COVID19 // EEUU Permite Que Vuelva a Correr el Aire Sin Filtros Por Sus Calles y Permite a la Población Vacunada Ir Sin Mascarilla en Exteriores ... A Excepción de Cuando Haya Grandes Multitudes . Post By Celtia .

 

Budesonida Para el Covid : ¿ Nuevo Tratamiento o el Efecto es Confinarse ? . Los Resultados de un Ensayo Clínico Muestran Que Estos Corticoides Inhalados Reducen las Urgencias .

 

COVID19 // Romark . Resultados Iniciales Tratamiento Oral de Fase III : Nitazoxanida Reduciría Hasta en un 85% el Agravamiento de un Cuadro de COVID19 . Reuniones Ya Con la FDA .

TAMPA. El Laboratorio Romark anunció los Resultados iniciales de un ensayo clínico de Fase III de su nuevo Fármaco candidato Nitazoxanida en investigación NT-300 (tabletas de liberación prolongada de nitazoxanida, 300 mg) versus placebo como tratamiento para COVID-19 moderado. Basándose en los hallazgos, Romark está trabajando con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para solicitar una autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos.

En el análisis del criterio de valoración principal, la mediana del tiempo hasta la respuesta sostenida (una medida del tiempo de recuperación) fue similar para los sujetos tratados con NT-300 en comparación con el placebo (aproximadamente 13 días).

En el subgrupo predefinido de pacientes con enfermedad leve, la mediana del tiempo hasta la respuesta sostenida se redujo en 3,1 días con NT-300 (10,3 días, n = 116) frente a placebo (13,4 días, n = 129).

En el análisis del criterio de valoración secundario clave, el tratamiento con NT-300 se asoció con una reducción del 85% (0,5% de los pacientes tratados con NT-300 frente al 3,6% de los pacientes tratados con placebo) en la progresión a una enfermedad grave (insuficiencia de respiración en reposo con SpO2 ≤93% en aire ambiente o PaO2 / FiO2 <300). Solo una persona tratada con NT-300 en los ensayos clínicos progresó a la enfermedad COVID-19 grave.

En el subgrupo predefinido con alto riesgo de enfermedad grave según los criterios de los CDC, 7/126 (5,6%) de los sujetos tratados con placebo experimentaron una enfermedad grave en comparación con 1/112 (0,9%) de los sujetos tratados con NT-300. ...

La Farmacéutica Rusa Pharmasyntez Está Dispuesta a Enviar Antes de Finales de Mayo a la India Hasta un Millón de Cajas del Fármaco Antiviral Remdesivir, Que se Utiliza Para el Tratamiento del Coronavirus .

"Pharmasyntez está dispuesto a entregar antes de finales de mayo de 2021 a la India hasta un millón de cajas del medicamento Remdeform o Remdesivir, que ahora es lo más solicitado para el tratamiento de la infección de coronavirus", dice el comunicado de la compañía al que tuvo acceso Sputnik.

La entrega del medicamento a la India, según la nota, es posible sobre la base de una licencia de exportación, que tiene que otorgar el Gobierno ruso por solicitud del Gobierno indio o en el marco de la prestación de la ayuda humanitaria.

"Tenemos un gran deseo de ayudar al pueblo hermano indio, que está en problemas, y haremos todo lo que esté a nuestro alcance", destacó el servicio de prensa de Pharmasyntez.

El medio indio The Hindu había informado citando a fuentes, que Rusia podría enviar a la India generadores y concentradores de oxígeno, así como medicamentos necesarios para el tratamiento del coronavirus. ...

PharnaMar Según Joan Cabrero, Asesor de Ecotrader .

Para que el título me vuelva a interesar operativamente debería superar al menos la resistencia de los 97,50 euros.

 Si eso sucede no descarto plantear alguna estrategia de corte agresivo en el título dentro de Ecotrader. 

Mientras eso no sucede se mantendrá el riesgo  de seguir asistiendo a mayores caídas, algo que se agravaría si cerrara el hueco que abrió semanas atrás desde los 82,50-87 euros.

 Si este soporte se pierde mucho me temo que al menos veremos caídas a los 65 euros...

COVID19 // Molnupiravir // India . Merck Sharp & Dohme está Dando Pasos de Gigante en el Pais Que Más Necesita Una Solución ... Y Comunica Que Ya Son Cinco los Acuerdos de Licencia Voluntaria Alcanzados con Fabricantes Indios de Genéricos .

