Adolfo García-Sastre : “ La Pandemia Ha Acabado YA , lo Que Tenemos Son Coletazos " . En Cuanto al COVID Persistente : " NO Conozco Ninguna Epidemia en la Historia de la Humanidad Que Haya Derivado en Secuelas Generalizadas Permanentes en la Población ”.

 Tras el Segundo Aniversario de la Declaración del Estado de Alarma en España Tras la Llegada del Coronavirus, el Prestigioso Virólogo Adolfo García-Sastre Comienza a Ver el Fin de la Pandemia .

La Crónica de Salamanca - 14 Marzo 2022 .

Este 14 de marzo se cumplen dos años de la declaración del estado de alarma en España para frenar la imparable expansión del Covid-19. En declaraciones a la Cadena Cope, García-Sastre ha Explicado Que, a su juicio, la Pandemia de Coronavirus está Llegando a su Fin . “ Mi Impresión es Que la Pandemia ha Acabado YA .

*.- Lo que tenemos son coletazos, casos que no van a ocasionar colapsos o problemas económicos. 

*.- Una ola como la de ómicron es muy improbable, aunque no imposible», ha indicado.

“Imagino que llegaremos a una especie de meseta, donde habrá ligeros baches arriba y abajo hasta que se estabilice y la mayor parte de la población haya tenido contacto con ómicron. Esta meseta puede ser un poquito larga, pero es difícil que suban los casos del modo que subieron en el pasado”, ha expresado. A pesar de ello, el virólogo ha matizado que, debido a la imprevisibilidad del virus, estas afirmaciones deben tomarse con cautela.

García-Sastre ha destacado la importancia de la inmunidad que poseen las personas que han contraído el coronavirus. “Al final, si has pasado la Covid-19 tienes protección durante un tiempo”. Además, considera que quienes hayan superado el virus, en caso de reinfectarse, las posibilidades de sufrir una infección Grave son muy Bajas . “Si has pasado dos infecciones o te has vacunado y has tenido una infección, prácticamente a ti no te va a pasar nada”.

Por último, el experto ha querido enviar un mensaje tranquilizador con respecto al llamado Covid persistente .

 Es demasiado pronto para pensar que pueda tener muchas consecuencias de manera generalizada, " No conozco ninguna epidemia en la historia de la humanidad que haya derivado en secuelas generalizadas permanentes en la población”.

Sylentis Finaliza el Ensayo de Fase I del Fármaco SYL-1801 Para Tratar la NeoVascularización Coroidea .

Sylentis , Propiedad de PharmaMar, Pretende Encontrar una Solución a esta Enfermedad, Causante de la Degeneración Macular Asociada a la Edad (Dmea) .

Se Espera Que el Producto Salga a Mercado en Forma de Colirio .

Ana Isabel Jiménez, COO y Directora de I+D de Sylentis, comenta que “la culminación de este Fase I es un paso más para conseguir un tratamiento más eficaz, que suponga un menor trastorno y que sea menos doloroso para los pacientes ya que los fármacos que tradicionalmente se utilizan para este tipo de dolencias son anticuerpos. Es decir, moléculas de gran tamaño que no pueden llegar desde la superficie ocular hasta la retina por lo que se administran mediante inyecciones intravítreas”.  

La aplicación de SYL1801 en forma de colirio podría ser una nueva opción terapéutica para el tratamiento de enfermedades de la Retina que cursan con procesos de NeoVascularización.

*********************

Sylentis avanza en sus investigaciones. La empresa de Pharma Mar ha anunciado la finalización del primer estudio de fase I con su compuesto en investigación SYL1801, según ha informado la compañía en un comunicado.

El objetivo de este estudio es el tratamiento de la Neovascularización Coroidea, causa común de enfermedades de la retina, como Degeneración Macular Asociada a la Edad (Dmae) o retinopatía diabética. El producto saldría al mercado en forma de colirio.

Actualmente, la Dmae neovascular se trata con inyecciones intravítreas regulares de agentes anti-Vegf, un procedimiento que supone una gran inversión económica y de tiempo para los sistemas de salud.

