CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
14 febrero 2022
BioRchiv : Otro Tratamiento Oral Que Apunta Maneras . The Oral Drug NITAZOXANIDE Restricts SARS-CoV-2 Infection And Attenuates .
A well-tolerated and cost-effective oral drug that blocks SARS-CoV-2 growth and dissemination would be a major advance in the global effort to reduce COVID-19 morbidity and mortality. Here, we show that the oral FDA-approved drug NITAZOXANIDE (NTZ) significantly inhibits SARS-CoV-2 viral replication and infection in different primate and human cell models including stem cell-derived human alveolar epithelial type 2 cells.
Furthermore, NTZ synergizes with remdesivir, and it broadly inhibits growth of SARS-CoV-2 variants B.1.351 (beta), P.1 (gamma), and B.1617.2 (delta) and viral syncytia formation driven by their spike proteins.
Strikingly, oral NTZ treatment of Syrian hamsters significantly inhibits SARS-CoV-2-driven weight loss, inflammation, and viral dissemination and syncytia formation in the lungs.
These studies show that NTZ is a novel host-directed therapeutic that broadly inhibits SARS-CoV-2 dissemination and pathogenesis in human and hamster physiological models, which supports further testing and optimization of NTZ-based therapy for SARS-CoV-2 infection alone and in combination with antiviral drugs.
FERNANDO SIMÓN AVANZA QUE "" TOCA UN CAMBIO RADICAL EN POCAS SEMANAS PARA DAR POR CONCLUIDA LA PANDEMIA "". P.J.: Ya Tan Solo Falta Que la Sanidad Recupere la Actividad Pre-Pandemia y Vuelva a Abrir Puertas y a Tratar y Operar Todo Tipo de Enfermedades .
«Ha llegado un momento de modificar lo que vamos hacer», dijo el experto, matizando que este cambio de paradigma «no se va a dar este lunes o este viernes que viene», pero que «va ser mas rápido de lo que muchos piensan». ...
Nadie Pudo Visitar a Mi Abuela Antes de Morir con COVID19, Pero las Discotecas Estaban Llenas .
Se Trata del Primer Tratamiento NO CHINO QUE SE APRUEBA EN CHINA . COVID19 // PAXLOVID . El Tratamiento Oral de PFIZER Llega Ni Mas Ni Menos Que a CHINA Y No Vacila en la Determinación del País de Adoptar una Estrategia de " Caso Dinámico Cero " .
- Hay Que Evitar Que Los Pacientes con SARS-CoV-2 Lleguen al Hospital .
- Píldora Oral Que se Administrará a Adultos con covid19 de Leve a Moderado con Comorbilidades y Alto Riesgo de Progresión a Enfermedad Grave, Dijo el Regulador de Medicamentos .
- La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, por sus siglas en inglés) anunció en su sitio web oficial el sábado que otorgó una aprobación condicional al medicamento para el tratamiento del COVID-19 de Pfizer, Paxlovid.
Los expertos contactados por Global Times dijeron que la aprobación de Paxlovid aumentará la confianza del público en medio de la lucha contra el COVID-19, ya que ofrece una opción adicional para que el país trate a los pacientes con COVID-19. Sin embargo, no implica que China esté renunciando a su estrategia de "caso cero dinámico" y elija "vivir con el virus", dijeron los expertos.
Es el primer fármaco oral contra el coronavirus aprobado en China. Paxlovid se usará para tratar a pacientes adultos que tengan síntomas de COVID-19 de leves a moderados con un alto riesgo de experimentar un caso grave. Estas personas incluyen especialmente a aquellas que tienen problemas subyacentes como enfermedad renal crónica, diabetes, enfermedad cardiovascular y enfermedad pulmonar crónica, según el anuncio de la NMPA del sábado.
La administración también dijo que se deben realizar y presentar más estudios sobre el medicamento. ...
