Patients Hospitalized With Severe COVID-19 Infections . Investigadores de Johns Hopkins Medicine de EEUU : La Terapia con Nanopartículas Puede Ayudar a los Pacientes Hospitalizados con Infecciones Graves por COVID-19 .

 

Aprobada Ya la Primera Vacuna Para la Nueva Variante del Covid . El Reino Unido es el Primer País Que Aprueba la Vaccine Covid19 Contra la Variante ÓMICRON micron y la Original . ¿Veremos Movimientos en el Resto de Grandes Farmaceuticas ?.

 

"La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) aprobó este lunes una versión actualizada de la vacuna covid-19 fabricada por Moderna que se dirige a dos variantes del coronavirus (conocida como vacuna "bivalente") para las dosis de refuerzo en adultos, tras comprobar que cumple las normas de seguridad, calidad y eficacia del organismo regulador del Reino Unido", se lee en un comunicado oficial del gobierno de este lunes.

La mitad del refuerzo, denominado "Spikevax bivalente Original/Omicron", se dirige a la variante original del coronavirus, mientras que la otra mitad se dirige a ómicron, según el comunicado.

COVID PERSISTENTE . SON YA 720 Los Ensayos Clínicos en Marcha Según el Clínical Trials US . Uno de Ellos : ENSAYO CLÍNICO ORAL . Virios Therapeutics’ Announces Dosing of First Patient in IMC-2 Long-COVID Treatment Trial .

 

ATLANTA-- August, 15 . (BUSINESS WIRE)-- 

Virios Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VIRI), a development-stage biotechnology company focused on advancing novel, combination antiviral therapies to treat debilitating chronic diseases, including fibromyalgia (“FM”), today announced commencement of enrollment in its exploratory Long-COVID trial. 

This study is supported via an unrestricted investigational grant to the Bateman Horne Center, a non-profit, interdisciplinary Center of Excellence advancing the diagnosis and treatment of myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (“ME/CFS”), FM, post-viral syndromes, and related comorbidities.

The Trial Will Assess The Safety and Effectiveness of Antiviral Therapy With Virios’ second Development Combination, IMC-2 ( VALACYCLOVIR + CELECOXIB ) , To Treat The Symptoms Associated With Long-COVID, Including Fatigue, Pain, Sleep Disruption, Anxiety, Depression and Cognitive Function and Overall Health Improvement . 

 

IMC-2 is a novel, dual mechanism antiviral therapy combining valacyclovir and celecoxib designed to synergistically suppress herpes virus activation and replication, with the end goal of reducing viral mediated disease burden.

“The dosing of the first patient in this exploratory trial marks an important milestone for Virios, as we develop new combination antiviral therapies to improve care standards for patients suffering from virally mediated diseases,” said Greg Duncan, Chairman and Chief Executive Officer of Virios Therapeutics. “Virios has unique potential to create significant value in meeting the medical need for a new treatment that could help the estimated 100 million people worldwide who are suffering from Long-COVID symptoms.”

LURBINECTEDIN . Actualizada La Fase III Confirmatoria SCLC ... Sigue Sin Reclutar Pacientes Aún en EEUU ... Algo Que Estaba Previsto Para Enero 2022 ... Solo Hay Un Hospital en Todo el Ensayo Clínico Que Inicio el Reclutamiento el Pasado 22 de Julio ... Se Trata del Hospital La Fe de Valencia .

PharmaMar Retrasa 8 Meses su Ensayo Clave (LAGOON) de Fase III Para Intentar Conseguir la Full Aproval en EE.UU. y Europa . Link de Inicio Previsto Inicialmente ( January 2022 ) : 

MGDFJI!+-€&88

Esta Previsto Que Dicho Ensayo de Fase III Concluya en Mayo 2025 . 

 Ensayo Clínico de LURBINECTEDIN Como Agente Único o en Combinación con IRINOTECÁN Frente a TOPOTECÁN o IRINOTECÁN en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Recaída ( LAGOON ) . 

Patrocinador ( SPONSOR ) : PharmaMar

 Ensayo clínico de fase III multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado para evaluar y comparar la actividad y la seguridad de dos brazos experimentales que consisten en lurbinectedina como agente único (Grupo A) o la combinación de lurbinectedina con irinotecán (Grupo B) versus Investigator's Choice ( topotecan o irinotecan) como brazo de control (Grupo C), en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) que fracasaron con una línea anterior que contenía platino.

ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05153239

Covid Ya es una Enfermedad Endemica ... Países Asiáticos Degradan al Covid y lo Catalogan Como una Gripe Más y Como Tal Será Tratada . Thailand To Start Treating Covid Like The Flu From October .

