Washington . ¿ Las Farmacias en Breve Venderán Tratamientos Orales AntiCovid ? . Tras las Vacunas, las Farmacéuticas están en la Línea de Desarrollar un Tratamiento Para Ingerirlo Simplemente en Casa con un Vaso de Agua Si Aparecen los Síntomas.

Dos Grandes Farmacéuticas , Merck y Roche , están Muy  Muy Cerca de Llegar Con sus Píldoras AntiCovid19 a la Farmacia de Tu Barrio . 

*.- Los AntiVirales Desarman al Virus ... 

*.-  Interfierendo en la Maquinaria de Replicación ... 

*.- De esta Manera, la Enfermedad se Ralentiza y Por Tanto Se Pueden Evitar los Casos Graves, las Hospitalizaciones y las Muertes . ...

EEUU . Una de las Grandes Historias de la Oncología en 2021 Ha Sido la Historia de las "Aprobaciones Pendientes" .

After PD-1 Inhibitor Indications Are Withdrawn in SCLC, What Now? .

Martin J. Edelman, MD, presidente del Departamento de Hematología / Oncología y director asociado de Investigación Traslacional del Fox Chase Cancer Center en Filadelfia, Pensilvania, analiza los matices de las indicaciones rescindidas en el cáncer de pulmón de células pequeñas.

Estas son aprobaciones aceleradas que aterrizaron en el limbo, después de que los ensayos de seguimiento no lograron confirmar los resultados que hicieron que la FDA permitiera que estos medicamentos contra el cáncer llegaran al mercado para ciertos pacientes. ...

Pharmamar No Subió Ayer Ni Con Buenas Noticias . Hay Dos Rumores Que están Pesando Negativamente Sobre Pharmamar Uno Técnico y Otro Fundamental .

Resultados Fase I-II con Aplidin Para el Tratamiento de COVID19 .

Pese a que la noticia se publicó ayer la acción cerró en negativo (-0.93%)  haciendo caso omiso a los buenos  resultados parciales en su fase clínica. 

Hay Dos Rumores Que están Pesando Negativamente sobre Pharmamar uno Técnico y otro Fundamental .

*.- El técnico es que va rumbo a anular por completo su último tramo alcista en respuesta a la caída de 147 a 66.5 euros para lo que le restaría ya un 16.2% .

*.-El fundamental es que los inversores están decepcionados y han soltado papel dado que para obtenga licencia y autorización de las agencias de medicamentos ya no haya covid que curar o haya tantos productos farmacológicos que haya hasta saturación de la oferta.

Vamos a ver hoy, lo cierto es que debería haber rebotado al tapar el gap de 87.4 euros y que la EMA 200 hubiese ejercido de soporte, sumen que está muy lejos de la bajista que trae de máximos,  a cierre de ayer el precio está ya bastante por debajo de referencias técnicas de corto plazo y con intenciones de seguir descendiendo, salvo que reciba las compras que ayer no llegaron lo va a tener crudo.

EEUU / COVID19 . Novartis Da un Paso al Frente y se Une al Pelotón de Cabeza ... y Junto a Molecular Partners Inician Fase II-III Global Para el Tratamiento de COVID19 con Ensovibep Para Buscar Una Aprobación Acelerada .

Novartis AG (NYSE: NVS) Junto con Molecular Partners AG (OTC: MLLCF) Está Iniciando un Estudio EMPATHY de Fase II-III del Candidato Terapéutico DARPin, Ensovibep (MP0420), Para Tratar COVID19.

*.- El programa está investigando la seguridad y eficacia de ensovibep en pacientes con COVID-19, que se encuentran en las primeras etapas de la infección, para prevenir el empeoramiento de los síntomas y la hospitalización.

*.- El estudio inscribirá a 400 pacientes en la Fase 2 para identificar una dosis con una seguridad y actividad óptimas, y los resultados iniciales se esperan para agosto de 2021 . 

*.- Luego, la Fase 3 avanzará con 1.700 pacientes adicionales con resultados anticipados en el primer semestre de 2022. 

*.- En espera del resultado positivo, allanaría el camino para que Novartis buscara una aprobación acelerada a través de la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA.

...

EE UU . FDA Autoriza el uso de Emergencia de un Anticuerpo Monoclonal Efectivo Contra la Covid .