Una Revisión de los Resultados en Preclínica y en la Fase I - II ... Sitúa a Aplidin Entre los Tres Antivirales Contra la Covid19 Más Prometedores Frente a la Variante Alfa .
Estos Resultados Fueron Obtenidos y Enviados por Investigadores De Irán el Pasado 27 de Julio 2021 , Fueron Aceptados el 15 de Noviembre 2021 y Finalmente se Hicieron Públicos el 9 de Febrero 2022 y Corresponden a I+D de Preclínica y de Fase I - II con la Variante Alfa ... Recientemente Adolfo García Sastre Ha Publicado Que Plitidepsina También Actúa Frente a las Variantes Delta y ÓMICRON .
Se trata de una amplia panorámica de los medicamentos en ensayos clínicos para tratar la Covid, si bien los propios autores reconocen que es tal la cantidad de información que se sucede y tan rápido que no es posible incluir todo el conocimiento en este campo.
"Basada en la evidencia actual", concluye el texto, "se predice que molnupiravir, plitidepsina y NO [óxido nítrico] jueguen un gran papel en el tratamiento de la Covid-19 en el futuro cercano". La revisión no ha incluido Paxlovid, el medicamento de Pfizer del que el Gobierno español anunció haber adquirido 344.000 tratamientos a principios de este año.
La plitidepsina es un agente natural aislado de un organismo marino del Caribe, Aplidium albicans. Se trata de un inhibidor de la traducción eucariótica del factor de elongación 1 alfa (eEF1A), que interviene en el proceso de replicación de varios virus, incluyendo la gripe, el virus respiratorio sincitial y el SARS-CoV-2.El fármaco está autorizado en Australia para el tratamiento del mieloma múltiple, ya que inhibe el crecimiento celular, pero las dosis ensayadas contra la Covid son bien toleradas, indica la compañía .
En un primer estudio en 46 pacientes hospitalizados, la infusión intravenosa (durante una hora y media) de plitidepsina durante tres días redujo la carga viral tras una semana en un 50%, y en un 70% tras 15 días.
Además, el 38,2% y el 80,75 de los pacientes fueron dados de alta tras la primera y segunda semanas, respectivamente.
Ensayo PreComercialización
En la actualidad está en marcha el estudio de fase III, previo a la comercialización, en el que participan 609 pacientes, divididos en tres grupos: 1,5 y 2,5 miligramos de plitidepsina, y un tercero que recibe placebo.
La Plitidepsina se administra conjuntamente con Dexametasona, uno de los fármacos que se ha mostrado más eficaz frente a la Covid-19.
*.- El objetivo principal del estudio es la recuperación clínica dentro de los 31 días posteriores a la administración.
*.- La revisión publicada en Archives of Virology menciona la actividad del fármaco frente a la variante alfa del coronavirus. La razón es que, aunque ha sido publicado esta semana, el artículo fue enviado a revisión en julio de 2021.
*.- La rapidez actual en la generación de conocimiento sobre el coronavirus hace que se haya quedado desactualizado en este aspecto.
No obstante, un nuevo estudio en cultivos celulares del medicamento, publicado en la revista Life Science Alliance y dirigido por Adolfo García-Sastre, catedrático del Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn del Hospital Mount Sinaí de Nueva York, revela que el medicamento mantiene su actividad frente a las variantes delta y ómicron del SARS-CoV-2.
La razón es que la diana terapéutica de la plitidepsina no es la proteína S del coronavirus sino la propia replicación viral. Esta proteína es el objetivo de las vacunas actuales y, al contener una treintena de mutaciones respecto a la variante frente a la que se desarrollaron, han reducido su eficacia frente al contagio por la variante ómicron (no obstante, las vacunas mantienen su efectividad contra la enfermedad grave) .