MSD Amplía el Acceso al Molnupiravir en la India .

27 de Abril de 2021 | Noticias .

Anuncia Acuerdos de Licencia Voluntaria Con Cinco Fabricantes Indios de Genéricos .

 MSD Pharmaceuticals, una subsidiaria de propiedad total de Merck Sharp & Dohme y conocida como Merck & Co., Inc., en los Estados Unidos y Canadá, ha anunciado que la compañía ha decidido celebrar acuerdos de licencia voluntaria no exclusiva para molnupiravir con cinco fabricantes de genéricos indios establecidos.

El Molnupiravir es un Agente Antiviral Oral en Investigación Que se está Estudiando Actualmente en un Ensayo de Fase III Para el Tratamiento de Pacientes No Hospitalizados con COVID-19 Confirmado.

 MSD está Desarrollando Molnupiravir en Colaboración con Ridgeback Biotherapeutics.

MSD ha celebrado estos acuerdos para acelerar la disponibilidad de molnupiravir en la India y en otros países de ingresos bajos y medianos (PIBM) tras las aprobaciones o autorizaciones de emergencia de las agencias reguladoras locales.

Los acuerdos se han firmado con CIPLA Limited, Dr REDDY's Laboratories Limited, EMCURE Pharmaceuticals Limited, HETERO Labs Limited y SUN Pharmaceutical Industries Limited, cinco fabricantes de genéricos con instalaciones de fabricación precalificadas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y experiencia como principales proveedores de contratantes clave de PIBM. Según los acuerdos, Merck & Co., Inc., EE. UU. Otorgará licencias a estos fabricantes para suministrar molnupiravir a la India y a más de 100 países de ingresos bajos y medianos. Merck & Co., Inc., EE. UU. También está en conversaciones con el Fondo de Patentes de Medicamentos para explorar el potencial de licencias adicionales.

“A través de asociaciones con fabricantes de genéricos indios establecidos, estamos reforzando nuestro compromiso de ampliar el acceso al molnupiravir en la India”, dijo Rehan A Khan, director general de la región de MSD-India. “Esperamos colaborar con estos socios y apoyarlos en el avance de nuestra misión de mejorar vidas. Estamos en conversaciones con el Gobierno y otras partes interesadas clave, ya que seguimos comprometidos con ampliar el acceso equitativo a los medicamentos y llevar tratamientos innovadores al país ”.

Qué Dice el Ensayo Clínico del Antiviral , Favipiravir , Que se Estudia en Fase II Para Tratar los Primeros Síntomas del COVID19

... “Los Virus necesitan células humanas para multiplicarse y sobrevivir, y el favipiravir bloquea la complicada danza molecular que ocurre entre un virus y nuestras propias células cuando el virus se está replicando. 

Este es el primer medicamento que probaremos y que fue diseñado específicamente para atacar virus, por lo que estamos particularmente emocionados de incluir favipiravir en el ensayo para determinar si podría usarse en la comunidad como tratamiento para COVID-19 y evitar que las personas se enfermen mucho”. ... 

Tratamientos COVID19_Coronavirus : Pfizer, Roche y AstraZeneca Ensayan Con Pastillas Antivirales .

... “Vemos cada vez más gente, y más joven, con problemas graves, que requieren hospitalizaciones y que a veces mueren”, declaró el principal experto del gobierno estadounidense en enfermedades infecciosas, el doctor Anthony Faucci, en una reciente charla en el National Press Club.

La necesidad más imperiosa sería algo como una píldora “que evite que la gente con síntomas empeore y deba ser hospitalizada”, señaló. ...

Jazz Pharma se Extiende por España , al Margen de la Asociación con PharmaMar, con su Negocio Basado en Cannabis . Jazz Anunció Que los Accionistas de GW Pharmaceuticals Votaron a Favor de la Venta de la CIA a Una de Sus Filiales .

 

COVID19 . Un Estudio del CSIC da « Un Espaldarazo » al Tratamiento de Yepes . El Nuevo Estudio Demuestra Que Ciertos Antibióticos, Como la Azitromicina, Pueden Impedir la Entrada del Coronavirus en las Células .

