01 junio 2021

Cáncer de Pulmón Microcitico . G1 Therapeutics Presenta Datos Sobre COSELA ™ ( Trilaciclib ) en ASCO Sobre la Posible Activación Inmunitaria en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso Recién Diagnosticado .

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 4 de junio de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) . 

 

G1 Therapeutics, Inc. (Nasdaq:  GTHX), una compañía de oncología en etapa comercial, presentó hoy los resultados de los análisis que evalúan los efectos inmunitarios de trilaciclib en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (ES-SCLC) después de dos ensayos clínicos de fase 2.

  • En ambos estudios, la expansión clonal de células T periféricas fue mayor entre los pacientes que recibieron COSELA en comparación con los pacientes que recibieron placebo.
  • Entre los pacientes que reciben E / C:
    • Los pacientes que recibieron COSELA que demostraron una respuesta antitumoral tuvieron una expansión clonal periférica significativamente mayor que los que respondieron al placebo ( P = 0,04) y un mayor número de clones expandidos asociados al tumor ( P = 0,03).
    • Los que respondieron a COSELA tenían más clones periféricos expandidos detectados recientemente en comparación con los que respondieron al placebo ( P = 0.06) y los que no respondieron a COSELA ( P = 0.02).
    • El aumento de la expansión clonal en los respondedores a trilaciclib fue más evidente después de dos ciclos de E / C frente a cuatro, lo que sugiere que trilaciclib da como resultado una respuesta rápida de las células T.
  • Entre los pacientes que reciben E / C / A:

    • Los pacientes que recibieron COSELA que demostraron una respuesta antitumoral tuvieron una expansión clonal periférica significativamente mayor que los que respondieron al placebo ( P = 0,002) y los que no respondieron a COSELA ( P = 0,016), y un mayor número de clones expandidos asociados al tumor.
    • Los que respondieron a COSELA también tenían más clones periféricos expandidos recientemente en comparación con los que respondieron al placebo ( P = 0,003) y los que no respondieron a COSELA ( P = 0,02).
    • No hubo un aumento en los clones expandidos asociados con el tumor entre los que respondieron al trilaciclib en comparación con los que respondieron al placebo, posiblemente debido al punto de tiempo (después de cuatro ciclos) en el que se evaluó la expansión clonal.
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Aplidin // Covid19 . Entrevista al Presidente de PharmaMar : Fin Reclutamiento a Finales de Este Año . Luego Resultados en unos Meses ... Más Otros Meses Para el Dossier . O Sea Que es Difícil Pensar Que Todo Esté Para Finales de 2022 . Post By Javiro ( Foro Rankia , Respuesta 5206 ) .







COVID19 . A Día de Hoy, Hay Ya 8 Inmunizaciones Diferentes Aprobadas en el Mundo, 5 Autorizadas Para Uso Limitado y Otras 26 Candidatas en Estudios de Fase III .

Qué Tratamientos se Emplean Hoy Contra el Coronavirus y Cuáles Están Aún en Estudio .

Para casos leves, sólo se recomienda Ibuprofeno o Paracetamol para atenuar la fiebre y los dolores musculares .

 No se Deben Utilizar Antibióticos . 

En pacientes hospitalizados, sólo 2 medicamentos demostraron reducir la mortalidad : la Dexametasona, de la familia de los corticoides, y el Tocilizumab .

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Entrevista a Pedro Duque : " La Ciencia Española Nunca ha Visto Tanto Dinero ; Tenemos la Responsabilidad de Usarlo Bien " .



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Humanigen Envía una Solicitud a la FDA Para la Autorización de Uso de Emergencia Para Lenzilumab en COVID19 .

 


Lilly India Recibe Aprobación Por el Uso de Bamlanivimab y Etesevimab ( Anticuerpos Monoclonales ) Para el Tratamiento de COVID19 .

 


COVID19 . Podría una Simple Pastilla Vencer al COVID19 ? . Pfizer lo Está Probando ... Y Su CEO Cree Que Estará Lista Este Fin de Año .

 

Mientras que la Mayoría de los Agentes Antivirales Que Hemos Intentado Tratar COVID19 se Dirigen a la Respuesta Inflamatoria e Inmunitaria Resultante de la Infección, la Píldora de Pfizer se Dirige Directamente al SARS-CoV-2, el Virus en sí.

Montando Nuestra Defensa Contra el Virus .


