CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
15 julio 2022
14 julio 2022
¡¡¡ ADIOS COVID ADIOS !!! . SPRAY NASAL REDUCE LA CARGA VIRAL UN 94% EN 24 HORAS Y UN 99% EN 48 HORAS . SEGUN UN ESTUDIO PUBLICADO POR THE LANCET. Nasal Spray Lowers Covid Viral Load by 94 % in 24 hours: Lancet Study .
New Delhi, July 14
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The study on Nitric Oxide Nasal Spray (NONS) was conducted by Mumbai-based pharmaceutical company Glenmark in 306 vaccinated and unvaccinated adults with symptomatic mild COVID-19 across 20 clinical sites in India.
The trial evaluated a seven-day treatment of NONS plus standard of care versus placebo nasal spray and standard care in patients with symptomatic COVID-19. NONS was self-administered six times daily as two sprays per nostril for seven days.
The study was conducted during the Delta and Omicron surges. The research found that high-risk patients who received NONS had significant reduction in viral load within 24 hours, which was sustained over seven days of treatment.
Viral load was reduced by 93.7 per cent within 24 hours and by 99 per cent within 48 hours of treatment with NONS. Similar results were observed in vaccinated and unvaccinated populations, the authors said.
“The robust double-blind trial demonstrated significant efficacy and remarkable safety of NONS,” Monika Tandon, Senior VP & Head - Clinical Development, Glenmark, and one of the authors of the study said.
“This therapy has the potential to make a crucial contribution to COVID-19 management, with its ease of use in the current highly transmissible phase of pandemic,” Tandon said in a statement.
NONS was launched in India under the brand name FabiSpray in February, after it received manufacturing and marketing approval from the Drugs Controller General of India (DCGI) as part of the accelerated approval process.
Nitric Oxide blocks entry into the nasal passage, kills the virus, and stops its replication, which is why viral load is reduced so rapidly with NONS, the statement said.
The median time to viral cure was three days in the NONS group and seven days in the placebo group after the start of the treatment, it said.
The proportion of immediate contacts having a positive COVID-19 test or becoming symptomatic, remained nearly the same in the NONS group while it numerically increased in the placebo group over the treatment, the authors added.
13 julio 2022
Roche Trata a los Pacientes de Primera Línea SCLC con ATEZOLIZUMAB ( Inmunoterapia ) . Cuando Dicho Tratamiento Ya No Funciona ... Los Pacientes Pasan al Tratamiento de Segunda Línea ... " Y ESO ES LO QUE ROCHE QUIERE EVITAR a Toda Costa ".
Quiere Potenciar Tanto el Tratamiento de Primera Línea Para Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico con ATEZOLIZUMAB Así Como el Mantenimiento del Paciente en el Entorno de Primera Línea ... Y Para Ello Tiene en Curso 70 Ensayos Clínicos SCLC ... Unos en Monoterapia y Otros en Combinación ... Uno de Ellos con ZEPZELCA de JazzPharma .
Se Trata de una Combinación con el Farmaco de Roche ( ATEZOLIZUMAB ) y ZEPZELCA de JazzPharma Para el Posible Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de la Primera Linea .
Dicho Ensayo Concluirá el 6 de Marzo del 2026 a lo Que Hay Que Añadir Todo el Proceso Regulatorio .
De Salir Bien este Ensayo ROCHE se Aseguraría el Mantener a los Pacientes en Primera Línea Disminuyendo la Dosis de su Inmunoterapia y Añadiendo ZEPZELCA Conseguiría que los Pacientes No Se vayan al Tratamiento de Segunda Línea ... Esto está Por Demostrar con este Ensayo Clínico.
De Funcionar : Una Vez Recuperado el Paciente con está Combinación ... El Paciente Podría Volverse a Tratar con Inmunoterapia Sola en Primera Línea .
Lógicamente el Paciente No Pasaría ... o Tardaría Mucho Más a ser Tratado en Segunda Línea que es Precisamente Donde PharmaMar Tiene su Principal Fuente de Ingresos ...
El Diseño de este Ensayo Clínico Será Presentado por el Dr. Luis Paz Ares el Próximo 7 de Agosto en el 2022 World Conference on Lung Cancer .
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Mientras Tanto el Único Ensayo Clínico Que Realmente es Clave Para Pharmamar ( Fase III LAGOON ) ... Sigue Sin Poderse Iniciar Tras 7 Meses Ya de Retraso en la Inclusión del Primer Paciente ... Links:
KGVBKUY8568# : Al Final del Artículo se Reconoce Inconveniente ...