 Se Administrará a Pacientes Mayores de 12 Años en Estado Moderado Pero con Alto Riesgo de Empeorar .

Las Compañías GSK y Vir Biotechnology han anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado una autorización de uso de emergencia para sotrovimab, anteriormente conocido como VIR-7831, un anticuerpo monoclonal de dosis única en investigación para el tratamiento de la Covid-19 leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (mayores de 12 años y que pesen al menos 40 Kg.) con resultados positivos en la prueba viral directa de SARS-CoV-2 y que tienen un alto riesgo de progresión a Covid-19, incluyendo la hospitalización o muerte.

...

PharmaMar Ya No es la Que Era : De Cabeza a Por el Soporte de los 66 Euros .

 

No Todo es COVID : ¡ Vacuna Contra el Dengue Tiene 62% de Efectividad ! . La Vacuna de la Farmacéutica Takeda Previno el 83.6 % de las Hospitalizaciones en los Ensayos Clínicos .

 

Inhalon Biopharma Recibe $ 7 Millones de USAMRDC Para Estudiar el Anticuerpo Inhalado " Atrapador de Mucosas " Para el Tratamiento de COVID19 .

 

COVID19 . NUEVO ACUERDO DE LICENCIA . Bristol Myers Squibb Utilizará la Tecnología de Vida Media de Xencor Para el Anticuerpo Covid .

 

Tecentriq . La inmunoterapia Retrasa la Recurrencia en Pacientes con CPCNP Resecado en Estadio Temprano .

 

COVID19 / EEUU . Concedida Patente Hasta 2041. Opaganib y RHB-107 Son Nuevos Candidatos a Tratamientos Orales Dirigidos al Huésped Que se Espera Sean También Eficaces Contra Variantes Virales Emergentes .

RedHill Biopharma Receives Allowances for U.S. Patent Applications Covering Opaganib and RHB-107 for COVID-19 .

PR NewsWire // CISION 26 MAY 2021 .

---

*.- The two patents protect opaganib and RHB-107 for the treatment of COVID-19 until at least 2041 once granted .

*.- Enrollment in opaganib's global Phase 2/3 study in hospitalized patients with severe COVID-19 is almost 100% complete .

*.- RHB-107's ongoing Phase 2/3 study is enrolling U.S. non-hospitalized patients with symptomatic COVID-19 that do not require supplemental oxygen .

*.- Opaganib and RHB-107 are novel, oral, host-targeted drug candidates expected to be effective against emerging viral variants .

*.- Opaganib and RHB-107 potentially cover the vast majority of affected COVID-19 patients .

TEL AVIV, Israel and RALEIGH, NC, May 26, 2021 /PRNewswire .

RedHillll Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) ("RedHill" or the "Company"), a specialty biopharmaceutical company, today announced receipt of two Notices of Allowance from the U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) covering opaganib[1] and RHB-107 (upamostat)[2] as methods for the treatment of COVID-19 caused by the SARS-CoV-2 virus.

Both opaganib and RHB-107 are novel COVID-19 therapeutic candidates, in oral pill form, with dual mechanism of action effects. Both are host-targeted and are therefore expected to be effective against emerging viral variants with various mutations in the spike protein.

"There is an urgent need for oral COVID-19 treatments for patients inside and outside of the hospital setting," said Danielle T. Abramson, Ph.D., VP, Intellectual Property & Research at RedHill. "With two novel oral COVID-19 therapeutics in late clinical-stage development, RedHill stands at the forefront of research for COVID-19 treatments. We are very pleased with the new intellectual property protection which extends until at least 2041. The Company has also filed for protection under the Patent Cooperation Treaty (PCT) and has the option of applying in the member countries thereof."

Enrollment in opaganib's global Phase 2/3 study in hospitalized patients with severe COVID-19 (NCT04467840) is almost 100% complete. RHB-107's Phase 2/3 study is ongoing in non-hospitalized patients with symptomatic COVID-19 (NCT04723527) who do not require supplemental oxygen. Together, this covers potential treatment for the vast majority of affected patients.