Gran parte de la Enfermedad asociada con COVID-19 se debe a la intensa respuesta inflamatoria e inmunitaria que puede ocurrir con una infección. Los tratamientos más exitosos hasta ahora se han centrado en esta respuesta inmune excesivamente entusiasta.

Tomado temprano en la enfermedad, se ha demostrado que la Budesonida, Corticosteroide inhalado, reduce el desarrollo de una enfermedad más grave.

En las personas hospitalizadas con COVID-19 que requieren oxígeno, el Corticosteroide oral Dexametasona reduce la probabilidad de muerte.

En los casos más graves, los pacientes con COVID ingresados ​​en la UCI, el Tocilizumab Antiinflamatorio administrado por vía intravenosa brinda a la persona una mejor probabilidad de supervivencia.

Pero estos tratamientos no se dirigen al SARS-CoV-2 en sí; solo las consecuencias de la infección. Ha demostrado ser más difícil atacar directamente al virus.

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Balixafortide de Polyphor Demuestra Actividad Anti-Viral y Antiinflamatoria de Doble Acción Constante Diferente del Remdesivir en Ensayos Preclínicos de COVID19 .

 ALLSCHWIL, Suiza, 1 de junio de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Polyphor AG (SIX: POLN), una etapa clínica impulsada por la investigación, compañía biofarmacéutica suiza comprometida con el descubrimiento y desarrollo de las mejores moléculas en su clase en oncología y resistencia a los antimicrobianos, anunció hoy que su antagonista de CXCR4, balixafortide, demostró actividad antiviral y antiinflamatoria de doble acción en estudios de investigación relacionados con COVID-19 utilizando concentraciones clínicamente relevantes.

Balixafortide es un potente antagonista selectivo de CXCR4 que actualmente también se encuentra en fase III de desarrollo en combinación con Eribulina en pacientes con Cáncer de mama metastásico HER-2 negativo. Se esperan resultados de este ensayo de fase III para la tasa de respuesta objetiva (TRO) al final del segundo trimestre y para la supervivencia libre de progresión (SSP) en el cuarto trimestre de 2021.

Experimentos in vitro en colaboración con la Universidad de Basilea confirman la actividad antiviral de balixafortide contra el SARS-CoV-2

En un experimento preclínico que utilizó un CPE (ensayo de efecto citopático), balixafortide demostró una actividad fuerte y robusta contra la infección por SARS-CoV-2 (COVID-19) en concentraciones clínicamente relevantes sin efectos citotóxicos adversos. Otros experimentos in vitro revelaron un efecto claro en un ensayo de CPE de 14 días que fue diferente del remdesivir probado en paralelo, lo que sugiere un mecanismo de acción y protección celular novedosos y únicos. Los experimentos se realizaron en una colaboración de investigación con la Universidad de Basilea, Departamento de Biomedicina. ...


La UE Aprueba el Fármaco de AstraZeneca TAGRISSO® ( Osimertinib ) Para el Tratamiento Adyuvante de Pacientes con Cáncer de Pulmón No Microcítico .

 

La Unión Europea (UE) ha aprobado el medicamento TAGRISSO® −osimertinib−, de AstraZeneca, para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico en estadio temprano con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico después de cirugía completa del tumor con intención curativa. El fármaco está indicado para pacientes con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm, por sus siglas en inglés) (deleción en el exón 19 o mutación en el exón 21 (L858R)).

Dicha aprobación está basada en los resultados positivos obtenidos en el ensayo ADAURA de Fase III. En el mismo, osimertinib demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad (DFS, por sus siglas en inglés) en el análisis primario de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC, por sus siglas en inglés) EGFRm en estadio II y IIIA. El ensayo también mostró una mejora estadística y clínicamente significativa en DFS para osimertinib en el total de pacientes participantes, un criterio de valoración secundario clave. ...

31 mayo 2021

COVID19 . Aplidin Obtuvo la Autorización de la AEMPS Para Iniciar la Fase III ( Neptuno ) el Pasado 28 de Abril 2021 y Pharmamar lo Comunico el Dia 29 de Abril 2021 . Dicho Ensayo Según Consta en la AEMPS se Ha Iniciado con Fecha 28 Mayo 2021 .

 



Pharmamar Resiste Entre las Más Caras del IBEX 35 en Plena Racha Bajista .

