I+D MADE IN SPAIN . Las Vacunas Españolas, Lastradas Por la Inmadurez de la Biotecnología en el País .

 

ZEPZELCA / Cáncer de Pulmón Microcítico / CANADA . El Comité Pan - Canadiense de Revisión de Medicamentos Oncológicos (pERC) del CADTH COMUNICA UNA RECOMENDACION NEGATIVA Y POR TANTO QUE NO SE REEMBOLSE LURBINECTEDIN PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON ESTADIO III O SCLC METASTÁSICO QUE HAN PROGRESADO DURANTE O DESPUÉS DE LA TERAPIA QUE CONTIENE PLATINO .

 

THE CADTH PAN-CANADIAN ONCOLOGY DRUG REVIEW EXPERT REVIEW COMMITTEE (pERC)  REECOMMENDS THAT LURBINECTEDIN NOT BE REIMBURSED FOR THE TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH STTAGE III OR METASTATIC SCLC WHO HAVE PROGRESSE ON OR AFTER PLATINUM- CONTAINING THERAPY .

LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) SCLC SEGUNDA LÍNEA Cuenta Solo con Aprobaciones Provisionales / Condicionales y Aceleradas  Debido a Que Dichas Aprobaciones Se Basan Solo en los Resultados Obtenidos en la Fase II BasKet  Que Llevo a Cabo Pharmamar en el Que Lógicamente Contó con un Número Muy Reducido de Pacientes al Ser una Fase II ...

 Estas Aprobaciónes Se Hubieran Confirmado de No Haber Fracasado el Ensayo de Fase III Atlantis . 

La FDA  Debería Haber Retirado  el Fármaco del Mercado en ese Momento ... Pero Pharmamar Consiguió Reunirse con la FDA y Acordar el Realizar un Nuevo Ensayo Confirmatorio de Fase III ( LAGOON ) ... 

Este Es y Será el Ensayo Que Permita o No Conseguir La Aprobación Completa del LURBINECTEDIN Para Tratar Pacientes con Cancer de Pulmón de Células Pequeñas en Segunda Línea . 

Para el CADTH de Canadá No Están Claras las Evidencias y Existen Confusiones Por Demostrar .

Habrá Que Esperar a la Posible Aprobación del Ensayo de Fase III LAGOON Que Lleva a Cabo Pharmamar ... Lo Malo es Que esta FASE III Está Previsto Que Concluya en 2025 ... 

Igual Termino Para Tener Listo el Ensayo de FASE III Imforte Que Llevan a Cabo Roche y JazzPharma ... Que está Previsto Que Concluya en 2026 .

LURBINECTEDIN EN EEUU Y CANADA ES DE JAZZPHARMA. 

Algunos Dirán Que JazzPharma Podría Bajar el Precio y Hacerlo Atractivo ... Pero eso Significaría Que Desde EEUU También Exigirían Dicha Bajada de Precio ... Lo Que de Ser Así se Producirá una Caída Importante en los Ingresos en la Caja de JazzPharma y por Consiguiente También una Caída Proporcional en los Royalties Que le Pagaría JazzPharma a PharmaMar ...

 Con este Tipo de " Descuentos " Ya Tenemos el Ejemplo de Francia ...

Nombre Generico :

 LURBINECTEDIN 

Estado del Proyecto :

 

Activo

Área Terapéutica :

 

cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico (CPCP)

Fabricante :

 

Jazz Pharmaceuticals Canadá Inc.

Llamada para entrada de paciente/médico abierta :

 

26 de enero de 2022

Nombre de la Marca:

 

Zepzelca

Línea de Proyecto:

 

Revisión de reembolso

Número de Proyecto:

 

PC0281-000

Convocatoria para entrada de paciente/médico cerrada:

 

18 de marzo de 2022

Tipo de Tumor :

 

Pulmón

Estado de NOC en la Presentación:

 

Publicar NOC

Tipo de Recomendación :

  NO 

REEMBOLSAR  .

CADTH IDENTIFICÓ LAS SIGUIENTES LIMITACIONES CLAVE  EN  EL ANÁLISIS DEL PATROCINADOR : 

1.- El número de pacientes elegibles para lurbinectedina es incierto y puede ser subestimado .

2.- No se consideraron todos los comparadores relevantes y pueden depender del estadio de la enfermedad, línea de terapia y sensibilidad al platino .

3.- La captación de lurbinectedina es incierta .

4.- La duración del tratamiento con lurbinectedina es probablemente   subestimado .

