EVUSHELD , el Tratamiento de ASTRAZENECA , se Convierte en la Última Bala Contra el COVID Para los Más Vulnerables .
8 de junio de 2022 07:00 BST
Los Resultados Publicados en The Lancet Respiratory Medicine Respaldan los Beneficios de Evusheld en el TRATAMIENTO Ambulatorio de la COVID-19 de Leve a Moderada .
Los Resultados Detallados del Ensayo de tratamiento Ambulatorio de Fase III TACKLE mostraron que Evusheld de AstraZeneca ( tixagevimab y cilgavimab, anteriormente AZD7442) proporcionó una protección clínica y estadísticamente significativa contra la progresión a COVID-19 grave o la muerte por cualquier causa en comparación con el placebo, con tratamiento con Evusheld antes en el curso de la enfermedad que conduce a resultados más favorables. 1
TACKLE se llevó a cabo en Adultos No Hospitalizados con COVID-19 de leve a moderado que tuvieron síntomas durante siete días o menos. En el ensayo, el 90 % de los participantes tenían un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave debido a las comorbilidades o la edad. 1
Hugh Montgomery, profesor de Medicina de Cuidados Intensivos en el University College London, Reino Unido e investigador principal de TACKLE, dijo: "A pesar del éxito de las vacunas, muchas personas, como los adultos mayores, las personas con comorbilidades y las inmunodeprimidas, siguen en riesgo de malos resultados de COVID-19 grave. Se necesitan opciones adicionales para prevenir la progresión de la enfermedad y reducir la carga de los sistemas de salud, especialmente con la continua aparición de nuevas variantes. Los resultados de TACKLE muestran que una dosis intramuscular de Evusheld puede evitar que estas personas progresen a una COVID-19 grave, con un tratamiento más temprano que conduce a resultados aún mejores”. ...
Los Resultados Preliminares Muestran que la Segunda Línea de LURBINECTEDIN Más PEMBROLIZUMAB es Segura y Eficaz en el CPCP Recidivante .
Los Resultados Preliminares de los datos del estudio de Fase I - II LUPER demuestran que el tratamiento con lurbinectedina combinado con pembrolizumab genera una eficacia prometedora en pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico que no ha respondido a la quimioterapia.
El uso de segunda línea de lurbinectedina (Zepzelca) en combinación con pembrolizumab (Keytruda) se asoció con un perfil de seguridad manejable y una eficacia temprana en una pequeña población de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en recaída, según los resultados de la fase 1/2 Estudio LUPER (NCT04358237) presentado en la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022 .
El tratamiento con lurbinectedina más pembrolizumab dio como resultado una tasa de respuesta global (ORR) del 30,8 % entre los 13 pacientes [mediana de edad, 66 años (rango, 43-78); 54% hombres] se inscribieron en el ensayo en 3 hospitales en España.
Al 10 de marzo de 2022, 4 pacientes permanecían en tratamiento. Los hallazgos preliminares mostraron que la mediana de duración del tratamiento fue de 3,1 [rango, 0-14,6] meses. Además, aún no se ha alcanzado una mediana de duración de la respuesta (DOR). Se demostró que el setenta y cinco por ciento de los pacientes obtuvieron una respuesta al tratamiento a los 9 meses [IC 95%; 42,6%-100%).
Anteriormente , la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de lurbinectedina para el tratamiento de adultos con SCLC metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. 2
Esos hallazgos demostraron que la monoterapia con lurbinectedina demostró una ORR del 35 % y una mediana de DOR de 5,3 meses según la evaluación del investigador.
Aquí, los autores del estudio presentaron datos preliminares del ensayo de fase inicial que, según los investigadores, está evaluando la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de lurbinectedina más pembrolizumab en esta población de pacientes por primera vez.
Los pacientes inscritos deben tener 18 años o más, tener un estado funcional ECOG de 0-1 y tener una enfermedad medible según RECIST v.1.1. Además, los pacientes deben haber progresado a un régimen que contenga quimioterapia al menos 4 semanas antes de inscribirse en el estudio.
Los pacientes fueron excluidos de la inscripción si habían recibido tratamiento previo con una inmunoterapia. Sin embargo, los pacientes con metástasis cerebrales estables, asintomáticas y tratadas pueden participar en el ensayo.
El objetivo de la parte de la fase 1 del ensayo fue identificar una dosis máxima tolerada, así como la dosis recomendada de la fase 2 del tratamiento combinado. En cuanto a la parte de la fase 2 del ensayo, el objetivo es analizar la eficacia del tratamiento del estudio por ORR. Los criterios de valoración adicionales incluyen la seguridad, la eficacia preliminar y la farmacocinética de la combinación.