 

Los Títulos de Pharmamar Pierden el 35% Desde los Máximos Anuales Reduciendo su Avance en el Curso Por Debajo del 10%. Pese a ello, sus Acciones Siguen Entre las Tres Más Caras del IBEX 35 .

Raúl Poza Martín 31/05/2021


Aplidin de Pharmamar, su apuesta antiviral contra el coronavirus, llevó al valor a tocar máximos en 135,12 euros en julio del pasado curso, pero en menos de un año las acciones caen por debajo de los 80 euros. 

Esto supone un retroceso superior al 40% después de arrancar el ejercicio con subidas superiores al 60% y que auparon de nuevo al valor por encima de los 100 euros, hasta unos máximos anuales en los 119 euros en febrero, tras borrar las pérdidas del 50% producidas de noviembre a diciembre tras conocerse el éxito de las vacunas de Pfizer y Moderna.  ...

Llega a España el Tratamiento Sotrovimab Que Evita la Entrada del Virus en Nuestro Organismo y por Tanto la Hospitalización Por Covid .

Se Administrara en Adolescentes y Adultos Contagiados con Riesgo de Desarrollo Grave de la Enfermedad .

Sotrovimab está diseñado para unirse a la proteína de pico del SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Cuando se adhiere a la proteína de pico, se reduce la capacidad del virus para ingresar a células del cuerpo. De esta forma se evita la hospitalización.

Una Opinión Científica Armonizada .

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha completado su revisión sobre el uso del anticuerpo monoclonal Sotrovimab para tratar a pacientes con COVID-19. ...

España . ¿ Fin de la Pandemia en 3 o 4 Meses ? . Un Estudio Apunta Que la Hospitalizaciones Serán ' CERO ' en Octubre Si se Alcanza el 70% de Inmunidad en Agosto . Post By Celtia .


COVID19 . La Universidad de EE UU IHME ( Creada Por la Fundación Bill y Melinda Gates ) De Seatlle ... Sitúa a España en la Recta Final de la Pandemia y Prevé un Frenazo de Ingresos y Muertes en los Próximos Tres Meses .




 

30 mayo 2021

PharmaMar Complica su Futuro en el Ibex35 Tras Caer Casi un 40% Desde Máximos . La Botecnológica se Cae del Top 50 de la Bolsa Española Por Capitalización Tras sus Últimas Caídas en Bolsa y Llegará Debilitada a la Revisión del Ibex 35 del Mes de Junio .

 Por Javier G. Casco , 30 de Mayo de 2021 .

El Comité Asesor Técnico del Ibex 35 se reunirá el mes que viene para decidir la nueva composición del selectivo español de referencia. Los expertos llevarán a cabo una revisión trimestral que tradicionalmente ha venido acompañada de cambios (a diferencia de lo que ocurre en los cónclaves marzo y septiembre, que se suelen saldar sin modificaciones) y que en esta ocasión Pharma Mar afrontará tras haber perdido el 35,9% de su valor en bolsa dese los máximos anuales marcados en febrero.


Y es que la compañía presidida por José María Fernández de Sousa ha visto cómo sus acciones han pasado de cotizar en los 119,4 euros con los que cerró la sesión del pasado 9 de febrero a los 76,5 euros con los que puso punto y final a esta última semana.

Este retroceso en el parqué ha provocado que la compañía haya perdido la barrera psicológica de los 1.500 millones de valor en bolsa (ahora se sitúa en los 1.405 millones de euros) y que haya descendido hasta el puesto número 51 del ranking de empresas con mayor capitalización bursátil de todo el Mercado Continuo.

Por Detrás de 15 Valores Que No Están en el Ibex 35 .

A Pharma Mar le superan por valor en bolsa un total compañías que se mantienen al margen del Ibex 35. Se trata de Unicaja, NH Hotels, AmRest Holdings, Línea Directa, Mediaset, Euskaltel, Logista, Gestamp, Corporación Financiera Alba, Vidrala, Ebro Foods, Zardoya Otis, Rovi, Catalana Occidente o FCC.

Frente a este menor músculo en capitalización, Pharma Mar cuenta con tres argumentos a su favor para revalidar un puesto en el Ibex 35, selectivo al que regresó el pasado mes de septiembre tras 15 años de ausencias. El primero es que, pese a sus recientes caídas, la compañía ha representado, de media, en los últimos seis meses el 0,32% de la capitalización total del índice. Pharma Mar supera así el umbral del 0,3% que el Comité Asesor Técnico del Ibex 35 marca como mínimo para entrar en el índice de referencia en España

Entre los Valores Más Negociados .