In view of the upcoming completion of enrollment, RedHill is evaluating the regulatory path for opaganib with a focus on those countries currently most affected by COVID-19. The regulatory path, including potential submissions of emergency use applications in those countries, is subject to whether the data generated by the ongoing Phase 2/3 study is sufficiently positive and supportive as well as the specific requirements in each country. The strength of the safety and efficacy data generated from the opaganib studies will be key to regulatory applications. Additional studies to support the potential of such applications and the use or marketing of opaganib are likely to be required. For example, the FDA has indicated we will need to complete additional studies to support applications in the U.S. Evaluations and discussions continue with the FDA, EMA and regulators in other countries. ...

Opinión Positiva de la EMA Para Sotrovimab de GSK y Vir Biotechnology en el Tratamiento de COVID19 . Han Demostrado una Reducción del 85% en la Hospitalización o Muerte en Pacientes Que Recibieron el Tratamiento como Monoterapia ...

 

Luis Mora : El Ensayo de Fase I-II de Aplidin Contra el Covid " Muestra Eficacia Clínica " .

 

Camino a Recorrer de Una Molécula tras obtener éxito en los Laboratorios : 

PharmaMar : El Ensayo de Fase I-II de Aplidin Contra el Covid " Muestra Eficacia Clínica " . Post By Celtia .

 En los Resultados Obtenidos en Este Estudio, Destacan los Datos Observados en 23 Pacientes con Enfermedad Moderada, de los Cuales el 74% Recibieron el Alta Hospitalaria en la Primera Semana de Tratamiento, Según Explica PharmaMar .

26 Mayo 2021 .

"Ante el inicio del ensayo de fase III NEPTUNO, la empresa ha decidido compartir con toda la comunidad científica, médica y pacientes estos datos que muestran el potencial terapéutico de este fármaco", ha añadido el grupo gallego.

En el estudio APLICOV-PC se evaluaron tres cohortes de pacientes hospitalizados con enfermedad leve, moderada o severa, con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), administrados durante tres días consecutivos.

De los 45 pacientes tratados en el ensayo, el 86,7% tenían enfermedad moderada o severa. El 91% tenían neumonía, siendo un 71% los afectados por neumonía bilateral .

PharmaMar : El Ensayo de Fase I-II de Aplidin Contra el Covid " Muestra Eficacia Clínica " .

