CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
21 febrero 2022
Synairgen . Parece Que Han Conseguido Estabilizar la Caída Tras el Fracaso con su Tratamiento Covid Inhalado en I+D y Que Decían era de Amplio Espectro y Patrocinado por el NIAID de EEUU . Los Resultados Finales de Fase III son los Que Dictan Sentencia ... Hasta Entonces ...
Synairgen colapsa en la Bolsa de Valores de Londres, luego de anunciar que su Medicamento para el tratamiento de Covid no ha cumplido los criterios de eficacia en la prueba internacional de Fase III Realizada en Pacientes Hospitalizados .
Las acciones de la compañía británica, que se ocupa del descubrimiento de fármacos y la biotecnología, hacia las 13:00 horas en Italia caen un 82 % hasta los 30 peniques, tras haberse hundido hasta el -93 % en las primeras horas de la mañana, mientras que el índice Ftse 100 cede 0,2%.
En la prueba participaron un total de 623 pacientes hospitalizados que recibieron parte del fármaco y parte de un placebo.
Los resultados mostraron que los pacientes que recibieron Sngg001 no tendieron a ser dados de alta del hospital antes que los que recibieron placebo.
Tratamiento Oral de Segunda Línea con una Pastilla al Día Como Monoterapia Para el Tratamiento de Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas ( NSCLC ) . Merck Comunica Que la Comisión Europea (CE) Aprobó TEPMETKO ® ( Tepotinib ) .
- EPMETKO is the first and only oral MET inhibitor to be approved in the European Economic Area for treating adult patients with advanced NSCLC harboring alterations leading to METex14 skipping, who require systemic therapy following prior treatment .
- Approval is based on Phase II results from VISION, the largest interventional study to date of patients with advanced NSCLC with METex14 skipping alterations .
- TEPMETKO demonstrated consistent and durable responses in the VISION study .
Merck, a leading science and technology company, today announced that the European Commission (EC) has approved once-daily oral TEPMETKO® (tepotinib) as monotherapy for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring alterations leading to mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14 (METex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.
“The approval of TEPMETKO provides a much-needed targeted treatment option for patients with advanced non-small cell lung cancer with METex14 skipping alterations,” said Professor Egbert Smit, a VISION study investigator at the Netherlands Cancer Institute. “TEPMETKO has demonstrated durable and consistent response rates and has the potential to significantly help patients with this challenging cancer.”
The approval is based on results from the pivotal Phase II VISION study evaluating TEPMETKO as monotherapy in patients with advanced NSCLC with METex14 skipping alterations. Data from the primary analysis of the VISION study were previously published online in The New England Journal of Medicine.1
“The approval of TEPMETKO in Europe helps to address the need for targeted treatment options for people with lung cancer who have received prior treatment and whose tumors harbor METex14 skipping alterations,” said Dr. Anne-Marie Baird, President of Lung Cancer Europe. “It is vital that biomarker testing is made consistently available and utilized across Europe to ensure people with advanced lung cancer receive an accurate diagnosis and optimal treatment.”
In Europe, lung cancer is estimated to be the second most common cancer and the leading cause of cancer-related mortality, responsible for 388,000 deaths in 2018.2 Alterations of the MET signaling pathway, including METex14 skipping alterations, are found in 3% to 4% of NSCLC cases and are associated with advanced disease and poor prognosis. ...
El Fiasco en un Antiviral de Synairgen Contra el Covid Desata Caídas Récord del 93% .
Este Antiviral Sería Eficaz Contra las Variantes Virales Actuales y Futuras, Ya Que 3CL No Se Modifica en Ellas . NIRMATRELVIR Oral Para Pacientes No Hospitalizados de Alto Riesgo con Covid19 . Puede Disminuir la Progresión a una Enfermedad Grave en un 89% y Reducir Rápidamente la Carga Viral del SARS-CoV-2 .
Llega el Turno de los Tratamientos Orales Combinados Que Potenciarán los Tratamientos Actuales y Futuros Frente a Cualquier Variante Habida y por Haber .