A este factor se suma el hecho de que Pharma Mar presenta uno de los mayores porcentajes de acciones sometidos a cotización en la bolsa. En concreto, el regulador de la bolsa española incluye a la compañía de origen gallego en el grupo de los 20 valores que cuentan un free float ajustado del 100%, un porcentaje que cae al 80% en el caso de Almirall (2.495 millones de euros de capitalización) o Cie Automotive (3.010 millones de euros), que se encuentran tres y cinco puestos por encima de Pharma Mar en el ranking por valor en bolsa del Mercado Continuo.

El hecho de contar con una gran cantidad de acciones en el mercado, unido al interés de los inversores en el sector farmacéutico en los tiempos del Covid-19 ha llevado a Pharma Mar a ocupar posiciones destacadas en el listado de valores con mayor volumen de negociación. El último informe mensual de Bolsas y Mercados Españoles correspondiente al mes de abril revela que Pharma Mar escala al puesto número 26 en el ranking de contratación. En concreto, la antigua Zeltia movió 213,5 millones de euros a lo largo del último mes, lo que sitúa su media diaria en los 10,7 millones de euros. La cifra, no obstante, es inferior a la media de 19,3 millones de euros que ha movido cada día en los últimos 12 meses al calor de los avances de su antitumoral Zepzelca y de su fármaco contra el Covid-19: el Aplidin.


Precisamente la compañía inició esta misma semana el reclutamiento de sus pacientes para poner en marcha su ensayo clínico de fase III del Aplidin en España. La firma ha iniciado este proceso en el Hospital Universitario Virgen del Rocío y posteriormente espera hacer lo propio en otros 17 hospitales españoles para testar su fármaco más mediático entre un total de 130 pacientes ingresados por coronavirus. Pharma Mar se encuentra también realizando estas mismas pruebas en Reino Unido en el marco del procedimiento voluntario de armonización (VHP) que solicitó para poner en marcha el estudio final del fármaco. En total serán 609 los pacientes que reclute en casi una docena de países para testar su eficacia y seguridad.

¿ Qué Pasa con PharmaMar ? . El Mercado Quiere Que Todo Salga " Más Que Perfecto " . Ahora el Foco Está en el Soporte Que Tiene en los Mínimos de Diciembre, en los 66,26 euros .

La Compañía ha Perdido un 25% Desde Que se Iniciara el Último ' Latigazo a la Baja ' a Finales de Abril .

Por Bolsamania .  29 may, 2021

No lo está pasando bien PharmaMar en bolsa ya desde hace tiempo. El último 'latigazo a la baja' comenzó a finales de abril y, desde entonces, se deja un 25%. La compañía ha perdido esta semana el nivel psicológico de los 80 euros y ahora el foco está en el soporte que tiene en los mínimos de diciembre, en los 66,26 euros. Antes aparece otro, en los 69,45 euros, pero es menos relevante.


Tras caer todo lo que ha caído -en esta última semana ha perdido un 5,4%- cabe preguntarse si conviene aprovechar estos recortes para entrar en la compañía. Por delante tiene la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebra entre el 4 y el 8 de junio, y los datos que va a presentar sobre Zepzelca (lurbinectedina), Yondelis (trabectedina) y PM14 podrían contribuir, en cierta medida, a animarla.

"Últimamente, cualquier noticia, aunque sea buena, parece que se recibe mal o con poco interés", señala un experto consultado por Bolsamanía al hablar de la biotecnológica y de lo sensible que suele ser siempre a las informaciones, tanto para bien como para mal. De hecho, llama la atención que ese 'latigazo a la baja' señalado más arriba comenzó precisamente tras una buena noticia, como fue que recibiera la autorización para el inicio del ensayo clínico de fase III Neptuno, que determinará la eficacia de su compuesto Aplidin contra el Covid. Esta era una noticia muy esperaba que, aunque se recogió con alzas en un primer momento, ha servido de punto de partida para lo que puede considerarse una toma de beneficios que se está alargando en el tiempo.

"A MEDIO Y LARGO PLAZO NO ES UNA BUENA OPCIÓN" .