A los pacientes inscritos en el ensayo de fase 1 se les administró 200 mg de pembrolizumab cada 3 semanas (Q3W) más una dosis inicial de 2,4 mg/m2 de lurbinectedina Q3W. Se produjo una fatiga de grado 3 en la parte de la fase 1 de la prueba. Ese evento adverso (AE) hizo que el paciente tuviera una reducción de dosis.
Después de una evaluación adicional, los investigadores identificaron la dosis recomendada de fase 2 como 3,2 mg/m2 de lurbinectedina y 200 mg de pembrolizumab administrados Q3W.
Los primeros resultados mostraron que el 84,6% de la población informó haber experimentado un EA emergente del tratamiento de cualquier grado. El EAET más común que fue hematológico fue la neutropenia (53,9% de cualquier grado). La fatiga de cualquier grado de gravedad (76,9 %) fue el TEAE no hematológico más común. Es de destacar que hubo una muerte de paciente, sin embargo, se atribuyó a COVID-19.
“Esta combinación justifica una mayor confirmación en el [ensayo] de fase 2 de expansión en curso con un análisis de eficacia de biomarcadores adicional”, concluyeron los autores del estudio en un póster que detalla los hallazgos.
Un Nuevo Estudio Liderado Por Científicos Universitarios Chinos Identificó un Compuesto Derivado del Medicamento Antiviral REMDESIVIR Que EXHIBE Potencial Como Tratamiento Oral Para la COVID19.
Publicado en la Revista Science Translational Medicine, el Estudio Muestra que ATV006, que se Sintetizó a partir del derivado de REMDESIVIR GS-441524, demostró una mejor absorción oral y una sólida eficacia Antiviral contra el SARS-CoV-2 y Variantes en pruebas con animales .
Los Científicos compararon el nuevo fármaco con el remdesivir, que estuvo entre los primeros tratamientos contra la COVID-19 autorizados en 2020. Destacaron que el ATV006 tiene una estructura más simple y se puede sintetizar fácilmente, lo que no solo acelerará los tiempos de producción sino que también reducirá los costos de producción.
Estos resultados sugieren que ATV006 representa un candidato a fármaco prometedor para el tratamiento de COVID-19 y potencialmente para enfermedades emergentes por coronavirus en el futuro, según el estudio . ...
Alejandro Navarro, Santiago Ponce Aix, Isidoro C. Barneto - Aranda, Egbert F. Smit, Jose Antonio Lopez-Vilariño, Antonio Nieto, Carmen Maria Kahatt, Ali Hassan Zeaiter, Sophie Cousin, Helge Bischoff, Jaromir Roubec, Konstantinos Syrigos, Luis Paz-Ares
Organizations
Vall d'Hebron University Hospital and Vall d’Hebron Institute of Oncology, Barcelona, Spain, Département d’Innovation Thérapeutique et Essais Précoces, Gustave Roussy; Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain, Hospital Provincial Reina Sofía, Córdoba, Spain, Department of Thoracic Oncology, The Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Netherlands, PharmaMar, S.A., Colmenar Viejo, Madrid, Spain, Institut Bergonié, Bordeaux, France, Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital, Heidelberg, Germany, Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice, Ostrava-Vítkovice, Czech Republic, National & Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Background:Lurbinectedin, a selective inhibitor of oncogenic transcription, received accelerated approval from the US FDA in June 2020 as monotherapy (3.2 mg/m2 IV every 21 days) for adults with metastatic SCLC with disease progression on or after platinum-based chemotherapy. This approval was based on the overall response rate (35.2%) and duration of response (DOR; 5.3 months) observed in 105 patients from a phase 2 trial. The ATLANTIS trial (NCT02566993) investigated the combination of lurbinectedin 2.0 mg/m2 IV + doxorubicin (DOX) 40.0 mg/m2 IV versus topotecan or CAV. This post hoc analysis explored the efficacy and safety of single-agent lurbinectedin in patients who completed 10 cycles of the combination and then switched to lurbinectedin monotherapy per protocol.Methods:Eligible patients were ≥18 years of age with limited-stage or extensive-stage SCLC, 1 prior line of platinum-based chemotherapy (PD-1/PD-L1 inhibitors were also permitted), ECOG PS ≤2, and chemotherapy-free interval ≥30 days. Tumor assessments were per an independent review committee (IRC).Results:
Patients who completed 10 cycles of lurbinectedin + DOX and switched to lurbinectedin monotherapy (n = 50) had a median age of 61.5 years (range: 43, 77); 62% were male; and 100% had an ECOG PS < 2. The overall median number of cycles was 15 (range: 11, 47) and included a median of 5 (1, 37) cycles on monotherapy. The majority of patients who switched to lurbinectedin monotherapy maintained or improved their tumor response (Table). All 3 patients who achieved a complete response (CR) on combination therapy maintained their CR on monotherapy. Of the 26 patients with a partial response (PR) on combination therapy, 3 (12%) achieved a CR and 15 (58%) maintained their PR. Of the 19 patients with stable disease (SD) on combination therapy, 3 (16%) improved from SD to PR (n = 2) or CR (n = 1) and 8 (42%) maintained SD. The median DOR was 8.3 months (95% CI: 7.1, 11.0). The median overall survival (OS) was 20.7 months (95% CI: 15.7, 24.8). Grade 3/4 hematologic abnormalities based on laboratory assessment included lymphopenia (36%), anemia (16%), thrombocytopenia (12%), neutropenia (12%), and leukopenia (10%). Febrile neutropenia was reported in 4% of patients.Conclusions:Patients with relapsed SCLC in ATLANTIS who completed 10 cycles of lurbinectedin + DOX combination and switched to lurbinectedin monotherapy tended to maintain or improve their tumor response (including an increase in CRs), with favorable OS and DOR and acceptable tolerability with no new safety signals. Clinical trial information: NCT02566993.