PharmaMar hace públicos los resultados de su estudio APLICOV-PC en pacientes adultos con COVID-19 que requieren ingreso hospitalario . El ensayo ha alcanzado el objetivo primario de seguridad. Destacan los resultados obtenidos en pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento. En base a los datos obtenidos en este estudio, se ha puesto en marcha el estudio NEPTUNO de fase III, que determinará la eficacia de plitidepsina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19 moderado. Los datos completos del estudio pueden consultarse en: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.25.21257505v1 Madrid, 26 de mayo de 2021.- PharmaMar (MSE:PHM) ha hecho públicos hoy los resultados finales de su ensayo clínico APLICOV-PC[1] con Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19, que requieren ingreso hospitalario, y que alcanzó el objetivo primario de seguridad, mostrando eficacia clínica. Ante el inicio del ensayo de fase III NEPTUNO[2] la compañía ha decidido compartir con toda la comunidad científica, médica y pacientes estos datos que muestran el potencial terapéutico de este fármaco. Se ha optado por anticipar la información en un paper previo, titulado “Plitidepsin has a positive therapeutic index in adult patients with COVID-19 requiring hospitalization”, donde se muestra el trabajo de equipos multidisciplinares preclínicos y clínicos sobre el manejo de plitidepsina como antiviral. Los datos completos pueden consultarse en: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.25.21257505v1 En el estudio APLICOV-PC se evaluaron tres cohortes de pacientes hospitalizados con enfermedad leve, moderada o severa[3], con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), administrados durante tres días consecutivos. De los 45 pacientes tratados en el ensayo, el 86,7% tenían enfermedad moderada o severa. El 91% tenían neumonía, siendo un 71% los afectados por neumonía bilateral. En los resultados obtenidos en este estudio, destacan los datos observados en 23 pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento. Como puede verse en la gráfica de pacientes que ingresaron con COVID-19 moderado, los que recibieron la dosis de 2,5 mg presentaron la mayor probabilidad de ser dados de alta durante la primera semana del ingreso. En este mismo grupo de pacientes se ha observado que cuanto más alta es la dosis de plitidepsina, mayor es el recuento de linfocitos en el tiempo, un indicador de mejora del sistema inmunitario. Asimismo, se observa un paralelismo entre la disminución de la carga viral, la mejoría clínica y la caída de parámetros de inflamación, como la Proteína C-reactiva. Esto sugiere que, además de su efecto antiviral, plitidepsina podría está ejerciendo efectos anti-inflamatorios, favoreciendo la respuesta inmune frente al SARS-CoV-2. En esta publicación también reafirma las hipótesis iniciales sobre la transversalidad de plitidepsina frente a otras cepas o variantes de coronavirus, ya que actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por diferentes tipos de coronavirus para reproducirse e infectar a otras células. Los datos obtenidos en este estudio han llevado a la compañía a poner en marcha el nuevo estudio de fase III NEPTUNO, que determinará la eficacia de plitidepsina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19. Es de destacar la opinión de los investigadores y doctores que han hecho posible esta investigación. Pablo Guisado Vasco, M.D., Ph.D., adjunto de Medicina Interna del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, concluye: “Seguimos necesitando de fármacos eficaces frente a la COVID-19. Plitidepsina es un fármaco muy prometedor con un desarrollo preclínico sólido. Ha completado el estudio fase I/II con buenos datos de seguridad y unos primeros datos clínicos de adecuada eficacia en la neumonía moderada de la COVID-19. En las próximas semanas, con la apertura del reclutamiento del ensayo NEPTUNO y un grupo de comparación directo, podremos saber con mayor precisión cuál es el papel y la eficacia clínica precisa de plitidepsina en la COVID-19”. José F. Varona, M.D., Ph.D., médico del departamento de Medicina Interna, Hospital Universitario HM Montepríncipe de Madrid ha destacado “los positivos resultados de plitidepsina en el ensayo clínico APLICOV-PC, tanto en términos de seguridad como en térmicos de eficacia, suponen una noticia muy esperanzadora para el manejo terapéutica de la neumonía COVID-19 que precisa ingreso hospitalario”; y añade: “en este sentido, hay que destacar tanto su mecanismo de acción específico, que le confiere un valor añadido frente a las distintas variantes del SARS-CoV-2, como su buen perfil de seguridad, con excelente tolerabilidad”. El Dr. Vicente Estrada, responsable de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínico San Carlos de Madrid ha dicho: “plitidepsina posee una acción antiviral muy potente in vitro, y en el ensayo APLICOV-PC el fármaco mostró una seguridad suficiente, con pocos efectos adversos, en su mayoría gastrointestinales y controlables en gran medida con premedicación. En el futuro, si los resultados del estudio NEPTUNO son favorables, podría usarse en el tratamiento precoz de esta enfermedad de pacientes con compromiso respiratorio”. Sobre los resultados obtenidos en este estudio, Luis Enjuanes, Ph.D., director del grupo de coronavirus en el Centro Nacional de Biotecnología del CSIC, ha dicho: “En nuestro laboratorio del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) hemos evaluado el efecto de plitidepsina observando una inhibición superior a mil veces, utilizando dosis de la droga que no eran tóxicas cuando se administraban a pacientes. Posteriormente estos resultados fueron significativamente reforzados en el laboratorio del Prof. Adolfo García Sastre (Mount Sinai School of Medicine, Nueva York), que ha comparado el efecto de plitidepsina con los del Remdesivir, el antiviral más utilizado en Estados Unidos frente al SARS-CoV-2”. Adolfo García-Sastre, Ph.D., catedrático en el Departamento de Microbiología y director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes, de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí, Nueva York, Estados Unidos, y coautor de la publicación, comenta: “la colaboración entre varios grupos de investigación, tanto básica, como aplicada y clínica, trabajando en distintas instituciones académicas y farmacéuticas, resaltan el potencial de plitidepsina como posible tratamiento de las infecciones con coronavirus, incluido el SARS-CoV-2”. Nos gustaría aprovechar esta oportunidad para extender nuestro más sincero agradecimiento a los pacientes, familiares y cuidadores, así como a los equipos médicos y hospitales que han participado en el ensayo clínico y han ayudado a llevar plitidepsina a este punto.

¡ Vacuna COVID19 de Segunda Generación Multivariante ! . OSE Immunotherapeutics Anuncia la Dosificación del Primer Voluntario Sano en el Ensayo Clínico de Fase 1 .

*.- Primer estudio en humanos que evalúa CoVepiT, una vacuna COVID-19 de células T multivariante para personas en riesgo y poblaciones vulnerables.