El ensayo se ha llevado a cabo en 36 voluntarios con dos intervalos de tratamiento. El primero con una dosis única ascendente con un día de tratamiento, y otro de dosis múltiples ascendentes, con siete días consecutivos de tratamiento.

El ensayo se ha llevado a cabo en 36 voluntarios con dos intervalos de tratamiento .

Este compuesto pretende avanzar en el desarrollo de fármacos innovadores a través de la tecnología de silenciamiento génico. Ana Isabel Jiménez, directora de I+D de Sylentis, explica que “la culminación de esta fase es un paso más para conseguir un tratamiento más eficaz, que suponga un menor trastorno y que sea menos doloroso para los pacientes”. 

Se estima que el número de individuos con Dmae alcanzará los 288 millones en 2040. Esta enfermedad es la principal causa de discapacidad visual irreversible en la población anciana de los países desarrollados, representando el 8% de todos los casos de ceguera a nivel mundial .

Plitidepsin ( Aplidin ) . Hoy se ha Publicado una Nueva Actualización del Ensayo Covid de Fase III Neptuno . 36 Hospitales Continúan Sin Iniciar Aún el Reclutamiento de Pacientes . PharmaMar Prevé Completar el Ensayo en Diciembre de este Año .

 

AntiViral . Aceite de Oliva : Oro Líquido Para Combatir la COVID19 . Diferentes Estudios Han Demostrado el Potencial AntiVírico del Aceite de Oliva .

 

EL HIDROXITIROSOL: EL ARMA DEL ACEITE DE OLIVA CONTRA LA COVID-19

Además de los conocidos efectos beneficiosos del aceite de oliva sobre enfermedades cardiovasculares, diferentes estudios han demostrado el potencial antivírico del aceite de oliva.

En este sentido, los polifenoles que contiene el aceite de oliva han demostrado tener propiedades antioxidantes y antiinflamatorias que podrían mediar este efecto antivírico. Entre los compuestos fenólicos presentes en el aceite de oliva destaca el hidroxitirosol, ampliamente estudiado por sus beneficios en la salud. Este polifenol deriva de la hidrólisis de la oleuropeína y su contenido en el aceite depende de factores como la variedad de la oliva, el cultivo de origen y el proceso de elaboración del aceite.

Dado que el hidroxitirosol ya ha sido propuesto como tratamiento antiviral contra infecciones como la del virus de la gripe o el VIH-1, se ha sugerido su potencial como posible compuesto válido tanto para la prevención como para el tratamiento de pacientes con covid-19. Esto se debe a la capacidad del hidroxitirosol para dificultar la infección por el SARS-CoV-2. Lo hace uniéndose de forma simultánea a la proteína de la cápsida del virus y a la ACE2, que es la proteína del huésped que utiliza el virus como puerta de entrada en el organismo. De hecho, en un estudio con humanos se observó que la administración de hidroxitirosol en forma de spray nasal podría ser efectiva para prevenir la infección con SARS-CoV-2.

Por si fuera poco, diferentes estudios sugieren que el hidroxitirosol también podría tener efectos beneficiosos en pacientes con covid-19. Entre otras cosas porque inhibe diferentes proteínas activadas por el SARS-CoV-2 que son responsables del daño del tejido pulmonar característico de esta enfermedad.

También se ha visto que el hidroxitirosol reduce de forma eficaz las concentraciones circulantes de interleukina 6 y factor de necrosis tumoral alfa. Ambas son citoquinas proinflamatorias implicadas en la “tormenta de citoquinas” característica en la covid-19.

Por otro lado, el hidroxitirosol también tiene un efecto antioxidante, favoreciendo la síntesis de elementos de respuesta antioxidante (principalmente mediante la activación de la proteína Nrf2) y ayudando a proteger el tejido pulmonar de lesiones.