 

Celltrion Inc. Has Completed a Large-Scale Global Phase III Trial of Its Investigational COVID19 Drug Rekirona (Regdanvimab), Pushing The Antibody Treatment One Step Closer to Global Launch, The Korean Biopharma Company Said on Monday .

Bruselas Lleva a AstraZeneca a los Tribunales Por Sus Atrasos en la Entrega de Vacunas . Post By Celtia .

 La Comisión Europa ha decidido finalmente llevar a AstraZeneca a los tribunales alegando el incumplimiento contractual en la entrega de vacunas contra el Covid-19. 

No obstante, la farmacéutica anglo-sueca ya ha respondido: ella ha "cumplido completamente" con la UE y se "defenderá con fuerza" ante la Justicia. ...

PharnaMar y JazzPharma Llevarán a Cabo una Fase III en EEUU En Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Tercera Línea Para Intentar Conseguir la Full Approval en US Así Como el Ok Para EU .

Pharmamar y Jazz Pharmaceuticals Evitan las Sorpresas con el Zepzelca .

Pharmamar y Jazz Pharmaceuticals presentarán al mismo tiempo los resultados trimestrales para que ninguna adelante las cifras de ventas del Zepzelca .

Raúl Poza Martín . 26/04/2021

Jazz Pharmaceuticals quiere hacer coincidir siempre sus resultados, al menos los trimestrales, con los de Pharmamar y desde la española no tienen ningún tipo de problema en cumplir con la petición de su socio con el Zepzelca, informaron a finanzas.com fuentes del grupo de origen gallego.

Por ello, los de José María Fernández Sousa llevan la presentación de las cuentas correspondientes de enero a marzo al 5 de mayo, cuando tradicionalmente la compañía ofrecía las cuentas del primer trimestre en la última semana de abril. 

Esta fórmula ya fue utilizada a cierre del tercer trimestre de 2020 cuando Pharmamar tenía fijada la presentación para el 28 de octubre y la retrasó hasta el 3 de noviembre también a petición de su socio en los Estados Unidos. 

Máxima Expectativas con la Lurbinectedina . 

La decisión reside en que las expectativas con la lurbinectidina, compuesto del Zepzelca, son máximas en ambas compañías y esperan cerrar este año con la autorización final de comercialización en los Estados Unidos e, incluso, en la Unión Europea.

Para ello, los socios pretenden realizar este curso dos nuevos ensayos de fase III con el producto. Uno versará sobre el cáncer de pulmón microcítico en tercera línea, hasta ahora se vende para segunda línea en pacientes que ya se trataron con el tratamiento de primera basado en platino. 

Con este primer ensayo buscan que sea el catalizador fundamental para el visto bueno final de la FDA estadounidense y que también le sirva a la EMA para evaluar la comercialización del producto en la Unión Europea. Por su parte, el otro ensayo se focalizará en el cáncer de mesotelioma. ...

COVID19 / India / Molnupiravir . " The Company Is Ready To Launch The Product This Mounth If Approval Is Given " . Natco Espera Que CDSCO Otorgue la Aprobación de Emergencia del Molnupiravir Basado en el "Uso Compasivo" Para los Pacientes .

Así Mismo Ha Solicitado a la CDSCO el OK de un Ensayo Clínico de Fase III  Para el Tratamiento de Pacientes Positivos al COVID19 .

26 DE ABRIL DE 2021 .

El Fabricante de Medicamentos Natco Pharma dijo el 26 de abril que había solicitado a la Organización Central de Control de Medicamentos Estándar (CDSCO) la aprobación de un ensayo clínico de fase III de las cápsulas de molnupiravir del fármaco antiviral COVID-19 para el tratamiento de pacientes positivos al COVID-19.

"Los datos preclínicos han demostrado que el molnupiravir tiene una amplia actividad anti-influenza, incluida una inhibición muy potente de la replicación del SARS-CoV-2", dijo la compañía en un comunicado.

Los pacientes tratados con molnupiravir lograron una respuesta dentro de los cinco días de la terapia, lo que indica que la duración del tratamiento con molnupiravir es corta, con la ventaja adicional de ser una terapia oral.

Natco dijo que esperaba que CDSCO otorgara la aprobación de emergencia de este medicamento basado en el “uso compasivo” para los pacientes.

La aprobación de “uso compasivo” se otorga a los medicamentos en investigación para que un paciente con una afección que ponga en peligro su vida de inmediato pueda obtener acceso al medicamento.