*.- CoVepiT es una vacuna basada en péptidos que tiene como objetivo inducir una respuesta inmune mediada por células T CD8 + contra 11 proteínas diferentes del virus SARS-CoV-2 para proporcionar una inmunidad celular a largo plazo con células T de memoria.

*.- Se espera que la lectura del estudio de fase 1 se realice en septiembre de 2021.

Agregar Sintilimab a Gemcitabina y Platino Mejoró la SSP Como Tratamiento de Primera Línea Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Escamosas Localmente Avanzado o Metastásico, Según un Estudio Publicado en Journal of Thoracic Oncology .

 

El Nuevo Tratamiento Español Contra el Cáncer de Páncreas Que Estimula las Defensas .

Investigadores del CIBER de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), y del Instituto de Nanociencia y Materiales de Aragón (INMA), centro mixto del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y la Universidad de Zaragoza, han estudiado varios parámetros críticos de la efectividad de la hipertermia magnética, un tratamiento experimental antitumoral, y han detectado un aumento de la respuesta inmune en los modelos animales y una mayor inhibición del crecimiento tumoral en cáncer de páncreas.

En este trabajo, publicado en la revista 'ACS Applied Materials and Interfaces', se estudió el efecto de la hipertermia magnética en cáncer de páncreas dada la peculiaridad de este tipo de cáncer de tener una matriz extratumoral muy densa, que dificulta la llegada de los fármacos en tratamientos convencionales, recoge Europa Press. Este tratamiento consiste en el empleo de nanopartículas magnéticas que generan calor al ser expuestas a un campo magnético alterno externo inocuo para los tejidos.

"La hipertermia magnética es de especial interés en este tipo de tumores porque puede tener un efecto dual ayudando a la matriz extracelular a ser más permeable y provocando la muerte de las células tumorales. La sinergia de este tratamiento con terapias convencionales podría resultar de gran relevancia", explica Laura Asín, investigadora del Instituto de Nanociencia y Materiales de Aragón (INMA, CSIC-UNIZAR) y del CIBER-BBN. ...

Covid : Pharma Mar Comienza el Estudio Final del Aplidin en España .

 

EEUU // COVID19 . Moderna Anuncia Que su Vacuna es Eficaz al100% en Adolescentes y en Días Pedirá Su Aprobación a las Agencias Reguladoras . Post By Celtia .

 Llega el Turno a los Adolescentes ... Y la Vacuna de Moderna Parece Tener Muy Buenas Expectativas ...

El Valor Terapéutico Potencial de los Inhibidores de CDK6 en Covid19 Críticos .

...  Por lo tanto, prestimamos que los inhibidores de cdk4/6 son superiores a los inhibidores de la IL-6 en el tratamiento de COVID-19 gravemente enfermos. [Ellos] se pueden administrar antes en la infección que los inhibidores de il-6 que llenan la brecha terapéutica entre las vacunas y los anticuerpos monoclonales en la infección temprana y los inmunomoduladores en la etapa tardía." ...

PharmaMar Ya No Tiene Soportes Importantes Hasta los Aproximadamente 66 euros . Post By Celtia .

 

Stem Cell Therapy Shows Promise in COVID19 Respiratory Distress . La Terapia con Células Madre se Muestra Prometedora en la Dificultad Respiratoria COVID19 .

 

COVID19 Se Convertira en un Virus Estacional . A Medida Que Disminuyen los Casos ... Los Científicos Trabajan Para Desarrollar Píldoras Anti-COVID19 Para Variantes Estacionales . Post By BioSpace .

*.- Científicos de Todo el Mundo Sugieren Que el SARS-CoV-2 Se Convertirá en un Virus Estacional una Vez Que la Pandemia Haya Llegado Oficialmente a su Fin. 

*.- Los Casos de COVID-19 Han Disminuido Drásticamente en todo el País, Gracias en Gran Parte a las Vacunas Autorizadas de Pfizer–BioNTech, Moderna y Johnson &Johnson.

As Cases Decline, Scientists Work to Develop Anti-COVID-19 Pill For Seasonal Variants .

Published: May 24, 2021 By Brandon May . 