EL ACEITE DE OLIVA,o TAMBIÉN BENEFICIOSO EN EL SÍNDROME “POS-COVID”

Existe un porcentaje de pacientes que han padecido covid-19 pero que, tras superar la infección viral, continúan con la sintomatología asociada a la misma. La persistencia de síntomas durante más de 12 semanas se conoce como síndrome pos-covid-19. Los individuos afectados presentan fatiga, ansiedad, depresión y alteración del sueño, entre otros, que les impiden llevar una vida normal.

A pesar de que este síndrome es relativamente nuevo y desconocido, se ha descrito que la administración de hidroxitirosol (dentro de un suplemento alimenticio) mejora el estado mental y físico de sujetos que padecen este síndrome. ...

Pfizer Inicia el Ensayo de Fase II y III de su Píldora COVID ( PAXLOVID ) en Niños Que Evaluará la Seguridad y Eficacia del Tratamiento con Síntomas de Covid No Hospitalizados . Ya en Adultos Demostró Reducir las Hospitalizaciones en un 89 % .

Píldora Covid de Pfizer: Resultados en Adultos :

Los Resultados más recientes de esos ensayos en adultos mostraron que Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 89 por ciento si se administra a adultos de alto riesgo a los pocos días de los primeros síntomas, según Pfizer. Si se administra dentro de los primeros cinco días de síntomas, la eficacia fue similar: 88 por ciento.

La autorización incluye a los mayores de 12 años según un modelo que muestra que tendría efectos similares en niños que en adultos si tuvieran cierto peso, pero Pfizer dijo en un comunicado que los datos del nuevo ensayo "brindarán más apoyo para la recomendaciones de dosis en esta población, así como ampliar potencialmente la indicación a grupos de edad más jóvenes y de menor peso".

El ensayo está inscribiendo a unos 140 participantes y los evaluará en dos cohortes para determinar los efectos de las diferentes dosis según el peso. ...

ASTRAZENECA CON IMFINZI Se Convierte en el Tratamiento Stándar de Primera Línea en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico . ( Células Pequeñas o SCLC ) en Combinación con ETOPÓSIDO ( Genéric Drug ) .

DURVALUMAB, Con o Sin TREMELIMUMAB, Más ETOPÓSIDO de Platino Se Convierte Aún Más en el Tratamiento Stándar de Primera Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) en Estadio Extenso .

DURVALUMAB Más ETOPÓSIDO  Mostró un Beneficio de SG Sostenido Sobre  ETOPÓSIDO con un Perfil de Seguridad Bien Tolerado Después de una Mediana de Seguimiento de Más de 3 Años .

*.- Se estimó que tres veces más Pacientes seguían vivos a los 3 años cuando se trataban con DURVALUMAB más ETOPÓSIDO Frente a ETOPÓSIDO Solo .

*.- Estos resultados establecen aún más a DURVALUMAB más ETOPÓSIDO como estándar de atención para el tratamiento de primera línea de pacientes con ES-SCLC.

Antecedentes

En el estudio de fase III CASPIAN, DURVALUMAB de Primera Línea en combinación con ETOPÓSIDO más CISPLATINO o CARBOPLATINO (EP) mejoró significativamente la supervivencia general (OS) en comparación con ETOPÓSIDO solo en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC). DURVALUMAB máscara TREMELIMUMAB más ETOPÓSIDO mejoraron numéricamente la SG frente a la ETOPÓSIDO , pero no alcanzaron significación estadística. Aquí informamos OS actualizado en pacientes censurados después de una mediana de seguimiento de> 3 años.

Pacientes y Métodos

805 pacientes con ES-SCLC sin tratamiento previo fueron aleatorizados 1 : 1 : 1 a DURVALUMAB más EP, DURVALUMAB más TREMELIMUMAB más ETOPÓSIDO o EP. Los dos criterios de valoración principales fueron la SG para durvalumab más ETOPÓSIDO frente a ETOPÓSIDO y para DURVALUMAB más TREMELIMUMAB más ETOPÓSIDO frente a ETOPÓSIDO .