Pfizer Lanzó al Mercado la Primera Vacuna COVID19 Aprobada en EE. UU. . También Está Llevando a Cabo una Terapia Antiviral Oral Que un Paciente Con COVID19 Podría Tomar Cuando Desarrolle Síntomas Por Primera Vez .

Single Pill Home Cure Breakthrough Treatment For Covid Being Tested By Pfizer .

Actualmente se están realizando ensayos de la primera píldora diseñada específicamente para detener el SARS-CoV-2 en los edificios de Pfizer en los Estados Unidos y en la base de fabricantes europeos en Bélgica.

Si la prueba se ejecuta con éxito, es posible que una cura casera para Covid-19 esté disponible a finales de este año. El Primer Ministro del Reino Unido, el Primer Ministro, quien anunció la formación de un Grupo de Trabajo sobre Antivirales del Reino Unido la semana pasada específicamente para invertir en dichos productos, sin duda estará interesado en conocer las actualizaciones anticipadas.

Según la compañía, los hallazgos sugieren un potencial de uso en el tratamiento de Covid-19, así como un uso potencial para abordar futuras amenazas de coronavirus  .

Pfizer, que lanzó al mercado la primera vacuna Covid-19 aprobada en EE. UU., Está llevando a cabo el ensayo clínico de etapa uno sobre una terapia antiviral oral que un paciente con Covid-19 podría tomar cuando desarrolle síntomas por primera vez, lo que lo convertiría en el primer antiviral oral tratamiento de este tipo en el mundo para el coronavirus. ...

PharnaMar . Vanguard Group Comunica Una Pequeña Disminución en Su Posición a 31 de Marzo con Respecto a la Anterior de 28 de Febrero . Pasa del 2,3% al 2,26% .

 Posición a 28  de Febrero 2021 del 2,3% : 

Posición a 31 de Marzo 2021 del 2,26% :

Y Si Miramos en la Actualización del Financial Times ... Nos Sale Incluso Algo Menor ... Concretamente del 1,93% : 

India Podría Ser un Ejemplo Para el Mundo y Ser el Primero en Emitir una Autorización de Uso de Emergencia Para el Molnupiravir, Especialmente Ahora Que Merck Ya Está Trabajando en Estrecha Colaboración Con Una Farmacéutica India y Podrían Llevar el Producto al Mercado Muy Rápidamente .

Los Plazos de su Salida al Mercado US es de Cuatro Meses ... Pero la India Podría Dar la Gran Campanada Mundial y Adelantar el OK Del Molnupiravir Como Uso de Emergencia ... 

De Ser Así y Si en Días se Diera la Vuelta la Situación Crítica de Muertes y Contagiados en la India ... El Planeta Entero lo Pediría ¡¡¡¡¡ YA !!!!! .

La Aprobación de Emergencia Para un Medicamento Como el Molnupiravir Podría Cambiar Las Reglas del Juego, Dicen los Expertos de la Industria .

 En Medio de Todas las Malas Noticias de Covid Provenientes de la India, Podría Haber un Rayo de Esperanza .

La Principal Farmacéutica Estadounidense Merck Ha Desarrollado un Tratamiento Llamado Molnupiravir, Una Cápsula de 200 mg.

Este Tratamiento Oral Debe Tomarse en Casa Durante 5 Días y Funciona Para Eliminar Por Completo el nyuevo Coronavirus del cuerpo.

Estupenda Decisión la de Merck ... Que Viendo Que Ninguna Agencia Reguladora Da el Paso en Aprobar Su Tratamiento Oral con Molnupiravir Como Uso de Emergencia ... Se Posiciona en la India con su Potentisima Industria Farmacéutica y su Alta Tasa in Crescendo de Pacientes con Covid19 .

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Merck Working Closely With Leading Indian Pharma Giant to Develop Pill That Can Eliminate Coronavirus .

Este Fármaco fue desarrollado conjuntamente por Ridgeback Biotherapeutics (Rigibel) en Alemania y Merck en los Estados Unidos y ha completado con éxito la primera y la segunda fase de ensayos clínicos en humanos y el ensayo clínico de fase 3 actual está llegando a su fin y los resultados son muy prometedores.

     Depende de los gobiernos, central y estatal, insistir en las autoridades reguladoras para que examinen esta propuesta y otorguen una licencia acelerada, reduzcan la burocracia y hagan de la India un pionero.