José María Rodríguez y César Nuez, analistas de Bolsamanía, no recomiendan entrar ahora en PharmaMar. "Si hay que intentarlo sería en esos mínimos de diciembre, en los 66,26 euros", explica Rodríguez.

César Nuez también se refiere a esos niveles, donde "nos la podríamos jugar para un rebote, pero solo especulativo". Desde su punto de vista, a medio y largo plazo PharmaMar no es una buena opción para "el inversor normal", más tradicional, porque su aspecto técnico se ha complicado en estos meses y ya no presenta un sesgo alcista tan dominante.

La compañía ha intentado esta semana animar su cotización haciendo públicos resultados de su ensayo para el uso de Aplidin contra el Covid, destacando que el 74% de los pacientes con enfermedad moderada recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento. Sin embargo, esta información tampoco ha reactivado sus títulos, en medio de cierta sensación de agotamiento entre los inversores.

A principios de este mes Bolsamanía hablaba con un experto sobre la situación de la empresa y los motivos de las caídas en bolsa. Éste explicaba que PharmaMar tiene una gran dependencia de su compuesto Zepzelca y que todavía no se ha aprobado en Europa "ni tenemos noticias de cómo va el proceso". Zepzelca sólo se distribuye en Europa para uso compasivo, mientras que la FDA (Food and Drug Administration) estadounidense lo aprobó en junio del año pasado bajo la regulación 'accelerated approval' (Autorización Temporal de Uso). Añadía este analista que con PharmaMar ocurre, además, que el mercado está muy acostumbrado a que las cosas salgan bien y muy condicionado por el flujo de buenas noticias. "Cuando las cosas no salen más que perfectas, entonces vienen los recortes", explicaba.

28 mayo 2021

SCLC . Bavachinin Induce la Detención del Ciclo Celular G2 / M y la Apoptosis a Través de la Vía de Señalización ATM / ATR en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Humanas y Muestra un Efecto Antitumoral en el Modelo de Xenoinjerto .

 Bavachinin Induces G2/M Cell Cycle Arrest and Apoptosis via the ATM/ATR Signaling Pathway in Human Small Cell Lung Cancer and Shows an Antitumor Effect in the Xenograft Model .


... Después de la administración de Bavachinin a ratones de xenoinjerto con SCLC, la carga tumoral disminuyó sin alterar las funciones hematológicas o hepatorrenales. 

La Bavachinin Induce la Apoptosis del SCLC a Rravés de Vías Intrínsecas y Extrínsecas y Provoca la Detención del Ciclo Celular Canceroso a Través de la Vía de Señalización ATM / ATR. ...

Nanocuerpos Inhalables Eficaces Contra el Tratamiento de COVID19 Severo . Post By Science Advances .

  


La EMA Emite Hoy su Dictamen Sobre el Uso de Pfizer en Niños de 12 a 15 Años .


Pharma Mar Denuncia el Bloqueo del Gobierno al Aplidin : “ No Se nos ha Dado Ningún Apoyo " .

Luis Mora, Director de Oncología de la Compañía, Estalla Contra las Trabas Burocráticas, la Inseguridad Jurídica y la Falta de Implicación de la Administración Pública con el I+D .

Por Javier G. Casco 27 de mayo de 2021 .

Pharma Mar vuelve a denunciar las trabas que las instituciones públicas españolas han impuesto a fármacos como el Aplidin.

 

El director de las unidad de Oncología de la firma de origen gallego, Luis Mora, ha criticado que “desgraciadamente en España no se nos ha dado ningún apoyo ni con la vacuna ni con los antivirales que están desarrollando instituciones públicas como empresas privadas”.

Luis Mora ha realizado estas declaraciones en el Foro Medcap 2021, organizado por Bolsas y Mercados Españoles (BME). En una mesa redonda junto al CEO de Oryzon Genomics, Carlos Buesa, y la CFO de Reig Jofre, Roser Gomila. Durante su participación, ha asegurado que es en estos apoyos a la investigación y la producción donde “se demuestra la implicación del país con la investigación y el desarrollo (I+D)”, algo que, a su juicio, brilla por su ausencia en España.


El alto directivo de Pharma Mar ha criticado también la “burocracia enorme” a la que deben hacer frente las empresas para llevar a cabo sus proyectos, al tiempo que ha censurado la falta de implicación de la administración pública española con algunos de las inversiones impulsadas por la biotecnológica de origen gallego.

Las Crticas de Fernández de Sousa .