 

A YONDELIS® le Apareció un Posible Competidor . Ensayo de Registro de FASE III Para el Tratamiento ORAL de MILADEMETAN Versus TRABECTEDIN en Pacientes con LIPOSARCOMA (MANTRA) . Ya Reclutó Todos los Pacientes ... Los Resultados Principales Anticipados se Comunicarán en el Primer Semestre 2023 .

Rain Therapeutics Comunica la Finalización de la Inscripción en el Ensayo MANTRA de Fase III Para MILADEMETAN en LIPOSARCOMA .

4 de agosto de 2022 .

– El Ensayo MANTRA de Fase III Completó la Inscripción Cinco Meses Antes de la Guía Anterior .

– Los Datos Principales de MANTRA Anticipados se Comunicarán en el Primer Semestre de 2023 .

*.- MILADEMETAN, es un Inhibidor ORAL de Molécula Pequeña del Complejo MDM2-p53 Que Reactiva p53 . 

*.- El Ensayo Tuvo Como Objetivo una Inscripción de 160 Pacientes y Completó la Inscripción Cinco Meses Antes de lo Previsto con 175 Pacientes .

El Ensayo MANTRA, es un Estudio de Reistro de Fase III , Aleatorizado, Multicéntrico, Abierto, está Diseñado Para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de MILADEMETAN en Comparación con TRABECTEDIN , un Stándar de Atención Actual, en Pacientes con DD LPS No Resecable o Metastásico Con o Sin un Componente de WD LPS Que Ha Progresado en Una o Más Terapias Sistémicas Anteriores, Incluida al Menos una Terapia Basada en ANTRCICLINAS .

Se Reclutaron y Aleatorizaron 175 Pacientes en una Proporción de 1:1 Para Recibir MILADEMETAN o TRABECTEDIN .

El Objetivo Principal del Ensayo es Comparar la Supervivencia Libre de Progresión (PFS) Mediante una Revisión Independiente Ciega Entre el Brazo de Tratamiento con MILADEMETAN y el Brazo de Control con TRABECTEDIN . 

Los Criterios de Valoración Secundarios incluyen la Supervivencia General, la SLP Según la Evaluación del Investigador, la Tasa de Respuesta Objetiva, la Duración de la Respuesta, la Tasa de Control de la Enfermedad .

La Cotización de IAG Ha Logrado Rebotar Desde el Lado Inferior del Canal Bajista de Largo Plazo Formando un Patrón de HCH Invertido y Vulnerar la Línea de Tendencia Bajista de Medio Plazo . Primer Objetivo Superar los 1,60 Euros .

 

Tratamiento Para Pacientes Hospitalizados COVID // HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ Confirma a Baricitinib ( OLUMIANT By LILLY ) COMO TERAPIA ANTIINFLAMATORIA en PACIENTES CON COVID19 GRAVE .

 

UBS Group BY IAG ... Fijó un PRECIO OBJETIVO de GBX 170 ($ 2.05) en un Informe Publicado Ayer informa Borsen Zeitung . International Consolidated Airlines Group (LON:IAG) Given a GBX 170 Price Target at UBS Group $IAG .

Amgen Se Dirige a un Estudio de Fase II " Potencialmente Registrable " Después de una Lectura de Eficacia Positiva en la Desafiante Indicación del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

 AMGEN PRESENTS NEW TARLATAMAB CLINICAL DATA AT WCLC 2022 .

Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) Informó Que TARLATAMAB, un Activador de Células T Biespecífico Que se Dirige a DLL3 y CD3, Produjo una Tasa de Respuesta General (ORR) del 29 %, Incluidas las Respuestas No Confirmadas, en 105 Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Que Habían Sido Tratados con una Mediana de Dos Terapias Previas . 

Las Respuestas Incluyeron Dos Respuestas Completas Confirmadas y 22 Respuestas Parciales Confirmadas . ...

US COVID . La Nueva Terapia Inhalada de COVID-19 "HACKEA" LA MAQUINARIA DE REPLICACIÓN VIRAL . Un Spray Nasal Que Podría Dejar al Coronavirus Fuera de Nuestro Cuerpo al HACKEAR LA FOTOCOPIADORA Impidiendo Así la REPLICACIÓN VIRAL en Nuestro Organismo .

Científicos de la Universidad de California, Berkeley, Han Creado una Nueva Terapia Para el COVID-19 Que Algún Día Podría Hacer Que el Tratamiento de las Infecciones por SARS-CoV-2 Sea Tan Fácil Como Usar un Aerosol Nasal Para las Alergias. 