13 febrero 2022
Phase 2 Trial (POLA Study) of Lurbinectedin plus Olaparib in Patients with Advanced Solid Tumors: Results of Efficacy, Tolerability, and the Translational Study
Received: 21 December 2021 / Revised: 8 February 2022 / Accepted: 11 February 2022 / Published: 12 February 2022
Simple Summary
PharmaMar Recuerda a la Crisis de las Puntocom . Los Títulos de Pharmamar Han Perdido Más de un 60 % Desde los Máximos Históricos de Hace Año y Ofreciendo un Gráfico Semejante a una Pirámide . Post By Finanzas .com
Carlos Galán , Director de la Escuela de Trading de Las Rozas .
El Peligroso Dibujo de la Pirámide .
“Estoy harto de ver este tipo de gráficos y no me gustan, no me atraen como inversor y aquel inversor tradicional que quiera estar tranquilo debe huir de este tipo de valores”, sentenció Galán.
“Se crean demasiadas expectativas sobre un negocio que sí, que es muy bonito, pero que no se corresponde con la negociación”, consideró el experto.
Galán fija una resistencia en los 68,80 euros con un objetivo teórico en los 90 euros, pero ves más probable un escenario negativo por el valor dado los antecedentes .
Los Títulos de Pharmamar Llevan Varias Semanas de Lateralidad y Galan Ve el Soporte Más Relevante en los 49,80 euros “ Y Si lo Pierde con Solvencia No es Descartable Que se Pueda Ir, Perfectamente, Hasta los 20 euros Porque es Demasiado Volátil ”, Aseguró el Experto. ...
12 febrero 2022
11 febrero 2022
Diseñan una Molécula Prometedora Para el Tratamiento de Covid19 Que Inhibe la Replicación de los CoronaVirus . Funciona Bien Por Sí Sola y es Eficaz Contra Variantes del Coronavirus Previamente Identificadas" . Post By Jens Carlsson, Profesor Asociado .
Catalunya Reabre el Ocio Nocturno Tras las Restricciones Por la COVID .. Está Vez Sin Restricciones de Aforo, Ni de Horario , Ni Sin Tener Que Pedir el Certificado COVID a los Clientes .
La Reapertura Coincide con la Retirada de la Obligación de Llevar Mascarilla en Exterior y en los Patios de las Escuelas .
El Ocio Nocturno en Catalunya Ha Vuelto a Abrir esta Medianoche Tras Dos Meses con las Persianas Bajadas .
Esta vez lo han hecho sin restricciones de aforo, ni de horario, ni sin tener que pedir el certificado covid a los clientes, que sí deberán llevar la mascarilla cuando no se esté consumiendo, como en todos los espacios interiores.
En estos últimos dos años por la pandemia el sector ha estado cerrado 570 días y otros 125 en funcionamiento limitado .
En muchos casos no han podido abrir y han tenido que continuar pagando el alquiler de los espacios, llegando a acumular unas pérdidas de 6.457 millones de euros -importe que se ha calculado teniendo en cuenta la facturación habitual en una situación sin pandemia-, según datos de la Federació Catalana de d’Associacions d’Activitats de Restauració i Musicals (FECASARM) . ...
US Comunica su Nueva Apuesta Contra el SARS-CoV-2 . Lilly y Estados Unidos : Acuerdo de 720 Millones de Dólares Para Suministrar 600.000 Dosis de BEBTELOVIMAB ... Su Fármaco Contra el Covid19 .
10 febrero 2022
Zepzelca / EEUU / NCI . Retirado el Ensayo Clínico de Fase I-II : Lurbinectedina Con o Sin Irinotecán en el Tratamiento de Pacientes con Sarcoma de Ewing Metastásico en Recaída o Alto Riesgo .
Lurbinectedin With or Without Irinotecan in Treating Patients With Relapsed or High Risk Metastatic Ewing Sarcoma .
El Fin de la Pandemia se Acerca y PharmaMar No Logra Remontar en Bolsa . Los Expertos Ya Señalan Que el Fin de la Pandemia Puede Estar Cerca y PharmaMar Ha Vuelto a Cotizar a los Niveles Previos .
Ha Perdido Todo el Repunte Que Lograba en la Primera Parte de 2020, a Pesar de Ser una Firma del Sector Farmacéutico .