Hemos planteado propuestas para hacer una inversión, pero no hemos obtenido un entusiasmo desmedido ni un interés enorme. Íbamos a crear unos cuantos puestos de trabajo”, ha apuntado Luis Mora, que ha lamentado que en España hay muchísimo talento desaprovechado.

Hay muchos españoles que hacen patentes en otros países que se los llevan. “El talento humano lo tenemos. El talento financiero también lo tenemos. Lo que falta es ese convencimiento colectivo para crear esos eslabones en el sector farmacéutico que no tenemos”, ha apuntado.


Las palabras de Luis Mora se suman a las del propio presidente de Pharma Mar, José María Fernández de Sousa. El empresario gallego lamentó en un foro en la Universidad de Navarra el pasado mes de noviembre que «a otras empresas como Moderna les han dado muchísimo dinero. Ves cómo ayudan otros gobiernos a sus empresas y aquí no solo no nos ayudan, sino que nos han perjudicado” para, posteriormente, asegurar con un rotundo :

 “Nos Han Denegado Todas las Ayudas Que Hemos Pedido” .


La Asignatura Pendiente de la Burocracia .


En esta línea, Luis Mora se ha referido a la oportunidad que pueden suponer los fondos europeos Next Generation. Según el ejecutivo de Pharma Mar, es necesario conocer primero cómo se van a canalizar esos recursos (“si van a ir al sector público, al privado, se va a eliminar la burocracia”, ha indicado) y, posteriormente, hacer frente a algunas de las barreras con las que se topan las empresas del sector farmacéutico por parte de los distintos organismos.


“Los españoles somos imaginativos, no nos faltan ideas. Nos falta dinero. Este no tiene que ser solo público. Puede venir de fondos de inversión, bancos, business angels, pero lo que sí que tiene que haber es una expectativa de rentabilidad, de seguridad jurídica, de estabilidad regulatoria y que no te pongan palos en la rueda. Que los organismos no estén en tu contra”, ha recalcado el ejecutivo de Pharma Mar.

Es por ello que Luis Mora ha expuesto el ejemplo de los países asiáticos, en donde están floreciendo cada vez más empresas del sector al encontrarse con un “entorno que ayuda” y ha apuntado otro de los motivos que, a su juicio, lastran el despegue de empresas del sector en el sur de Europa. En esta región existe, según el ejecutivo, “una presión enorme por el precio”. “Es difícil el retorno de la inversión en Europa porque es el propio sector público el que compra [los fármacos]”, algo que, según defiende, minimiza las expectativas de beneficio y echa atrás posibles proyectos por parte de las distintas empresas.

FDA Aprobó Ayer un Tratamiento de La Farmacéutica Glaxo Contra el Coronavirus Que Genera Optimismo en EE.UU . ¿ Qué Hace y Cuál es su Eficacia ? : Bloquea la Entrada del Virus , Reduce 85% el Riesgo de Hospitalización y Muerte en Personas con Factores de Riesgo .

Tiene el Potencial de Bloquear la Entrada del Virus en las Células Sanas y Que Puede Tener una Mayor Capacidad Para Eliminar las Células Infectadas.

 

La Agencia Regulatoria de medicamentos en los Estados Unidos, más conocida por su sigla en inglés como la FDA, autorizó para uso de emergencia un nuevo medicamento para prevenir que los adolescentes y los adultos con factores de riesgo desarrollen cuadros severos y pierdan la vida si se contagian el coronavirus.

El medicamento lleva el nombre genérico de “sotrovimab” y fue autorizado solo para indicar en pacientes leves y moderados que aún no hayan requerido hospitalización ni estén usando respirador.

Alterar el Curso del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas : Dirigirse a las Células Madre Cancerosas Mediante la Inhibición de LSD1 .

 

... En Conclusión, este es un nuevo agente terapéutico prometedor con actividad inesperada en el CPCP. 

Además de introducir la terapia Epigenética potencialmente activa, este estudio proporciona el primer biomarcador Epigenético para el SCLC y representa un paso hacia un tratamiento más personalizado para los pacientes con SCLC.

27 mayo 2021

Washington . ¿ Las Farmacias en Breve Venderán Tratamientos Orales AntiCovid ? . Tras las Vacunas, las Farmacéuticas están en la Línea de Desarrollar un Tratamiento Para Ingerirlo Simplemente en Casa con un Vaso de Agua Si Aparecen los Síntomas.