5.- Se subestiman los costos de adquisición de medicamentos .

 

6.- No se consideraron los costos asociados con el tratamiento posterior .

HITO HISTÓRICO EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO . CHINA APRUEBA EL PRIMER mAb Anti-PD-1 DEL MUNDO ( SERPLULIMAB COMBINADO CON CARBOPLATIN + ETOPÓSIDO ) PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC ) . .... Y se le Esperan Más Aprobaciónes Internacionales .

Lógicamente los Pacientes Serán los Máximos Beneficiados ... Y ROCHE Y ASTRAZENECA ( Entre Otras ) Serán las Farmacéuticas Más Perjudicadas ... SERPLULIMAB CONSIGUE UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL DE 15,8 MESES DE MEDIA .

NUEVO MAb ANTI-PD-1 DE HENLIUS HANSIZHUANG (SERPLULIMAB) APROBADO PARA EL TRATAMIENTO DE ES-SCLC . 17 Enero 2023 .

*.- El Primer mAb Anti-PD-1 del Mundo Para el Tratamiento  de Primera Línea del SCLC .

*.- Lograr un Nuevo Récord con la Mediana de SG de 15,8 Meses en un Ensayo Clínico Internacional, Multicéntrico, de Fase III .

*.- Designaciones de Medicamentos Huérfanos Otorgadas por la FDA y la CE, Allanando el Camino Para la Comercialización Internacional .

SHANGHÁI , 17 de Enero
de 2023 /PRNewswire/ -- Shanghai .

Henlius Biotech, Inc. (2696. HK) anunció que su Primer Anticuerpo Monoclonal (mAb) anti-PD-1 innovador de desarrollo propio HANSIZHUANG (nombre genérico : Inyección de SERPLULIMAB), en Combinación con CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO Para el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso (ES-SCLC), Ha Sido Aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), lo Que lo Convierte en el Primer mAb Anti-PD-1 del Mundo Para el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) . ...

IAG se Consolida Cómo el LIDER INDISCUTIBLE en el Aeropuerto de El Prat Barcelona ... Sumando las Cifras de Vueling, Iberia, British Airways, Level Alcanzan los 20,07 Millones de Viajeros, el 48,48 % del Total ... Le Sigue a una Distancia Abismal Ryanair con 7,5 Millones de Viajeros, un 17,8% del Total .

UK / IRLANDA . Se Buscan Participantes en Irlanda del Norte Para Participar en la Última Fase de un Estudio en Todo el Reino Unido Para Investigar Tratamientos Antivirales Para COVID19 ... ¡ QUE MEJOREN A LOS PACIENTES Y SE PUEDAN EVITAR HOSPITALIZACIONES ! . PAXLOVID ORAL INCLUIDO EN DICHO ENSAYO .

New COVID-19 Antiviral Study Opens In Northern Ireland .

Date Published : 16 January 2023 .

The PANORAMIC Study, run by the University of Oxford, alongside the Northern Ireland Clinical Research Network (NICRN) has been running across the UK since December 2021 aiming to find out if new antiviral medicines help to keep people with COVID-19 from needing to be admitted to hospital and help people to get better sooner.

The Study is open to adults over the age of 50 or those aged 18 to 49 with an underlying health condition that can increase the risk of developing severe COVID-19, who have received a positive COVID-19 test result, and who are experiencing symptoms that started in the previous five days.

Previously the First Stage of the PANORAMIC Study Recruited over 25,000 Participants Across the UK with over 1000 Participants from Northern Ireland .

This Made the study the fastest recruiting clinical trial ever in the UK and a novel initiative that has paved the path for how research can be conducted in primary care. 

The Data From The Trial is Important to Help Understand How To Make Best use of Antiviral Medicines for The Treatment of COVID-19.

In This Latest PHASE of The Study an Additional Antiviral, PAXLOVID, is Now Being Investigated .

 Recruitment To The PAXLOVID Arm Initially Began in England And Now Has Sites Open Across The UK, Including Northern Ireland . ...

GRÍFOLS / GIGAGEN INC . En el Festival Of Biológics USA Que se Celebrará en San Diego El 20 de Marzo se Presentarán Estos Resultados en Donde Sorprendentemente, GIGA-564 ( By GIGAGEN INC / GRIFOLS ) Tiene una Actividad Antitumoral Superior en Comparación con YERVOY ( IPILIMUMAB BY BRISTOL MYERS ) en un Modelo Murino .