El Fin de la Pandemia parece cada vez más cerca. Sobre todo en algunos países, como Suecia, que ha levantado todas las restricciones contra el coronavirus. La incidencia acumulada va bajando poco a poco en Europa y muchos países están relajando también sus restricciones.
Y en los casi dos años de pandemia, llama la atención el caso de PharmaMar, que no ha conseguido remontar en bolsa, a pesar de desarrollar su actividad en el sector farmacéutico. La compañía no ha conseguido lanzar ningún fármaco efectivo contra la nueva enfermedad, a pesar de que ha llevado a cabo varios intentos.
Esto se puede apreciar también a nivel técnico. En su gráfico, vemos la gran subida desde principios de 2020 y los máximos que tocó a principios del tercer trimestre del mismo año, para luego empezar a caer con fuerza.
Según explica Darío García, analista de XTB, si bien las compañías estadounidenses que han conseguido lanzar una vacuna efectiva contra el coronavirus, como Pfizer o Moderna, se han visto muy beneficiadas en bolsa, por el contrario las firmas que han presentado productos complementarios a combatir la pandemia no están teniendo tanto éxito.
En PharmaMar sigue pensando contra ella un gran interés abierto, "las ventas y las posiciones cortas de los institucionales no están ayudando", explica el experto, que señala que ahora mismo PharmaMar está cotizando en los mismos niveles previos a la Pandemia .
Está en línea con el soporte más importante que tiene, ligeramente por encima de los 49 euros, un nivel que no debe perder. Para ver cualquier señal positiva, debería primero recuperar la línea por encima de los niveles prepandémicos, sobre los 60 euros. Y después tendría que romper la directriz de máximos decrecientes, que lastra al valor desde los últimos dos años.
Atención Máximo al Sector Turístico Ya Que el Turismo Internacional Vuelve a España y Por la Puerta Grande . TUI Fly Comienza Mañana sus Operaciones Desde Alemania a Mallorca . Este Mismo Verano se Alcanzarán YA los Niveles de 2019 .
Mallorca Recupera sus Cifras del Turismo Internacional .
Inhalador Que Corta la Transmisión y Progresión del Coronavirus . El Ensayo Clínico de Fase III Confirma Que el Tratamiento Innovador de SaNOtize Tiene una Eficacia del 99 % Contra la COVID-19 ; Recibe Aprobación Regulatoria en India .
En un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de brazos paralelos en 20 centros clínicos de la India que evaluó a 306 pacientes, NONS redujo la carga viral logarítmica del SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19 en más del 94 % en 24 horas de tratamiento, y en más del 99% en 48 horas en comparación con el control de solución salina .
El tratamiento también demostró, en el grupo de alto riesgo (n=218), una mayor proporción estadísticamente significativa de pacientes que lograron una combinación de curación clínica y virológica, según la Escala de Progresión de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Además, la mediana del tiempo hasta la PCR negativa, en este grupo, fue de 4 días en el grupo de tratamiento en comparación con 8 días en el control.
Los sujetos de prueba incluyeron pacientes infectados con diferentes variantes, probablemente incluyendo Delta y Omicron. No se registraron eventos de salud adversos significativos en el ensayo de Fase III , o en más de 500 sujetos tratados hasta ahora con NONS en ensayos clínicos.
La reducción en el registro de la carga viral corrobora la reducción de la carga viral en los ensayos de Fase II del Reino Unido (una reducción del 95 % en 24 horas y del 99 % en 72 horas), realizados en marzo de 2021 por Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust, y Berkshire and Surrey Pathology Services, y publicado en Journal of Infection en agosto de 2021.
"Estos resultados confirman definitivamente la seguridad y la eficacia de NONS en la lucha contra la COVID-19 . ...