Dos Grandes Farmacéuticas , Merck y Roche , están Muy  Muy Cerca de Llegar Con sus Píldoras AntiCovid19 a la Farmacia de Tu Barrio . 




*.- Los AntiVirales Desarman al Virus ... 




*.-  Interfierendo en la Maquinaria de Replicación ... 




*.- De esta Manera, la Enfermedad se Ralentiza y Por Tanto Se Pueden Evitar los Casos Graves, las Hospitalizaciones y las Muertes . ...




EEUU . Una de las Grandes Historias de la Oncología en 2021 Ha Sido la Historia de las "Aprobaciones Pendientes" .

After PD-1 Inhibitor Indications Are Withdrawn in SCLC, What Now? .



Martin J. Edelman, MD, presidente del Departamento de Hematología / Oncología y director asociado de Investigación Traslacional del Fox Chase Cancer Center en Filadelfia, Pensilvania, analiza los matices de las indicaciones rescindidas en el cáncer de pulmón de células pequeñas.


Estas son aprobaciones aceleradas que aterrizaron en el limbo, después de que los ensayos de seguimiento no lograron confirmar los resultados que hicieron que la FDA permitiera que estos medicamentos contra el cáncer llegaran al mercado para ciertos pacientes. ...



Pharmamar No Subió Ayer Ni Con Buenas Noticias . Hay Dos Rumores Que están Pesando Negativamente Sobre Pharmamar Uno Técnico y Otro Fundamental .

Resultados Fase I-II con Aplidin Para el Tratamiento de COVID19 .

Pese a que la noticia se publicó ayer la acción cerró en negativo (-0.93%)  haciendo caso omiso a los buenos  resultados parciales en su fase clínica. 

Hay Dos Rumores Que están Pesando Negativamente sobre Pharmamar uno Técnico y otro Fundamental .

*.- El técnico es que va rumbo a anular por completo su último tramo alcista en respuesta a la caída de 147 a 66.5 euros para lo que le restaría ya un 16.2% .

*.-El fundamental es que los inversores están decepcionados y han soltado papel dado que para obtenga licencia y autorización de las agencias de medicamentos ya no haya covid que curar o haya tantos productos farmacológicos que haya hasta saturación de la oferta.


Vamos a ver hoy, lo cierto es que debería haber rebotado al tapar el gap de 87.4 euros y que la EMA 200 hubiese ejercido de soporte, sumen que está muy lejos de la bajista que trae de máximos,  a cierre de ayer el precio está ya bastante por debajo de referencias técnicas de corto plazo y con intenciones de seguir descendiendo, salvo que reciba las compras que ayer no llegaron lo va a tener crudo.

EEUU / COVID19 . Novartis Da un Paso al Frente y se Une al Pelotón de Cabeza ... y Junto a Molecular Partners Inician Fase II-III Global Para el Tratamiento de COVID19 con Ensovibep Para Buscar Una Aprobación Acelerada .

Novartis AG (NYSE: NVS) Junto con Molecular Partners AG (OTC: MLLCF) Está Iniciando un Estudio EMPATHY de Fase II-III del Candidato Terapéutico DARPin, Ensovibep (MP0420), Para Tratar COVID19.

*.- El programa está investigando la seguridad y eficacia de ensovibep en pacientes con COVID-19, que se encuentran en las primeras etapas de la infección, para prevenir el empeoramiento de los síntomas y la hospitalización.


*.- El estudio inscribirá a 400 pacientes en la Fase 2 para identificar una dosis con una seguridad y actividad óptimas, y los resultados iniciales se esperan para agosto de 2021 . 

*.- Luego, la Fase 3 avanzará con 1.700 pacientes adicionales con resultados anticipados en el primer semestre de 2022. 

*.- En espera del resultado positivo, allanaría el camino para que Novartis buscara una aprobación acelerada a través de la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA.

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EE UU . FDA Autoriza el uso de Emergencia de un Anticuerpo Monoclonal Efectivo Contra la Covid .

 Se Administrará a Pacientes Mayores de 12 Años en Estado Moderado Pero con Alto Riesgo de Empeorar .