KBUFTZCU885# : Se Puede Seguir Todo el Historial y las Actualizaciones del Ensayo LAGOON ...
12 julio 2022
La Dirección del Área de Negocio de Virología en PHARMAMAR ... Vuelve a Quedar Vacante Tras el Despido del Dr. Emilio Ledesma . Ledesma Fue Fichado el Pasado 11 de Julio Para Substituir en Dicho Puesto a Belén Sopesen .
Tras Más de 20 años Trabajando Fuera de España, en 2020 Volvió Para Unirse al Equipo de Teva y Posteriormente al de Italfármaco y en Julio 2022 se incorporó a PharmaMar Para Liderar la Unidad de Negocio de Virología .
El Ensayo Clínico De Fase III ( LAGOON ) Que Debe Servir Para Poder Confirmar la Aprobación Condicional Acelerada en EEUU o lo Que es lo Mismo : Poder Alcanzar o No la Aprobación Completa ( Full Aproval ) . De Momento Lleva Ya Siete Meses de Retraso en la Inclusión del Primer Paciente en el Ensayo . El Economista Pública Que " Podria Existir Algún Que Otro Inconveniente en Dicho Ensayo " ...
Desde el Economista Publican Hoy Que Están Teniendo Algún Que Otro Inconveniente en Dicho Ensayo ... Un Ensayo Que es Responsabilidad y Que Llevará a Cabo ... PharmaMar :
La Primera Previsión del Ensayo Clínico de Fase III Confirmatorio era de Incluir al Primer Paciente en Enero 2022 y Concluir Dicho Ensayo en Mayo 2025 :
*.- Recruitment Status : Not Yet Recruiting .
*.- First Posted : December 10, 2021 .
*.- Last Update Posted : November 29 , 2021 .
Pandemia , Omicron , Gripe , Guerras , Libertad , Razón , Vida , Ba5 , Olas , Vacunas ... Por Si Alguien Aún No lo Ve Claro lo Que Tejen los Ideólogos ... Otra Vez l@s Abuel@s ... Y lo Mejor la Tirita Para Dar Credibilidad !!! ...
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DOXORRUBICINA sola versus DOXORRUBICINA con TRABECTEDIN seguida de TRABECTEDIN sola como tratamiento de primera línea para el leiomiosarcoma metastásico o irresecable (LMS-04): un ensayo de FASE III abierto, multicéntrico y aleatorizado .
Los leiomiosarcomas metastásicos tienen un mal pronóstico y, actualmente, la doxorrubicina sola se usa como tratamiento estándar de primera línea. La doxorrubicina combinada con trabectedina ha mostrado resultados prometedores en estudios de fase 1 y 2. Nuestro objetivo fue identificar y comparar la supervivencia libre de progresión de pacientes con leiomiosarcoma uterino o de tejidos blandos metastásico o no resecable tratados con doxorrubicina y trabectedina combinadas como terapia de primera línea versus doxorrubicina sola en un ensayo de fase 3.
Métodos
LMS-04 fue un ensayo de fase 3 de superioridad, aleatorizado, multicéntrico, abierto, que incluyó pacientes de 20 centros del French Sarcoma Group (centros anticancerígenos u hospitales con una unidad oncológica) en Francia. Los pacientes elegibles tenían 18 años o más, tenían un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 1 y tenían leiomiosarcomas irresecables metastásicos o recidivantes que no habían sido tratados previamente con quimioterapia. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1), por medio de un sistema de respuesta web interactivo (bloques permutados de diferentes tamaños de dos a seis), para recibir doxorrubicina intravenosa sola (75 mg/m 2 ) una vez cada 3 semanas por hasta seis ciclos o de doxorrubicina intravenosa (60 mg/m 2) más trabectedina intravenosa (1·1 mg/m 2 ) una vez cada 3 semanas hasta seis ciclos seguidos de mantenimiento con trabectedina sola. Se permitió la cirugía para la enfermedad residual en ambos grupos después de seis ciclos de tratamiento. La aleatorización se estratificó según la ubicación del tumor (uterino frente a tejido blando) y la enfermedad (localmente avanzada frente ametastásico). El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión evaluada mediante una revisión central independiente ciega y de acuerdo con los criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos 1.1. Los análisis de eficacia se realizaron en todos los pacientes asignados al azar, según el principio de intención de tratar. La población de seguridad incluyó a todos los pacientes asignados al azar que recibieron al menos un ciclo de tratamiento. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT02997358 , y la inscripción está cerrada.