Las Píldoras Antivirales Contra el Coronavirus Grave del Síndrome Respiratorio Agudo 2 (SARS-CoV-2), el Nuevo Coronavirus Responsable de la Enfermedad Coronavirus 2019 (COVID-19), Están Mostrando Promesas en Nuevos Ensayos Clínicos.

Pero incluso mientras los estados alivian las restricciones relacionadas con la pandemia, como los mandatos de máscaras y el distanciamiento social, los científicos están trabajando rápidamente para desarrollar una píldora antiviral que se puede utilizar cada temporada sars-cov-2 vuelve. Hasta tres de estas píldoras han demostrado ser prometedoras en ensayos clínicos.

Las mejores terapias tempranas para COVID-19 consisten actualmente en anticuerpos producidos por laboratorio. Sin embargo, estos anticuerpos monoclonales pueden ser costosos, y la administración de estas terapias a veces es difícil. Por ejemplo, estos tratamientos requieren perfusión en la sangre del paciente, lo que puede llevar tiempo, más personal y más espacio en la clínica.

Pfizer, fabricante de una de las primeras vacunas COVID-19 autorizadas, tiene una posible píldora anti-SARS-CoV-2 actualmente en ensayos en etapa temprana. Pfizer lanzó su ensayo de fase I del nuevo agente antiviral oral a finales de marzo. Los investigadores están buscando determinar la seguridad y la dosis óptima de la píldora, apodado PF-07321332, en un ensayo de fase I de 60 personas.Tres nuevos agentes antivirales, sin embargo, pueden ofrecer una solución a las terapias monoclonales de anticuerpos. Estos tres antivirales experimentales han sido diseñados para ser dados en las primeras etapas del desarrollo de síntomas COVID-19 y antes de la hospitalización. Cada píldora contiene moléculas para interferir con la replicación del coronavirus.

"Hemos diseñado pf-07321332 como una terapia oral potencial que podría prescribirse en el primer signo de infección, sin requerir que los pacientes estén hospitalizados o en cuidados críticos", dijo el Director Científico de Pfizer y Presidente de Investigación Mundial, Desarrollo y Medicina, Mikael Dolsten, MD, PhD., en un comunicado.

"Al mismo tiempo, el candidato antiviral intravenoso de Pfizer es una opción de tratamiento potencial y novedosa para pacientes hospitalizados. Juntos, los dos tienen el potencial de crear un paradigma de tratamiento de extremo a extremo que complemente la vacunación en los casos en que todavía se produce la enfermedad".

Sagent Pharmaceuticals también está investigando el camostato, un medicamento autorizado en Japón en la década de 1980 para la pancreatitis. Actualmente, el camostato no está aprobado en los Estados Unidos, pero los científicos mantienen la esperanza de que pueda proporcionar una actividad antiviral robusta y duradera contra el nuevo coronavirus. El fármaco acaba de completar las pruebas de fase II. En esta fase de investigación, los investigadores están examinando ahora los datos sobre la eficacia y seguridad de la droga en cientos de voluntarios.

Both PF-07321332 and camostat are currently being evaluated in the National Institutes of Health’s ACTIV-2 trials. Camostat entered into the trials back in February. Two monoclonal antibodies from Brii Biosciences, BRII-196, and BRII-198, also recently advanced to Phase III in the ACTIV-2 trial. These antibodies are being testing for efficacy and safety in ambulatory patients with COVID-19.

El molnupiravir de Merck y Ridgeback Biotherapeutics, un medicamento antiviral en investigación que no participó en el ensayo ACTIV-2, es otro de los antivirales que se espera actualmente en las pruebas de fase III. El fármaco fue producido originalmente para SARS Co-V1 y MERS, por lo que es un potencial fármaco anti-SARS-CoV-2 que está más lejos en la investigación. El fármaco está siendo sometido a pruebas de eficacia y seguridad en un ensayo en etapa tardía de 1.500 personas.

Posible Nueva Diana de Tratamiento en la Lucha Contra el COVID19 .

 

El Objetivo de Vacunación del Gobierno se Alcanzará el día 8 de Agosto . Post By Celtia .

El ritmo de vacunación avanza sin tregua hacia la inmunización de rebaño. Tras un mal primer trimestre y un tibio abril, en los siguientes tres meses el número de vacunas a la semana no hará más que crecer, lo que permitirá adelantar el objetivo adelantado por Pedro Sánchez en 10 días. Así se desprende del caudal de vacunas que recibirá Andalucía (ver tabla), que si bien no se puede extrapolar semana a semana a nivel nacional (no se reparten dosis por población en general sino por grupos etarios), sí que a nivel general todas las comunidades recibirán el mismo número de vacunas para alcanzar la inmunidad de rebaño a la vez. Esa fecha será el 8 de agosto.