Universidad de California, Berkeley , 9 Agosto 2022 .

El Terapéutico Utiliza Fragmentos Cortos de ADN Sintético Para Manipular la Maquinaria Genética Que Permite Que el SARS-CoV-2 se Replique Dentro del Cuerpo .

En un Nuevo Estudio Publicado en Línea  en la Revista  Nature Communications , el Equipo Muestra Que Estos Fragmentos Cortos, Llamados Oligonucleótidos Antisentido (ASO), son Altamente Efectivos Para Evitar Que el Virus se Replique en las Células Humanas.  ...

La nueva  terapia inhalada de COVID-19 "hackea" la maquinaria de replicación viral inhalada de COVID-19 "hackea" la maquinaria de replicación viral

La nueva terapia inhalada de COVID-19 "hackea" la maquinaria de replicación viral

Lurbinectedin . ¿ Que Puede Ocurrir en 2026 Cuando La FDA Valore Otorgar o No la FULL APPROVAL a ZEPZELCA SCLC ? ... Así lo Ven los Analistas de RX Securities y los Analistas de InterMoney .

“ Proyectamos el Lanzamiento de Zepzelca en el Segundo Semestre de 2026 en Base a un Resultado Exitoso de la Prueba LAGOON , Aunque un Segundo Fallo Sigue Siendo una Posibilidad”, Dijeron en RX Securities.

 Fracasar Aquí Podría Impedir Que Zepezelca Reciba la Aprobación Total de la FDA EstadoUnidense y EU ... 

... O Que Llegara a Aprobarse Pero Que las Ventas Fueran Menores de lo Previsto Inicialmente ... Dijeron estas Fuentes .  ...

 

Since ATLANTIS Was Specified As a Confirmatory Trial, It is Unclear Whether, Like NIVOLUMAB And PEMBROLIZUMAB, Which Were Also Granted Accelerated Approval But Subsequently Failed to Demonstrate Efficacy, This Will Result in The Withdrawal of The Approval Status of LURBINECTEDIN . POST BY JOURNAL OF CÁNCER . JULY 2022 .

 

Analistas , Fondos de Inversión Especializados e Inversores Internacionales del Sector Farmacéutico están Leyendo a Diario Todo lo Que Publican las Revistas Científicas de Renombre Mundial .

 

... Algo Que No es Muy Habitual Aquí en Spain ... Donde los Medios de Comunicación esperan Sentados a Que les llegue una Nota de Prensa ... Hacen un Copia y Pega y Punto .

Lurbinectedin Cuenta con una Aprobación Provisional en Varios Países en Base a unos Resultados Basket de Fase II ...

Todas las Aprobaciones Actuales Por Tanto Son Provisionales a Falta de Alcanzar o No  la " Full Approval " : 

Ali Zeaiter, VP de Desarrollo Clínico y Asuntos Regulatorios de PharmaMar :

"Lurbinectedin es un Medicamento Innovador Que Ha Demostrado un Beneficio Clínico Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente y Que Ha Obtenido "" Aprobaciones Provisionales en Varios Países Como Estados Unidos, Canadá o Australia "" .

*.- ZEPZELCA No lo Consiguió con el Ensayo de Fase III Confirmatorio ATLANTIS .

*.- ONIVYDE Tampoco lo Ha Conseguido con el Ensayo de Fase III Resilient .

*.- Tras el Fiasco con Atlantis ... se Pactó con la FDA el Realizar un Nuevo Ensayo Confirmatorio de Fase III Que Debe Llevar a Cabo PHARMAMAR Para Intentar De Conseguir la Aprobación Completa . Un Ensayo Que Terminará en Mayo del 2025 ... 

*.- El Riesgo de Que el Ensayo de Fase III LAGOON No Ofrezca los Resultados Adecuados Hay Que Tenerlo en Cuenta, los Analistas son Optimistas, Aunque Contemplan Todas las Opciones .

*.- Ahora Todo Queda Centrado en el Ensayo Confirmatorio de Fase III LAGOON . 

********************

¿ ZEPZELCA Tiene Alguna Posibilidad de Que le Fuera Retirada la Aprobación Provisional Actual ? .

Se Puede Decir Que se Trata de una Posibilidad Remota ...

 ... Remota Pero a Tener en Cuenta y Más Sabiendo a Ciencia Cierta Que Hasta 2025 - 2026 No se Alcanzará la Full Approval ...  Si Se Alcanza ... Y Hasta Llegar a 2026 Pueden Ocurrir de Todo ...