NIRMATRELVIR ( PAXLOVID BY PFIZER ) Plus RITONAVIR ( NORVIR BY ABBVIE ) a Potent SARS-CoV-2 3CLpro Protease Inhibitor Combination .
Moderna Comunica Que Ya está en Plena I+D en el Desarrollo de VACUNAS Para Hacer Frente a Varios Tipos de VIRUS ( VIH , HERPES, VARICELA, EPSTEIN-BARR , CITOMEGALOVIRUS ... ) y Cancers .
La Empresa Biotecnológica Estadounidense Anunció Recientemente que había Empezado a
Desarrollar una Vacuna Contra el VIH; otra Contra el Virus Epstein-Barr (EBV) y otra Contra el Citomegalovirus (CMV), en Todos los Casos Virus Latentes Que permanecen en el Cuerpo después de la Infección, según señaló en un Comunicado. ...
20 febrero 2022
LURBI FASE I Resultados del 2021 combi ATEZOLIZUMAB Segunda Linea . Oncosur . Los Pacientes en primera línea no fueron tratados Con inmuno .
2SMALL (NCT04253145) fase I parte: lurbinectidina (LUR) en combinación con atezolizumab (ATZ) para pacientes (pts) de cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) de segunda línea .
El tratamiento de primera línea actual para el CPCNP-ES incluye quimioterapia más un inhibidor de PD-L1. La FDA aprobó recientemente el LUR para pacientes con CPCNP tratados previamente. 2SMALL es un estudio de fase 1/2 de dos partes que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del LUR en combinación con ATZ como tratamiento de segunda línea para el CPCNP-ES. Aquí informamos los datos de la parte de fase I del ensayo 2SMALL (fecha de corte de datos: 14-07-2021)
Métodos 2SMALL fase I fue un ensayo de exploración de dosis, de un solo brazo y de etiqueta abierta. Los pacientes elegibles tenían CPCNP confirmado, que progresaron al tratamiento de primera línea basado en platino, puntuación de estado funcional ECOG de 0-1 y función orgánica adecuada; no se permitió la exposición previa a inmunoterapia. Durante la fase de búsqueda de dosis, los pacientes recibieron dosis crecientes de LUR (2,5 mg/m2 - 3,2 mg/m2) el día (D) 1 más una dosis fija de ATZ (1200 mg) cada 3 semanas siguiendo un diseño estándar de escalada de dosis 3+3. Los puntos finales del estudio incluyeron la definición del perfil de seguridad y la dosis recomendada. Los objetivos adicionales incluyeron la eficacia (ORR y PFS).
Resultados Se trataron 26 pacientes, incluidos 14 varones (53,84 %), con una mediana de edad de 60,6 años. Cinco pacientes recibieron LUR 2,5 mg/m2 + ATZ 1200 mg y 3 pacientes fueron evaluables sin DLT. De los 21 pacientes que recibieron LUR 3,2 mg/m2 + ATZ 1200 mg (6 pacientes con G-CSF primario), 5 pacientes (20,83 %) desarrollaron DTL: 2 pacientes con neutropenia febril G3 (9,52 %) (1 paciente con trombocitopenia G4), 2 pacientes con neutropenia G4 que duró más de 72 h (9,52 %), 1 paciente con trombocitopenia G4 (4,76 %). Los eventos adversos hematológicos más frecuentes ≥ grado 2 (21 pts) fueron neutropenia (42,86%), trombocitopenia (28,57%), anemia (19,05%); linfopenia (4,76%) y neutropenia febril (4,76%). El EAT no hematológico ≥ grado 2 más común fue astenia 30,76%. No se reportaron muertes relacionadas con el tratamiento. Se observaron respuestas objetivas en 15 pts (ORR: 57,69%), incluyendo respuestas completas en 2 pts (7,69%), respuesta parcial en 13 pts (50%). 6 pts tuvieron enfermedad estable (26,92%) y 3 pts enfermedad progresiva (11,54%). La tasa de control de la enfermedad fue del 84,61%. Con 8 puntos censurados por progresión, la mediana de SSP fue de 4,93 meses (rango 3,37 - 7,67 meses).