GIGA-564, a Third-Generation Anti-CTLA-4, Has Enhanced Efficacy But Reduced Toxicity Compared To IPILIMUMAB in PRE-CLINICAL MODELS  .

Checkpoint Inhibitors .

Anti-CTLA-4 Antibodies Such as IPILIMUMAB Were Among The First Immune-Oncology Agents To Show Significantly Improved Outcomes For Patients .

 However, existing anti-CTLA-4 Therapies Fail to induce a Response in a Majority of Patients and can Induce Severe, Immune-Related Adverse Events .

 

It Has Neen Assumed that Checkpoint inhibition, i.e., Blocking The Interaction Between CTLA-4 and Its Ligands, is The Primary Mechanism of Action For IPILIMUMAB .

 Here We Present Evidence that Checkpoint Inhibition May Not be The Primary Mechanism of Action for Efficacy of Anti-CTLA-4 Antibodies .

Instead, a Primary mechanism For Efficacy is FcR-mediated Treg Depletion in the Tumor MicroEnvironment .

We identified a Monoclonal Antibody (mAb), GIGA-564, that binds to CTLA-4 at an epitope that differs from IPILIMUMAB’s by only a few amino acids, yet has limited Checkpoint Inhibitor Activity .

SURPRISINGLY, GIGA-564 HAS SUPERIOR ANTI-TUMOR ACTIVITY COMPARED TO IPILIMUMAB IN A MURINE MODEL .

 GIGA-564 Also Induces less Treg Proliferation and has Increased Ability to Inducein VitroFcR Signaling Andin VivoDepletion of Intratumoral Tregs .

Further experiments Showed that the Enhanced FcR Activity of GIGA-564 likely contributes to its Enhanced ANTI-TUMOR Activity .

Importantly, We Also Showed That GIGA-564 Was Associated With Lower Toxicity in Murine Models .

 Our Work Suggests That New Anti-CTLA-4 Drugs Should be Optimized For Treg Depresión Rather Than Checkpoint Inhibition .

Erica Stone,Vice President, Oncology,GigaGen Inc .

Last Published : 13/Jan/23 .

IAG . Iberia y Air Europa Han Cerrado el 95% de su Fusión, Según THE OBJECTIVE.Esto Supone Que Ya se ha Acordado Completamente el Precio, en Torno a los 500 Millones de euros Más Deuda,y Buena Parte de los Flecos Administrativos y Operativos .

¡¡ BINGO FRENTE A KRAKEN !! . El Centro Europeo Para el Control y la Prevención de Enfermedades Considera Que la Variante XBB.1.5 No Será Más Grave Que sus Predecesoras ... Por lo Que REMDESIVIR , PAXLOVID ... Deberían Funcionar .

"No Hay Señales Actualmente de Que la Severidad de la Infección Por la XBB.1.5 Sea Diferente a Subvariantes de Omicron Previamente en Circulación", Explica el ECDC . ...

 

No Existen Datos Específicos Sobre la Eficacia de Terapias Como NIRMATRELVIR / RITONAVIR o REMDESIVIR Para XBB.1.5, Sin Embargo, se Espera Que Sea Tan Susceptible a Estos Antivirales Como se ha Demostrado Que es XBB . ...

REMDESIVIR Puede Acelerar la Mejora de Múltiples Biomarcadores de la Gravedad de la COVID-19, lo Que Conduce a Mejores Resultados Clínicos .

DAVOS 2023 . FIN DE LA COVID EN CHINA ... LO MEJOR QUE NOS PUEDE OCURRIR A NIVEL GLOBAL . Post By CNBC . El JEFE de la OCDE Dice Que la Reapertura de CHINA es “ ABRUMADORAMENTE POSITIVA ” Para Ayudar a Abordar la Crisis de Inflación Mundial .

 

FDA Grants Orphan Drug Designation To JBI_802 For Smalln Cell Lung Cancer and Acute Myeloid Leukemia . JBI-202 es Administrado Por Vía ORAL en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

 

¡ AEROLINEAS VUELAN ! . Emirates Reanuda Vuelos a Shanghái y a Pekín Tras Relajación de Medidas COVID . CHINA INYECTARÁ NUEVO IMPULSO A LA ECONOMÍA MUNDIAL ... Un 2023 CON NOTA BRILLANTE .

 

Plasma Blood Transfusión May Be Effective To Treat IMMUNOCOMPROMISED COVID Patients . Nueve Estudios , " REVISADOS POR PARES " , Demuestran Que " EL TRATAMIENTO CON PLASMA CONVALECIENTE FUNCIONA " . A Dichos Pacientes se les Redujo en un 37% las Posibilidades de Morir .