REMDESIVIR o MOLNUPIRAVIR Combinados con el Fármaco Experimental BREQUINAR " BLOQUEAN LA REPRODUCCIÓN DEL VIRUS SARS-CoV-2 " , Que Causa la COVID19 . Según Ha Publicado la Revista Nature : Combinados Ganan en Potencia la Cual Resulta Ser ALTAMENTE EFECTIVA .
Nuevo Combo de Medicamentos Antivirales Altamente Efectivo Contra COVID-19 :
Washington : La Combinación del Antiviral Remdesivir o Molnupiravir con el Fármaco Experimental Brequinar bloquea la reproducción del virus SARS-CoV-2, que causa la COVID-19, en células pulmonares y en ratones, según un estudio.
La investigación, publicada recientemente en la revista Nature, sugiere que estos medicamentos son más potentes cuando se usan en combinación que individualmente.
Llega el Turno de Apostar por los Posibles Tratamientos Combinatorios .
Examinaron 18.000 medicamentos en busca de actividad antiviral, utilizando infección viva por SARS-CoV-2 en células respiratorias humanas, porque los pulmones son el objetivo principal del virus.
Los investigadores identificaron 122 medicamentos que mostraron actividad antiviral y selectividad contra el coronavirus, incluidos 16 análogos de nucleósidos, la categoría más grande de antivirales que se usan clínicamente.
Entre los 16 estaban remdesivir, que se inyecta en una vena y ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar el COVID-19, y molnupiravir, una píldora oral cuyo uso fue autorizado en diciembre del año pasado.
Entre los 122 candidatos a fármacos, los investigadores identificaron un panel de inhibidores de la biosíntesis de nucleósidos del huésped, incluido el fármaco experimental brequinar.
Los inhibidores de la biosíntesis de nucleósidos funcionan impidiendo que las propias enzimas del cuerpo produzcan nucleósidos, lo que evita que el virus se reproduzca.
Brequinar se está probando actualmente en ensayos clínicos como tratamiento para la COVID-19 y como parte de una posible terapia combinada para algunos tipos de cáncer.
Cherry y sus colaboradores plantearon la hipótesis de que la combinación de brequinar con un análogo de nucleósido, como remdesivir o molnupiravir, podría funcionar "sinérgicamente" para crear un efecto más potente contra el virus.
Las interacciones sinérgicas ocurren cuando el efecto total de dos o más fármacos es mayor que la suma de los efectos individuales de cada fármaco.
“Pensamos que el uso de estos análogos de nucleósidos y la reducción de los niveles de los componentes básicos de los nucleósidos del huésped podrían trabajar juntos para destruir el virus”, dijo Cherry.
“Es realmente sorprendente que cuando los combinas, el virus está completamente muerto”, agregó.
Los investigadores descubrieron que Paxlovid, un antiviral oral que también fue autorizado recientemente por la FDA, podría combinarse con remdesivir o molnupiravir para obtener un efecto "aditivo" contra el SARS-CoV-2. ...
Novartis / Molecular Partners AG También Quiere Entrar en el Club de los Elegidos y Acaba de Presentar a la FDA / EEUU Una Solicitud de Autorización de Uso de Emergencia Para ENSOVIBEP Para el Tratamiento de COVID19 .
Emergency Use Authorization Request for Ensovibep Submitted to the US Food and Drug Administration for the Treatment of COVID-19
ZURICH-SCHLIEREN, Switzerland and CONCORD, Mass., Feb. 10, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR: Molecular Partners AG (SIX: MOLN; NASDAQ: MOLN), a clinical-stage biotech company developing a new class of custom-built protein drugs known as DARPin therapeutics, was informed by its partner Novartis that the company has requested Emergency Use Authorization (EUA) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ensovibep, a DARPin antiviral therapeutic candidate to treat COVID-19.
This Submission is Based on the Totality of the Data From Clínical and Preclinical Studies Including the Positive Results of the Phase II Portion of the EMPATHY Study, a Randomized, Placebo-Controlled Study Which Enrolled 407 Symptomatic Patients Infected with SARS-Cov-2. ...