Resultados

A partir del 22 de marzo de 2021 (mediana de seguimiento de 39,4 meses, 86 % de madurez), DURVALUMAB más ETOPÓSIDO siguió demostrando una mejor SG frente a ETOPÓSIDO : cociente de riesgos instantáneos (HR) 0,71 [intervalo de confianza (IC) del 95 % 0,60-0,86; p nominal  = 0,0003]; la mediana de SG fue de 12,9 frente a 10,5 meses y la tasa de SG a los 36 meses fue de 17,6 % frente a 5,8 %. DURVALUMAB más TREMELIMUMAB más ETOPÓSIDO continuaron mejorando numéricamente la SG frente a la EP: HR 0,81 (IC del 95 %: 0,67-0,97; P nominal  = 0,0200); la mediana de SG fue de 10,4 meses y la tasa de SG a los 36 meses fue del 15,3 %. Veintisiete y diecinueve pacientes en los brazos de DURVALUMAB más ETOPÓSIDO y DURVALUMAB más TREMELIMUMAB más ETOPÓSIDO , respectivamente, seguían en tratamiento con DURVALUMAB en el corte de los datos.

Conclusiones

Se estimó que tres veces más pacientes estaban vivos a los 3 años cuando se trataron con DURVALUMAB más ETOPÓSIDO en comparación con ETOPÓSIDO , y la mayoría aún recibía DURVALUMAB en el corte de datos, lo que estableció aún más a DURVALUMAB más ETOPÓSIDO como tratamiento estándar de Primera lyínea para ES-SCLC . ...

¡¡¡ LA PANDEMIA SE HA ACABADO !!! ... Así de Contundente se Muestra Adolfo García Sastre ... “ En EE.UU., Quién Lleva Puesta la Mascarilla en Interior empieza a Considerarse el Raro, Cuando Antes Era al Revés ” .

 

European Approvals For Grifols' Immunoglobulin Therapy . Grifols, de Nuevo a la Conquista de Europa ... XEMBIFY ha Sido Aprobada Por las Autoridades Sanitarias de Varios Estados Miembros de la Unión Europea (UE), Así Como de Reino Unido .

GRIFOLS Objetivo técnico los 19,50 euros .

Por Capital Bolsa .

Grifols está desarrollando en las últimas jornadas un triángulo de consolidación de la onda alcista previa con volumen concordante. Una formación que debería dar paso en el corto plazo a un nuevo tramo al alza hacia la directriz bajista principal, ahora sobre los 19,50 euros .

FIN DE LA PANDEMIA EN EUROPA .

 

Chiauranib for Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer (SCLC) .

Chiauranib es un innovador inhibidor de molécula pequeña de quinasas dirigido de 3 vías con alta selectividad contra Auroa B / VEGFRs / CSF1R que actualmente ingresa a ensayos clínicos de fase III en China . 

Sus tratamientos para SCLC y cáncer de ovario han sido designados como "terapias innovadoras" por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China en los últimos meses. 

El mecanismo molecular de Chiauranib es inhibir la rápida proliferación de células tumorales mediante la orientación a la nueva vía de replicación del ADN, así como la mejora de la inmunidad antitumoral y la inhibición de la angiogénesis tumoral de forma concomitante .

El Objetivo Principal de Este Estudio de Fase Ib / II en los EE. UU. es Demostrar la Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia de Chiauranib como Monoterapia en 24 a 36 pacientes con Cancer de Pulmón Microcítico ( CPCP ) . 

“W ITH la presente liquidación de la solicitud estadounidense FDA IND para CS2164, sin duda va a aumentar el éxito de nuestra estrategia de desarrollo global basado en los datos de eficacia y seguridad tempranas obtenidas de China de ensayos , “  dijo  el doctor . Xianping L u , presidente y presidente de Chipscreen.

Tratamientos AntiCovid Tras Dos Años de Pandemia : De Ir a Ciegas a Caer un 90% la Mortalidad de Pacientes Ingresados . Remdesivir el Más Eficaz de Momento ... Aplidin de PharmaMar Prometedor Inicialmente ... Necesita un Estudio a Gran Escala y Eso Tardará”, Comenta el Representante de la Seimc .