Recomendaciones
Entre el 18 de enero de 2017 y el 21 de marzo de 2019, se inscribieron 150 pacientes (67 con leiomiosarcomas uterinos y 83 con leiomiosarcomas de tejidos blandos) y se incluyeron en la población por intención de tratar: 76 en el grupo de doxorrubicina sola y 74 en el de doxorrubicina más trabectedin grupo. La mediana de duración del seguimiento fue de 36,9 meses (IQR 30,0–43,2) en el grupo de doxorrubicina y de 38,8 meses (32,7–44,2) en el grupo de doxorrubicina más trabectedina. La mediana de supervivencia libre de progresión fue significativamente mayor con doxorrubicina más trabectedina frente a doxorrubicina sola (12,2 meses [IC del 95 % 10,1–15,6] frente a6·2 meses [4·1–7·1]; cociente de riesgos instantáneos ajustado 0,41 [IC 95 % 0,29–0,58]; p<0·0001). Los eventos adversos de grado 3-4 más comunes fueron neutropenia (diez [13 %] de 75 pacientes en el grupo de doxorrubicina sola frente a 59 [80 %] en el grupo de doxorrubicina más trabectedina), anemia (cuatro [5 %] frente a 23 [31 %]), trombocitopenia (0 frente a 35 [47 %]) y neutropenia febril (siete [9 %] frente a 21 [28 %]). Nueve (12 %) pacientes en el grupo de doxorrubicina sola y 15 (201 %) pacientes en el grupo de doxorrubicina más trabectedina tuvieron eventos adversos graves. Solo hubo una muerte relacionada con el tratamiento, informada en el grupo de doxorrubicina sola (insuficiencia cardíaca).
Interpretación
Se encontró que la doxorrubicina más trabectedina en la terapia de primera línea aumenta significativamente la supervivencia libre de progresión en pacientes con leiomiosarcomas metastásicos o irresecables en comparación con la doxorrubicina sola, a pesar de una toxicidad mayor pero manejable, y podría considerarse una opción para el tratamiento de primera línea de leiomiosarcomas metastásicos o irresecables. leiomiosarcomas.
Fondos
Farmacia Mar.
11 julio 2022
Trabectedina Mejora la SLP en Leiomiosarcoma Avanzado .
Doxorrubicina Sola Versus Doxorrubicina con TRABECTEDIN Seguida de TRABECTEDIN Sola Como Tratamiento de Primera Línea Para el Leiomiosarcoma Metastásico o Irresecable (LMS-04): un Ensayo de Fase 3 Abierto, Multicéntrico y Aleatorizado .
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La adición de trabectedina a la doxorrubicina duplicó la mediana de la SLP, mejoró la tasa de respuesta objetiva y prolongó la duración de la respuesta en este ensayo.
El ensayo de fase 3 LMS-04 (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02997358 ) incluyó a 150 pacientes con leiomiosarcoma irresecable metastásico o recidivante que no habían sido tratados previamente con quimioterapia.
LMS-04 fue un ensayo fase 3 de superioridad, aleatorizado, multicéntrico, abierto, que incluyó pacientes de 20 centros del French Sarcoma Group (centros oncológicos u hospitales con unidad oncológica) en Francia. Los pacientes elegibles tenían 18 años o más, tenían un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0-1 y tenían leiomiosarcomas irresecables metastásicos o recidivantes que no habían sido tratados previamente con quimioterapia. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1), por medio de un sistema de respuesta web interactivo (bloques permutados de diferentes tamaños de dos a seis), para recibir doxorrubicina intravenosa sola (75 mg/m 2 ) una vez cada 3 semanas por hasta seis ciclos o de doxorrubicina intravenosa (60 mg/m 2) más trabectedina intravenosa (1·1 mg/m 2 ) una vez cada 3 semanas hasta seis ciclos seguidos de mantenimiento con trabectedina sola. Se permitió la cirugía para la enfermedad residual en ambos grupos después de seis ciclos de tratamiento. La aleatorización se estratificó según la ubicación del tumor (uterino frente a tejido blando) y la enfermedad (localmente avanzada frente a metastásica). El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión evaluada mediante una revisión central independiente ciega y de acuerdo con los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos 1.1. Se realizaron análisis de eficacia en todos los pacientes asignados al azar, según el principio de intención de tratar. La población de seguridad incluyó a todos los pacientes asignados aleatoriamente que recibieron al menos un ciclo de tratamiento. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT02997358, y está cerrada la inscripción.
