron las expectativas de los inversores ante los retrasos del Aplidin .
El Beneficio Neto de Pharmamar Caerá un 45% .
Tras su salida del IBEX 35, los títulos de la biofarmacéutica gallega pierden en torno al 20 % , y solo en enero se dejan más del 10 % , argumentos suficientes que justifican el regreso de los inversores bajistas.
Además, la compañía presentará el próximo 28 de febrero un beneficio neto de 51,4 millones de euros, lo que supondrá una caída interanual del 45 por ciento, según las estimaciones del consenso de analistas consultados por finanzas.com.
Igualmente, las ventas sufrirán un descenso del 14 por ciento, hasta alcanzar los 197 millones de euros, frente a los 229,8 millones que Pharmamar facturó en 2021.
En los últimos trimestres, la facturación siguió una trayectoria descendente, afectada entre otras razones, por El cambio en la normativa francesa que regula los precios de los fármacos comercializados bajo el sistema de Autorización Temporal de Uso (ATU).
Esto supuso la aplicación de “importantes descuentos” que lastraron la facturación en Europa de Zepzelca, el medicamento estrella de Pharmamar .
Las Perspectivas Técnicas de Pharmamar se Deterioran .
Desde el punto de vista técnico, las acciones de Pharmamar siguen una tendencia bajista, marcando máximos y mínimos decrecientes. La inercia vendedora le ha llevado a perder los 59,3€, nivel de soporte correspondiente a los mínimos de enero, por lo que la situación a nivel técnico se ha deteriorado, dijo a finanzas.com José Luis Herrera, analista en Banco de Inversión Global (BIG).
Si bien los 57 euros de mínimos que la acción tocaba este viernes son “un tímido soporte”, todavía existe el riesgo de que “el valor se descuelgue hacia la siguiente franja de control, entre los 52,5 y los 57 euros”, añadió Herrera.
Por la parte alta, la primera resistencia relevante está en los 59,3 euros y más arriba en los 64,4 euros, explicaron los expertos consultados .
CORONAVIRUS . La Pandemia a Nivel Mundial Se Inició en CHINA ... Y en CHINA También Se Ha Concluido . Declarando una ' VICTORIA DECISIVA ' SOBRE COVID ... Y Apuntandose la Tasa de Mortalidad Más Baja del Mundo .
China Ha Declarado Una "Victoria Decisiva" Sobre la Pandemia de COVID-19, Reclamando la Tasa de Mortalidad Más Baja del Mundo . ... Post By AL JAZEERA .




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