• Araceli Guede , 9 Marzo 2022 .
• *.- En Marzo de 2020 No Existían Fármacos Contra el SARS-CoV-2 y los Médicos fueron Probando con los que conocían.
• *.- Hoy algunos de aquellos Medicamentos han sido Descartados pero Otros Han Demostrado una Gran Eficacia . ...

Antivirales

Son Terapias pensadas para Pacientes moderados pero con riesgo de sufrir una infección grave. Actúan directamente contra el virus. Inhiben la replicación de las células afectadas, con lo que se evita que el Patógeno se Multiplique .

El más eficaz hasta el momento ha resultado ser el REMDESIVIR, desarrollado para luchar contra el ébola y que comenzó a utilizarse contra la Covid casi desde el inicio. ...

Aplidin .

Más lejana está de saber si será una realidad el que hasta el momento sería el único tratamiento propio aportado por España. 

Se trata del Aplidin, de la gallega PharmaMar .

 “Se está Probando en ensayos clínicos y los resultados iniciales son prometedores pero todavía necesita un estudio a gran escala y eso tardará”, comenta el Representante de la Seimc. ...

PharmaMar . AHL Patners ... Por Estar Por Encima del 0,5% ... Es la Única Posición Corta Visible en la CNMV ... ¿? Da la Sensación Que Incluso Se Permite Realizar Compra-Ventas ¿? . Post By Celtia .

 

Cuenta Atrás Para la Primera Vacuna Española Contra el Covid Desde el Corazón de Hipra .

 

Europa Pide a Hipra Ampliar su Ensayo Clínico de la Vacuna del Covid-19 .

7 MAR 2022 - 19:27 CET

Hipra va a ampliar el ensayo clínico de su vacuna del Covid-19 con más voluntarios a los que previamente se les haya administrado las dos dosis de la versión de AstraZeneca. La compañía catalana extiende ese estudio por petición de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que considera baja la proporción de participantes vacunados con el producto del laboratorio británico. ...

Finanzas. Con : La Alianza de PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals se Difumina .

Jazz Pharmaceuticals Anuncia un Nuevo Ensayo con Zepzelca y Vuelve a Dejar Fuera a Pharmamar, Mientras Que la Española Hace lo Propio con Otras Investigaciones y Acuerdos . 

*.- JazzPharma ha Comunicado Que a Inicios de este Año Comenzó un Ensayo Clínico de Fase II donde se Estudia la Eficacia de Zepzelca en Monoterapia en Tumores Sólidos Avanzados. Jazz Pharmaceuticals Realiza el Estudio en Solitario, Sin Contar con PharmaMar, por lo Que la Biotech Española únicamente Distribuiría la Materia Prima, Lurbinectedina, pues el Acuerdo entre Ambas es Para la Licencia de Comercialización Para una Enfermedad en Concreto. 

*.- El Movimiento de los Irlandeses de Apartar a Pharmamar de un Estudio con el Fármaco se Une al del Pasado Año cuando Comunicó el Inicio de una Fase III , la Previa a la Comercialización, de Zepzelca Combinado con el Tecentriq de Roche .

...

Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) . Harpoon Therapeutics Granted Orphan Drug Designation for HPN328 for Treatment of Small Cell Lung Cancer .

 

"La designación de medicamento huérfano para HPN328 es un hito importante que subraya la necesidad de tratamientos adicionales para los pacientes que padecen cáncer de pulmón de células pequeñas y el potencial de HPN328 para contribuir a esta necesidad médica no satisfecha", afirmó Julie Eastland, presidenta y directora ejecutiva de Harpoon Therapeutics. “Estamos satisfechos con el progreso clínico de HPN328 y seguimos enfocados en el aumento de la dosis con el objetivo de determinar la dosis de Fase 2 recomendada para fines de este año”.

