CAMBIO DE DISCURSO : LA SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA ... CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg . ////. ESPERAMOS DECISIÓN DE JAZZPHARMA O BIEN LA DECISIÓN DE LA FDA TEMA SEGUNDA LÍNEA EEUU .////. 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
... Algo Que No es Muy Habitual Aquí en Spain ... Donde los Medios de Comunicación esperan Sentados a Que les llegue una Nota de Prensa ... Hacen un Copia y Pega y Punto .
Lurbinectedin Cuenta con una Aprobación Provisional en Varios Países en Base a unos Resultados Basket de Fase II ...
Todas las Aprobaciones Actuales Por Tanto Son Provisionales a Falta de Alcanzar o No la " Full Approval " :
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Ali Zeaiter, VP de Desarrollo Clínico y Asuntos Regulatorios de PharmaMar :
"Lurbinectedin es un Medicamento Innovador Que Ha Demostrado un Beneficio Clínico Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente y Que Ha Obtenido "" Aprobaciones Provisionales en Varios Países Como Estados Unidos, Canadá o Australia "" .
¿ ZEPZELCA Tiene Alguna Posibilidad de Que le Fuera Retirada la Aprobación Provisional Actual ? .
Se Puede Decir Que se Trata de una Posibilidad Remota ...
... Remota Pero a Tener en Cuenta y Más Sabiendo a Ciencia Cierta Que Hasta 2025 - 2026 No se Alcanzará la Full Approval ... Si Se Alcanza ... Y Hasta Llegar a 2026 Pueden Ocurrir de Todo ...
Un Ejemplo : la I+D Covid ... En Donde se Han Visto Apariciónes y Desapariciónes de Tratamientos Prácticamente Semanales ...
La Journal of Cáncer ( July 2022 ) Expone Esa Posibilidad .
... Y la Journal of Cáncer es la Biblia a Seguir por el Sector Pharma ... Lo Que Publican es Siempre Veraz y Contrastado y No Acostumbran a Ser Comprados ...
... Y lo Más Importante es la Fuente de Información de Fondos de Inversión Internacionales , Inversores Cualificados , Científicos, Oncólogos ...
En Definitiva : Hay Que Contemplar Todas las Opciones . ...
Resultados de Fase II Presentados en la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón de 2022 .
La Temozolomida (Temodar By MERCK) en combinación con Nivolumab (Opdivo) indujo tasas de Respuesta General (ORR) Prometedoras en Pacientes Que Recibieron Quimioterapia Previamente Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso (ES-SCLC) .
La ORR fue del 20 % (95 % IC, 3 % -56 %) entre los pacientes que tenían metástasis cerebrales (n = 10) y del 33 % (95 % IC, 12 % -62 %) entre los que no las tenían (n = 15 , p = 0,659).
...
Además, la mediana de SLP en estos pacientes fue de 7,0 meses (IC del 95 %, 5,5-8,3) y la mediana de SG fue de 18,4 meses (IC del 95 %, 14,9–no evaluable). La tasa de SLP a 12 meses fue del 24 % (IC del 95 %, 13 % a 44 %) y la tasa de SLP a los 18 meses fue del 20 % (IC del 95 %, 10 % a 41 %). ...
Viendo la Gráfica de los últimos 24 meses ... Suerte Tenemos de Contar con los Análisis de los Analistas ...
"La Angustia de la gente que no puede pagar por medicinas que podrían salvarle la vida va a reducirse", aseguró el líder de los demócratas en el Senado, Chuck Schumer .
Una reforma significativa, por ejemplo, contempla que los grandes grupos farmacéuticos hagan descuentos en ciertos medicamentos si sus precios suben más que la inflación .
Y por primera vez, el programa federal de salud Medicare, podría hacer negociaciones directas de los precios de los medicamentos con dichas compañías .
Algunos tratamientos son demasiado caros, llegando a ser hasta 10 veces más caros que en otros países desarrollados, denuncian miembros del partido demócrata . ...
El Primer Fármaco Oral Anti-COVID-19 Doméstico de China Tiene un Precio Accesible de Menos de 300 yuanes por Botella/35 tabletas lo Que Garantizará Que Más Familias Chinas Tengan Acceso al Nuevo Tratamiento de la COVID-19.
La Fecha de Finalización del Ensayo Continua Prevista y Fijada Para Mayo del 2025 ... De Conseguir Superar al TOPOTECÁN se Consiguiria la Full Approval ... Hasta Que Puedan Llegar esos Posibles Resultados ... Lo Que Hay es una Aprobación Condicionada ...