Las Compañías GSK y Vir Biotechnology han anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado una autorización de uso de emergencia para sotrovimab, anteriormente conocido como VIR-7831, un anticuerpo monoclonal de dosis única en investigación para el tratamiento de la Covid-19 leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (mayores de 12 años y que pesen al menos 40 Kg.) con resultados positivos en la prueba viral directa de SARS-CoV-2 y que tienen un alto riesgo de progresión a Covid-19, incluyendo la hospitalización o muerte.

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PharmaMar Ya No es la Que Era : De Cabeza a Por el Soporte de los 66 Euros .

 




No Todo es COVID : ¡ Vacuna Contra el Dengue Tiene 62% de Efectividad ! . La Vacuna de la Farmacéutica Takeda Previno el 83.6 % de las Hospitalizaciones en los Ensayos Clínicos .

 


26 mayo 2021

Inhalon Biopharma Recibe $ 7 Millones de USAMRDC Para Estudiar el Anticuerpo Inhalado " Atrapador de Mucosas " Para el Tratamiento de COVID19 .

 


COVID19 . NUEVO ACUERDO DE LICENCIA . Bristol Myers Squibb Utilizará la Tecnología de Vida Media de Xencor Para el Anticuerpo Covid .

 



Tecentriq . La inmunoterapia Retrasa la Recurrencia en Pacientes con CPCNP Resecado en Estadio Temprano .

 


COVID19 / EEUU . Concedida Patente Hasta 2041. Opaganib y RHB-107 Son Nuevos Candidatos a Tratamientos Orales Dirigidos al Huésped Que se Espera Sean También Eficaces Contra Variantes Virales Emergentes .

RedHill Biopharma Receives Allowances for U.S. Patent Applications Covering Opaganib and RHB-107 for COVID-19 .

PR NewsWire // CISION 26 MAY 2021 .


*.- The two patents protect opaganib and RHB-107 for the treatment of COVID-19 until at least 2041 once granted .

*.- Enrollment in opaganib's global Phase 2/3 study in hospitalized patients with severe COVID-19 is almost 100% complete .

*.- RHB-107's ongoing Phase 2/3 study is enrolling U.S. non-hospitalized patients with symptomatic COVID-19 that do not require supplemental oxygen .

*.- Opaganib and RHB-107 are novel, oral, host-targeted drug candidates expected to be effective against emerging viral variants .

*.- Opaganib and RHB-107 potentially cover the vast majority of affected COVID-19 patients .

TEL AVIV, Israel and RALEIGH, NCMay 26, 2021 /PRNewswire .

RedHillll Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) ("RedHill" or the "Company"), a specialty biopharmaceutical company, today announced receipt of two Notices of Allowance from the U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) covering opaganib[1] and RHB-107 (upamostat)[2] as methods for the treatment of COVID-19 caused by the SARS-CoV-2 virus.

Both opaganib and RHB-107 are novel COVID-19 therapeutic candidates, in oral pill form, with dual mechanism of action effects. Both are host-targeted and are therefore expected to be effective against emerging viral variants with various mutations in the spike protein.

"There is an urgent need for oral COVID-19 treatments for patients inside and outside of the hospital setting," said Danielle T. Abramson, Ph.D., VP, Intellectual Property & Research at RedHill. "With two novel oral COVID-19 therapeutics in late clinical-stage development, RedHill stands at the forefront of research for COVID-19 treatments. We are very pleased with the new intellectual property protection which extends until at least 2041. The Company has also filed for protection under the Patent Cooperation Treaty (PCT) and has the option of applying in the member countries thereof."

Enrollment in opaganib's global Phase 2/3 study in hospitalized patients with severe COVID-19 (NCT04467840) is almost 100% complete. RHB-107's Phase 2/3 study is ongoing in non-hospitalized patients with symptomatic COVID-19 (NCT04723527) who do not require supplemental oxygen. Together, this covers potential treatment for the vast majority of affected patients.

In view of the upcoming completion of enrollment, RedHill is evaluating the regulatory path for opaganib with a focus on those countries currently most affected by COVID-19. The regulatory path, including potential submissions of emergency use applications in those countries, is subject to whether the data generated by the ongoing Phase 2/3 study is sufficiently positive and supportive as well as the specific requirements in each country. The strength of the safety and efficacy data generated from the opaganib studies will be key to regulatory applications. Additional studies to support the potential of such applications and the use or marketing of opaganib are likely to be required. For example, the FDA has indicated we will need to complete additional studies to support applications in the U.S. Evaluations and discussions continue with the FDA, EMA and regulators in other countries. ...