El programa de designación de medicamentos huérfanos de la FDA otorga el estatus de huérfano a los medicamentos definidos como aquellos destinados al tratamiento, diagnóstico o prevención seguros y efectivos de enfermedades raras que afectan a menos de 200,000 personas en los Estados Unidos. ...

PharmaMar Saca a Aplidin de su Cartera de Oncología .

PharmaMar se Centra en Que Aplidin Llegue al Mercado Como Antiviral, Pese a que se Desarrolló y está Indicado Como Antitumoral .

RAÚL POZA MARTÍN // 5 MAR 2022 .

Phamamar ha Tomado la Decisión de Desviar la Investigación y el Desarrollo de Aplidin de Antitumoral a Antiviral .

La Biofarmacéutica ha Sacado al Fármaco de la Unidad de Oncología Para Incluirlo únicamente en la Unidad de Virología, Tal y Como Queda Reflejado en la Memoria de Resultados Anuales. 

Las Investigaciones con Aplidin, hasta el estallido del Covid-19, siempre estuvieron enfocadas a que la Plitidepsina (materia prima del Aplidin) se convirtiese en un Antitumoral y más concretamente contra el Mieloma Múltiple .

El Fármaco únicamente se Vende en Australia ( Para Tercera o Cuarta Línea ) , Aunque la Compañía No Refleja en la Presentación de Resultados los Ingresos Que Consigue por el Producto en este País .

El grupo de origen gallego también intentó la comercialización de Aplidin contra el mieloma múltiple en la Unión Europea, pero la Comisión Europea (CE) ...

El Primer Mandato de Fernández Sousa Para el Departamento de Virilogia es que Aplidin se convierta en un Antiviral Contra el Coronavirus y Pharmamar se ha dejado hasta la fecha 19 millones de euros para este objetivo, según reflejan las cuentas de 2021 .

El único estudio cerrado al respecto es una Fase III , llamada Aplicov, en la que se demostró la seguridad del fármaco y su efectividad clínica. En base a ella, se desarrolló el estudio de Fase III , el previo a la solicitud de comercialización denominado Neptuno . 

Las Dificultades del Ensayo Contra el Covid19 .

El Ensayo ha Sufrido Varios Retrasos Respecto a la Fecha Onicial de Objetivo de Finalización del Mismo. 

*.- De inicio, se esperaba tener completado Neptuno en noviembre de 2021, pero Pharmamar ha vuelto a modificar la ficha técnica. 

*.- La Biotech Contaba con Concluirlo este Mes, Pero ha Llevado la Fecha de Reclutamiento de Pacientes a Diciembre . 

*.- Desde la compañía señalan que el desarrollo Neptuno depende de la evolución de la pandemia y que, a menor incidencia, mayores dificultades .

*.- El estudio se registró hace un año y se inició en junio. Desde entonces, se han sufrido varias olas de coronavirus con nuevos récords de contagios incluidos .

El mayor hándicap para Pharmamar reside en que está indicado como antiviral contra el Covid-19 para pacientes con síntomas moderados que precisen de ingreso hospitalario y las olas más recientes de la pandemia no se tradujeron en niveles de ingresos semejantes a las primeras . 

Aplidin Deberá Administrarse Para Validar el Estudio en 609 Voluntarios y los últimos Datos Respecto a los Enfermos Tratados No Llegaba al Medio Centenar, Según Reconoció Fernández Sousa hace unos Meses en un Encuentro Científico . ...

La Guerra de Ucrania está Beneficiando en el Ibex35 a Farmacéuticas y Energéticas .

A pesar de las fuertes caídas que sufre el Ibex 35 desde que comenzó la guerra en Ucrania, once compañías, cerca de un tercio de los valores que forman el índice, suben dese que dio inicio el conflicto. Las energéticas, y Solaria en particular, así como las farmacéuticas y Cellnex son registran las revalorizaciones más abultadas. Por el contrario, todos los bancos y las turísticas sufren fuertes caídas. ...

Comunicado de Luye Pharm : Presenta una Nueva Solicitud de Fármaco Para Lurbinectedina en Hong Kong, China. 绿叶制药 在中国香港提交Lurbinectedin新药上市申请，有望加速惠及粤港澳大湾区患者 .