Best response to lurbinectedin monotherapy (3.2 mg/m2; n = 50), na
Best response to lurbinectedin + DOX, n
CR
PR
SD
PD
Total
CR
3
–
–
–
3
PR
3
15
–
8
26
SD
1
2
8
8
19
Total
7
17
8
16
48b
PD, progressive disease. a41 patients at 3.2 mg/m2, 3 patients at 2.6 mg/m2, and 6 patients at 2.0 mg/m2. b2/50 patients did not have a tumor assessment on monotherapy per IRC.
Un Total de 12 Pacientes Completaron el Tratamiento con DOSTARLIMAB y Tuvieron al Menos 6 Meses de Seguimiento .
Los Médicos y expertos en salud se sorprendieron al observar que todos los pacientes con cáncer de recto, durante un pequeño ensayo clínico realizado por el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering de Manhattan en la ciudad de Nueva York, lograron que su cáncer entrara en remisión. Se sometieron a un tratamiento de inmunoterapia experimental durante el ensayo.
El medicamento que se administró a los pacientes se llama dostarlimab y se vende bajo la marca Jemperli.
Cuesta $ 11,000 (aproximadamente Rs 8.5 lakh) por dosis.
Dostarlimab no es un hallazgo nuevo en el mundo de la medicina.
Es un fármaco de inmunoterapia utilizado en el tratamiento del cáncer de endometrio. ...
Presentamos los Resultados Iniciales de un Estudio Observacional Restrospectivo Sobre 35 Pacientes INMUNODEPRIMIDOS a los Que se ha Administrado Plitidepsina Como Uso Compasivo .
Los Pacientes que padecen (o se encuentran en remisión) de una enfermedad hematológica maligna, o una enfermedad neoplásica sólida, presentan con frecuencia alteraciones en su sistema inmune, las cuales pueden persistir en el tiempo según las terapias recibidas. Si se infectan por Coronavirus pueden tener una capacidad disminuida para eliminar el virus por sí mismos, además de una respuesta baja a las vacunas .
Sin embargo, actualmente los tratamientos antivirales disponibles para esta población son limitados. "Presentamos los resultados iniciales de un estudio observacional restrospectivo sobre 35 Pacientes INMUNODEPRIMIDOS a los que se ha administrado Plitidepsina como uso compasivo. Estos pacientes tienen problemas para bajar su carga viral y no consiguen negativizar. Incluso permanecen dando positivo cerca de un año", ha explicado el especialista en Medicina Interna del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, Pablo Guisado . ...
Según los organizadores del estudio, parte de esos pacientes que se sometan a las pruebas recibirán un tratamiento estándar para Covid-19 y una dosis del fármaco E-52862 durante catorce días, mientras que otros recibirán otro tratamiento protocolizado y un placebo durante el mismo periodo .
El Antiviral E-52862 es un medicamento aún en investigación, por tanto no comercializado, basado en la «inhibición selectiva del receptor Sigma 1, que interacciona con la proteína Nsp6 e interfiere en la replicación viral en la célula huésped, lo que haría frenar la multiplicación no solo de coronavirus, sino de otros virus de ARN», indica el IDIS . ...