Pero hay otra fecha que no es menos importante. Si bien el 8 de agosto se consigue inmunizar al 70% de toda la población española, prácticamente un mes antes se calcula que llegará ese mismo porcentaje si se toma como universo a los mayores de 16 años. No existe ninguna vacuna por el momento cuya ficha técnica permita vacunar a los menores de esa edad, por lo que es una población que suma al denominador general sin poder ser, a día de hoy, numerador. Eso sí, Pfizer ya tiene en marcha la solicitud para conseguir que su vacuna sirva a los menores de entre 12 y 15 años. ...

COVID19 . Un Nuevo Estudio Revela Cómo las Terapias Dirigidas a una Chaperona Molecular Llamada GRP78 Podrían Ofrecer Protección Adicional Contra COVID19 y Otros Coronavirus Que Surjan en el Futuro .

 

Zepzelca . Jazz Pharma Iniciará en Junio un Estudio " Observacional " de Fase IV Prospectivo de Un Solo Brazo en Pacientes de Segunda Línea con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ... Con el Objetivo de Recopilar Datos de Seguridad . Este Ensayo Ni Es el Confirmatorio Ni Servira Para la Full Approval .

*.- El Ensayo Incluira a 300 Pacientes . 

*.- Se Iniciará en Junio 2021 .

 *.- Está Previsto que Concluya en Junio 2024 .

Estudio Observacional de Fase IV, Prospectivo, de un Solo Brazo, Multicéntrico Para Recopilar Datos de Seguridad y Resultados de Zepzelca en Participantes Adultos con CPCP en Estadio Extenso Previamente Expuestos a una Línea de Tratamiento con Quimioterapia a Base de Platino. ...

************************

Respuesta Obtenida Por el Inversor Rafa Pérez del Foro Investing ... Sobre la Realización de una Fase IV en US :

Synairgen Comunica Que el Tratamiento Inhalado Contra COVID Ha Demostrado una Potente Actividad Antiviral Contra Dos Nuevas Variantes asi Como Actividad Antiviral de Amplio Espectro .

 

Synairgen PLC (LON:SNG) Comunica Que las Pruebas de Laboratorio de su Beta Interferón Inhalado, Que se está Desarrollando Para Tratar a Personas con Efectos Graves de COVID, ha Demostrado " Actividad Antiviral Potente" Contra Dos Nuevas Variantes del SARS-CoV-2.

Las Pruebas de Laboratorio del SNG001 también demostraron la "actividad antiviral de amplio espectro", que es un buen augurio para su uso en una serie de virus respiratorios.

Los Experimentos " In Vitro " se llevaron a cabo para evaluar la eficacia potencial del fármaco contra las mutaciones de Kent y COVID sudafricanos.

Encontraron que el SNG001 "redujo poderosamente" el virus a niveles indetectables en células infectadas con el Coronavirus similar a Wuhan, así como las dos cepas.

El cofundador de Synairgen, el profesor Sir Stephen Holgate, dijo: "Las variantes emergentes del SRAS-CoV-2 son de gran preocupación, ya que pueden tener un impacto negativo en la eficacia de las vacunas y terapias actuales.

"Estos datos no son sorprendentes y confirman la actividad antiviral de amplio espectro del SNG001, que ha mostrado actividad contra una serie de virus respiratorios como el RSV, el rinovirus, el adenovirus y la gripe, y confirman tranquilizadoramente su actividad contra estas variantes del SRAS-CoV-2."

Holgate dijo que este último punto era importante en el contexto del ensayo en fase III en curso de la compañía en pacientes hospitalizados, así como el uso futuro del tratamiento contra el Coronavirus y "otras amenazas virales emergentes".

Las Caídas Para PharmaMar se Suceden en el Mercado y Superan Ya el Doble Dígito en el Último Mes, con la Cota de los 80 euros también en Peligro . Los Expertos No Descartan Que la Biofarma Pueda Retrotraerse Hasta Mínimos, Pero Tampoco Que Recupere Posiciones .