 Un Ejemplo : la I+D Covid ... En Donde se Han Visto Apariciónes y Desapariciónes de Tratamientos Prácticamente Semanales ...

 La Journal of Cáncer ( July 2022 ) Expone Esa Posibilidad .

... Y la Journal of Cáncer es la Biblia a Seguir por el Sector Pharma ... Lo Que Publican es Siempre Veraz y Contrastado y No Acostumbran a Ser Comprados ... 

... Y lo Más Importante es la Fuente de Información de Fondos de Inversión Internacionales , Inversores Cualificados , Científicos, Oncólogos ...

En Definitiva : Hay Que Contemplar Todas las Opciones . ...

MERCK Y BRISTOL MYERS PRESENTAN RESULTADOS PROMETEDORES SCLC SEGUNDA LÍNEA : TEMOZOLOMIDA ( TEMODAR BY MERCK ) Más NIVOLUMAB ( OPDIVO BY BRISTOL MYERS ) Muestran Eficacia en ES-SCLC Previamente Tratado .

Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER .

 Resultados de Fase II Presentados en la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón de 2022 . 

La Temozolomida (Temodar By MERCK) en combinación con Nivolumab (Opdivo) indujo tasas de Respuesta General (ORR) Prometedoras en Pacientes Que Recibieron Quimioterapia Previamente Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso (ES-SCLC) .

La ORR fue del 28 % (IC del 95 %, 12 % -49 %) con una mediana de seguimiento de 6,3 meses. La tasa de respuesta entre los pacientes sensibles al platino (n = 15) fue del 47 % (95 % IC, 21 % -73 %) en comparación con el 0 % (95 % IC, 0 % -31 %) entre los pacientes resistentes al platino ( P = .057).

La ORR fue del 20 % (95 % IC, 3 % -56 %) entre los pacientes que tenían metástasis cerebrales (n = 10) y del 33 % (95 % IC, 12 % -62 %) entre los que no las tenían (n = 15 , p = 0,659).

...

En una mediana de seguimiento de 23,1 meses (rango intercuartílico, 14,9-24,6), 12 de 33 pacientes lograron una SLP de más de 8 meses, lo que se traduce en una tasa de SLP a los 9 meses del 36 % (IC del 95 %, 23 %-57 %), que cumplió con el punto final primario del ensayo.

Además, la mediana de SLP en estos pacientes fue de 7,0 meses (IC del 95 %, 5,5-8,3) y la mediana de SG fue de 18,4 meses (IC del 95 %, 14,9–no evaluable). La tasa de SLP a 12 meses fue del 24 % (IC del 95 %, 13 % a 44 %) y la tasa de SLP a los 18 meses fue del 20 % (IC del 95 %, 10 % a 41 %). ...

Zepzelca . En Canadá el CADTH No Recomienda de Entrada el Reembolso del Tratamiento Contra el Cáncer de Pulmón Microcítico ( SCLC ) con Lurbinectedin de JazzPharma // Pharmamar .

 

Bankinter Rebaja la Presión Sobre PharmaMar : "el Ajuste Ya Se Ha Producido" . Traducido : Vendimos en los 70 euros ... Recomendamos Vender y Recompramos en los 60 euros ... Y Vuelta a Empezar ...

 Viendo la Gráfica de los últimos 24 meses ... Suerte Tenemos de Contar con los Análisis de los Analistas ... 

EEUU . Objetivo Bajar Precios de los Tratamientos Médicos ... Biden Elogia la Aprobación en el Senado de EE. UU. de un Importante Proyecto de Ley Sobre el Clima y la Salud .

El Proyecto de Ley Busca a la Vez Reducir los Altos Precios de los Medicamentos y Borrar, en Parte, las Enormes Desigualdades de Acceso a los Servicios Médicos en Estados Unidos .

"La Angustia de la gente que no puede pagar por medicinas que podrían salvarle la vida va a reducirse", aseguró el líder de los demócratas en el Senado, Chuck Schumer .

Una reforma significativa, por ejemplo, contempla que los grandes grupos farmacéuticos hagan descuentos en ciertos medicamentos si sus precios suben más que la inflación .

Y por primera vez, el programa federal de salud Medicare, podría hacer negociaciones directas de los precios de los medicamentos con dichas compañías .

Algunos tratamientos son demasiado caros, llegando a ser hasta 10 veces más caros que en otros países desarrollados, denuncian miembros del partido demócrata . ...

China Lanza Tratamiento Oral Económico ( Azvudine ) y Comunican Que Hay Otros 10 Fármacos Orales en I+D Para el Tratamiento COVID .