Invest Securities reitera su opinión de 'compra' sobre Grifols con un precio objetivo ajustado de 25 a 26 euros, recordando que el grupo español entregó, a principios de mayo, un comentario cualitativo alentador sobre su actividad en el primer trimestre de 2022 '
La captación de plasma vuelve a los niveles previos a la crisis pero el efecto aún es lento para sentirse en los resultados', reconoce el analista que adopta una postura más cautelosa en el margen en 2022 e integra la adquisición de Biotest, cerrada a finales de 2022. final de abril.
“Al precio actual, el mercado no integra precisamente la saludable recuperación de la colección y la adquisición de Biotest que debería llevar los márgenes a los más altos en 10 años para 2026”, juzga sin embargo.
Molnupiravir es un Profármaco Antiviral Oral con Amplia Actividad Contra los Coronavirus, Incluido el SARS-CoV-2 y sus Variantes Preocupantes .
Registrado como 'Lagevrio', ha sido desarrollado por MSD -conocido como Merck en Estados Unidos y Canadá- y Ridgeback Biotherapeutic .
Una nueva investigación ha encontrado beneficios clínicos adicionales del MOLNUPIRAVIR para los pacientes de COVID-19 No Hospitalizados, que tuvieron una menor necesidad de intervenciones respiratorias y menos visitas de atención aguda relacionadas con infección, según publican sus investigadores en la revista 'Annals of Internal Medicine'.
Un análisis secundario del ensayo aleatorizado y controlado MOVe-OUT encontró beneficios clínicos adicionales de MOLNUPIRAVIR para los participantes no hospitalizados con COVID-19 de leve a moderada y con factores de riesgo de progresión a enfermedad grave . ...
ASTRUM-005: Henlius Released Phase 3 Study Results for the First-line Treatment of Small Cell Lung Cancer of Serplulimab at ASCO 2022 .
*.- Tiene el Status de Medicamento Huérfano ( OD ) por Parte de la FDA .
*.- Los Resultados de Fase III son Espectaculares y en China Será Revisado con Prioridad .
*.- Cáncer de Pulmón Microcítico . Los Tratamientos Con TECENTRIQ de ROCHE y IMFINCI de ASTRAZENECA En Breve Podrían Tener un Serio Competidor en el Mercado . Se Trataría de SERPLULIMAB de la Farmacéutica China Henlius Biotech .
*.- SCLC . El Estudio Clínico de FASE III de Henlius del Nuevo Inhibidor de PD-1 SERPLULIMAB Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso de Primera Línea ( ES-SCLC ) Cumple el Criterio de Valoración Principal del Estudio .
*.- SCLC // SERPLULIMAB ... TODO UN HITO A NIVEL MUNDIAL . Nuevo Tratamiento Contra el CÁNCER de Pulmón Microcítico se Incorpora en la Primera Línea ... Y Viene de China . MEJORA SIGNIFICATIVAMENTE LA SUPERVIVENCIA GENERAL Y LLENA EL VACÍO EN LA DEMANDA DE PACIENTES CON SCLC .
*.- El Tratamiento También se Presentará este Año en EUROPA .
Venezuela tiene la primera reserva internacional certificada de petróleo del mundo», ha apuntado el mandatario venezolano en una intervención en la televisión venezolana.
Además, Maduro ha recordado que Venezuela tiene importantes reservas de hidrocarburos. «El petróleo que necesita este mundo para funcionar está aquí en Venezuela y nosotros en paz y en soberanía tenemos todo el marco jurídico para levantar, aceptar inversiones», ha subrayado. ...
La Cuestión es Que los Analistas Redujeron Ligeramente las Regalías Estimadas Para el Segundo Semestre de Zepzelca, Para Reflejar las Menores Ventas de Jazz Pharmaceuticals en el Primer Trimestre del Año.
De esta forma, ahora proyectan unas ventas para todo el año de 299 millones de dólares, cuando antes calculaban una cifra de 347 millones de dólares .
Los Riesgos de Aplidin .
El otro Argumento para justificar la suave rebaja a Pharmamar tiene que ver con las Expectativas de Aplidin, el compuesto enfocado a la lucha Contra el Coronavirus.
A juicio de RX Securities, el programa “conlleva un riesgo significativamente mayor”.
De hecho, estiman que el ensayo Neptuno, que está llevando a cabo Pharmamar, es “ de Alto Riesgo ”.
Los Resultados de las Fases I y II Fueron Alentadores, Pero el Grupo de Pacientes Tratados fue Pequeño y No Hubo un Grupo de Control .
Además, el reclutamiento de pacientes para Neptuno se ha retrasado debido al ascenso de la cepa ómicron, lo que condujo a un menor número de pacientes ingresados en los hospitales con enfermedad moderada.
Esto Supone “ Un Riesgo Adicional de Que el Programa Finalmente No se Complete ”, Dijo RX Securities . ...
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