CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE ///.... PERO PARA MANTENIMIENTO DE 1a LÍNEA APARECE UN MUY SERIO COMPETIDOR DEL IMFORTE : TARLATAMAB + DURVALUMAB /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE LLEGADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
06 octubre 2021
Pharmamar Se Juega el Año Bursátil . Roza Soportes Críticos . Si la Presión Bajista Va a Más, el Objetivo de Caída Potencial Supera el 18% .
Europa No Quiere Quedarse en Fuera de Juego ... Y La Agencia Europea del Medicamento (EMA) Estudiará "en los Próximos Días" Si Inicia una Revisión Continua del Fármaco Antiviral en Investigación Molnupiravir, Cuyos Últimos Resultados se Conocieron el Pasado Viernes y lo Han Convertido en el Medicamento Más Prometedor Contra el Coronavirus .
Molnupiravir ( MERCK ) se Administra Por Vía ORAL y Funciona Inhibiendo e Impidiendo Que el Coronavirus se Replique Dentro del Cuerpo .
"En los próximos días estudiaremos la posibilidad de iniciar una revisión continua para este compuesto. Y, por supuesto, la idea es entender si los datos apoyan dicha revisión continua", ha señalado en rueda de prensa este martes el jefe de Estrategia de Amenazas Sanitarias Biológicas y Vacunas de la EMA, Marco Cavaleri.
Las declaraciones de la EMA llegan después de que la farmacéutica estadounidense Merck & Co (que opera en el resto del mundo como Merck Sharp & Dohme, o MSD) anunciara el viernes que su tratamiento oral contra la COVID-19 reduce en alrededor del 50 % el riesgo de hospitalización o muerte entre pacientes con esta enfermedad, según los resultados de un estudio clínico en fase III.
El análisis de los resultados en el uso del compuesto Molnupiravir mostró que el 7,3 % de los pacientes que lo recibieron fueron hospitalizados dentro de los 29 días siguientes. Mientras, en el mismo periodo, el 14,1 % de los pacientes que recibieron un placebo fueron hospitalizados o murieron. No hubo muertes entre los pacientes que recibieron Molnupiravir, en tanto que murieron ocho pacientes del grupo que recibió un placebo. ...
05 octubre 2021
RedHill Biopharma Informa un Análisis Adicional de los Datos de la Fase II-III Incluyendo una Reducción del 62% en la Mortalidad con Opaganib Oral en Pacientes Que Padecen COVID19 Moderadamente Grave .
62% de Reducción Estadísticamente Significativa en la Mortalidad Mostrada para el Grupo de Pacientes con COVID-19 Moderadamente Grave Tratados con OPAGANIB Frente al Grupo Controlado con Placebo (7 Muertes en el Grupo de OPAGANIB de 117 Pacientes Frente a 21 Muertes en el Grupo de Placebo de 134 Pacientes; Valor de p Nominal = 0,019) .
21% de Beneficio de eficacia estadísticamente significativo con opaganib para alcanzar el aire ambiente el día 14, el criterio de valoración principal del estudio (77% de los pacientes con opaganib frente a 63,5% con placebo; valor de p nominal = 0,033) .
Una media de cuatro días antes del alta hospitalaria para los pacientes tratados con opaganib frente a placebo (10 días para el brazo de tratamiento basado en opaganib frente a 14 días para el placebo) un ahorro acumulado de 524 días de hospitalización en todo el grupo para el día 42 (valor de p nominal = 0,0195) .
El grupo moderadamente grave formaba el 53% de los participantes del estudio que requerían una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) de hasta el 60% al inicio del estudio (oxígeno suplementario inhalado a través de una cánula nasal o una mascarilla facial) . ...
Julius y Patapoutian Ganan el Nobel de Medicina Por Sus Hallazgos de Receptores de Temperatura y Tacto . Este Descubrimiento Supone un Impulso Para el Tratamiento de Ojo Seco Que Está Llevando a Cabo Sylentis con un Ensayo Ya de Fase III ( Síndrome de Sjogren ) .
MADRID, 4 (EUROPA PRESS TELEVISIÓN) .
Los Científicos David Julius y Ardem Patapoutian han sido Galardonados de Forma Conjunta con el Premio Nobel de Fisiología y Medicina 2021 por sus "descubrimientos de los receptores de la temperatura y el tacto".
Julius ha utilizado la capsaicina, un compuesto picante del chile que induce una sensación de ardor, para identificar un sensor en las terminaciones nerviosas de la piel que responde al calor. Patapoutian ha usado células sensibles a la presión para descubrir una nueva clase de sensores que responden a estímulos mecánicos en la piel y los órganos internos.