 El Primer Fármaco Oral Anti-COVID-19 Doméstico de China Tiene un Precio Accesible de Menos de 300 yuanes por Botella/35 tabletas lo Que Garantizará Que Más Familias Chinas Tengan Acceso al Nuevo Tratamiento de la COVID-19.

El Fármaco es el Primer Medicamento Antiviral Oral Fabricado en China para tratar la COVID-19, según informes de Prensa .

Los informes de los medios dijeron que Genuine Biotech puede producir 6.800 millones de Pastillas de Azvudine al año, lo que es suficiente para tratar a 200 millones de personas .

Actualmente se están investigando y desarrollando más de 10 medicamentos orales desarrollados a nivel nacional para el tratamiento de COVID-19 . ...

Novel Therapeutic Combinations With PARP Inhibitors For Small Cell Lung Cáncer : A Bench-To-Bedside Review . Los Posibles Tratamientos Futuros de SCLC ... Combinaciónes de Inhibidores PARP / PARP1 / PARPi ... Las Nuevas Líneas y Apuestas de las Farmacéuticas en el Intento de Tratar el Cáncer de Pulmón Microcítico . Post By SCIENCE .

Vaccin Covid ,Omicron ,Ba5 . A Ver Ahora Quién Se Pone la Cuarta Dosis . Habrá Que Felicitar a los No Vacunados ... Cuanta Razón Tenían ...¿Llegará a Tiempo Hipra Para Colocar la Española? .

 

Lurbinectedin SCLC Podría Conseguir una Aprobación Provisional en Reino Unido a Final de Año o Ya en el Primer Trimestre 2023 ... Como las Ya Conseguidas en EEUU , CANADA , AUSTRALIA ... Tras Recibir Hoy la Designación de Medicamento Innovador de la MHRA . La Posible Comercialización Iría a Cargo de Inmedica Pharma .

Hay una Diferencia Abismal entre Aprobación Provisional y Full Approval ...

CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO . SEGUNDA LINEA . Eficacia y Seguridad de APATINIB ORAL Como Terapia de Segunda o Posterior Línea en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso : Ensayo Clínico Prospectivo, Exploratorio, de un Solo Brazo y Multicéntrico .

Berenberg Da Alas a Grifols : Prevé Subidas Cercanas al 100% . By Expansión .

Hipra Celebra la Compra de la Vacuna por la UE . Morant Asegura Que Hipra Ha Fabricado Ya Cinco Millones de Dosis de la Vacuna . POST By Celtia .

 

Las Ventas de ZEPZELCA en US en el Segundo Trimestre Son de 68,3 Mill$ ... Que Sitúan en 21,2 Mill $ la Media Mensual en 2022 Superando Asi la Media Mensual de 2021 Que se Situó en los 20,5 Mill$ .

 La Clave de Todo es Que el Resultado de la Fase III Confirmatorio a LAGOON Que Llevara a Cabo PHARMAMAR Consiga Superar al TOPOTECÁN ... Único Fármaco Que Ostenta una Full Approval Para el Tratamiento de Segunda Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico y Que a Fecha de Hoy Ningún Fármaco a Conseguido Arrebatarle ese Status . 

JazzPharma Comunica Que el Ensayo Confirmatorio LAGOON Cuenta Con el OK Para Iniciar el Reclutamiento Desde Diciembre del 2021 ... Esta Misma Semana en el Clínical Trials se ha Actualizado dicho Ensayo y a Fecha de Hoy Todos los Hospitales ( US , EU , AUSTRALIA ... ) del Ensayo Siguen Sin Iniciar Aún el Reclutamiento de Pacientes Con la Excepción del Hospital La Fé de Valencia . 

La Fecha de Finalización del Ensayo Continua Prevista y Fijada Para Mayo del 2025 ... De Conseguir Superar al TOPOTECÁN se Consiguiria la Full Approval ... Hasta Que Puedan Llegar esos Posibles Resultados ... Lo Que Hay es una Aprobación Condicionada ...

En Cuanto al Ensayo IMforte de Fase III en el Intento de Mantener a los Pacientes en Primera Línea Tras ser Tratados con Inmunoterapia Sola ... Los Actores Principales de Dicho Ensayo son JazzPharma y Roche ... Y Encima Si Alcanzaran la Aprobación ... Evitarían Que Gran Cantidad de Pacientes No Pasen al Tratamiento de Segunda Línea ... Que es en Donde Precisamente PharmaMar Si es Actor Principal . ...

Segundo Trimestre 2022 :  68,3 Millones $ .