Conclusiones La combinación de LUR más ATZ fue bien tolerada, sin toxicidades inesperadas. La toxicidad hematológica transitoria fue limitante de la dosis. La dosis recomendada para estudios posteriores es LUR 3,2 mg/m2 en D1 + ATZ 1200 mg D1 con G-CSF. La actividad antitumoral preliminar es notable. La parte II del ensayo 2SMALL está en curso y proporcionará más datos sobre la eficacia y seguridad del régimen para el CPCP de segunda línea.
19 febrero 2022
18 febrero 2022
Aplidin . Esta Semana Se Han Vuelto a Publicar los Resultados Obtenidos Por el CSIC y IrsiCaixa "" A Nivel Laboratorio "" ... . Ya Científicos También "" de Laboratorio "" Como : Krogan , Enjuanes , Sola , García Sastre ... llevan Comunicando en la Misma Dirección Desde Hace Meses . La Verdadera Clave Es Concluir la Fase III Neptuno Que Podría Producirse Tras el Verano ...
Aún Seguimos Sin Saber el Porqué los Ensayos Clínicos con Aplidin se están Llevando a Cabo en Países de Segunda Fila Cuando los " Cuatro más Reputados Científicos del Planeta " Llevan Dos Años Repitiendo a Diario las Bondades del Farmaco ...
¿ PORQUE NUNCA SE PUDO LLEVAR A CABO LA I+D COVID CON APLIDIN EN LOS PAÍSES PUNTEROS ... Y Que Realmente Hubieran Acelerado Todo la I+D y Que Son : Reino Unido , Alemania , Francia , Australia , Corea y EEUU ? .
Experimentos Exitosos en Laboratorio .
El equipo ha demostrado, en cultivos celulares en el laboratorio, que bajas cantidades de plitidepsina son capaces de inhibir, 48 horas después de la infección por el SARS-CoV-2, la capacidad de replicación del virus.
"A través de técnicas de microscopía electrónica, hemos podido ver cómo, en presencia del fármaco, las vesículas de doble membrana, que son los compartimentos celulares en los que se replica el material genético del SARS-CoV-2, no se forman", detalla Martin Sachse, investigador del CNB-CSIC y del Instituto de Salud Carlos III.
"Pensamos que esto se debe a que las proteínas no estructurales del virus necesarias para la creación de estas vesículas no llegan a formarse como consecuencia de la acción del fármaco", argumenta.
El equipo también ha usado técnicas de inmunotinción: "Podemos confirmar que plitidepsina actúa en un punto muy temprano del ciclo de infección viral, concretamente en el momento en que el material genético del SARS-CoV-2 envía órdenes para que se produzcan las proteínas virales que formarán los compartimentos donde los virus replican su material genético y dirigen la síntesis de nuevos virus", añade Nuria Izquierdo-Useros, de IrsiCaixa.
Aplidin Sirve para Todas Variantes . incluido Omicron y MEHRS . García Sastre Sobre Aplidin : En Breve se Publicarán los Resultados de Fase I . Al Ser Pocos los Pacientes ... Puede Que los Resultados Hayan Salido Así Por Casualidad . Por lo Que Son Resultados Prometedores ... Pero No Concluyentes .
Dos Fases III Con Lurbinectedin Acaban de Iniciarse ... Una es Para Demostrar la Superiodad de Lurbi Frente al Topotecan y Poder Conseguir la Full Aproval en US y EU ... La Otra Fase III es la Combinación con el Farmaco de Roche ( Atezolizumab ) Para el Posible Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de la Primera Linea . Dichos Ensayos Concluirán en 2025-2026 a lo Que Hay Que Añadir Todo el Proceso Regulatorio ( Dos Años Más Mínimo ... ) .
*.- Uno Para la Posible Comercialización de Aplidin Onco Hematologica Para Algunos Países Europeos .