La Transfusión de Sangre con PLASMA Puede Ser Eficaz Para Tratar a los Pacientes con COVID INMUNOCOMPROMETIDOS : " ESTUDIO REVISADO POR PARES " .

Los Investigadores Analizaron " Tres Ensayos Clínicos Aleatorios, Cinco Estudios de Cohortes, 13 Grandes Series de Casos No Controlados y 125 Series de Informes de Casos ", Dice el Estudio . 

 

Publicado : 15 DE ENERO DE 2023 .

La Transfusión de Sangre con PLASMA Puede Contener Anticuerpos Terapéuticos Para Tratar a Pacientes INMUNOCOMPROMETIDOS con COVID-19, Concluyó un Nuevo Estudio .

El Estudio Revisado por Pares, Publicado el Jueves en la REVISTA Jama Network Open , Afirma Que la Investigación es Importante Porque las Personas Diagnosticadas con COVID-19 Que También están INMUNOCOMPROMETIDAS  " Tienen un Mayor Riesgo de Morbilidad y Mortalidad Asociada con la Enfermedad ".

En General, el Estudio Incluyó un Análisis de Más de 2100 PARTICIPANTES .

Todos los Datos Recopilados Fueron Extraídos Por TRES REVISORES INDEPENDIENTES, Según el Estudio . ...

ABEQUOLIXRON ( INSPIRNA ORAL ) Más DOCETAXEL ( TAXOTERE ) Provoca Respuestas en Cáncer de Pulmón Microcítico en Recaída/Refractario ( Segunda Línea ) .

 

Abequolixron ORAL Plus Docetaxel Elicits Responses in Relapsed/Refractory Lung Cancer .

Jan 6, 2023 . ByChris Ryan .

La Adición de ABEQUOLIXRON Oral ( INSPIRNA - RGX-104 ) a DOCETAXEL Generó Respuestas en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (NSCLC) o Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) en Recaída/Refractario, Según Datos Provisionales de un Ensayo de FASE Ib/II (NCT02922764 ).

Entre los 17 Pacientes Tratados con la Dosis Recomendada de Fase II de 120 mg de ABEQUOLIXRON Dos Veces al Día en un Programa de 5 Días con 2 Días de Descanso Más DOCETAXEL, 13 Fueron Evaluables Para la Respuesta, Incluidos 5 Pacientes con Tratamiento de Segunda o Tercera Línea. NSCLC y 8 ​​Pacientes con SCLC de Segunda Línea . 

*.- Los Pacientes Experimentaron una Tasa de Respuesta General (ORR) del 38 % y 5 Pacientes Lograron una Respuesta Parcial (RP) .

*.-  La Tasa de Control de la Enfermedad (DCR) Fue del 77% . 

*.- En la cohorte de SCLC, 1 Paciente Tuvo una RP y 5 Pacientes Experimentaron la Mejor Respuesta General de Enfermedad Estable .

*.-  Cuatro Pacientes Permanecieron Libres de Progresión Durante Más de 24 Semanas . 

Un Paciente Que Tenía Enfermedad Estable ABEQUOLIXRON Más DOCETAXEL Provoca Respuestas en Cáncer de Pulmón en Recaída/Refractario  Experimentó una Progresión del Sistema Nervioso Central a las 12 Semanas ; Sin Embargo, este Paciente Permaneció en Tratamiento Durante 30 Semanas Sin Experimentar Enfermedad Sistémica Progresiva .

Los Objetivos Principales del Estudio Incluyen la Seguridad y la Actividad Antitumoral de la Combinación de ABEQUOLIXRON y DOCETAXEL .

Pacientes con Mesotelioma Animados Por los Resultados del Estudio de Campos de Tratamiento de Tumores .

 

Publicado el 13 de Enero de 2023 .

Los Campos de Tratamiento de Tumores Son una de las Innovaciones Más Prometedoras Que se Ofrecen a los Pacientes con Mesotelioma Maligno .

 El Protocolo utiliza campos eléctricos para matar las células cancerosas y fue aprobado recientemente para su uso en el tratamiento de la rara enfermedad relacionada con el asbesto .

 

Un estudio que examinó la eficacia de los campos de tratamiento de tumores en el tratamiento de pacientes con un tipo diferente de cáncer, cáncer de pulmón de células no pequeñas, informó recientemente resultados prometedores de su uso, demostrando una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia general . ...