 LUYE PHARMA (02186) anunció que Lurbinectedin para inyección (LY01017), un producto autorizado por el Grupo e introducido por Pharma Mar, SA (Pharma Mar), ha presentado una nueva solicitud de comercialización de medicamentos en Hong Kong, China, para el tratamiento de pacientes con síntomas durante o después de recibir quimioterapia basada en platino Progresión de la enfermedad en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) recidivante.

La NDA se basa en la aprobación acelerada de Lurbinectedina por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y la aprobación de comercialización provisional de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA). Estas aprobaciones se basan principalmente en un estudio abierto, multicéntrico y de un solo grupo de monoterapia con lurbinectedina en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (incluidos pacientes resistentes y sensibles al platino) que habían progresado después de la investigación clínica de quimioterapia basada en platino. Los datos del estudio mostraron que los pacientes tratados con Lurbinectedin tuvieron una tasa de respuesta general (ORR) del 35 %, una mediana de duración de la respuesta (DoR) de 5,3 meses y una mediana de supervivencia (supervivencia general, OS) de 5,3 meses. alcanzó los 9,3 meses.

The Pharmaletter : PharmaMar Gets First $25 Million as First Milestone Payment From JazzPharma .

 

PharmaMar Recibe el Pago por Parte de Jazz Pharmaceuticals de 25 Millones de Dólares . Los Analistas de Stifel le Otorgan un Precio Objetivo de 68 Euros .

Lurbinectedina Obtuvo una Aprobación Acelerada Como Tratamiento en Segunda Línea de Cáncer de Pulmón Microcítico en Junio de 2020 en Estados Unidos.

Después de Que Jazz Pharmaceuticals Lanzara Zepzelca® ( Lurbinectedina ) en Estados Unidos, se ha Establecido este Compuesto Químico Como el Tratamiento de Preferencia Para el Cáncer de Pulmón Microcítico en Segunda Línea .

PharmaMar Podría Recibir Pagos Adicionales por el Cumplimiento de Hitos Regulatorios de Hasta 153 Millones de Dólares, así Como Otros Pagos por Alcanzar Ventas, de hasta 528 Millones de Dólares, en Estados Unidos y Canadá ...

Capital Bolsa : PharmaMar No ha Podido con la Directriz Bajista Mayor .

 

Operaciones del Chairman and Chief Executive Officer, Jazz Pharmaceuticals plc .

PharmaMar Espectativas Puestas Para 2026 - 2027 . Fechas en las Que Las Dos Fases III Con Zepzelca Pulmón Podrían Concluir ... La Segunda Parte de la Fase III con Tivanisiran Para el Síndrome de Sjogren También Podría Concluir en esas Fechas ... Aplidin Tras el Nuevo Retraso de Nueve Meses Pues ... .

 PharmaMar Zepzelca : 

Fase III Que Realizará PharmaMar Como Sponsor Para Intentar Conseguir la Aprobación Total en EEUU y EU ... Concluirá en Mayo 2025 :

Fase III Que Realizan a Medias JazzPharma y Roche , Como Sponsors , en el Intento de Que Lurbinectedin Pudiera Usarse pyara el Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de la Primera Línea y Por Tanto No se Deriven a Segunda Línea ... Un Ensayo Que Termina en Marzo 2026 : 

SYLENTIS : 

  La Fase III Actual  esta Previsto Que Termine este Año ...

  En Cuanto se Terminé la Primera Fase III y Si los Resultados Son los Esperados ... Se Iniciará la Siguiente Fase III Que Habrá Que Llevarse a Cabo Si o Si  Para Intentar la Aprobación con Tivanisiran : 

Publicado Por CrostCasino el Pasado Jueves : 

La OMS Recomienda Molnupiravir ( Merck ) Para Pacientes No Graves de Covid19 con Riesgo de Hospitalización .

Molnupiravir, Medicamento Contra la Covid 19 Desarrollado por MSC y Ridgeback Biotherapeutics .