Actualmente, lo que se necesita para acelerar la introducción de este medicamento en la India es una autorización de uso de emergencia por parte del Contralor General de Drogas de la India (DCGI) .

COVID19 / Inmunoglobulina / Grifols Da un Paso Al Frente : Fase III Con 801 Pacientes Ambulatorios Asintomáticos Con Síndrome Respiratorio Agudo Grave Coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ) Infección . Fin Previsto del Ensayo : Octubre 2021 .

¡ Que Viene el Molnupiravir ! . Actúa Obligando a la Enzima Viral Que Copia el Material Genético del SARS_CoV_2 a Cometer Tantos Errores Que el #Virus No Puede Replicarse . Curación de COVID19 en 5 Días con Solo Una Pastilla .

 

COVID19 // Sputnik_V . La Vacuna de Rusia Está Autorizada Para Su Uso en 61 Países de Todo el Mundo . Europa Lleva Ya Un Mes Analizándola y Alemania Ha Comprado 30 Millones de Dosis, a la Espera de Que Sea Aprobada Por la EMA .

 

COVID19 . ¡¡ Científicos Descubren Una Nueva Puerta de Entrada del Virus a Nuestro Organismo !! . La Unión a la Integrina Beta-1 Promueve la Entrada del Virus en la Célula. Una Vez Dentro, la Célula Sirve de Fábrica Para Construir Nuevos Virus Que Luego Pueden Propagarse Para Infectar Otras Células u Otros Individuos .

 

Japan Approves 3rd Drug for COVID-19 Treatment . Oral Drug Olumiant ( Baricitinib By Eli Lilly ) .

 

La TGA Australiana Autoriza el Yondelis de Pharmamar Para el Tratamiento de Sarcoma de Tejidos Blandos .

 

Seguimos Sin Ver Entrada en Pharmamar . Post By Invertir y Especular .

 

José María Rodríguez, Analista Técnico de Bolsamanía, Analiza PharmaMar . ... A Vueltas Otra Vez Con : ... Se Encuentra Ya Muy Cerca del 'Soportazo' Que le Confiere el Hueco Alcista de Finales de Enero en los 87,74 euros.

 

Alemania Da un Golpe en la Mesa y Pega un Volantazo ... Quiere Vacunas Para Todos los Adultos en Mes y Medio ... Eliminando las Prioridades Entre Grupos de Edad y Siendo el Primer País en Negociar la Vacuna Rusa Sputnik V .

 

Nuevo Tratamiento Contra la COVID19 ; Evita Que la Condición del Paciente Empeore .

Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso . La FDA Ha Aprobado el Trilqciclib ( Cosela ) By G1 Therapeutics, Inc. .

Trilaciclib Reduce el Riesgo de Neutropenia y Mejora la Calidad de Vida en Pacientes Adultos con CPCP-CE .

Italian, Israeli Compañías To Collaborate On New COVID Treatment .

Kamada y Su Socio Italiano Kedrion Biopharma Desarrollarán un Nuevo Tratamiento Para Combatir el COVID19 Con la Ayuda del Plasma de Pacientes Convalecientes. 

La Terapia Ya Se Está Utilizando en  Israel  . ...

El 'Milagro' de los Asmáticos Contra la Covid : De Estar en la Diana a Tener un 'Escudo Protector' .

 

¿ Aplidin a Fase III ? ... Si Pero Aún No : La Agencia Española de Medicamentos Apunta Que "" La Autorización Oficial "" Del Ensayo en Fase III del Fármaco """ Ocurrirá Próximamente """, Tras una "Opinión Positiva" de la Evaluación ...

Economía Digital Galicia .

Por Eila R. Filgueiras , 22 de abril de 2021 .

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) espera la pronta aprobación del ensayo de fase 3 de Aplidin tras la finalización «con opinión positiva» de la evaluación. El siguiente paso es el envío de la versión final por parte del promotor del ensayo, para que se pueda oficializar la autorización, algo que «ocurrirá próximamente», según fuentes del Ministerio de Sanidad.

La autorización permitiría llevar los ensayos del medicamento de Pharma Mar a la fase 3, la última antes de su aprobación y puesta en el mercado, unas pruebas en fase avanzada ya han sido autorizadas en Reino Unido.