"Estos descubrimientos revolucionarios pusieron en marcha intensas actividades de investigación que permitieron aumentar rápidamente nuestra comprensión de cómo nuestro sistema nervioso percibe el calor, el frío y los estímulos mecánicos. Los galardonados identificaron eslabones críticos que faltaban en nuestra comprensión de la compleja interacción entre nuestros sentidos y el entorno", explica el Instituto Karolinska (Suecia) en un comunicado. ...
National Geographic . Molnupiravir ( MERCK ) Funciona Introduciendo Bloques Que Parecen ARN en el Genoma del Virus Cuando se Multiplica, lo Que Genera Numerosas Mutaciones, Interrumpe la Replicación y Mata al Virus .
Molnupiravir Detiene el Proceso de Replicación Para Que la Enfermedad No Avance .
Cómo Cambiará la Lucha Contra la COVID19 la Pastilla Antiviral de Merck .
Los Resultados de los Ensayos Clínicos Sugieren Que el Tratamiento Podría Ser el Primero No Hospitalario Aprobado Por las Autoridades Sanitarias de EEUU .
Waleed Javaid , Epidemiologo y Director de Prevención y Control de Infecciones del Hospital Mounth Sinaí :
Molnupiravir // MERCK . JAPÓN ha Iniciado Negociaciones con la Compañía Farmacéutica Estadounidense Merck & Co. Para Obtener la Aprobación Especial y la Adquisición este Año de su Medicamento Antiviral Oral Para Pacientes con COVID19 .
Merck Has Conducted Interim Clínical Trials of Its Oral Medicine, Molnupiravir, and Will Soon Seek Approval For Its Emergency Use in The United States .
Global Demand For The Medicine is Expected to Soar, so the Japanese Government plans to secure an adequate supply early through talks with the Drugmaker.
Molnupiravir is designed for COVID-19 patients with mild symptoms to prevent their conditions from worsening.
Patients need to take molnupiravir every 12 hours over five days for 10 times in total, according to the company.
The only drugs approved in Japan for patients with mild symptoms are sotrovimab and antibody cocktail Ronapreve, which are both administered through intravenous drips.
Oral drugs are expected to be in high demand because they are relatively easy to take. ...
Molnupiravir // MERCK . Australia Makes Deal For 300,000 Courses of Promising New Antiviral COVID19 Treatment .
Australian Doctors may have a promising new tool in their fight against COVID-19 from early next year, a pill that's potentially the simplest and easiest treatment yet uncovered.
Prime Minister Scott Morrison today announced the government has agreed to buy 300,000 courses of the promising antiviral drug molnupiravir — if cleared by regulators — which would be the first pill shown to treat COVID-19.
Drugmaker Merck Sharp & Dohme on Friday said the experimental treatment halved deaths and hospitalisations among COVID-19 patients who took it within five days of developing symptoms. ...
04 octubre 2021
La Agencia Europea del Medicamento Ha Comenzado a Evaluar una Solicitud de Autorización de Comercialización del Anticuerpo Monoclonal ' Regkirona ' ( Regdanvimab, También Conocido Como CT-P59 ), de la Compañía Celltrion .
Tres Son los Antivirales en Forma de Pastillas Que Se Están Probando con Éxito y Podrían Estar Listos Este Año ... Y Son de las Farmacéuticas : Merck con Molnupiravir , Roche con AT - 527 y Pfizer con PF - 07321332. .
A Diferencia del Remdesivir ( De Aplicación Intravenosa en Hospital ) los Tres Contendientes se Pueden Administrar en los Pacientes por Medio de Pastillas en si Propio Hogar .
El Fármaco Más Prometedor es de Merck & Co. Y Ridgeback Biotherapeutics llamado Molnupiravir. Este producto está siendo probado en Seattle.
Los Demás Fármacos son un Candidato de Pfizer, conocido como PF-07321332, y AT-527, un Antiviral desarrollado por Roche y Atea Pharmaceuticals.
Hasta el Momento, Sólo Hay un Antiviral Para Tratar el COVID19, el Conocido como Remdesivir, Pero éste Sólo es Dado de Manera Intravenosa Para Tratar a Pacientes Que Están lo Suficientemente Graves Para Ser Hospitalizados. ...
PharmaMar Acusa el éxito del Medicamento Oral contra el Covid de MSD.
En Asia, los fabricantes de fármacos y vacunas contra el Covid también han liderado este lunes los descensos en la bolsa de Hong Hong, que a su vez se ha dejado más de un 2%, tras las noticias de MSD. Después del anuncio, las acciones del laboratorio estadounidense se disparaban el viernes pasado alrededor de un 10%.