En Cuanto al Ensayo IMforte de Fase III en el Intento de Mantener a los Pacientes en Primera Línea Tras ser Tratados con Inmunoterapia Sola ... Los Actores Principales de Dicho Ensayo son JazzPharma y Roche ... Y Encima Si Alcanzaran la Aprobación ... Evitarían Que Gran Cantidad de Pacientes No Pasen al Tratamiento de Segunda Línea ... Que es en Donde Precisamente PharmaMar Si es Actor Principal . ...
Análisis Principal de los Resultados del Ensayo de Fase III de Onivyde® ( Inyección Liposomal de Irinotecán ) Como Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico ( SCLC ) de Segunda Línea .
*.- El Comunicado de Prensa Indica Que "la SG del Criterio de Valoración Principal No se Cumplió en los Pacientes Tratados con ONIVYDE Frente a TOPOTECÁN .
*.- La Seguridad y Tolerabilidad de Onivyde Fue Consistente con su Perfil de Seguridad Ya Conocido, y No Surgieron Nuevos Problemas de Seguridad .
*.- Ipsen Indicó en su Actualización Que Analizará Más los Datos Antes de Tomar Decisiones Sobre los Próximos Pasos .
*.- Hay Que Tener en Cuenta Que Según Consta en el Clínical Trials ... Los Datos Finales se Conocerán a Finales de Este Año.
"Seguiremos Monitoreando las Actualizaciones de Ipsen con Respecto al Programa SCLC", Dijo Gary Crocker, Presidente y Director Ejecutivo de Merrimack Pharmaceuticals . ...
La Mediana de SLP Fue de 6,0 Meses (IC del 95 %: 4,8-7,2) .
La Tasa de SLP a los 6 y 12 meses fue del 50,5 % y del 27,8 %, Respectivamente .
La Tasa de SG a 12 y 18 Meses Fue de 56,7 % y 42,5 %, Respectivamente .
Tres Pacientes Lograron Una RESPUESTA COMPLETA y 16 Lograron una Respuesta Parcial, y 12 Pacientes Tenían Enfermedad Estable .
La Tasa de Respuesta Objetiva fue del 48,7% y la Tasa de Control de la Enfermedad fue del 79,5% .
Métodos :
En este ensayo de rendimiento objetivo de un solo brazo, los pacientes adultos con SCLC de enfermedad extensa (ED-SCLC) recibieron sintilimab 200 mg por vía intravenosa el día 1 y anlotinib oral 12 mg los días 1-14. El tratamiento duró 3 semanas por ciclo y continuó hasta la progresión de la enfermedad, toxicidades inaceptables o la muerte. El criterio principal de valoración fue la superioridad de la supervivencia libre de progresión (PFS) frente a una PFS de 2,8 meses con control histórico de TOPOTECÁN.
Se inscribieron cuarenta y dos pacientes, y 39 pacientes fueron evaluables para la eficacia. Veintiséis pacientes (66,7 %) tenían ED-SCLC y 13 (33,3 %) recayeron después de la quimiorradioterapia concurrente.
La mediana de seguimiento fue de 11,9 meses .
La Mediana de SLP Fue de 6,0 Meses (IC del 95 %: 4,8-7,2) .
La Tasa de SLP a los 6 y 12 meses fue del 50,5 % y del 27,8 %, Respectivamente . Catorce pacientes fallecieron en la fecha de corte de los datos y la supervivencia general (SG) fue inmadura (16,1 meses, IC del 95 %: 9,4-22,7).
La tasa de SG a 12 y 18 Meses Fue de 56,7 % y 42,5 %, Respectivamente .
Tres Pacientes Lograron Una RESPUESTA COMPLETA y 16 Lograron una Respuesta Parcial, y 12 Pacientes Tenían Enfermedad Estable .
La Tasa de Respuesta Objetiva fue del 48,7% y la Tasa de Control de la Enfermedad fue del 79,5% .
Cuarenta pacientes (95,2%) tuvieron al menos un evento adverso relacionado con el tratamiento (TRAE). Los TRAE más frecuentes fueron hipotiroidismo (45,2%), hipoproteinemia (40 .
Conclusiones :
La inmunoterapia con SINTILIMAB más el fármaco ANTIANGIOGÉNICO ANLOTINIB demostró actividades Antitumorales Prometedoras como Terapia de SEGUNDA Línea o de línea adicional para ED-SCLC y tuvo Toxicidades Manejables .
Los Hallazgos Respaldan un Mayor Desarrollo de Este Régimen Combinado Para ED-SCLC . ...