Fernández de Sousa, el presidente de la biotecnológica, se mostró siempre «cauto» respecto a la futura aprobación del fármaco e incluso advirtió del riesgo de represalias por el conflicto que mantuvo Pharma Mar con la Agencia Europea del Medicamento debido a la evaluación del tratamiento en su primera versión, como antitumoral. Precisamente, la AEMPS justificó la demora en el proceso alegando que, a pesar de que su intención es la de agilizarlo “lo máximo posible”, los plazos y tiempos “están sujetos a los del procedimiento coordinado” que se está realizando de manera simultánea en otros países de Europa.

Larga Espera Por la Aprobación .

La solicitud del ensayo clínico del medicamento se realizó el pasado 8 de febrero por el denominado procedimiento voluntario de armonización (VHP, en inglés). Este procedimiento consiste en «una evaluación coordinada y simultánea de la documentación por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros involucrados», razón en la que se apoya la AEMPS para explicar la tardanza.

Han pasado 73 días desde la solicitud, y la espera comenzaba ya a hacerse larga. Ahora que parece que se asoma la luz al final del túnel, el procedimiento que se puede esperar es similar al del Reino Unido, donde el regulador británico autorizó a la biofarmacéutica a comenzar a probar el Aplidin en pacientes con una infección moderada de Covid-19. El proceso, denominado ensayo de fase 3 Neptuno, recluta a más de 600 infectados, en alrededor de 70 centros de las islas británicas, otros países europeos y del resto del mundo.

El Tratamiento Con Interferón Reduce el Riesgo de COVID19 grave en Pacientes Con Esclerosis Multiple .

El estudio observacional multicéntrico retrospectivo actual incluyó a 902 pacientes con EM , incluidos 298 (33%) con COVID-19 confirmado y 604 (67%) con sospecha de COVID-19. Aproximadamente el 4% (n = 37) de los pacientes estaban asintomáticos, lo que se clasificó como enfermedad de nivel 1. Los otros 3 niveles que definen COVID-19 en este estudio incluyeron el nivel 2, representado por la presencia de síntomas sin signos de neumonía; nivel 3, que incluía neumonía u hospitalización radiológicamente definida; y el nivel 4, definido como ingreso o muerte en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Un total de 8 de 95 pacientes que recibieron terapias anti-CD20 experimentaron ingreso en la UCI o fallecieron. Aproximadamente el 5% (n = 37) de los pacientes con EM que recibieron un tratamiento diferente a las terapias anti-CD20 e interferón también fueron ingresados ​​en la UCI o fallecieron. Entre los 37 pacientes asintomáticos, 7 (8,3%) recibieron tratamiento con interferón, 1 (1,1%) con anti-CD20 y 29 (4%) con otros fármacos.

En el análisis multivariable, los factores de riesgo independientes de COVID-19 grave incluyeron la edad (razón de posibilidades [OR], 1,05; P <0,001), la Escala ampliada del estado de discapacidad (OR, 1,13; P = 0,02) y el sexo masculino (OR 1,44; p = 0,057). El tratamiento con anti-CD20, incluidos ocrelizumab o rituximab, también se asoció con un mayor riesgo de COVID-19 grave (OR, 1,99; P = 0,035). Sin embargo, el tratamiento con interferón se asoció con un riesgo reducido de COVID-19 grave (OR, 0,48; P = 0,05) en comparación con el tratamiento con dimetilfumarato, una terapia modificadora de la enfermedad de referencia.

Los investigadores concluyeron: "Los datos sobre pacientes asintomáticos se están acumulando rápidamente y proporcionarán información útil sobre este subgrupo específico de [pacientes]". ...

Lilly Concluye la Regulación Con la FDA Para Bamlanivimab y Etesivimab en COVID19 . Etesevimab y Bamlanivimab Juntos Neutralizan Más Variantes Emergentes de la COVID19 Incluida la Variante de California .

 

La Compañía Farmacéutica Lilly ha finalizado el proceso de regulación con la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para el uso combinado de los Fármacos Bamlanivimab y Etesivimab frente al coronavirus en Estados Unidos.

Este laboratorio solicitó al regulador estadounidense que revocase la autorización de uso de emergencia de bamlanivimab 700 gramos en monoterapia. Así, efectuó esta petición ante las mutaciones que surgieron en Estados Unidos y la plena disponibilidad de bamlanivimab y etesivimab juntos.