Si obtiene la autorización, el molnupiravir, diseñado para introducir errores en el código genético del virus, sería el primer medicamento antiviral oral para el Covid-19. Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics planean solicitar la autorización de uso de emergencia de la píldora en Estados Unidos lo antes posible y enviar solicitudes a las agencias reguladoras de todo el mundo.
“Un antiviral oral que pueda influir en el riesgo de hospitalización hasta tal punto cambiaría las reglas del juego”, afirmó Amesh Adalja, investigador principal del Centro para la Seguridad Sanitaria Johns Hopkins.
“Esto va a cambiar el diálogo sobre cómo tratar el Covid-19″, declaró a 'Reuters' Robert Davis, director ejecutivo de Merck. Los tratamientos existentes son “engorrosos y logísticamente difíciles de administrar. Una simple píldora oral sería todo lo contrario”, añadió Adalja.
La Pastilla Anti Covid19 de Merck Desarma a las Farmacéuticas de las Vacunas .
Las Expectativas de Que Merck se Coma el Pastel de los Ingresos por la Lucha Contra el Coronavirus Provocan Fuertes Caídas en Bolsa de las Farmacéuticas Implicadas en las Vacunas .
Las acciones de los principales fabricantes de vacunas contra el coronavirus recibieron un golpe final para rematar una mala semana. La pastilla que desarrolló Merck contra el Covid-19 tiene una eficacia del 50 por ciento para prevenir muertes y hospitalizaciones.
La propia Merck cotizó la noticia con alzas del 12 por ciento en Wall Street, prácticamente el mismo porcentaje que se desplomaban los títulos de Moderna.
Tampoco fue una buena tarde para Biontech, el socio alemán de Pfizer, cuyos títulos se hundieron el 10 por ciento. Algo mejor les fue a Pfizer y a Astrazeneca, que perdían algo menos del 2 por ciento.
Entre los fabricantes que están desarrollando una vacuna pero aún no ha llegado al mercado, las cosas tampoco fueron mucho mejor: Novavax y Curevac cotizaron con caídas del 5 por ciento.
Solo Moderna y Biontech se dejan en la semana 84.000 millones de dólares en capitalización, después de que sus títulos se hayan colocado en mínimos de julio.
Merck, Un Invitado Inesperado Para Repartirse el Pastel .
La cuestión es que Merck irrumpió con fuerza en el mercado para comerse una buena parte del pastel bursátil en la lucha contra el coronavirus.
Su medicamente, llamado molnupiravir, redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 50 por ciento en los ensayos, lo que genera preocupaciones sobre los ingresos a largo plazo de las empresas que ofrecen las vacunas.
“Son noticias de que un nuevo jugador llega al mercado con un tratamiento mucho menos riguroso”, dijo Jared Holz, director gerente del sector salud en el bróker Oppenheimer.
A juicio de este experto, “las cifras de ingresos por vacunas durante los próximo años tendrán que moverse a la baja”.
Brecha en las Cuentas de las Farmacéuticas .
Según calcularon los analistas de Wall Street, Moderna ingresará este año alrededor de 20.000 millones de dólares por sus vacunas.
Sin embargo, este ritmo es insostenible y los ingresos caerán hasta los 6.000 millones en 2025.
Pero la brecha en las cuentas de las farmacéuticas podría ser aún mayor en cuanto la pastilla de Merck llegue al mercado.
De hecho, la compañía ya ha solicitado la aprobación de urgencia a la FDA del molnupiravir, y hará lo mismo con los reguladores de otros países.
Hasta ahora, las vacunas han sido la principal arma para luchar contra el coronavirus.
El problema es que no llegan a todos los países. Y en donde sobran, tampoco se alcanzan porcentajes de vacunación óptimos por la resistencia de muchos ciudadanos a vacunarse.
Por eso, el Medicamento de Merck puede ser lo que los analistas llaman en el argot un “ Game Changer ”, el elemento disruptivo que lo cambie todo.
Muchísimas más personas podrían ser tratadas de manera sencilla sin tener que ir al hospital.
Malas Noticias Para Pharmamar .
En la Bolsa Española, Pharmamar Descontó estas Noticias con Caídas Superiores al 3 % .
Para la Biofarmacéutica Gallega No es el Mejor de los Escenarios .
La Cotización, Que Ya Había Sucumbido a la Disciplina de los Bajistas y Acaricia el Soporte de los 70 euros, Podría Hacer Frente a Más Presiones Dado Que la Pastilla de Merck supone un Rival Inesperado Para Aplidin, la Gran Esperanza de Pharmamar Contra el Coronavirus .