Análisis de Pedro Echeguren Ybarra ( Analista de Bankinter ) Sobre PharmaMar :
* - No Ven Catalizadores a Medio Plazo .
*.- Cae EBITDA y el Beneficio Neto de la CIA .
*.- Próximos Dos Años Solo Ven Transición .
*.- Revisan a la Baja las Estimaciones de la Compañía ... Y Su Recomendación Actual es la de " VENDER " . ...
Otro de los Puntos Sobre el Que Pivotó la Atención de los Analistas Fueron las Ventas de Zepzelca de Jazz Pharmaceuticals, el Socio Estadounidense de Pharmamar.
El Grupo Estadounidense Presentará sus Cifras el 3 de Agosto y Glennie Calcula Que Reportará unas Ventas en el Rango Medio de los 50 Millones de Dólares, Frente a los 59 Millones del Primer Trimestre de este Año y los 65 millones del Cuarto Trimestre de 2021.
Sobre estas Proyecciones, Pharmamar No Hizo Ningún Comentario Cuantitativo e Instó al Socio Estadounidense a Hablar Por Sí Mismo en su Presentación de Resultados . ...
GRIFOLS HA INCREMENTADO UN 22% LA CAPTACIÓN DE PLASMA EN LO QUE VA DE AÑO ... ESTO CONFIRMA CLARAMENTE SU RECUPERACIÓN TRAS EL IMPACTO DE LA PANDEMIA.
LOS INGRESOS SE HAN INCREMENTADO UN 10,8% HASTA LOS 2810 MILLONES DE EUROS .
CONCLUSIÓN Y VALORACIÓN BY SEEKING ALPHA :
Otra noticia importante a destacar es la desinversión de Grifols en Goetech LLC por un importe total de 91,6 millones de euros. La compañía estaba centrando su actividad en el desarrollo de aplicaciones informáticas para hospitales y se incluyó como activo no estratégico.
En cuanto a la valoración, nuestro equipo interno cree que Grifols está bien posicionado para recuperarse. Ajustando los gastos por intereses en nuestro modelo, confirmamos nuestro rating de compra y bajamos el precio objetivo de 28€ a 25€ por acción. Grifols cotiza con un P/U de descuento en comparación con las especialidades farmacéuticas europeas y también frente a sus competidores australianos más cercanos. En números, vemos un 40% de descuento en la relación P/E. A la posteridad la ardua sentencia. ...
Tras Liderar las Alzas la Semana Anterior con un Avance del 7,66%, en Esta ha Acabado Como ‘ Farolillo Rojo ' al Dejarse un Abultado 16,78%.
Descensos que han Venido Motivados Por unos Resultados Que Han Defraudado a los Inversores . ...
Finanzas.com :
Las acciones de Pharmamar se desplomaron un 11 por ciento, la mayor caída desde enero, tras cotizar unos resultados trimestrales que desarbolaron hasta el que este miércoles era el mejor valor del IBEX 35 .
Las cifras estuvieron en línea con las proyecciones de los analistas, pero el pinchazo en la facturación de Zepzelca y el mayor gasto en I+D destaparon la caja de los truenos .
La compañía reportó un beneficio neto en el semestre de 34,9 millones de euros, el 19 por ciento menos que en el mismo periodo del año pasado.
En el trimestre, el beneficio neto fue de 12,9 millones, ligeramente por debajo de los 13,8 millones que esperaba el consenso de analistas .
La sorpresa más negativa la trajo Zepzelca, el medicamente estrella, cuyos ingresos en Europa alcanzaron los 11,1 millones de euros en el semestre, frente a los 15,8 millones en junio de 2021.
Con ello, la reciente noticia de la aprobación de Zepzelca en China quedó eclipsada.
La cifra sufrió el impacto de un cambio en la normativa francesa que regula los precios de los fármacos comercializados bajo el sistema de Autorización Temporal de Uso (ATU).
Esto supuso la aplicación de “importantes descuentos” y es la razón que explica la caída de los ingresos imputables a Zepzelca, pese al incremento en el número de pacientes tratados.
“Hemos Reducido ligeramente nuestras previsiones a corto plazo” para reflejar este cambio normativo, explicaron a finanzas.com en fuentes del broker londinense RX Securities.
En concreto, estos expertos proyectaron unos ingresos para el conjunto del año de 212,4 millones de euros, frente a los 217 millones que calcular. Además, el ebitda alcanzará los 71,5 millones, respecto a los 80,5 millones que espera el mercado . ...