*.- Otro Para la Posible Comercialización de Lurbinectedin en Japón ( 2016 ) ... En Menos de Dos Años ( 2018 ) Renunció a esos Derechos y Devolvió el Fármaco a PharmaMar .
*.- También Hay Que Recordar Que Lurbinectedin Ya está Licenciado en Casi Todos los Países de Calado del Planeta con Diversas Farmacéuticas ... Solo Falta Japón por Alcanzar un Acuerdo ... Y Roche ( Chugai ) Ya Renunció a Dicho País En 2018 ...
Aplidin Covid . Ayer el CSIC Presentó unos Resultados Obtenidos , Presentados y Publicados el 20 de Diciembre del 2021 en la Revista Biorxiv Preprint . Unos Resultados Que Ya Comenta la Empresa desde los Inicios de la Pandemia .
CSIC Comunicación
FIN PANDEMIA . Suiza, Austria e Israel Eliminan Todas las Restricciones, Incluido Pasaporte Covid y Mascarilla . Post By Expansión .
La Pandemia de COVID19 está Llegando a Las Etapas Finales ... Según el Director Ejecutivo de Moderna : EEUU se está Acercando a la Normalidad con la Disminución Drástica del Número de Pacientes con COVID .
CALIFORNIA ADOPTA LA PRIMERA POLÍTICA de VIRUS 'ENDÉMICA' de EE. UU. PARA COVID-19 .
Debido a que la propagación del Coronavirus se ha frenado recientemente, muchos gobiernos estatales y empresas de los Estados Unidos han eliminado los requisitos de uso de máscaras en interiores.
17 febrero 2022
Vanguard Vende el 0,3% de PharmaMar . Vanguard, el Quinto Accionista de Pharmamar, Ajusta su Posición con una Venta de Títulos Que Replica a la Estrategia Realizada Hace un Año .
COVID PERSISTENTE , Nuevo Avance . Confirman los Beneficios de una Sencilla Terapia No Invasiva Para Tratar la COVID Persistente . Sorprendentemente, TODOS LOS PACIENTES en este Punto Fueron Capaces de Volver a Trabajar con Éxito Después de Someterse al Tratamiento .
MADRID, 17 Feb. (EUROPA PRESS) -
PANDEMIA ÓMICRON en EEUU Bajo Control . Un 90% de los Pacientes No Llegan a Ingresar en los Hospitales . Los Médicos Confirman Que "" Los Casos Caen en Picado "" y en Dónde Costaba de Llegar el Tratamiento Oral de PFIZER ( PAXLOVID ) Ahora Que Ya No es Tan Necesario ... Sí está Llegando Ya en Abundancia . Post By BLOOMBERG .
La Administración del Presidente, Joe Biden, Ha Elogiado a Paxlovid Como un Producto “Revolucionario” que ayudará a Llevar al País a la Siguiente Fase de la Pandemia, Haciendo Que se Más Fácil Vivir con Covid Porque los Tratamientos Tempranos Altamente Efectivos Para Pacientes de Alto Riesgo están Ampliamente Disponibles .
Píldora Pfizer Para Covid es Más Fácil de Encontrar a Medida Que ÓMICRON Cede .
El Medicamento Tiene un Largo Proceso de Fabricación e Inicialmente Pocas Cantidades Llegaban a las Farmacias y Hospitales .
Nuevo Tratamiento Oral de PFIZER Evita en un 89 % las Hospitalizaciones y Muertes en Pacientes Sintomáticos No Hospitalizados Ni Vacunados . Nuevos Resultados COVID de PFIZER : La Combinación de NIIRMATRELVIR y RITONAVIR Reduce en un 89 % el Riesgo de Hospitalización o Muerte en Pacientes con COVID . Sin Problemas de Seguridad Evidentes .