La Organización Mundial de la Salud (OMS) Ha Dado su Visto Bueno de forma Condicional al Antiviral Molnupiravir para los Pacientes con COVID-19 No grave que presentan un mayor riesgo de hospitalización, que suelen ser los No Vacunados, los Mayores y los que tienen un Sistema Inmunitario Débil o Enfermedades Crónicas .

La OMS No hace ninguna Recomendación para los pacientes con Enfermedades Graves o Críticas, ya que "No hay datos de Ensayos sobre el Molnupiravir para esta Población". ...

Ucrania - Rusia | Segunda Ronda de Conversaciones Este Miércoles .

U.S. Food and Drug Administration Accepts for Priority Review Bristol Myers Squibb’s Application for Opdivo (nivolumab) Plus Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer .

 

SCLC // TRILACICLIB . Resultados Sorprendentes Desde China . Se Cumplió el Criterio Principal de Valoración en el Ensayo Clínico de Fase III de Trilaciclib en Pacientes Chinos con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

 

HONG KONG ,  El 23 de febrero de 2022, Simcere Pharmaceutical Group (2096.HK) anunció que el estudio de registro clínico de Fase III de TRILACICLIB en Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC ) ha alcanzado su criterio principal de valoración. El fármaco desarrollado conjuntamente en China por Simcere y G1 Therapeutics es el primer fármaco mieloprotector integral del mundo en el tratamiento de ES-SCLC. Los datos más recientes han mostrado una disminución significativa en la duración de la neutropenia grave de los pacientes que reciben quimioterapia en el ciclo 1. Está previsto que se presenten más datos en congresos académicos a finales de este año.

El investigador principal del estudio, el profesor Ying Chengdel Jilin Cancer Hospital comentó: "La quimioterapia basada en platino combinada con etopósido es el tratamiento de primera línea para ES-SCLC. La supresión de la médula ósea inducida por quimioterapia es un efecto secundario tóxico inevitable de la quimioterapia. Por un lado, puede conducir directamente a la ocurrencia de eventos adversos como infección, sepsis y sangrado, reduciendo la calidad de vida de los pacientes y aumentando su carga económica; por otro lado, la ocurrencia de supresión de la médula ósea también conducirá a la reducción de dosis o retraso en la administración, afectando así la efecto antitumoral de la quimioterapia. En la actualidad, no existe una terapia de prevención eficaz para proteger la médula ósea de la quimioterapia. Nos complace ver que este estudio ha mostrado un resultado positivo,confirmando que trilaciclib tiene un efecto de protección de la médula ósea en pacientes chinos con el potencial de llenar un vacío clínico en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas".

El Dr. Bijoyesh Mookerjee, director médico de Oncología de Simcere, dijo: "Los datos clínicos más recientes respaldan la seguridad y la eficacia de TRILACICLIB en pacientes chinos que reciben quimioterapia y, con suerte, acelerarán la aprobación de la NDA de esta nueva terapia en China . En Simcere, estamos comprometido a acelerar el desarrollo de la última terapia revolucionaria del mundo para mejorar los beneficios generales y la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas".

El ensayo de registro chino de fase III de trilaciclib en ES-SCLC se aprobó en enero de 2021 . Los datos de la primera parte del estudio para la evaluación de la seguridad y la farmacocinética, así como el estudio del mundo real en la Zona piloto médica internacional de Boao Lecheng, han respaldado la presentación de NDA de la primera indicación (cáncer de pulmón de células pequeñas) en China , y la nueva evidencia. será un fuerte apoyo para la NDA de Trilaciclib en China (mieloprotección para SCLC), que recibió la designación de revisión prioritaria del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) el 22 de diciembre .2021. La evidencia prometedora obtenida de este ensayo de fase III confirmó aún más la seguridad y eficacia de trilaciclib en pacientes chinos que reciben quimioterapia, y se espera que beneficie a los pacientes chinos con cáncer de pulmón de células pequeñas lo antes posible.