Tal y como aseguró la compañía, la solicitud presentada ante la FDA no se debe a problemas de seguridad, sino en respuesta a las nuevas variantes en el país que podrían ser resistentes a bamlanivimab cuando se usa solo.

Lilly solicitó al regulador estadounidense que revocara el uso de emergencia de bamlanivimab en monoterapia

Este último paso en la transición de Lilly para el suministro de bamlanivimab y etesivimab para la administración conjunta de ambos anticuerpos para el tratamiento de la Covid-19 sigue a la modificación de los contratos con el Gobierno estadounidense para asegurar el suministro conjunto de etesivimab y bamlanivimab.

Ya el pasado mes de marzo, el gobierno estadounidense detuvo la distribución de la terapia. Por ello, Lilly señaló que los hospitales con suministros de bamlanivimab deberían ordenar ahora etesevimab para usarlos juntos.

Anteriormente, la empresa revisó su acuerdo con el gobierno de Estados Unidos para permitir el suministro de etesevimab y complementar las dosis de bamlanivimab que el gobierno ya ha comprado.

Etesevimab y Bamlanivimab juntos neutralizan más variantes emergentes de la Covid-19 en Estados Unidos que bamlanivimab solo, incluida la variante de California.

Las Pastillas Para el Tratamiento en Casa del Coronavirus Podrían Estar Disponibles en Seis Meses . Reino Unido Anuncia Que Está Desarrollando Dos Antivirales Que Serán Capaces de Curar la COVID19 Con Solo Tomar Una Píldora .

Reino Unido Quiere Desarrollar Una Pastilla Capaz de Curar el Coronavirus .

El Primer Ministro, Boris Johnson, ha Anunciado Que Se ha Creado un grupo de Trabajo Para Desarrollar, Antes de Final de Año, Dos Antivirales Que Sean Capaces de Curar el Coronavirus con Solo Tomar Una Pastilla.

 La Comunidad Científica Coincide en Señalar que el SARS-CoV-2 se Convertirá en un Virus Respiratorio Endémico Como Ya lo es la Gripe Estacional .

La Batalla contra la Covid-19 puede ser larga, y junto a las vacunas, serán necesarios medicamentos antivíricos, para poder atajar la pandemia y las variantes que puedan aparecer. ...

EEUU Recomienda No Viajar al 80% de Países del Mundo... y España Es Uno de Ellos . Post By Celtia .

 

Pfizer Inicia el Ensayo Clínico de un Fármaco Oral Contra la Covid19 ( PF-07321332 ) en Pacientes No Hospitalizados . Aparte Tiene Otro Fármaco ( PF-07304814 ) en Ensayo Clínico en Pacientes Hospitalizados .

En un comunicado, Pfizer explicó que su fármaco, llamado PF-07321332, ha demostrado en estudios in vitro ser un "potente inhibidor de proteasas con actividad antiviral contra el SARS-CoV-2" y otros coronavirus, lo que sugiere su "potencial" para el tratamiento de la covid-19 y otras "amenazas".

"Hemos diseñado PF-07321332 como una potencial terapia oral que podría ser recetada con la primera señal de infección, sin requerir que los pacientes sean hospitalizados o estén en cuidados críticos", dijo el jefe científico de la empresa, Mikael Dolsten, citado en la nota.

Los inhibidores de proteasas son un grupo de fármacos que inhiben las encimas que necesita un virus para replicarse en las células humanas, y han sido utilizados para tratar otros patógenos virales como el VIH y el virus de la Hepatitis C. 

Dolsten, que también es presidente de investigación y desarrollo de la farmacéutica, agregó que se está evaluando otro inhibidor de proteasas llamado PF-07304814 que se administra por vía intravenosa y que podría convertirse en una "nueva opción de tratamiento para pacientes hospitalizados".

"Juntos, los dos (fármacos) tienen potencial para crear un paradigma de tratamiento íntegro que complemente a la vacunación en los casos en que todavía ocurra la enfermedad", sostuvo el experto, destacando que es el primer inhibidor de proteasas de administración oral que se investiga para la covid-19.

Pfizer indicó que el ensayo clínico del fármaco oral, en su fase más temprana, ha sido probado con dosis individuales y ahora está "progresando hacia múltiples dosis ascendentes" en adultos sanos para comprobar su "seguridad y tolerabilidad".