RESULTADOS
Un Total de 2246 Pacientes fueron aleatorizados; 1120 pacientes recibieron NIIRMATRELVIR más RITONAVIR (grupo NIIRMATRELVIR) y 1126 recibieron placebo (grupo placebo). En el análisis intermedio planificado de pacientes tratados dentro de los 3 días posteriores al inicio de los síntomas (población por intención de tratar modificada, que comprende 774 de los 1361 pacientes en la población de análisis completo), la incidencia de Hospitalización o Muerte relacionada con Covid-19 para el día 28 fue menor en el grupo de NIIRMATRELVIR que en el grupo de placebo en 6,32 puntos porcentuales (intervalo de confianza [IC] del 95 %, −9,04 a −3,59; P <0,001; reducción del riesgo relativo, 89,1 %); la Incidencia fue del 0,77 % (3 de 389 pacientes) en el grupo de NIIRMATRELVIR, con 0 muertes, frente al 7,01 % (27 de 385 pacientes) en el grupo de placebo, con 7 Muertes .
La Eficacia se mantuvo en el análisis final que involucró a los 1379 pacientes en la población por intención de tratar modificada, con una diferencia de −5,81 puntos porcentuales (IC del 95 %, −7,78 a −3,84; P<0,001; reducción del riesgo relativo, 88,9 % ) .
Las 13 Muertes Ocurrieron en el Grupo de Placebo .
La incidencia de eventos adversos que surgieron durante el período de tratamiento fue similar en los dos grupos (cualquier evento adverso, 22,6 % con NIIRMATRELVIR más RITONAVIR frente a 23,9 % con placebo; eventos adversos graves, 1,6 % frente a 6,6 %; y eventos adversos que provocaron a la suspensión de los fármacos o placebo, 2,1% vs 4,2%). La disgeusia (5,6 % frente a 0,3 %) y la diarrea (3,1 % frente a 1,6 %) ocurrieron con mayor frecuencia con NIIRMATRELVIR más RITONAVIR que con placebo .
CONCLUSIÓN
El Tratamiento del COVID19 Sintomático con NIIRMATRELVIR más RITONAVIR Resultó en un Riesgo de Progresión a COVID19 Grave Que fue un 89 % más Bajo que el Riesgo con Placebo, Sin Problemas de Seguridad evidentes .
(Con el apoyo de Pfizer ) .
16 febrero 2022
MERCK VERSUS PFIZER EN EUROPA . Los Últimos Datos de la Eficacia del Antiviral de Merck Podrían No Convencer a la EMA . La Propia Merck Ya Comunicó Que El Beneficio Que Ofrece MOLNUPIRAVIR se Reduce del 50% al 30% ... De esta Manera es PFIZER la Beneficiaria con su Tratamiento Oral ( PAXLOVID ) con una Eficacia del 89% .
- *.- Merck Podría No Conseguir la Autorización de la EMA por los "problemáticos" datos de su eficacia.
- *.- La Farmacéutica reconoció que el porcentaje era mucho menor al anunciado inicialmente : de cerca del 50% al 30% Contra Hospitalizaciones y Muertes por COVID-19.
- *.- Los Funcionarios Europeos que han hablado con Financial Times confirman que los sistemas nacionales de atención médica en Europa están favoreciendo a Paxlovid de Pfizer, un Antiviral que ha demostrado una eficacia del 89%. ...
REMDESIVIR ( Gilead ) Sube su Status . Los Últimos Resultados Obtenidos Demuestran Que es Eficaz Contra Díez Variantes COVID, Incluida Ómicron ... Y ADEMÁS INHIBE DIRECTAMENTE la REPLICACIÓN DEL VIRUS .
¿ Cómo Funciona REMDESIVIR Contra el Covid-19 ? .
EL ANTIVIRAL INHIBE DIRECTAMENTE la REPLICACIÓN DEL VIRUS dentro de las células del huésped al dirigirse a la ARN polimerasa dependiente del ARN del SARS-CoV-2.
Al entrar en el organismo, el fármaco se transforma en el metabolito trifosfato activo, que se incorpora al ARN viral y Detiene la Replicación del Virus Dentro de las Células Infectadas .
Gilead evalúa continuamente la actividad del antiviral contra las variantes virales", ha declarado el vicepresidente Senior de Investigación Virológica de Gilead Sciences, Tomas Cihlar. ...