El Problema es Que el Grupo Gállego Tuvo Que Retrasar Seis Meses el Horizonte Comercial de este Medicamento, según adelantó en exclusiva Finanzas.com.
Es Más, estos Seis Meses de Retraso, que para Aplidin pueden ser un Mundo Si la Pastilla de Merck llega antes al Mercado, se produjeron por la Escasez de Hospitales Disponibles para seguir adelante con los Ensayos .
El Presidente de Pharmamar José María Fernández Sousa, señaló que el Mayor Hándicap que se encontrarían Para No Cumplir con el Objetivo de Comercializar el Producto a Principios de 2022 sería la Bajada en la Incidencia de Casos de Coronavirus.
Por Eso, la Irrupción del Molnupiravir Puede Trastocar Aún Más los Planes del Grupo Gállego .
Molnupiravir // EEUU // FDA . Fauci Elogia los Nuevos Datos de Tratamiento de COVID19 de Merck . Los Datos Son "" IMPRESIONANTES "" ... Y Podría Ser una Herramienta Clave en la Lucha Contra la Pandemia . La FDA Actuará Lo Más Rápido Posible en la Examinación de los Datos .
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03 octubre 2021
Molnupiravir : ¿ Qué Significaría una Pastilla Antiviral Para la Lucha Contra el COVID19 ? . ¡¡ MOLNUPIRAVIR IMPIDE LA REPLICACIÓN DEL VIRUS !! ... POR LO TANTO ESTAMOS ANTE UN POSIBLE Y VERDADERO CAMBIO EN LAS REGLAS DE JUEGO "" . ¡¡¡ Bala de Plata !!! .
(CNN) -- Merck y Ridgeback Biotherapeutics Comunican un Resultado Temprano Que Indica Que su Fármaco Antiviral Oral Experimental Molnupiravir Podría Reducir a la Mitad el Riesgo de Muerte u Hospitalización Por COVID19 .
En un Comunicado de Prensa, la compañía dijo que el 7,3% de los 385 pacientes que recibieron el antiviral fueron hospitalizados o murieron a causa de covid-19, en comparación con el 14,1% de los 377 pacientes que recibieron un placebo, que no hace nada.
Los datos completos del ensayo de molnupiravir aún no se han divulgado y estos datos aún no han sido revisados por pares ni publicados. Pero Merck dice que buscará la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) y, si se otorga, el medicamento podría ser el primer tratamiento antiviral disponible por vía oral para combatir el covid-19.
"Este es el resultado más impactante que recuerdo haber visto de un fármaco disponible por vía oral en el tratamiento de un patógeno respiratorio", dijo el viernes el Dr. Scott Gottlieb, excomisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. a Anderson Cooper de CNN.
" Creo Que Obtener una Píldora Oral Que Pueda Inhibir la Replicación viral —Que Puede Inhibir este Virus— Será un Verdadero Cambio de Juego ".
02 octubre 2021
01 octubre 2021
El Éxito del Tratamiento Oral COVID19 de las Farmacéuticas Multinacionales ... Estimula a las Farmacéuticas Coreanas Aceleren los Esfuerzos Para Desarrollar Medicamentos Orales Similares .
El Tratamiento Antiviral Oral de Merck Para el Covid-19, Molnupiravir, ha Demostrado una Eficacia Potencial en las Variantes del Virus Covid-19, lo Que ha Provocado Que las Empresas Coreanas Aceleren los Esfuerzos Para Desarrollar Medicamentos Orales Similares .

Merck, o MSD en EE. UU. Y Canadá, dijo el miércoles que su terapia experimental Covid-19 demostró eficacia contra variantes, incluida la cepa Delta dominante.
“Dado que el molnupiravir no se dirige a la proteína de pico del virus Covid-19, que actualmente define las diferencias entre las variantes, es probable que el fármaco muestre una eficacia similar incluso en virus evolucionados”, dijo Jay Grobler, director de enfermedades infecciosas y vacunas de Merck.
Aparte del progreso de Merck en el desarrollo del tratamiento oral Covid-19, otra compañía farmacéutica global, Pfizer, también dijo que ingresó en las fases 2 y 3 del estudio EPIC-PEP (Evaluación de la inhibición de proteasa para Covid-19 en la profilaxis posterior a la exposición) de su antiviral oral candidato PF-07321332, coadministrado con una dosis baja de ritonavir, para Covid-19.
El estudio global evaluará la eficacia con la que PF-07321332 previene la infección por Covid-19 en personas mayores de 18 años que viven bajo el mismo techo con un paciente sintomático confirmado de Covid-19 . ...
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