Recomendaciones: Entre el 18 de enero de 2017 y el 21 de marzo de 2019, se inscribieron 150 pacientes (67 con leiomiosarcomas uterinos y 83 con leiomiosarcomas de tejidos blandos) y se incluyeron en la población por intención de tratar: 76 en el grupo de doxorrubicina sola y 74 en el de doxorrubicina más trabectedin grupo. La mediana de duración del seguimiento fue de 36,9 meses (IQR 30,0-43,2) en el grupo de doxorrubicina y de 38,8 meses (32,7-44,2) en el grupo de doxorrubicina más trabectedina. La mediana de supervivencia libre de progresión fue significativamente mayor con doxorrubicina más trabectedina versus doxorrubicina sola (12,2 meses [IC del 95 % 10,1-15,6] frente a 6,2 meses [4,1-7,1]; cociente de riesgo ajustado 0,41 [IC 95% 0,29-0,58], p<0,0001). Los eventos adversos de grado 3-4 más comunes fueron neutropenia (diez [13 %] de 75 pacientes en el grupo de doxorrubicina sola frente a 59 [80 %] en el grupo de doxorrubicina más trabectedina), anemia (cuatro [5 %] frente a 23 [31 %]), trombocitopenia (0 frente a 35 [47 %]) y neutropenia febril (siete [9 %] frente a 21 [28 %]). Nueve (12 %) pacientes en el grupo de doxorrubicina sola y 15 (201 %) pacientes en el grupo de doxorrubicina más trabectedina tuvieron eventos adversos graves. Solo hubo una muerte relacionada con el tratamiento, informada en el grupo de doxorrubicina sola (insuficiencia cardíaca).
Interpretación: se encontró que la doxorrubicina más trabectedina en la terapia de primera línea aumenta significativamente la supervivencia libre de progresión en pacientes con leiomiosarcomas metastásicos o irresecables en comparación con la doxorrubicina sola, a pesar de una toxicidad más alta pero manejable, y podría considerarse una opción para el tratamiento de primera línea de leiomiosarcomas metastásicos.
Financiación: PharmaMar.
Pharmamar se Anima con el Pago de Dividendo ... O Aquello de Muchos Compran lo Que Algunos Venden ( Este Martes Último Día Para Acceder al Cobro ) ... Coincide con "OTRA APROBACIÓN CONDICIONAL" En Qatar ( el Sexto ) de LURBINECTEDIN SCLC . Algunos También Utilizan el Vender con News .
*.- La Aprobación Total o Full Aproval No Se Consiguió Ya Que el Ensayo de Fase III ATLANTIS Fracaso .
*.- Se Tuvo Que Pactar el Realizar una Nueva Fase III con la FDA Para Poder Obtener la Full Aproval ... Dicho Ensayo se Denomina Lagoon y está Previsto Que Concluya en 2025 ...
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Hipra Ya Tiene el Respaldo de los Países Europeos Para Vender Sus Vacunas ... Antes de Terminar el Verano . La Farmacéutica Necesitaba al Menos Cuatro Países Antes de Firmar los Contratos . Post By Celtia .
Dentro de la parte comercial, la compañía necesitaba convencer a, al menos, cuatro Estados Miembros de la Unión Europea antes de poder sentarse a firmar los contratos con Ursula von der Leyen, tal y como avanzó este medio .
La cifra ya se ha superado, según confirman a este medio fuentes del Ministerio de Sanidad, por lo que la negociación supera el último escollo. Además, si bien no ha trascendido el número exacto de países a favor, sí que las fuentes explican que han sido varios más que los estrictamente necesarios . ...
¿ JAPÓN APORTARÁ AL MERCADO UN TERCER TRATAMIENTO ORAL CONTRA EL COVID ? . S-217622 ( By SHIONOGI ) es Capaz de Suprimir el Crecimiento del SARS-CoV-2 Mediante la Inhibición Selectiva de la Proteasa 3CL ... Reduciría Rápidamente la Carga Viral .
S-217622 es un agente antiviral oral administrado una vez al día durante 5 días que es capaz de suprimir el crecimiento del SARS-CoV-2 mediante la inhibición selectiva de la proteasa 3CL. Hasta ahora, S-217622 ha demostrado la capacidad de reducir rápidamente la carga viral, la buena tolerabilidad y se ha sugerido que mejora una puntuación compuesta de cinco síntomas "respiratorios y relacionados con la fiebre". Se espera que contribuya al tratamiento de la COVID-19 en China, luego de su aprobación .
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